4,671 matches
-
dovadă a necesității unei evaluări mai complete a riscurilor. 4.2. Controlul toxicității lichidelor rezultate din testele de biodegradare Se furnizează informații privind toxicitatea lichidelor rezultate din teste, care conțin următoarele: 4.2.1. Datele chimice și fizice, ca: - identitatea metabolitului (și mijloacele analitice prin care se obține); - principalele proprietăți fizico-chimice [solubilitatea în apă, coeficientul de partiție octanol:apă (Log Po/w etc.)]. 4.2.2. Efectele asupra organismelor. Testele trebuie să se realizeze în conformitate cu principiile bunei practici de laborator. Pești
32004R0648-ro () [Corola-website/Law/292900_a_294229]
-
Biotică: testul recomandat este cel din Directiva 67/548/CEE anexa V.C.5. Abiotică: testul recomandat este cel din Directiva 67/548/CEE anexa V.C.7. Informațiile care urmează să fie furnizate se referă și la potențialul de bioconcentrare a metaboliților, precum și la partiția acestora în faza de sediment. În plus, în cazul în care anumiți metaboliți sunt suspectați că au o activitate de perturbare a sistemului endocrin, se recomandă să se stabilească dacă aceștia pot să genereze efecte contrare, de îndată ce
32004R0648-ro () [Corola-website/Law/292900_a_294229]
-
este cel din Directiva 67/548/CEE anexa V.C.7. Informațiile care urmează să fie furnizate se referă și la potențialul de bioconcentrare a metaboliților, precum și la partiția acestora în faza de sediment. În plus, în cazul în care anumiți metaboliți sunt suspectați că au o activitate de perturbare a sistemului endocrin, se recomandă să se stabilească dacă aceștia pot să genereze efecte contrare, de îndată ce sunt disponibile protocoalele testelor validate de evaluare a acestor efecte contrare. N.B. Toate testele menționate anterior
32004R0648-ro () [Corola-website/Law/292900_a_294229]
-
de Psihiatrie "Prof. Dr. Alexandru Obregia" București; ... b) Spitalul Universitar de Urgență București; c) Institutul Clinic Fundeni. ... Programul național de sănătate mintală Activități: a) asigurarea tratamentului de substituție cu agoniști și antagoniști de opiacee pentru persoane cu toxicodependență; ... b) testarea metaboliților stupefiantelor în urină în vederea introducerii în tratament și pentru monitorizarea tratamentului. ... Criterii de eligibilitate Pentru tratamentul de substituție cu agoniști de opiacee: Criterii de includere a pacienților: a) vârsta peste 18 ani sau peste 16 ani, când beneficiul tratamentului este
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016 din 30.03.2015*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276685_a_278014]
-
comorbidități somatice; ... g) polidependență. ... Criterii de excludere a pacienților: a) nerespectarea îndeplinirii recomandărilor medicale primite pe parcursul programului; ... b) nerespectarea regulamentului de organizare internă al furnizorului de servicii medicale; ... c) refuzul de a se supune testării pentru depistarea prezenței drogurilor sau metaboliților acestora în urină ori de câte ori se solicită de către medicul său curant; ... d) comportamente agresive fizice ori verbale; ... e) falsificarea de rețete sau orice alt tip de document medical; ... f) consumul și traficul de droguri în incinta centrelor de tratament; ... g) înscrierea
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016 din 30.03.2015*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276685_a_278014]
-
de Psihiatrie "Prof. Dr. Alexandru Obregia" București; ... b) Spitalul Universitar de Urgență București; c) Institutul Clinic Fundeni. ... Programul național de sănătate mintală Activități: a) asigurarea tratamentului de substituție cu agoniști și antagoniști de opiacee pentru persoane cu toxicodependență; ... b) testarea metaboliților stupefiantelor în urină în vederea introducerii în tratament și pentru monitorizarea tratamentului. ... Criterii de eligibilitate Pentru tratamentul de substituție cu agoniști de opiacee: Criterii de includere a pacienților: a) vârsta peste 18 ani sau peste 16 ani, când beneficiul tratamentului este
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278143_a_279472]
-
comorbidități somatice; ... g) polidependență. ... Criterii de excludere a pacienților: a) nerespectarea îndeplinirii recomandărilor medicale primite pe parcursul programului; ... b) nerespectarea regulamentului de organizare internă al furnizorului de servicii medicale; ... c) refuzul de a se supune testării pentru depistarea prezenței drogurilor sau metaboliților acestora în urină ori de câte ori se solicită de către medicul său curant; ... d) comportamente agresive fizice ori verbale; ... e) falsificarea de rețete sau orice alt tip de document medical; ... f) consumul și traficul de droguri în incinta centrelor de tratament; ... g) înscrierea
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278143_a_279472]
-
de Psihiatrie "Prof. Dr. Alexandru Obregia" București; ... b) Spitalul Universitar de Urgență București; c) Institutul Clinic Fundeni. ... Programul național de sănătate mintală Activități: a) asigurarea tratamentului de substituție cu agoniști și antagoniști de opiacee pentru persoane cu toxicodependență; ... b) testarea metaboliților stupefiantelor în urină în vederea introducerii în tratament și pentru monitorizarea tratamentului. ... Criterii de eligibilitate Pentru tratamentul de substituție cu agoniști de opiacee: Criterii de includere a pacienților: a) vârsta peste 18 ani sau peste 16 ani, când beneficiul tratamentului este
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279322_a_280651]
-
comorbidități somatice; ... g) polidependență. ... Criterii de excludere a pacienților: a) nerespectarea îndeplinirii recomandărilor medicale primite pe parcursul programului; ... b) nerespectarea regulamentului de organizare internă al furnizorului de servicii medicale; ... c) refuzul de a se supune testării pentru depistarea prezenței drogurilor sau metaboliților acestora în urină ori de câte ori se solicită de către medicul său curant; ... d) comportamente agresive fizice ori verbale; ... e) falsificarea de rețete sau orice alt tip de document medical; ... f) consumul și traficul de droguri în incinta centrelor de tratament; ... g) înscrierea
NORME TEHNICE din 30 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2015 şi 2016*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279322_a_280651]
-
produse fitofarmaceutice" Una sau mai multe substanțe prezente într-o plantă sau pe plante ori produse de origine vegetală, produse comestibile de origine animală sau în altă parte în mediu, care constituie ceea ce rămâne în urma folosirii unui produs fitofarmaceutic, inclusiv metaboliții și produșii lor proveniți din degradare sau din reacție. 3. "Substanțe" Elementele chimice și compușii lor, așa cum se prezintă în stare naturală sau ca produse din industrie, inclusiv toate impuritățile ce rezultă inevitabil din procesul de fabricație. 4. "Substanțe active
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
absorbția, distribuția și excreția după administrare orală și subcutanată. 5.6.2. Explicarea căilor metabolice. 5.7. Studii de neurotoxicitate - inclusiv, dacă este cazul, teste de neurotoxicitate pentru găini adulte. 5.8. Studii complementare. 5.8.1. Efecte toxice ale metaboliților plantelor tratate, când acestea sunt diferite de cele determinate de studiile pe animale. 5.8.2. Orice studiu mecanic necesar clarificării efectelor semnalate în studiile de toxicitate. 5.9. Efecte toxice asupra șeptelului și a animalelor de casă. 5.10
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
clinice și cazuri de otrăvire. 5.10.3. Fișe de sănătate, atât din industrie, cât și din agricultură. 5.10.4. Observații privind expunerea populației și, dacă este cazul, studii epidemiologice. 5.10.5. Diagnosticul otrăvirii (determinarea substanței active, a metaboliților), semne specifice de otrăvire, teste clinice. 5.10.6. Observații privind sensibilizarea și alergiile. 5.10.7. Tratament propus: primele îngrijiri, antidot, tratament medical. 5.10.8. Pronostic privind efectele previzibile în cazul unei otrăviri. 5.11. Rezumat al toxicologiei
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
Evaluare globală pe baza ansamblului de date toxicologice, rapoarte de teste și alte informații privind substanța activă. 6. Reziduuri în sau pe produsele tratate, alimente și hrana pentru animale 6.1. Identificarea produșilor de degradare și de reacție și a metaboliților prezenți în plantele sau în produsele tratate. 6.2. Comportamentul reziduului substanței active și al metaboliților săi de la aplicare până la recoltare sau la scoaterea din depozit - captare și distribuție în și, dacă este cazul, pe plante, cinetică de dispariție, legături
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
activă. 6. Reziduuri în sau pe produsele tratate, alimente și hrana pentru animale 6.1. Identificarea produșilor de degradare și de reacție și a metaboliților prezenți în plantele sau în produsele tratate. 6.2. Comportamentul reziduului substanței active și al metaboliților săi de la aplicare până la recoltare sau la scoaterea din depozit - captare și distribuție în și, dacă este cazul, pe plante, cinetică de dispariție, legături cu constituenții plantei etc. 6.3. Bilanțul global de materii al substanței active. Date privind reziduurile
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
datelor furnizate conform punctelor 6.1. - 6.6. 7. Acțiune și comportament în mediu 7.1. Acțiune și comportament în sol 7.1.1. Viteză și căi de degradare (degradare de până la 90 %), în special identificarea proceselor implicate și a metaboliților și produșilor de degradare în cel puțin trei tipuri de sol în condiții adecvate. 7.1.2. Adsorbția și desorbția în cel puțin trei tipuri de sol și, dacă este cazul, adsorbția și desorbția metaboliților și a produșilor de degradare
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
identificarea proceselor implicate și a metaboliților și produșilor de degradare în cel puțin trei tipuri de sol în condiții adecvate. 7.1.2. Adsorbția și desorbția în cel puțin trei tipuri de sol și, dacă este cazul, adsorbția și desorbția metaboliților și a produșilor de degradare. 7.1.3. Mobilitate în cel puțin trei tipuri de sol și, dacă este cazul, mobilitatea metaboliților și a produșilor de degradare. 7.1.4. Importanța și natura reziduurilor înrudite. 7.2. Acțiune și comportament
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
2. Adsorbția și desorbția în cel puțin trei tipuri de sol și, dacă este cazul, adsorbția și desorbția metaboliților și a produșilor de degradare. 7.1.3. Mobilitate în cel puțin trei tipuri de sol și, dacă este cazul, mobilitatea metaboliților și a produșilor de degradare. 7.1.4. Importanța și natura reziduurilor înrudite. 7.2. Acțiune și comportament în apă și aer. 7.2.1. Viteză și căi de degradare în mediu acvatic - biodegradare, hidroliză și fotoliză (în măsura în care aceste aspecte
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
2.1. Viteză și căi de degradare în mediu acvatic - biodegradare, hidroliză și fotoliză (în măsura în care aceste aspecte nu sunt reglementate de punctul 2.8.). 7.2.2. Adsorbția și desorbția în apă (sedimentarea) și, dacă este cazul, adsorbția și desorbția metaboliților și a produșilor de degradare. 7.2.3. Viteză și căi de degradare în aer (pentru fumiganți și alte substanțe active volatile) (în măsura în care aceste aspecte nu sunt reglementate de punctul 2.9.). 8. Studii ecotoxicologice privind substanța activă 8.1
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
8.1. Date coelctate în cadrul testelor supravegheate practicate pe culturi sau produse destinate alimentației umane sau animale, pentru care este necesară o utilizare autorizată, cu indicarea tuturor condițiilor și modalităților de experimente, inclusiv datele referitoare la reziduurile de substanță activă, metaboliții pertinenți și alți compuși pertinenți ai produsului fitofarmaceutic, de la data aplicării până la recoltă, sau, în cazul unui tratament după recoltă, degradarea reziduurilor în timpul depozitării și nivelurile de reziduuri în momentul ieșirii lor din depozit în vederea introducerii pe piață. Trebuie să
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
condiții reale. 10.2.4. În caz de aplicare în/pe ape de suprafață. 10.2.4.1. Studii speciale pe pești și alte organisme acvatice. 10.2.4.2. Informații privind reziduurile de substanță activă prezente în pești, inclusiv metaboliții pertinenți pentru studiile toxicologice. 10.2.5. Studiile prevăzute în anexa II partea A punctele 8.2.2., 8.2.3., 8.2.4., 8.2.6 și 8.2.7 pot fi cerute pentru produse fitofarmaceutice speciale. 10.3
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
852/CEE, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 1 În sensul prezentului regulament, următorii termeni se definesc după cum urmează: a) reziduuri de medicamente de uz veterinar: toate substanțele farmacologic active, indiferent că sunt principii active, excipienți sau produse de degradare, precum și metaboliții acestora, care rămân în produsele alimentare obținute de la animalele cărora li s-au administrat medicamentele de uz veterinar respective; b) limită maximă de reziduuri: conținutul maxim de reziduuri rezultate în urma utilizării unui medicament de uz veterinar (exprimat în mg/kg
jrc1669as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86814_a_87601]
-
principiului de măsurare folosit, dar poate varia în funcție de clasa compusului sau a matricei. Informațiile privind specificitatea trebuie să se refere cel puțin la substanțele care ar putea atrage atenția atunci când se folosește principiul de măsurare descris (de exemplu: omologi, analogi, metaboliți ai reziduului analizat). Detaliile privind specificitatea trebuie să permită determinarea cantitativă a măsurii în care metoda permite distingerea analitului de celelalte substanțe, în condiții experimentale. 1.1.8. Exactitudine În cadrul prezentei decizii, se va lua în considerare exactitudinea mediei. Definiția
jrc2105as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87257_a_88044]
-
1.3.2. Studiul metabolismului: absorbție, distribuție, biotransformare și eliminare. Dacă este cazul, estimarea gradului de excreție prin bilă, existența unui ciclu enterohepatic, influența cecotrofiei. 1.3.3. Studii analitice ale reziduurilor: compoziția calitativă și cantitativă a reziduurilor (substanță activă, metaboliți) din diferite organe și țesuturi ale animalelor și din produsele comestibile provenind de la aceste animale, când este atins echilibrul metabolic și în condiții practice de utilizare a aditivului. 1.3.4. Studii farmacocinetice ale reziduurilor (după administrarea repetată a aditivului
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
produsele comestibile provenind de la aceste animale, când este atins echilibrul metabolic și în condiții practice de utilizare a aditivului. 1.3.4. Studii farmacocinetice ale reziduurilor (după administrarea repetată a aditivului, în funcție de scopul propus): persistența substanței active și a principalilor metaboliți în diferite organe și țesuturi după retragerea furajelor suplimentate. 1.3.5. Studiul biodisponibilității reziduurilor în țesuturi și produse din specia țintă (vezi 3.8). 1.3.6. Metode de monitorizare: metode calitative și cantitative de determinare folosite în studiile
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
detectare. Metodele de determinare a reziduurilor trebuie să fie suficient de sensibile pentru a permite detectarea reziduurilor la nivele neglijabile din punct de vedere toxicologic. 2. Studiul reziduurilor excretate 2.1. Natura și concentrația reziduurilor derivate din aditiv (substanță activă, metaboliți) în excremente. 2.2. Persistența (valoarea la jumătatea duratei de viață) și cinetica eliminării acestor reziduuri în mâl, gunoi de grajd și bălegar. 2.3. Efectele asupra metanogenezei. 2.4. Degradarea, persistența (valoarea la jumătatea duratei de viață) și cinetica
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]