2,280 matches
-
organism poate fi diseminat în mediu. 1.13. Autorizația nu se acordă în cazul în care este cunoscut faptul că metaboliții/toxinele relevante (adică susceptibile de a afecta sănătatea omului și/sau mediul) produse de microorganism și/sau de contaminanții microbieni sunt prezente în produsul fitosanitar, exceptând cazul în care se poate demonstra că respectiva cantitate prezentă rămâne la un nivel acceptabil atât înainte, cât și după utilizarea prevăzută. 1.14. Statele membre se asigură că se pun în aplicare măsuri
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
Catalogul tipurilor de formule ale pesticidelor și sistemul internațional de codificare (Monografie tehnică internațională CropLife nr. 2, ediția 5, 2002)". 2.2.2. Nu se acordă nici o autorizație în cazul în care, într-o etapă oarecare din elaborarea produsului fitosanitar microbian, se constată că, din cauza dezvoltării unei rezistențe, din cauza unui transfer de rezistență sau a unui alt mecanism, există posibilitatea de apariție a interferențelor cu eficacitatea unui agent microbian utilizat în medicina umană sau veterinară. 2.3. Informații suplimentare Autorizația se
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
în cazul în care, într-o etapă oarecare din elaborarea produsului fitosanitar microbian, se constată că, din cauza dezvoltării unei rezistențe, din cauza unui transfer de rezistență sau a unui alt mecanism, există posibilitatea de apariție a interferențelor cu eficacitatea unui agent microbian utilizat în medicina umană sau veterinară. 2.3. Informații suplimentare Autorizația se acordă numai în cazul în care sunt furnizate informații complete în ceea ce privește controlul continuu al calității tipului de producție, al procesului de producție și al produsului fitosanitar. În special
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
și/sau produsul fitosanitar care conține microorganismul, în condiții de utilizare recomandate, inclusiv o abordare realistă a cazului cel mai defavorabil, ar putea coloniza sau cauza efecte nocive asupra omului sau animalelor. În momentul adoptării deciziei cu privire la autorizarea produsului fitosanitar microbian, statele membre iau în considerare efectele posibile asupra tuturor populațiilor umane, și anume utilizatorii profesioniști, neprofesioniști și a altor categorii expuse în mod direct sau indirect datorită mediului sau muncii, precum și asupra animalelor. 2.6.1.3. Toate microorganismele ar
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
mult de 25 % după o sută de zile, cu condiția ca o evaluare corespunzătoare a riscurilor să stabilească în mod concret că, în condițiile de teren, utilizarea produsului fitosanitar în condițiile prevăzute nu va avea un impact inacceptabil asupra activității microbiene, luând în considerare capacitatea de multiplicare a microorganismelor. 1 JO L 230, 19.8.1991, p. 1. Directivă astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2004/1999/CE a Comisiei (JO L 309, 6.10.2004, p. 6
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
ale evaluărilor riscului. (27) Este necesar să se stabilească, în special, criteriile care se aplică pentru virusurile patogene la moluștele bivalve vii, atunci când metodele analitice sunt suficient dezvoltate. De asemenea, este necesară dezvoltarea unor metode fiabile și pentru alte riscuri microbiene, ca de exemplu Vibrio parahaemolyticus. (28) S-a demonstrat că punerea în aplicare a programelor de control poate contribui în mod considerabil la o reducere a prevalenței salmonellei la animalele de interes economic și în produsele obținute din acestea. Regulamentul
32005R2073-ro () [Corola-website/Law/294453_a_295782]
-
calitate a aerului în timpul prelucrării țesuturilor și celulelor reprezintă un factor determinant care poate influența riscul de contaminare a țesuturilor sau celulelor. În general, este necesară o calitate a aerului cu un număr de particule și un număr de colonii microbiene echivalente cu cele din clasa A, definită de anexa 1 la Ghidul european pentru bunele practici de fabricație și de Directiva 2003/94/CE a Comisiei2. Cu toate acestea, în anumite situații, nu este indicată o calitate a aerului în
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
anexa 1 la Ghidul european pentru bunele practici de fabricație și de Directiva 2003/94/CE a Comisiei2. Cu toate acestea, în anumite situații, nu este indicată o calitate a aerului în care numărul de particule și numărul de colonii microbiene sunt echivalente cu cele din clasa A. În aceste cazuri, ar trebui să se demonstreze și să se dovedească cu documente că mediul ales asigură nivelul de calitate și siguranță necesar pentru tipul de țesut și celule, pentru respectivul proces
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
critice trebuie să fie identificate și validate, inspectate cu regularitate și întreținute preventiv, în conformitate cu instrucțiunile producătorului. În cazul în care echipamentele sau materialele afectează parametrii critici de prelucrare sau stocare (de ex. temperatură, presiune, numărătoarea de particule, nivele de contaminare microbiană), acestea trebuie identificate și trebuie să facă obiectul supravegherii, alertelor, alarmelor și a unor măsuri corective, după caz, pentru a detecta disfuncțiile și defectele și pentru a asigura menținerea parametrilor critici în limite acceptabile în orice moment. Toate echipamentele cu
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
inclusiv contaminarea încrucișată între donații. Eficacitatea acestor măsuri trebuie să fie validată și controlată. (3) Cu excepția unor dispoziții contrare ale punctului 4, în cazul în care țesuturile sau celulele sunt expuse la mediu în timpul prelucrării, fără un proces de inactivare microbiană ulterioară, este necesară o calitate a aerului caracterizată printr-un număr de particule și un număr de colonii microbiene echivalente cu cele din clasa A, definită de anexa 1 la Ghidul european pentru buna practică de fabricație (BPF) și de
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
ale punctului 4, în cazul în care țesuturile sau celulele sunt expuse la mediu în timpul prelucrării, fără un proces de inactivare microbiană ulterioară, este necesară o calitate a aerului caracterizată printr-un număr de particule și un număr de colonii microbiene echivalente cu cele din clasa A, definită de anexa 1 la Ghidul european pentru buna practică de fabricație (BPF) și de Directiva 2003/94/CE, cu un mediu ambiant corespunzător pentru prelucrarea țesutului/celulei în cauză, dar cel puțin echivalent
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
D din Ghidul BPF, în privința numărului de particule și a numărului de microbi. (4) Se poate accepta un mediu mai puțin strict decât cel specificat la punctul 3, în cazul în care: (a) se utilizează un procedeu validat de inactivare microbiană sau de sterilizare finală; (b) sau în cazul în care se demonstrează că expunerea într-un mediu din clasa A are un efect negativ asupra proprietăților necesare ale țesutului sau celulei în cauză; (c) sau în cazul în care se
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
prevăzute de prezenta directivă, în conformitate cu anexa I litera (E) punctele 1-4. 4. Trebuie să se asigure executarea tuturor proceselor în conformitate cu procedurile de lucru standardizate (PLS) aprobate. 5. În cazul în care se aplică țesutului sau celulelor o procedură de inactivare microbiană, aceasta trebuie specificată, documentată și validată. 6. Înaintea aplicării unei modificări importante în prelucrare, procesul modificat trebuie validat și documentat. 7. Trebuie să se procedeze la evaluări critice regulate ale procedurilor de prelucrare pentru a asigura obținerea în continuare a
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
nu constituie un motiv de preocupare majoră pentru securitatea consumatorilor și a utilizatorilor; (e) ar fi oportun să se efectueze un studiu bazat pe supravegherea medicală a lucrătorilor în momentul în care agentul menționat este introdus în teren în calitate de pesticid microbian; (f) nu există motive de preocupare pentru securitatea umană în privința infectării rănilor. Recomandările Comitetului științific și informațiile suplimentare furnizate de raportor au fost luate în considerare în timpul examinării ulterioare, precum și la redactarea prezentei directive și a raportului de examinare, unde
32004L0071-ro () [Corola-website/Law/292694_a_294023]
-
autorizare privind Candida guilliermondii, cultivată pe substrat de origine vegetală, care aparține grupei de produse "1.2.1. Drojdii cultivate pe substraturi de origine animală sau vegetală", definită în anexa la Directiva 82/471/CEE. Acest aliment este un produs microbian alcătuit din celulele care rămân după producerea industrială a acidului citric prin fermentare. (2) Grupul de experți științifici privind aditivii și produsele sau substanțele folosite în hrana animalelor al Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară a emis un aviz la 7
32004L0116-ro () [Corola-website/Law/292734_a_294063]
-
microorganismele utilizează agentul tensioactiv în totalitate, în prezența oxigenului, ducând la descompunerea acestuia în bioxid de carbon, apă și săruri minerale ale oricăror altor elemente prezente (mineralizare), determinate prin metodele de testare specificate la anexa III, și noi componente celulare microbiene (biomasă). 9. "Introducerea pe piață" înseamnă introducerea pe piața comunitară și prin aceasta punerea la dispoziția unor terțe părți, contra cost sau nu. Importul pe teritoriul vamal comunitar se consideră introducere pe piață. 10. "Producătorul" înseamnă persoana fizică sau juridică
32004R0648-ro () [Corola-website/Law/292900_a_294229]
-
unei producții agricole durabile și favorizarea dezvoltării durabile în zonele rurale. (5) Este necesară promovarea conservării ex situ și in situ a resurselor genetice în agricultură (inclusiv conservarea și dezvoltarea in situ sau în cadrul exploatației). Aceasta înglobează totalitatea resurselor fitogenetice, microbiene și animale care sunt sau ar putea fi utile pentru dezvoltarea agricolă și rurală, inclusiv resursele genetice forestiere, în conformitate cu nevoile PAC, în vederea conservării resurselor genetice și a creșterii utilizării raselor și soiurilor insuficient exploatate în agricultură. (6) Trebuie îmbunătățite în
32004R0870-ro () [Corola-website/Law/293011_a_294340]
-
pentru perioada 2004-2006 în vederea completării și promovării, la nivel comunitar, a eforturilor întreprinse în statele membre în ceea ce privește conservarea, caracterizarea, colectarea și utilizarea resurselor genetice în agricultură. Articolul 2 Domeniul de aplicare (1) Prezentul regulament se aplică în cazul resurselor fitogenetice, microbiene și animale care sunt sau ar putea fi utile în agricultură. (2) În temeiul prezentului regulament, nu se acordă nici un sprijin: (a) în favoarea angajamentelor admisibile pentru un ajutor prevăzut în titlul II capitolul VI din Regulamentul (CE) nr. 1257/1999
32004R0870-ro () [Corola-website/Law/293011_a_294340]
-
ar putea fi utile în agricultură; (b) "resurse genetice animale": resursele genetice ale animalelor de fermă (vertebrate și nevertebrate) și ale faunei sălbatice, care sunt sau ar putea fi utile în agricultură; (c) "material genetic": orice material de origine vegetală, microbiană sau animală, inclusiv materialul de reproducere și de înmulțire vegetativă, care conține unități funcționale ale eredității; (d) "resurse genetice pentru agricultură": orice material genetic de origine vegetală, microbiană sau animală, care prezintă o valoare reală sau potențială pentru agricultură; (e
32004R0870-ro () [Corola-website/Law/293011_a_294340]
-
fi utile în agricultură; (c) "material genetic": orice material de origine vegetală, microbiană sau animală, inclusiv materialul de reproducere și de înmulțire vegetativă, care conține unități funcționale ale eredității; (d) "resurse genetice pentru agricultură": orice material genetic de origine vegetală, microbiană sau animală, care prezintă o valoare reală sau potențială pentru agricultură; (e) "conservarea in situ": conservarea materialului genetic în ecosistemul de origine și în mediul său natural, precum și menținerea și reconstituirea populațiilor de soiuri sau de rase sălbatice viabile în
32004R0870-ro () [Corola-website/Law/293011_a_294340]
-
în agricultură aflate în colecție în cadrul Comunității, precum și să contabilizeze activitățile curente de conservare, caracterizare, evaluare, colectare, documentare, dezvoltare și utilizare a acestor resurse genetice. Pot fi incluse informațiile minime care figurează pe pașapoartele individuale de acces. În ceea ce privește resursele genetice microbiene, este necesar să se creeze o rețea Internet de inventare naționale ale resurselor ex situ și in situ în cadrul rețelei de centre de resurse biologice în Europa (EBRCN). Programul va încuraja schimburile periodice de informații între organizațiile competente din statele
32004R0870-ro () [Corola-website/Law/293011_a_294340]
-
2 (1) Institutul Cantacuzino are ca obiect de activitate: ... a) cercetări științifice în domeniul cauzelor și mecanismului de producere a infecțiilor bacteriene, virale, parazitare și al mijloacelor de prevenire și combatere a acestora, precum și în domeniul imunologiei, biologiei celulare, geneticii microbiene și biotehnologiei, entomologiei medicale, în cadrul Institutului Cantacuzino și/sau prin cooperare științifică cu alte instituții din țară și din străinătate; ... b) studii, cercetări pentru producerea de preparate biologice profilactice și terapeutice, reactivi biologici de diagnostic, reactivi imunochimici, medii bacteriologice și
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 23 din 24 iunie 2015 (*actualizată*) privind stabilirea unor măsuri în domeniul cercetării-dezvoltării şi inovării în vederea asigurării protecţiei intereselor esenţiale ale siguranţei stării de sănătate a populaţiei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277902_a_279231]
-
momentul în care moluștele bivalve vii depozitate în bazine sunt acoperite de apă și până sunt retrase din apă; Centrul de purificare trebuie să țină cont de datele relative la materia primă (tipul de moluște bivalve, zona de proveniență, încărcarea microbiană etc.) pentru cazul în care este necesară creșterea duratei perioadei de purificare pentru a se asigura că moluștele bivalve vii sunt conforme cu cerințele bacteriologice enunțate la capitolul V din prezenta anexă; 7) în cazul în care un bazin de
jrc1761as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86910_a_87697]
-
proiectate și fabricate astfel încât să se reducă cât mai mult posibil riscurile de pătrundere neintenționată a substanțelor în dispozitiv, ținând cont de dispozitiv și de natura mediului în care acesta va fi utilizat conform destinației sale. 8. Infectare și contaminare microbiană 8.1. Dispozitivele și procesele de fabricație trebuie proiectate astfel încât să elimine sau să reducă cât mai mult posibil riscul de infectare a pacientului, utilizatorului sau unor terțe părți. Forma dispozitivului trebuie să permită o manipulare ușoară și, unde este
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
8.6. Sistemele de ambalare a dispozitivelor nesterile trebuie să fie de așa natură încât să împiedice deteriorarea produsului și să mențină nivelul de curățenie prevăzut și, dacă dispozitivele trebuie sterilizatei înainte de utilizare, să reducă la minim riscul de contaminare microbiană; sistemul de ambalare trebuie să fie compatibil cu metoda de sterilizare indicată de fabricant. 8.7. Ambalajul și/sau eticheta dispozitivului trebuie să permită deosebirea între produsele identice sau similare vândute atât sub formă sterilă cât și nesterilă. 9. Proprietăți
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]