2,836 matches
-
în care se intenționează ca medicamentul să fie folosit pentru o altă indicație terapeutică decât aceea a celorlalte medicamente aflate pe piața sau să fie administrat pe căi diferite ori în doze diferite, este necesar să fie transmise rezultatele testelor toxicologice și farmacologice și/sau ale studiilor clinice adecvate. ... (8) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate primi cereri de autorizare pentru medicamente generice numai după expirarea perioadei de exclusivitate a datelor, acordată în România pentru un medicament de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
192 din 15 octombrie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 769 din 23 octombrie 2014, prin înlocuirea unei sintagme. (2) Recoltarea mostrelor biologice în condițiile alin. (1) se face după completarea de către polițistul rutier a formularului de cerere de analiză toxicologică a mostrelor biologice, al cărui model este prevăzut în anexa nr. 1 la prezentele norme metodologice. ... --------- Alin. (2) al art. 1 din anexă a fost modificat de pct. 2 și 3 al art. I din ORDINUL nr. 1.192 din
NORME METODOLOGICE din 12 decembrie 2013 (*actualizate*) privind recoltarea, depozitarea şi tranSportul mostrelor biologice în vederea probaţiunii judiciare prin stabilirea alcoolemiei sau a prezenţei în organism a substanţelor psihoactive în cazul persoanelor implicate în evenimente sau împrejurări în legătură cu traficul rutier. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257359_a_258688]
-
ministrul sănătății, nr. 255 / 1134C/2000 și cu metodologia elaborată de către Consiliul superior de medicină legală. ... (3) Rezultatele obținute în urma determinărilor de laborator efectuate asupra mostrelor biologice în condițiile alin. (1) și (2) vor fi înscrise în buletinul de analiză toxicologică, al cărui model este prevăzut în anexa nr. 3 la prezentele norme metodologice. ... --------- Alin. (3) al art. 5 din anexă a fost modificat de pct. 2 și 3 al art. I din ORDINUL nr. 1.192 din 15 octombrie 2014
NORME METODOLOGICE din 12 decembrie 2013 (*actualizate*) privind recoltarea, depozitarea şi tranSportul mostrelor biologice în vederea probaţiunii judiciare prin stabilirea alcoolemiei sau a prezenţei în organism a substanţelor psihoactive în cazul persoanelor implicate în evenimente sau împrejurări în legătură cu traficul rutier. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257359_a_258688]
-
modificat de pct. 1 și 3 ale art. I din ORDINUL nr. 1.192 din 15 octombrie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 769 din 23 octombrie 2014, prin înlocuirea unor sintagme. (3) Instituția medico-legală va refuza, în vederea efectuării determinărilor toxicologice, primirea mostrelor biologice recoltate în orice alte recipiente decât cele aflate în trusa standard, securizată în conformitate cu prevederile art. 19. ... --------- Alin. (3) al art. 7 din anexă a fost modificat de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.192
NORME METODOLOGICE din 12 decembrie 2013 (*actualizate*) privind recoltarea, depozitarea şi tranSportul mostrelor biologice în vederea probaţiunii judiciare prin stabilirea alcoolemiei sau a prezenţei în organism a substanţelor psihoactive în cazul persoanelor implicate în evenimente sau împrejurări în legătură cu traficul rutier. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257359_a_258688]
-
art. I din ORDINUL nr. 277 din 11 martie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 185 din 18 martie 2015. (3) Valoare de contraprobă poate avea și mostra biologică rămasă, în cantitate suficientă pentru efectuarea unei alte analize, după determinarea toxicologică realizată în cadrul instituției medico-legale, caz în care prețul trusei standard nu va fi inclus în contravaloarea prestației medico-legale de analiză a contraprobei, ce urmează a fi suportată de către solicitantul contraprobelor. ... --------- Alin. (3) al art. 14 din anexă a fost modificat
NORME METODOLOGICE din 12 decembrie 2013 (*actualizate*) privind recoltarea, depozitarea şi tranSportul mostrelor biologice în vederea probaţiunii judiciare prin stabilirea alcoolemiei sau a prezenţei în organism a substanţelor psihoactive în cazul persoanelor implicate în evenimente sau împrejurări în legătură cu traficul rutier. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257359_a_258688]
-
15 octombrie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 769 din 23 octombrie 2014, prin înlocuirea unor sintagme. (2) Trusa standard preluată de către polițistul rutier va fi înaintată în cel mai scurt timp instituției medico-legale, unde urmează să se efectueze analiza toxicologică a mostrelor biologice. ... --------- Alin. (2) al art. 20 din anexă a fost modificat de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.192 din 15 octombrie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 769 din 23 octombrie 2014, prin înlocuirea
NORME METODOLOGICE din 12 decembrie 2013 (*actualizate*) privind recoltarea, depozitarea şi tranSportul mostrelor biologice în vederea probaţiunii judiciare prin stabilirea alcoolemiei sau a prezenţei în organism a substanţelor psihoactive în cazul persoanelor implicate în evenimente sau împrejurări în legătură cu traficul rutier. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257359_a_258688]
-
al art. I din ORDINUL nr. 1.192 din 15 octombrie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 769 din 23 octombrie 2014, prin înlocuirea unor sintagme. (4) Primirea trusei standard la instituția medico-legală în care urmează să se efectueze analiza toxicologică a mostrelor biologice este confirmată prin semnarea formularului prevăzut în anexa nr. 1 la prezentele norme metodologice, numai pe exemplarul care va fi preluat de polițistul rutier, de către persoana care primește și înregistrează trusa standard. ... --------- Alin. (4) al art. 20
NORME METODOLOGICE din 12 decembrie 2013 (*actualizate*) privind recoltarea, depozitarea şi tranSportul mostrelor biologice în vederea probaţiunii judiciare prin stabilirea alcoolemiei sau a prezenţei în organism a substanţelor psihoactive în cazul persoanelor implicate în evenimente sau împrejurări în legătură cu traficul rutier. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257359_a_258688]
-
al instituției medico-legale fără respectarea condițiilor de temperatură prevăzute la alin. (1) se va efectua într-un interval de timp cât mai scurt, dar care să nu depășească 3 ore de la recoltare. ... Articolul 22 Mostrele biologice rămase după efectuarea determinărilor toxicologice vor fi păstrate în cadrul instituției medico-legale, pe o perioadă de 6 luni de zile, la congelator, la o temperatură maximă de -18°C. --------- Art. 22 din anexă a fost modificat de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1
NORME METODOLOGICE din 12 decembrie 2013 (*actualizate*) privind recoltarea, depozitarea şi tranSportul mostrelor biologice în vederea probaţiunii judiciare prin stabilirea alcoolemiei sau a prezenţei în organism a substanţelor psihoactive în cazul persoanelor implicate în evenimente sau împrejurări în legătură cu traficul rutier. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257359_a_258688]
-
22 din anexă a fost modificat de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.192 din 15 octombrie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 769 din 23 octombrie 2014, prin înlocuirea unor sintagme. Articolul 23 Buletinul de analiză toxicologică întocmit după efectuarea determinărilor toxicologice conform art. 5 va fi înaintat imediat organului judiciar competent. Articolul 24 Anexele nr. 1-6 fac parte integrantă din prezentele norme metodologice. Anexa 1 la normele metodologice MINISTERUL AFACERILOR INTERNE INSPECTORATUL GENERAL AL POLIȚIEI ................................. Nr.
NORME METODOLOGICE din 12 decembrie 2013 (*actualizate*) privind recoltarea, depozitarea şi tranSportul mostrelor biologice în vederea probaţiunii judiciare prin stabilirea alcoolemiei sau a prezenţei în organism a substanţelor psihoactive în cazul persoanelor implicate în evenimente sau împrejurări în legătură cu traficul rutier. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257359_a_258688]
-
modificat de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.192 din 15 octombrie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 769 din 23 octombrie 2014, prin înlocuirea unor sintagme. Articolul 23 Buletinul de analiză toxicologică întocmit după efectuarea determinărilor toxicologice conform art. 5 va fi înaintat imediat organului judiciar competent. Articolul 24 Anexele nr. 1-6 fac parte integrantă din prezentele norme metodologice. Anexa 1 la normele metodologice MINISTERUL AFACERILOR INTERNE INSPECTORATUL GENERAL AL POLIȚIEI ................................. Nr. .......... din .............. CERERE DE ANALIZĂ Către
NORME METODOLOGICE din 12 decembrie 2013 (*actualizate*) privind recoltarea, depozitarea şi tranSportul mostrelor biologice în vederea probaţiunii judiciare prin stabilirea alcoolemiei sau a prezenţei în organism a substanţelor psihoactive în cazul persoanelor implicate în evenimente sau împrejurări în legătură cu traficul rutier. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257359_a_258688]
-
11 martie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 185 din 18 martie 2015, potrivit pct. 4 al art. I din același act normativ. Anexa 3 la normele metodologice Nr. de înregistrare ....... Unitatea emitentă ....... Laborator de toxicologie Către ................... BULETIN DE ANALIZĂ TOXICOLOGICĂ Nr. ........ Materialul trimis: ............. adus de: ...................... CI/pașaport/permis de conducere seria ....... nr. ...... Data recoltării mostrelor biologice: anul ....... luna ......... ziua ...... Data primirii mostrelor biologice în laborator: anul ....... luna ...... ziua ...... Data prelucrării mostrelor biologice: anul ...... luna ........ ziua ...... Numele înscris pe flacon ....................................... Seria
NORME METODOLOGICE din 12 decembrie 2013 (*actualizate*) privind recoltarea, depozitarea şi tranSportul mostrelor biologice în vederea probaţiunii judiciare prin stabilirea alcoolemiei sau a prezenţei în organism a substanţelor psihoactive în cazul persoanelor implicate în evenimente sau împrejurări în legătură cu traficul rutier. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257359_a_258688]
-
dezvoltare care implica standarde europene pentru siguranța alimentelor. Un aspect important îl constituie conservarea rezervației naturale Delta Dunării, pentru care sunt necesare investigații ale bolilor animalelor sălbatice cu impact asupra sănătății animalelor domestice și de acvacultura. Aspectele actuale privind problematica toxicologică și ecotoxicologică sunt extrem de complexe datorită existenței numeroaselor zone poluate și a apariției unor accidente ecologice. De aceea ele trebuie abordate într-un concept unitar și integrativ care să cuprindă principalele relații dintre mediul ambiant și organismul viu, dintre furaj
ANEXE din 14 iunie 2006 (*actualizată*) cuprinzând fişele tehnice ale măsurilor 1.1 "Îmbunătăţirea prelucrării şi marketingului produselor agricole şi piscicole", 1.2 "Îmbunătăţirea structurilor în vederea realizării controlului de calitate, veterinar şi fitosanitar, pentru calitatea produselor alimentare şi pentru protecţia consumatorilor", 2.1 "Dezvoltarea şi îmbunătăţirea infrastructurii rurale", 3.1 "Investiţii în exploataţiile agricole", 3.2 "Constituirea grupurilor de producători", 3.3 "Metode agricole de producţie destinate să protejeze mediul şi să menţină peisajul rural", 3.4 "Dezvoltarea şi diversificarea activităţilor economice care generează activităţi multiple şi venituri alternative", 3.5 "Silvicultura", 4.1 "Îmbunătăţirea pregătirii profesionale" şi 4.2 "Asistenţa tehnică" din Programul naţional pentru agricultura şi dezvoltare rurală finanţat din fonduri SAPARD profesionale" şi 4.2 "Asistenţa tehnică" din Programul naţional pentru agricultură şi dezvoltare rurală finanţat din fonduri SAPARD. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/260483_a_261812]
-
nerespectarea de către unitățile prestatoare de servicii de dezinfecție, dezinsecție și deratizare a normelor tehnice de aplicare a produselor biocide; ... b) nerespectarea regimului produselor biocide stabilit de normele în vigoare; ... c) aplicarea tratamentelor cu produse biocide clasificate din punct de vedere toxicologic ca toxice (T) și foarte toxice (T+) în interioarele unităților de orice tip și ale locuințelor; ... d) prestarea de servicii de dezinsecție și deratizare de către persoane necalificate și neatestate în acest sens; ... e) depozitarea de produse biocide în spații și
HOTĂRÂRE nr. 857 din 24 august 2011(*actualizată*) privind stabilirea şi sancţionarea contravenţiilor la normele din domeniul sănătăţii publice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/260965_a_262294]
-
folosire redactate în limba română; ... g) comercializarea de produse pesticide cu termen de valabilitate expirat; ... h) utilizarea ambalajelor pentru produsele biocide la alte tipuri și categorii de produse; ... i) comercializarea către populație a produselor pesticide clasificate din punct de vedere toxicologic ca toxice (T) și foarte toxice (T+). ... Capitolul XV Constatarea contravențiilor și aplicarea sancțiunilor Articolul 59 (1) Constatarea contravențiilor și aplicarea sancțiunilor prevăzute de prezenta hotărâre se realizează ca urmare a activităților de control în domeniul sănătății publice exercitate, pe
HOTĂRÂRE nr. 857 din 24 august 2011(*actualizată*) privind stabilirea şi sancţionarea contravenţiilor la normele din domeniul sănătăţii publice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/260965_a_262294]
-
pct. 22 al art. I din ORDONANȚA nr. 21 din 26 august 2014, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 635 din 29 august 2014. (1^3) Transportul mostrelor biologice, recoltate în condițiile alin. (1^1), la unitatea medico-legală în vederea realizării analizei toxicologice, va fi efectuat de către polițistul rutier. ---------- Alin. (1^3) al art. 88 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 195/2002 privind circulația pe drumurile publice, republicată a fost introdus de pct. 22 al art. I din ORDONANȚA nr. 21
LEGE nr. 187 din 24 octombrie 2012 (*actualizată*) pentru punerea în aplicare a Legii nr. 286/2009 privind Codul penal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266008_a_267337]
-
internaționale la care România este parte, privind în special: 1. clasificarea mărfurilor periculoase: - procedura de clasificare a soluțiilor și amestecurilor; - structura codurilor materialelor; - clasele de mărfuri periculoase și principiile clasificării acestora; - natura materialelor și obiectelor periculoase transportate; - proprietățile fizico-chimice și toxicologice; 2. condițiile generale de ambalare, inclusiv cisternele și containerele-cisternă: - tipurile de ambalaje, precum și codificarea și marcarea; - exigențele cu privire la ambalaje și dispozițiile cu privire la încercările asupra ambalajelor; - starea ambalajelor și verificările periodice; 3. inscripții și etichete de pericol: - inscripții pe etichetele de
REGULAMENT din 18 decembrie 2003(*actualizat*) pentru desemnarea, pregătirea profesională şi examinarea consilierilor de siguranţă pentru tranSportul rutier, feroviar sau pe căile navigabile interioare al mărfurilor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/267119_a_268448]
-
internaționale la care România este parte, privind în special: 1. clasificarea mărfurilor periculoase: - procedura de clasificare a soluțiilor și amestecurilor; - structura codurilor materialelor; - clasele de mărfuri periculoase și principiile clasificării acestora; - natura materialelor și obiectelor periculoase transportate; - proprietățile fizico-chimice și toxicologice; 2. condițiile generale de ambalare, inclusiv cisternele și containerele-cisternă: - tipurile de ambalaje, precum și codificarea și marcarea; - exigențele cu privire la ambalaje și dispozițiile cu privire la încercările asupra ambalajelor; - starea ambalajelor și verificările periodice; 3. inscripții și etichete de pericol: - inscripții pe etichetele de
REGULAMENT din 18 decembrie 2003(*actualizat*) pentru desemnarea, pregătirea profesională şi examinarea consilierilor de siguranţă pentru tranSportul rutier, feroviar sau pe căile navigabile interioare al mărfurilor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/267121_a_268450]
-
17. Interferențe medicamentoase, reacții adverse la medicamente, agenți terapeutici 18. Toxicologia medico-legală a principalelor substanțe toxice întâlnite în practica curentă medico-legală și de laborator medico-legal 19. Organizarea managementul și funcționarea unui laborator modern de toxicologie medico-legală 20. Baza de date toxicologică. Aspecte etice. 4.4.2. Baremul lucrărilor practice 1. Recoltări de produse biologice în vederea examenului toxicologic. tehnici și metode de înregistrare a probelor Manopere: 10 3. Tehnici și metode clasice de toxicologie medico-legală; pentru evidențierea calitativă și cantitativă a principalelor
ANEXE din 9 decembrie 2011 cuprinzând Anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al ministrului educaţiei, cercetării, tineretului şi Sportului nr. 1.670/2011 / 3.106/2012 pentru completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al ministrului educaţiei, cercetării şi tineretului nr. 1.141 / 1.386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
întâlnite în practica curentă medico-legală și de laborator medico-legal 19. Organizarea managementul și funcționarea unui laborator modern de toxicologie medico-legală 20. Baza de date toxicologică. Aspecte etice. 4.4.2. Baremul lucrărilor practice 1. Recoltări de produse biologice în vederea examenului toxicologic. tehnici și metode de înregistrare a probelor Manopere: 10 3. Tehnici și metode clasice de toxicologie medico-legală; pentru evidențierea calitativă și cantitativă a principalelor toxice curente Manopere: 5 4. Tehnici de extracție în vederea determinării gaz cromatografice, analiza spectre GC și
ANEXE din 9 decembrie 2011 cuprinzând Anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al ministrului educaţiei, cercetării, tineretului şi Sportului nr. 1.670/2011 / 3.106/2012 pentru completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al ministrului educaţiei, cercetării şi tineretului nr. 1.141 / 1.386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
Contribuțiile entomotologiei la investigarea criminalistică și medico-Legală Artefacte constatate la cadavru ce pot fi atribuite acțiunii insectelor Metode și tehnici și proceduri în investigația și cercetarea entomologică Valoarea studiului entomologie în stabilirea datei probabile a morți, locului înhumării, identificării, diagnosticului toxicologic 4.5.2. Baremul lucrărilor practice 1. Recoltarea probelor de țesut și os, utilizarea truselor și echipamentelor de bază, a metodelor avansate de identificare, documentare Manopere: 20 2. Identificarea pe resturi scheletale (inclusiv cu ocazia exhumărilor) Manopere: 20 3. Identificarea
ANEXE din 9 decembrie 2011 cuprinzând Anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al ministrului educaţiei, cercetării, tineretului şi Sportului nr. 1.670/2011 / 3.106/2012 pentru completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al ministrului educaţiei, cercetării şi tineretului nr. 1.141 / 1.386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
pentru examinări de laborator în cauze traumatice: însămânțări pentru examen bacteriologic, recoltări pentru examen biologic, pete de sânge, secreție vaginală, anală și anatomie patologică, toxicologie, factori suplimentari ai împușcării, etc. Manopere: 50 execuții 3. Recoltări de produse biologice în vederea examenului toxicologic, tehnici și metode de înregistrare a probelor toxicologice Manopere: 10 5. Tehnici și metode clasice de toxicologie medico-legală pentru evidențierea calitativă și cantitativă a principalelor toxice curente Manopere: 10 6. Tehnici de extracție în vederea determinării gaz cromatografice, analiza spectre GC
ANEXE din 9 decembrie 2011 cuprinzând Anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al ministrului educaţiei, cercetării, tineretului şi Sportului nr. 1.670/2011 / 3.106/2012 pentru completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al ministrului educaţiei, cercetării şi tineretului nr. 1.141 / 1.386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
pentru examen bacteriologic, recoltări pentru examen biologic, pete de sânge, secreție vaginală, anală și anatomie patologică, toxicologie, factori suplimentari ai împușcării, etc. Manopere: 50 execuții 3. Recoltări de produse biologice în vederea examenului toxicologic, tehnici și metode de înregistrare a probelor toxicologice Manopere: 10 5. Tehnici și metode clasice de toxicologie medico-legală pentru evidențierea calitativă și cantitativă a principalelor toxice curente Manopere: 10 6. Tehnici de extracție în vederea determinării gaz cromatografice, analiza spectre GC și cromatograme Manopere: 5 8. Determinarea alcoolemiei în
ANEXE din 9 decembrie 2011 cuprinzând Anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al ministrului educaţiei, cercetării, tineretului şi Sportului nr. 1.670/2011 / 3.106/2012 pentru completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al ministrului educaţiei, cercetării şi tineretului nr. 1.141 / 1.386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
scrisă trebuie să conțină o referire privind data auditului și o declarație că rezultatul auditului confirmă faptul că fabricația se desfășoară conform principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație. ... k) rezultatele: ... - testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); - testelor preclinice (toxicologice și farmacologice); - studiilor clinice; l) un rezumat al sistemului de farmacovigilență al solicitantului care să includă următoarele elemente: ... - dovada că solicitantul dispune de serviciile unei persoane calificate responsabile cu farmacovigilența; - lista statelor membre în care persoana calificată își are reședința
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
în care se intenționează ca medicamentul să fie folosit pentru o altă indicație terapeutică decât aceea a celorlalte medicamente aflate pe piață sau să fie administrat pe căi diferite ori în doze diferite, este necesar să fie transmise rezultatele testelor toxicologice și farmacologice și/sau ale studiilor clinice adecvate. ... (8) ANMDM poate primi cereri de autorizare pentru medicamente generice numai după expirarea perioadei de exclusivitate a datelor, acordată în România pentru un medicament de referință. ... (9) În înțelesul prezentului articol, termenii
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
privind gestionarea adecvată a deșeurilor medicale, complementar creșterii capacității tehnice a personalului (vezi OS 7.4.c.) ● o mai bună articulare a cercetării în domeniu la metodologiile de evaluare a riscurilor de calitate disponibile bazate pe abordări epidemiologice dar și toxicologice și o cât mai bună armonizare metodologică în plan regional și global în scopul asigurării unei validități, comparabilități și implicit a utilității mai înalte a rezultatelor procesului de caracterizare a riscurilor pe sănătate legate de mediu de viață și muncă
STRATEGIA NAŢIONALĂ din 18 noiembrie 2014 de sănătate 2014-2020. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/267078_a_268407]