3,063 matches
-
polivinil ( PVC ) . Acest lucru trebuie avut în vedere în cursul preparării și administrării BeneFIX . Este important ca recomandările date la punctul 4. 2 să fie urmate cu strictețe . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat sau în decurs de 3 ore . Deoarece utilizarea BeneFIX prin administrarea în perfuzie continuă nu a fost evaluată , BeneFIX nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile sau administrat prin picurare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
utilizat numai setul de perfuzie furnizat . Este posibil un eșec al tratamentului ca o consecință a adsorbției factorului IX de coagulare uman pe suprafețele interne ale unor părți din echipamentul de perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat sau în decurs de cel mult 3 ore de la reconstituire . Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 3 ore la temperaturi de până la 25°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
polivinil ( PVC ) . Acest lucru trebuie avut în vedere în cursul preparării și administrării BeneFIX . Este important ca recomandările date la punctul 4. 2 să fie urmate cu strictețe . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat sau în decurs de 3 ore . Deoarece utilizarea BeneFIX prin administrarea în perfuzie continuă nu a fost evaluată , BeneFIX nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile sau administrat prin picurare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
utilizat numai setul de perfuzie furnizat . Este posibil un eșec al tratamentului ca o consecință a adsorbției factorului IX de coagulare uman pe suprafețele interne ale unor părți din echipamentul de perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat sau în decurs de cel mult 3 ore de la reconstituire . Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 3 ore la temperaturi de până la 25°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
polivinil ( PVC ) . Acest lucru trebuie avut în vedere în cursul preparării și administrării BeneFIX . Este important ca recomandările date la punctul 4. 2 să fie urmate cu strictețe . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat sau în decurs de 3 ore . Deoarece utilizarea BeneFIX prin administrarea în perfuzie continuă nu a fost evaluată , BeneFIX nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile sau administrat prin picurare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
utilizat numai setul de perfuzie furnizat . Este posibil un eșec al tratamentului ca o consecință a adsorbției factorului IX de coagulare uman pe suprafețele interne ale unor părți din echipamentul de perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat sau în decurs de cel mult 3 ore de la reconstituire . Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 3 ore la temperaturi de până la 25°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
polivinil ( PVC ) . Acest lucru trebuie avut în vedere în cursul preparării și administrării BeneFIX . Este important ca recomandările date la punctul 4. 2 să fie urmate cu strictețe . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat sau în decurs de 3 ore . Deoarece utilizarea BeneFIX prin administrarea în perfuzie continuă nu a fost evaluată , BeneFIX nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile sau administrat prin picurare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
utilizat numai setul de perfuzie furnizat . Este posibil un eșec al tratamentului ca o consecință a adsorbției factorului IX de coagulare uman pe suprafețele interne ale unor părți din echipamentul de perfuzie . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat sau în decurs de cel mult 3 ore de la reconstituire . Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 3 ore la temperaturi de până la 25°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
polivinil ( PVC ) . Acest lucru trebuie avut în vedere în cursul preparării și administrării BeneFIX . Este important ca recomandările date la punctul 4. 2 să fie urmate cu strictețe . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat sau în decurs de 3 ore . Deoarece utilizarea BeneFIX prin administrarea în perfuzie continuă nu a fost evaluată , BeneFIX nu trebuie amestecat cu soluții perfuzabile sau administrat prin picurare . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pentru a dizolva pulberea . Vezi Fig . 2 . 9 . Înainte de administrare , soluția finală trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventuale particule . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . BeneFIX trebuie administrat imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . Soluția reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX trebuie să se facă utilizând o seringă sterilă , din plastic , de unică folosință . În plus , retragerea soluției din flacon se face cu ajutorul unui perforator cu filtru . 1
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
eliminat . Data la care medicamentul este scos din frigider și lăsat la temperatura camerei ( care nu trebuie să depășească 25°C ) și data la care flaconul trebuie aruncat , trebuie notate pe cutia de carton . A nu se congela . Utilizați soluția reconstituită imediat sau în decurs de cel mult 3 ore de la reconstituire . Nu utilizați BeneFIX dacă soluția nu este limpede și incoloră . Dacă este posibil , se recomandă ca de fiecare dată când utilizați BeneFIX să notați numărul de lot al medicamentului
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pentru a dizolva pulberea . Vezi Fig . 2 . 9 . Înainte de administrare , soluția finală trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventuale particule . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . BeneFIX trebuie administrat imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . Soluția reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX trebuie să se facă utilizând o seringă sterilă , din plastic , de unică folosință . În plus , retragerea soluției din flacon se face cu ajutorul unui perforator cu filtru . 1
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
utilizat , fie eliminat . Data la care medicamentul este scos din frigider și lăsat la temperatura camerei ( care nu trebuie să depășească 25°C ) și data la care flaconul trebuie înlăturat , trebuie să fie notate pe cutia de carton . Utilizați soluția reconstituită imediat sau în decurs de cel mult 3 ore după reconstituire . Nu utilizați BeneFIX dacă soluția nu este limpede și incoloră . Dacă este posibil , se recomandă ca , de fiecare dată când utilizați BeneFIX să notați numărul de lot al medicamentului
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pentru a dizolva pulberea . Vezi Fig . 2 . 9 . Înainte de administrare , soluția finală trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventuale particule . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . BeneFIX trebuie administrat imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . Soluția reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX trebuie să se facă utilizând o seringă sterilă , din plastic , de unică folosință . În plus , retragerea soluției din flacon se face cu ajutorul unui perforator cu filtru . 1
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
utilizat , fie eliminat . Data la care medicamentul este scos din frigider și lăsat la temperatura camerei ( care nu trebuie să depășească 25°C ) și data la care flaconul trebuie înlăturat , trebuie să fie notate pe cutia de carton . Utilizați soluția reconstituită imediat sau în decurs de cel mult 3 ore după reconstituire . Nu utilizați BeneFIX dacă soluția nu este limpede și incoloră . Dacă este posibil , se recomandă ca , de fiecare dată când utilizați BeneFIX să notați numărul de lot al medicamentului
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
mult de 1 flacon de BeneFIX pentru perfuzie , fiecare flacon trebuie reconstituit conform instrucțiunilor anterioare . Seringa cu solvent trebuie aruncată , lăsând adaptatorul de flacon pe loc și se poate utiliza o altă seringă mare Luer lock pentru a extrage conținutul reconstituit al fiecărui flacon în parte . 13 . Asigurându- vă că pistonul seringii este împins până la capăt , rotiți flaconul . Extrageți în seringă , încet , întregul conținut . 14 . Detașați seringa din adaptatorul pentru flacon , trăgând și rotind ușor seringa în sens invers acelor de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
flaconul cu adaptatorul atașat . 155 Notă : Dacă soluția nu este utilizată imediat , capacul seringii trebuie repus la loc , cu atenție . Nu atingeți vârful seringii sau interiorul capacului . BeneFIX trebuie administrat imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire . Soluția reconstituită poate fi păstrată la temperatura camerei înainte de administrare . Administrare ( Injecție intravenoasă ) : Administrarea BeneFIX trebuie să se facă utilizând seringa preumplută cu solvent , furnizată , sau o seringă Luer lock sterilă , din plastic , de unică folosință . În plus , extragerea soluției din flacon
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
scos din frigider și lăsat la temperatura camerei ( care nu trebuie să depășească 25°C ) și data la care flaconul trebuie aruncat , trebuie notate pe cutia de carton . A nu se congela , pentru a preveni deteriorarea seringii preumplute . Utilizați soluția reconstituită imediat sau în decurs de cel mult 3 ore de la reconstituire . Utilizați numai seringa preumplută furnizată în cutia pentru reconstituire . Pentru administrare pot fi utilizate alte seringi sterile de unică folosință . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest vaccin nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Pentru condițiile de păstrare a medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru a reconstitui vaccinul , trebuie utilizat solventul
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru a reconstitui vaccinul , trebuie utilizat solventul pus la dispoziție . Solventul este un lichid limpede și incolor . Înainte de a amesteca cu solventul , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , gălbui . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , gălbui . Se extrage întreg volumul de solvent într- o seringă care va fi utilizată pentru reconstituire . Se injectează întregul conținut al seringii în flaconul care conține pulberea . Se agită ușor flaconul pentru a se dizolva
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
reconstituire . Se injectează întregul conținut al seringii în flaconul care conține pulberea . Se agită ușor flaconul pentru a se dizolva complet pulberea . Se extrage întregul conținut al flaconului de vaccin reconstituit în aceeași seringă și se injectează întregul volum . Vaccinul reconstituit nu trebuie utilizat dacă se observă particule sau dacă aspectul solventului , al pulberii sau al vaccinului reconstituit diferă față de cele menționate mai sus . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
a se dizolva complet pulberea . Se extrage întregul conținut al flaconului de vaccin reconstituit în aceeași seringă și se injectează întregul volum . Vaccinul reconstituit nu trebuie utilizat dacă se observă particule sau dacă aspectul solventului , al pulberii sau al vaccinului reconstituit diferă față de cele menționate mai sus . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 , rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra și transporta la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 20 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru a reconstitui vaccinul , trebuie utilizat
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru a reconstitui vaccinul , trebuie utilizat solventul pus la dispoziție . Solventul este un lichid limpede și incolor . Înainte de a amesteca cu solventul , pulberea are aspectul unui comprimat compact cristalin , gălbui . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , gălbui . Trebuie injectat întregul conținut al seringii în flaconul care conține pulberea . Se agită ușor flaconul pentru a se dizolva complet pulberea . Se extrage întregul conținut al flaconului de vaccin reconstituit în aceeași seringă și
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
gălbui . Trebuie injectat întregul conținut al seringii în flaconul care conține pulberea . Se agită ușor flaconul pentru a se dizolva complet pulberea . Se extrage întregul conținut al flaconului de vaccin reconstituit în aceeași seringă și se injectează întregul volum . Vaccinul reconstituit nu trebuie utilizat dacă se observă particule sau dacă aspectul solventului , al pulberii sau al vaccinului reconstituit diferă față de cele menționate mai sus . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]