2,176 matches
-
poate fi adăugat direct în punga de perfuzie . Volumul de Naglazyme trebuie să fie adăugat încet la soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Soluția trebuie să fie amestecată încet înainte de perfuzie . Înainte de utilizare , soluția trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventuala prezență a unui conținut de particule .
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
v ) , până la obținerea unui volum final cuprins între 40 și 120 ml pentru 50 mg de Myocet reconstituit , astfel încât să se obțină o concentrație finală de doxorubicină cuprinsă între 0, 4 și 1, 2 mg/ ml . Toate soluțiile parenterale trebuie inspectate vizual pentru prezența de particule sau modificări de culoare înainte de administrare . Nu utilizați soluția preparată dacă prezintă particule străine . Procedura pentru eliminarea corectă a reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
o concentrație finală de doxorubicină cuprinsă între 0, 4 și 1, 2 mg/ ml . După reconstituire , dispersia lipozomală pentru perfuzie conținând doxorubicină încapsulată în lipozomi , trebuie să aibă un aspect omogen , opac , de culoare roșu- portocaliu . Toate soluțiile parenterale trebuie inspectate vizual pentru prezența de particule sau modificări de culoare înainte de administrare . Nu utilizați soluția preparată dacă prezintă particule străine . S- a demonstrat că , după reconstituire , stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării este de până la 8 ore la temperatura camerei și
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
acului de la seringa preumplută conține cauciuc natural uscat ( un derivat al latexului ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 6. 6 Înainte de administrare , soluția de Neulasta trebuie inspectată vizual pentru evidențierea de particule . Numai o soluție care este limpede și incoloră trebuie injectată . Permiteți ca seringa preumplută să ajungă la temperatura camerei înainte de injectare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
stiloul injector ( pen- ul ) preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat al latexului ) . Vezi pct . 4. 4 . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Cutia conține un prospect cu instrucțiuni complete pentru folosire și manevrare . Înainte de administrare , soluția Neulasta trebuie inspectată vizual pentru evidențierea de particule . Numai o soluție care este limpede și incoloră trebuie injectată . Fiecare pen poate fi folosit numai o singură dată . Permiteți ca pen- ul preumplut să atingă temperatura camerei înainte de injectare . Orice produs neutilizat sau material
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
3 ml . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , flacoanele de OPTISON trebuie inspectate vizual , pentru a verifica integritatea recipientului . Flacoanele sunt numai de unică folosință . După penetrarea dopului de cauciuc , conținutul trebuie utilizat în decurs de 30 de minute , iar orice cantitate neutilizată de produs trebuie aruncată . În absența omogenizării , OPTISON prezintă un
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
mică necesară pentru a obține o opacifiere adecvată a cavităților , deoarece dozele mai mari produc efecte de blocare a imaginii , existând posibilitatea mascării unor informații importante . La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , flacoanele de OPTISON trebuie inspectate vizual , pentru a verifica integritatea flaconului . Flacoanele sunt numai de unică folosință . După penetrarea dopului de cauciuc , conținutul trebuie utilizat în decurs de 30 de minute , iar orice cantitate neutilizată de produs trebuie aruncată . În absența omogenizării , OPTISON prezintă un
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
UTILIZAȚI conținutul flaconului . Trebuie notat că se acceptă ca o cantitate mică de solvent să rămână în flaconul cu solvent , după încheierea transferului . 8 . Rotiți încet flaconul pentru a dizolva pulberea . Vezi Fig . 2 . 9 . Înainte de administrare , soluția finală trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventuale particule . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . BeneFIX trebuie administrat imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . Soluția reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
UTILIZAȚI conținutul flaconului . Trebuie notat că se acceptă ca o cantitate mică de solvent să rămână în flaconul cu solvent , după încheierea transferului . 8 . Rotiți încet flaconul pentru a dizolva pulberea . Vezi Fig . 2 . 9 . Înainte de administrare , soluția finală trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventuale particule . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . BeneFIX trebuie administrat imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . Soluția reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
UTILIZAȚI conținutul flaconului . Trebuie notat că se acceptă ca o cantitate mică de solvent să rămână în flaconul cu solvent , după încheierea transferului . 8 . Rotiți încet flaconul pentru a dizolva pulberea . Vezi Fig . 2 . 9 . Înainte de administrare , soluția finală trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventuale particule . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . BeneFIX trebuie administrat imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . Soluția reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
acelor de ceasornic , până când se blochează . 10 . Apăsați încet pistonul seringii pentru a injecta întreaga cantitate de solvent în flaconul de BeneFIX 11 . Fără să îndepărtați seringa din adaptator , rotiți ușor flaconul până când pulberea este dizolvată . 12 . Soluția finală trebuie inspectată vizual înaintea administrării , în vederea depistării eventualelor particule . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . Notă : Dacă utilizați mai mult de 1 flacon de BeneFIX pentru perfuzie , fiecare flacon trebuie reconstituit conform instrucțiunilor anterioare . Seringa cu solvent trebuie aruncată , lăsând adaptatorul
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
6 . Îndepărtați flaconul gol și acul de transfer . 7 . Rotiți ușor flaconul pentru a dizolva complet pulberea în circa 5 minute . Soluția trebuie să fie limpede , incoloră până la galben pal și are un pH neutru . Imediat înainte de administrare , soluția trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventualele particule nedizolvate și modificările de culoare . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră până la galben pal . Nu utilizați soluția dacă prezintă modificări de culoare sau depuneri . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare NeuroBloc este livrat sub forma unei soluții injectabile sterile , limpede și incoloră până la galben pal , în flacoane de unică folosință . Orice soluție neutilizată trebuie îndepărtată( vezi instrucțiunile de mai jos ) . Flacoanele trebuie inspectate vizual înainte de utilizare . Dacă soluția NeuroBloc nu este limpede și incoloră până la galben pal sau dacă flaconul pare a fi deteriorat , medicamentul trebuie îndepărtat conform procedurilor standard pentru deșeuri medicale cu potențial biotoxic , în conformitate cu reglementările locale . Soluția din flacoane este
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
medical Soluția din flacoane este gata de utilizare . NeuroBloc este livrat sub forma unei soluții injectabile sterile , limpede și incoloră până la galben pal , în flacoane de unică folosință . Orice soluție neutilizată trebuie îndepărtată ( vezi instrucțiunile de mai jos ) . Flacoanele trebuie inspectate vizual înainte de utilizare . Dacă soluția NeuroBloc nu este limpede și incoloră până la galben pal sau dacă flaconul pare a fi deteriorat , medicamentul trebuie îndepărtat conform procedurilor standard pentru deșeuri medicale cu potențial biotoxic , în conformitate cu reglementările locale . NeuroBloc poate fi diluat
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
Capacul acului de la seringă preumplută conține cauciuc natural uscat ( un derivat al latexului ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută . Seringile pot m 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor al Înainte de administrare , soluția de Neupopeg trebuie inspectata vizual pentru evidențierea de particule . Numai o soluție care este limpede și incolora trebuie injectata . în ic Agitarea excesivă poate agrega pegfilgrastimul , făcându- l biologic inactiv . ed Permiteți că seringă preumplută să ajungă la temperatura camerei înainte de injectare . m 7
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
pen- ul ) preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat al latexului ) . Vezi pct . 4. 4 . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor m Cutia conține un prospect cu instrucțiuni complete pentru folosire și manevrare . nu Înainte de administrare , soluția Neupopeg trebuie inspectata vizual pentru evidențierea de particule . Agitarea excesivă poate agrega pegfilgrastimul , făcându- l biologic inactiv . ic Permiteți că pen- ul preumplut să atingă temperatura camerei înainte de injectare . ed Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . m ul
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
poate fi asistat de orice persoană cu competența necesară în materie. (3) Inspectorii care efectuează controlul statului de port și persoanele care îi asistă nu trebuie să urmărească obținerea unor avantaje comerciale nici în cadrul portului de inspecție, nici pe navele inspectate și nu sunt angajați sau nu lucrează în numele organizațiilor neguvernamentale care emit certificate obligatorii și certificate de clasificare sau care realizează cercetările prealabile pentru emiterea certificatelor respective pentru nave. (4) Fiecare inspector poartă asupra sa un document personal sub forma
jrc2732as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87887_a_88674]
-
de securitate a sistemelor informatice, de ținere a evidenței contabile, de repartizare a sarcinilor și de adecvare a controalelor interne și externe pentru tranzacții finanțate de FEOGA, secțiunea Garantare. 4. Dacă autoritatea competentă se convinge de faptul că agenția plătitoare inspectată satisface toate cerințele relevante, ea procedează la acreditarea acesteia. În caz contrar, aceasta trimite agenției plătitoare instrucțiuni referitoare la condițiile administrative și contabile, în special referitoare la toate condiții pe care agenția plătitoare trebuie să le îndeplinească înaintea acreditării. Acreditarea
jrc2835as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87990_a_88777]
-
parte a uneltei de pescuit despre care s-a constatat, în timpul inspecției, că a fost utilizată cu încălcarea măsurilor adoptate; c) încearcă să intre imediat în legătură cu un inspector sau cu autoritățile desemnate ale statului sub pavilionul căruia se află nava inspectată; d) transmite imediat raportul de inspecție propriilor autorități. 2. Statul membru care efectuează inspecția sau, după caz, Comisia transmit, dacă este posibil, în prima zi lucrătoare după efectuarea inspecției, detaliile cu privire la infracțiunea comisă de către nava inspectată statului sub pavilionul căruia
jrc4395as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89560_a_90347]
-
căruia se află nava inspectată; d) transmite imediat raportul de inspecție propriilor autorități. 2. Statul membru care efectuează inspecția sau, după caz, Comisia transmit, dacă este posibil, în prima zi lucrătoare după efectuarea inspecției, detaliile cu privire la infracțiunea comisă de către nava inspectată statului sub pavilionul căruia se află nava, precum și Comisiei. 3. Statul membru care efectuează inspecția transmite raportul de inspecție în original, însoțit de documente justificative, Comisiei care, la rândul său, îl transmite autorităților competente ale statului sub pavilionul căruia se
jrc4395as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89560_a_90347]
-
pavilionul căruia se află nava, precum și Comisiei. 3. Statul membru care efectuează inspecția transmite raportul de inspecție în original, însoțit de documente justificative, Comisiei care, la rândul său, îl transmite autorităților competente ale statului sub pavilionul căruia se află nava inspectată, cu un exemplar pentru secretariatul CPANE. Articolul 17 Monitorizarea infracțiunilor 1. Atunci când un stat este avertizat de către o altă parte contractantă sau un alt stat membru că o navă aflată sub pavilionul său a comis o infracțiune, acesta acționează rapid
jrc4395as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89560_a_90347]
-
sale, în cel mai scurt timp, autorității competente a statului membru sub pavilionul căruia se află nava și Comisiei. 4. După notificarea concluziilor și dacă infracțiunea prezumtivă este gravă, autoritatea competentă a statului membru sub pavilionul căruia se află nava inspectată, în caz că situația justifică acest lucru, ordonă ea însăși sau mandatează inspectorul legal autorizat să ordone navei, în termen de douăzeci și patru de ore, să se îndrepte spre portul desemnat. În cazul schimbării rutei, inspectorul oficial autorizat ia toate măsurile necesare pentru
jrc4395as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89560_a_90347]
-
că nava unei părți necontractante deține la bord resurse care fac obiectul unei recomandări a CPANE transpuse în dreptul comunitar, respectivul statul membru interzice descărcarea și/sau transbordarea acestora. 3. Totuși, interdicția nu se aplică în cazul în care căpitanul navei inspectate sau reprezentantul acestuia demonstrează și convinge autoritățile competente ale statului membru interesat că: a) peștii păstrați la bord au fost prinși în afara zonei de reglementare; sau că b) peștii păstrați la bord au fost prinși conform măsurilor de conservare ale
jrc4395as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89560_a_90347]
-
la cunoștința Comisiei rezultatele fiecărei inspecții și, dacă este cazul, orice interdicție de descărcare și/sau transbordare aplicată în urma inspecției respective. 2. Comisia transmite imediat aceste informații secretariatului CPANE și, îndată ce este posibil, statului sub pavilionul căruia se află nava inspectată. TITLUL III DISPOZIȚII FINALE Articolul 27 Confidențialitatea În afara obligațiilor prevăzute la art. 37 din Regulamentul (CEE) nr. 2847/93, statele membre și Comisia respectă normele privind confidențialitatea, stabilite conform procedurii prevăzute la art. 29 alin. (2). Articolul 28 Normele necesare
jrc4395as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89560_a_90347]
-
comunică imediat Comisiei rezultatele fiecărei inspecții și, dacă este cazul, orice interdicție de descărcare și/sau transbordare aplicată în urma rezultatelor inspecției. Comisia transmite imediat informația secretariatului CCAMLR și, îndată ce este posibil, statului părții necontractante sub pavilionul căruia se află nava inspectată. Articolul 8 Prezentul regulament intră în vigoare în a șaptea zi de la publicarea în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, la 29
jrc4307as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89472_a_90259]