2,035 matches
-
cu talasemie: 200; ... 2) indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/bolnav cu hemofilie fără intervenție chirurgicală majoră/an: 25.000 lei; ... b) cost mediu/bolnav cu hemofilie cu intervenție chirurgicală majoră/an: 45.000 lei; ... c) cost mediu/bolnav cu talasemie/an: 37.500 lei; ... Natura cheltuielilor programului: - cheltuieli pentru medicamente specifice Unități care derulează subprogramul: a) Institutul Național de Hematologie Transfuzională "Prof. Dr. C.T. Nicolau" București; ... b) Clinica de Hematologie Fundeni; Clinica de Pediatrie Fundeni; ... c) Institutul pentru Ocrotirea Mamei
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259561_a_260890]
-
inscripționate ( NVR pe o față și J 125 pe cealaltă ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice EXJADE este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cronice cu fier datorată transfuziilor de sânge frecvente ( ≥7 ml masă eritrocitară/ kg și lună ) la pacienții cu beta talasemie majoră , cu vârsta de 6 ani sau mai mult . De asemenea , EXJADE este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cronice cu fier datorată transfuziilor de sânge atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat la următoarele grupe de pacienți : - la pacienții cu
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
cronice cu fier datorată transfuziilor de sânge atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat la următoarele grupe de pacienți : - la pacienții cu alte tipuri de anemii , - la pacienți cu vârste între 2 și 5 ani , - la pacienți cu beta talasemie majoră cu supraîncărcare cu fier datorată transfuziilor de sânge ocazionale ( < 7 ml masă eritrocitară/ kg și lună ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu EXJADE trebuie inițiat și continuat de medici cu experiență în tratamentul supraîncărcării cronice
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
raportat cazuri de supradozaj ( 2- 3 ori doza prescrisă timp de câteva săptămâni ) . Într- unul din cazuri , aceasta a dus la apariția hepatitei subclinice , care a dispărut după întreruperea administrării . Administrarea dozelor unice a 80 mg/ kg la pacienții cu talasemie și supraîncărcare cu fier a determinat forme ușoare de greață și diaree . Semnele supradozajului acut pot fi greață , vărsături , cefalee și diaree . Supradozajul poate fi tratat prin inducerea vărsăturilor sau prin lavaj gastric și tratament simptomatic . 5 . 5. 1 Proprietăți
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
eliminarea fierului , în principal în fecale . Deferasirox are o afinitate scăzută pentru zinc și cupru și nu determină scăderea constantă a valorilor concentrațiilor serice ale acestor metale . Într- un studiu referitor la echilibrul metabolic al fierului la pacienții adulți cu talasemie cu supraîncărcare cu fier , administrarea EXJADE , în doze zilnice de 10 , 20 și 40 mg/ kg , a determinat o valoare medie netă a excreției de 0, 119 , 0, 329 și respectiv 0, 445 mg Fe/ kg și zi . 9 S-
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
pediatrici ( cu vârste de 2 până la < 16 ani ) cu supraîncărcare cronică cu fier datorată transfuziilor de sânge . Dintre pacienții pediatrici , 52 aveau vârste cuprinse între 2 și 5 ani . Afecțiunile de bază care au necesitat transfuzii au inclus beta- talasemia , anemia falciformă și alte anemii congenitale și dobândite ( sindroame mielodisplazice , sindromul Diamond- Blackfan , anemia aplastică și alte anemii foarte rare ) . Tratamentul zilnic cu doze de 20 și 30 mg/ kg efectuat timp de un an la pacienți adulți și pediatrici
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
și alte anemii congenitale și dobândite ( sindroame mielodisplazice , sindromul Diamond- Blackfan , anemia aplastică și alte anemii foarte rare ) . Tratamentul zilnic cu doze de 20 și 30 mg/ kg efectuat timp de un an la pacienți adulți și pediatrici cu beta- talasemie cărora li s- au efectuat frecvent transfuzii a determinat reduceri ale parametrilor nivelului total de fier din organism ; concentrația de fier din ficat a fost redusă în medie cu aproximativ - 0, 4 și respectiv - 8, 9 mg Fe/ g ficat
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
1 an poate reduce , de asemenea , cantitatea de fier depozitată în inimă ( în medie , valoarea T2 * din cadrul IRM a crescut de la 18, 3 la 23, 0 milisecunde ) . Analiza principală a studiului pivot comparativ care a inclus 586 pacienți cu beta- talasemie și supraîncărcare cu fier datorată transfuziilor nu a demonstrat non- inferioritatea EXJADE față de deferoxamină conform analizei populației totale de pacienți . În urma unei analize ulterioare acestui studiu , a rezultat că , în subgrupul de pacienți care prezentau concentrații hepatice ale fierului ≥7
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
fierului ≥7 mg Fe/ g mu , administrarea EXJADE în doze de până la 20 și 30 mg/ kg a determinat o scădere a concentrației hepatice a fierului și a concentrației serice a feritinei comparabilă cu cea obținută la pacienții cu beta- talasemie . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Deferasirox este absorbit după administrare orală cu o valoare a medianei timpului până la obținerea concentrației plasmatice maxime ( tmax ) de aproximativ 1, 5 până la 4 ore . Biodisponibilitatea absolută ( ASC ) a deferasirox- ului conținut în comprimatele EXJADE
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
inscripționate ( NVR pe o față și J 250 pe cealaltă ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice EXJADE este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cronice cu fier datorată transfuziilor de sânge frecvente ( ≥7 ml masă eritrocitară/ kg și lună ) la pacienții cu beta talasemie majoră , cu vârsta de 6 ani sau mai mult . De asemenea , EXJADE este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cronice cu fier datorată transfuziilor de sânge atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat la următoarele grupe de pacienți : - la pacienții cu
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
cronice cu fier datorată transfuziilor de sânge atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat la următoarele grupe de pacienți : - la pacienții cu alte tipuri de anemii , - la pacienți cu vârste între 2 și 5 ani , - la pacienți cu beta talasemie majoră cu supraîncărcare cu fier datorată transfuziilor de sânge ocazionale ( < 7 ml masă eritrocitară/ kg și lună ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu EXJADE trebuie inițiat și continuat de medici cu experiență în tratamentul supraîncărcării cronice
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
raportat cazuri de supradozaj ( 2- 3 ori doza prescrisă timp de câteva săptămâni ) . Într- unul din cazuri , aceasta a dus la apariția hepatitei subclinice , care a dispărut după întreruperea administrării . Administrarea dozelor unice a 80 mg/ kg la pacienții cu talasemie și supraîncărcare cu fier a determinat forme ușoare de greață și diaree . Semnele supradozajului acut pot fi greață , vărsături , cefalee și diaree . Supradozajul poate fi tratat prin inducerea vărsăturilor sau prin lavaj gastric și tratament simptomatic . 5 . 5. 1 Proprietăți
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
eliminarea fierului , în principal în fecale . Deferasirox are o afinitate scăzută pentru zinc și cupru și nu determină scăderea constantă a valorilor concentrațiilor serice ale acestor metale . Într- un studiu referitor la echilibrul metabolic al fierului la pacienții adulți cu talasemie cu supraîncărcare cu fier , administrarea EXJADE , în doze zilnice de 10 , 20 și 40 mg/ kg , a determinat o valoare medie netă a excreției de 0, 119 , 0, 329 și respectiv 0, 445 mg Fe/ kg și zi . 21 S-
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
pediatrici ( cu vârste de 2 până la < 16 ani ) cu supraîncărcare cronică cu fier datorată transfuziilor de sânge . Dintre pacienții pediatrici , 52 aveau vârste cuprinse între 2 și 5 ani . Afecțiunile de bază care au necesitat transfuzii au inclus beta- talasemia , anemia falciformă și alte anemii congenitale și dobândite ( sindroame mielodisplazice , sindromul Diamond- Blackfan , anemia aplastică și alte anemii foarte rare ) . Tratamentul zilnic cu doze de 20 și 30 mg/ kg efectuat timp de un an la pacienți adulți și pediatrici
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
și alte anemii congenitale și dobândite ( sindroame mielodisplazice , sindromul Diamond- Blackfan , anemia aplastică și alte anemii foarte rare ) . Tratamentul zilnic cu doze de 20 și 30 mg/ kg efectuat timp de un an la pacienți adulți și pediatrici cu beta- talasemie cărora li s- au efectuat frecvent transfuzii a determinat reduceri ale parametrilor nivelului total de fier din organism ; concentrația de fier din ficat a fost redusă în medie cu aproximativ - 0, 4 și respectiv - 8, 9 mg Fe/ g ficat
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
1 an poate reduce , de asemenea , cantitatea de fier depozitată în inimă ( în medie , valoarea T2 * din cadrul IRM a crescut de la 18, 3 la 23, 0 milisecunde ) . Analiza principală a studiului pivot comparativ care a inclus 586 pacienți cu beta- talasemie și supraîncărcare cu fier datorată transfuziilor nu a demonstrat non- inferioritatea EXJADE față de deferoxamină conform analizei populației totale de pacienți . În urma unei analize ulterioare acestui studiu , a rezultat că , în subgrupul de pacienți care prezentau concentrații hepatice ale fierului ≥7
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
fierului ≥7 mg Fe/ g mu , administrarea EXJADE în doze de până la 20 și 30 mg/ kg a determinat o scădere a concentrației hepatice a fierului și a concentrației serice a feritinei comparabilă cu cea obținută la pacienții cu beta- talasemie . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Deferasirox este absorbit după administrare orală cu o valoare a medianei timpului până la obținerea concentrației plasmatice maxime ( tmax ) de aproximativ 1, 5 până la 4 ore . Biodisponibilitatea absolută ( ASC ) a deferasirox- ului conținut în comprimatele EXJADE
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
inscripționate ( NVR pe o față și J 500 pe cealaltă ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice EXJADE este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cronice cu fier datorată transfuziilor de sânge frecvente ( ≥7 ml masă eritrocitară/ kg și lună ) la pacienții cu beta talasemie majoră , cu vârsta de 6 ani sau mai mult . De asemenea , EXJADE este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cronice cu fier datorată transfuziilor de sânge atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat la următoarele grupe de pacienți : - la pacienții cu
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
cronice cu fier datorată transfuziilor de sânge atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat la următoarele grupe de pacienți : - la pacienții cu alte tipuri de anemii , - la pacienți cu vârste între 2 și 5 ani , - la pacienți cu beta talasemie majoră cu supraîncărcare cu fier datorată transfuziilor de sânge ocazionale ( < 7 ml masă eritrocitară/ kg și lună ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu EXJADE trebuie inițiat și continuat de medici cu experiență în tratamentul supraîncărcării cronice
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
raportat cazuri de supradozaj ( 2- 3 ori doza prescrisă timp de câteva săptămâni ) . Într- unul din cazuri , aceasta a dus la apariția hepatitei subclinice , care a dispărut după întreruperea administrării . Administrarea dozelor unice a 80 mg/ kg la pacienții cu talasemie și supraîncărcare cu fier a determinat forme ușoare de greață și diaree . Semnele supradozajului acut pot fi greață , vărsături , cefalee și diaree . Supradozajul poate fi tratat prin inducerea vărsăturilor sau prin lavaj gastric și tratament simptomatic . 5 . 5. 1 Proprietăți
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
eliminarea fierului , în principal în fecale . Deferasirox are o afinitate scăzută pentru zinc și cupru și nu determină scăderea constantă a valorilor concentrațiilor serice ale acestor metale . Într- un studiu referitor la echilibrul metabolic al fierului la pacienții adulți cu talasemie cu supraîncărcare cu fier , administrarea EXJADE , în doze zilnice de 10 , 20 și 40 mg/ kg , a determinat o valoare medie netă a excreției de 0, 119 , 0, 329 și respectiv 0, 445 mg Fe/ kg și zi . 33 S-
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
pediatrici ( cu vârste de 2 până la < 16 ani ) cu supraîncărcare cronică cu fier datorată transfuziilor de sânge . Dintre pacienții pediatrici , 52 aveau vârste cuprinse între 2 și 5 ani . Afecțiunile de bază care au necesitat transfuzii au inclus beta- talasemia , anemia falciformă și alte anemii congenitale și dobândite ( sindroame mielodisplazice , sindromul Diamond- Blackfan , anemia aplastică și alte anemii foarte rare ) . Tratamentul zilnic cu doze de 20 și 30 mg/ kg efectuat timp de un an la pacienți adulți și pediatrici
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
și alte anemii congenitale și dobândite ( sindroame mielodisplazice , sindromul Diamond- Blackfan , anemia aplastică și alte anemii foarte rare ) . Tratamentul zilnic cu doze de 20 și 30 mg/ kg efectuat timp de un an la pacienți adulți și pediatrici cu beta- talasemie cărora li s- au efectuat frecvent transfuzii a determinat reduceri ale parametrilor nivelului total de fier din organism ; concentrația de fier din ficat a fost redusă în medie cu aproximativ - 0, 4 și respectiv - 8, 9 mg Fe/ g ficat
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
1 an poate reduce , de asemenea , cantitatea de fier depozitată în inimă ( în medie , valoarea T2 * din cadrul IRM a crescut de la 18, 3 la 23, 0 milisecunde ) . Analiza principală a studiului pivot comparativ care a inclus 586 pacienți cu beta- talasemie și supraîncărcare cu fier datorată transfuziilor nu a demonstrat non- inferioritatea EXJADE față de deferoxamină conform analizei populației totale de pacienți . În urma unei analize ulterioare acestui studiu , a rezultat că , în subgrupul de pacienți care prezentau concentrații hepatice ale fierului ≥7
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
fierului ≥7 mg Fe/ g mu , administrarea EXJADE în doze de până la 20 și 30 mg/ kg a determinat o scădere a concentrației hepatice a fierului și a concentrației serice a feritinei comparabilă cu cea obținută la pacienții cu beta- talasemie . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Deferasirox este absorbit după administrare orală cu o valoare a medianei timpului până la obținerea concentrației plasmatice maxime ( tmax ) de aproximativ 1, 5 până la 4 ore . Biodisponibilitatea absolută ( ASC ) a deferasirox- ului conținut în comprimatele EXJADE
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]