2,419 matches
-
utilizează solvenți pentru a obține o soluție mama care să se poată doză cu exactitate în apă. La concentrația recomandată a solventului în mediul experimental final (adică ≤ 0,1 ml/l), solvenții enumerați anterior nu sunt toxici și nu cresc solubilitatea în apă a unei substanțe. Agenții de dispersie pot să faciliteze dozarea exactă și dispersia. La concentrația recomandată în mediul experimental final (≤ 0,1 ml/l), agenții de dispersie enumerați anterior nu sunt toxici și nu cresc solubilitatea în apă
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
nu cresc solubilitatea în apă a unei substanțe. Agenții de dispersie pot să faciliteze dozarea exactă și dispersia. La concentrația recomandată în mediul experimental final (≤ 0,1 ml/l), agenții de dispersie enumerați anterior nu sunt toxici și nu cresc solubilitatea în apă a unei substanțe. 1.7. PROTOCOLUL TESTULUI Tratamentele se repartizează tuturor vaselor experimentale și toată manipularea ulterioară a vaselor experimentale se face în mod aleatoriu. Nerespectarea acestui principiu poate să aducă prejudicii care pot fi interpretate ca fiind
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
numărul optim de probe identice pentru fiecare concentrație experimentata (a se vedea pct. 1.8.1.3). Dacă se utilizează mai puțin de cinci concentrații, acest lucru se justifică. Substanțele nu se testează la concentrații mai mari decât limită de solubilitate a acestora în mediul experimental. La stabilirea domeniului de concentrații, trebuie să se rețină următoarele: (i) dacă se urmărește obținerea CMEO/CFEO, cea mai mica concentrație experimentata trebuie să fie suficient de mică, astfel încât fecunditatea la această concentrație să nu
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
și la destinul și comportamentul previzibil al lor în mediul înconjurător, prezintă totuși un pericol pe termen lung și /sau cu efect întârziat pentru structura și/sau funcționarea ecosistemelor acvatice. De exemplu, substanțele slab solubile în apă, adică având o solubilitate mai mică de 1 mg/l, sunt reglementate de acest criteriu dacă: (a) nu sunt ușor degradabile și (b) log Poa ≥ 3,0 (dacă BCF determinat experimental nu este ≤ 100). Acest criteriu se aplică dacă nu există dovezi științifice suplimentare
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
suplimentare se întemeiază în mod normal pe studiile cerute la nivelul 1 (anexă VIII) sau pe studii de valoare echivalentă și pot cuprinde: (i) potențial dovedit de degradare rapidă în mediul acvatic; (îi) absența efectelor toxice cronice la limita de solubilitate (la concentrația de 1,0 mg/l), de exemplu o concentrație fără efect observabil mai mare de limita de solubilitate determinată într-un studiu de toxicitate pe termen lung cu pește sau dafnie. 5.2.1.3. Explicații privind determinarea
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
și pot cuprinde: (i) potențial dovedit de degradare rapidă în mediul acvatic; (îi) absența efectelor toxice cronice la limita de solubilitate (la concentrația de 1,0 mg/l), de exemplu o concentrație fără efect observabil mai mare de limita de solubilitate determinată într-un studiu de toxicitate pe termen lung cu pește sau dafnie. 5.2.1.3. Explicații privind determinarea IC50 pentru alge și a degradabilității - acolo unde se poate demonstra în cazul substanțelor puternic colorate că este inhibata creșterea
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
Minimum 150 000 daltoni (măsurați prin cromatografie cu penetrație în gel). Analiză cantitativă După hidroliza unui amestec de acizi 3-D-hidroxibutanoic și 3-D-hidroxipentanoic, se determină minimum 98% poli(3-D-hidroxibutanoat-co-3-D-hidroxipentanoat). Descriere După izolare, o pudră albă - aproape albă. Caracteristici Teste de identificare: Solubilitate Solubil în hidrocarburi clorurate, de ex.cloroform sau diclormetan, dar practic insolubil în etanol, alcani alifatici și apă. Migrație Migrația acidului crotonic nu trebuie să fie mai mare de 0,05 mg/kg de alimente. Puritate Înaintea granulării, pudra de
jrc5639as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90809_a_91596]
-
altor metode. În acest caz, metoda utilizată va fi în întregime detaliată și justificată. 1.2. Substanțe de referință Nici una 1.3. Principiul metodei Comportamentul de dizolvare-extracție al polimerilor în mediu apos se determina prin metoda flaconului (vezi A.6., Solubilitatea în apă, metoda flaconului), căreia i se vor aduce modificările descrise mai jos. 1.4. Criterii calitative Fără 1.5. Descrierea metodei 1.5.1. Aparatură Aparatură necesară pentru aplicarea metodei, este următoarea: - un dispozitiv care permite măcinarea eșantionului până la
jrc3693as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88853_a_89640]
-
recipient este centrifugat sau filtrat, iar concentrația polimerului în faza apoasa limpede se determina cu ajutorul unei metode potrivite de analiză. Dacă nu există o metodă adecvată care să permită o analiză în faza apoasa, se poate obține o estimare a solubilității - extractibilității totale, prin cântărirea, după uscare, a reziduului filtrat sau a precipitatului centrifugat. De asemenea, este necesară diferențierea cantitativa a impurităților și aditivilor, pe de o parte, si a speciilor de masă moleculară mică, pe de altă parte. În cazul
jrc3693as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88853_a_89640]
-
informații disponibile, legate de substanță de testat (natură, aditivi, impurități, proporția speciilor cu masa moleculară mică). 3.1.2. Condiții experimentale - descrierea metodelor utilizate și a condițiilor experimentale - descrierea metodelor de analiză și detecție. 3.1.3. Rezultate - rezultate de solubilitate - extractibilitate în mg/l : toate valorile și valorile medii obținute pentru testele de extracție în diferite soluții, repartizate în polimeri și impurități, aditivi etc., - rezultate de solubilitate - extractibilitate în mg/g de polimer, - concentrațiile carbonului organic total în extractele apoase
jrc3693as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88853_a_89640]
-
experimentale - descrierea metodelor de analiză și detecție. 3.1.3. Rezultate - rezultate de solubilitate - extractibilitate în mg/l : toate valorile și valorile medii obținute pentru testele de extracție în diferite soluții, repartizate în polimeri și impurități, aditivi etc., - rezultate de solubilitate - extractibilitate în mg/g de polimer, - concentrațiile carbonului organic total în extractele apoase, masa soluției și procentajele calculate, dacă s-a făcut măsurarea, - pH-ul fiecărui eșantion, - informații privind valorile obținute la probele-martor (fără solvent), - descrierea metodelor de analiză și
jrc3693as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88853_a_89640]
-
de testare au caracteristici de absorbție lente, este preferabil să se opteze pentru intervale săptămânale. Factori de bioconcentrare : calculați direct pornind de la constantele cinetice (k1/ k2) se numesc factori de concentrare cinetica, BCFk. Coeficient de partiție octanol-apă (POW) : raportul de solubilitate a unui produs chimic în n-octanol și în apă, la echilibru (Metodă A.8), de asemenea, desemnat prin KOW. Logaritmul lui POW indică potențialul de bioconcentrare al unui produs chimic în organismele acvatice. Faza de expunere sau de absorbție : timpul
jrc3693as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88853_a_89640]
-
conținutul lipidic se va stabili folosind același material biologic care a servit la determinarea concentrației substanței de testat. 1.4. Informații despre substanță de testat Înainte de a efectua experiență de bioconcentrare, următoarele informații trebuie cunoscute despre substanță de testat : a) solubilitatea în apă; b) coeficientul de partiție octanol-apă POW (de asemenea, KOW, determinat printr-o metodă HPLC în A.8); c) hidroliza; d) fototransformarea în apă, la radiația solară sau solară artificială simulata și în condițiile de radiații ale testului de
jrc3693as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88853_a_89640]
-
absorbție Se poate estima durată fazei de absorbție,cu ajutorul unui test preliminar (de exemplu, plecând de la un studiu anterior sau de la un produs chimic cu proprietăți de acumulare) sau pornind de la anumite relații empirice bazate pe ceea ce se cunoaște despre solubilitatea în apă ori folosind coeficientul de partiție octanol/apă, al substanței de testat (vezi anexă 3). Faza de absorbție va dura 28 de zile, exceptând cazul în care se poate demonstra că a fost atins un echilibru mai devreme. Dacă
jrc3693as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88853_a_89640]
-
Dacă este imposibil, din cauza criteriului de 1 % al LC50 și a limitei analitice, poate fi utilizat un factor inferior celui de zece sau se poate accepta intervenția unei substanțe marcate radioactiv cu 14C. Nici una dintre concentrațiile utilizate nu va depăși solubilitatea substanței de testare. Atunci când se utilizează un agent de dizolvare, concentrația acestuia nu trebuie să depășească 0,1 ml/l și trebuie să fie aceeași, în toate recipientele pentru test. Contribuția să, adăugată celei a substanței de testat, la conținutul
jrc3693as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88853_a_89640]
-
fazei de absorbție Înainte de executarea testării, se poate estima k2 și deci un procentaj de timp necesar pentru a ajunge la starea staționara pornind de la relațiile empirice între k2 și coeficientul de partiție n-octanol / apă (POW) sau între k2 și solubilitatea în apă (s). Se estimează k2 (zile-1) pornind, de exemplu, de la relația empirica următoare (1): (ecuația 1) Pentru alte relații, vezi referințele (2). În cazul în care coeficientul de partiție (Pow) nu este cunoscut, se va proceda la o estimare
jrc3693as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88853_a_89640]
-
Se estimează k2 (zile-1) pornind, de exemplu, de la relația empirica următoare (1): (ecuația 1) Pentru alte relații, vezi referințele (2). În cazul în care coeficientul de partiție (Pow) nu este cunoscut, se va proceda la o estimare (3), plecând de la solubilitatea în apă (s) a substanței, după cum urmează: (ecuația 2) unde s = solubilitatea (mol/l): (n = 36) Aceste relații se aplică numai produselor chimice ale căror valori log Pow se situează între 2 și 6,5 (4). Timpul necesar pentru atingerea
jrc3693as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88853_a_89640]
-
ecuația 1) Pentru alte relații, vezi referințele (2). În cazul în care coeficientul de partiție (Pow) nu este cunoscut, se va proceda la o estimare (3), plecând de la solubilitatea în apă (s) a substanței, după cum urmează: (ecuația 2) unde s = solubilitatea (mol/l): (n = 36) Aceste relații se aplică numai produselor chimice ale căror valori log Pow se situează între 2 și 6,5 (4). Timpul necesar pentru atingerea unui anumit procentaj din starea staționara va rezulta din ecuația cinetica generală
jrc3693as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88853_a_89640]
-
Azot Nr. Denumire Date referitoare la modul de producere și ingredientele principale Concentrația minimă de substanță nutritivă (procente de masă); date privind exprimarea substanței nutritive; alte cerințe Alte date despre denumire Conținutul de substanță nutritivă care trebuie declarat; formele și solubilitățile substanțelor nutritive; alte criterii 1 2 3 4 5 6 ... "18 Sulfat de amoniu-uree ... Produs obținut pe cale chimică din uree și sulfat de amoniu ... 30 % N Azot exprimat ca azot amoniacal și ureic Conținutul minim de azot amoniacal: 4% Conținutul
jrc2999as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88154_a_88941]
-
SECUNDARE Nr. Denumire Date referitoare la modul de producere și ingredientele principale Concentrația minimă de substanță nutritivă (procente de masă); date privind exprimarea substanței nutritive; alte cerințe Alte date despre denumire Conținutul de substanță nutritivă care trebuie declarat; formele și solubilitățile substanțelor nutritive; alte criterii 1 2 3 4 5 6 ... "5.2 ... Hidroxid de magneziu Produs obținut pe cale chimică având ca ingredient principal hidroxid de magneziu ... 60% MgO Dimensiunea particulei: cel puțin 99% capabilă să treacă printr-o sită de
jrc2999as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88154_a_88941]
-
tipului Indicații referitoare la modul de obținere și componentele esențiale Concentrații minimale în elemente fertilizante (procentaj în greutate) Indicații referitoare la evaluarea elementelor fertilizante Alte cerințe Alte indicații referitoare la denumirea tipului Elemente a căror concentrație trebuie garantată Forme și solubilități ale elementelor fertilizante Alte criterii 1 2 3 4 5 6 5 Nitrat de calciu în suspensie Produs obținut prin punerea nitratului de calciu în suspensie în apă 8% N Azot evaluat ca azot total sau ca azot nitric și
jrc3645as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88804_a_89591]
-
manitol: 380,32 Analiză Conținut de cel puțin 98 % monozaharide și dizaharide hidrogenate și cel puțin 86 % din amestecul de 6-O--D-glucopiranozil-D-sorbitol si 1-O--glucopiranozil-D-dihidrat de manitol determinat pe bază anhidră. Descriere Inodor, alb, puțin higroscopic, masă cristalină. Identificare A. Solubilitate Solubil în apă, foarte puțin solubil în etanol. B. Cromatografie în strat subțire Se examinează prin cromatografie în strat subțire, prin utilizarea unei plăci căptușite cu un strat de silicagel de circa 0,2 mm grosime. Principalele spoturi din cromatogramă
jrc3686as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88846_a_89633]
-
despre produsul de uz fitosanitar, cum sunt natura preparatului, dozajul, modul de aplicare, numărul și eșalonarea aplicărilor; iii) toate informațiile pertinente despre substanța activă care sunt prevăzute în anexa II, printre care: modul de acțiune, tensiunea de vapori, volatilitatea și solubilitatea în apă. b) Această evaluare urmărește: i) natura, frecvența, amploarea și durata efectelor fitotoxice observate, precum și condițiile agronomice, fitosanitare, de mediu, inclusiv climatice, care le afectează; ii) diferențele de sensibilitate la efecte fitotoxice ale principalelor cultivare; iii) segmentul din cultură
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informații: i) informațiile specifice despre destinul și comportamentul în sol care sunt prevăzute în anexa II și rezultatele evaluării acestora; ii) celelalte elemente de informație pertinente despre substanța activă, cum sunt: - masa moleculară, - solubilitatea în apă, - coeficientul de separare octanol/apă, - tensiunea de vapori, - viteza de volatilizare, - constanta de disociere, - viteza de fotodegradare și identitatea produselor de degradare, - viteza reacției de hidroliză în funcție de pH și identitatea produselor de degradare; iii) toate informațiile despre produsul
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
asemenea în considerare următoarele elemente de informație: i) informațiile specifice despre destinul și comportamentul în sol și în apă care sunt prevăzute în anexa II și rezultatele evaluării lor; ii) celelalte informații pertinente despre substanța activă, cum sunt: - masa moleculară, - solubilitatea în apă, - coeficientul de separare octanol/apă, - tensiunea de vapori, - viteza de volatilizare, - viteza reacției de hidroliză în funcție de pH și identitatea produselor de degradare, - constanta de disociere; iii) toate elemente de informație despre produsul de uz fitosanitar care sunt prevăzute
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]