KorAP: Find »[drukola/base=transfuzie & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...78 79 80 ...230 >

5,732 matches

Corola-website/Law/189586_a_190915

procesarea unei singure unități de sânge total, din care leucocitele au fost îndepărtate; ... w) plasma proaspătă congelată (PPC) înseamnă plasma supernatantă separată dintr-o donare de sânge total sau plasma colectată prin plasmafereză, înghețată și conservată; ... x) plasma decrioprecipitată destinată transfuziei înseamnă componenta plasmatică obținută dintr-o unitate de plasmă proaspătă congelată, după ce crioprecipitatul a fost îndepărtat; ... y) concentrat granulocitar de afereză înseamnă o suspensie concentrată de granulocite obținută prin afereză; ... z) procesul de control statistic înseamnă metoda de control al

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
analiză a unui număr adecvat de eșantioane, fără a fi necesară măsurarea fiecărui produs al procesului. Capitolul II Condiții generale Articolul 2 (1) În nomenclatorul național al componentelor sanguine figurează doar componentele care pot fi preparate în rețeaua națională de transfuzie sanguină, în condițiile actuale de dotare tehnică. ... (2) Nomenclatorul național al componentelor sanguine cuprinde toate componentele sanguine destinate utilizării terapeutice care sunt recoltate, preparate, conservate, controlate biologic și bacteriologic, validate, distribuite și transportate conform bunelor practici transfuzionale reglementate. ... (3) Nomenclatorul

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
este reprezentată de recoltarea de sânge total sau de componente sanguine de la o persoană (donator) în vederea utilizării terapeutice la altă persoană (primitor). ... (3) Recoltarea autologă implică recoltarea sângelui total sau a componentelor sanguine de la o persoană, în cadrul unui program de transfuzie autologă programată, în vederea utilizării terapeutice exclusiv la aceeași persoană. ... Articolul 5 (1) Componentele sanguine homologe pentru utilizare terapeutică sunt: ... a) sânge total - unitate adult; ... b) sânge total deleucocitat - unitate adult; ... c) concentrat eritrocitar resuspendat; ... d) concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
b) iradierea (25 Grays) componentelor sanguine celulare; ... c) alte tipuri de transformări vor fi nominalizate și caracterizate în nomenclator, în măsura în care echipamentele și/sau dispozitivele medicale necesare diferitelor procese de transformare vor fi introduse și validate pentru utilizarea în centrele de transfuzie sanguină. ... (3) Componentelor sanguine homologe le pot fi aplicate următoarele calificative: ... a) securizat prin carantinare - pentru componentele sanguine plasmatice; ... b) fenotipat - pentru componentele sanguine eritrocitare; ... c) compatibilizat - pentru componentele sanguine eritrocitare; ... d) citomegalovirus (CMV) negativ. ... Articolul 6 Componentele sanguine labile

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
3) Componentelor sanguine homologe le pot fi aplicate următoarele calificative: ... a) securizat prin carantinare - pentru componentele sanguine plasmatice; ... b) fenotipat - pentru componentele sanguine eritrocitare; ... c) compatibilizat - pentru componentele sanguine eritrocitare; ... d) citomegalovirus (CMV) negativ. ... Articolul 6 Componentele sanguine labile autologe (transfuzie autologă programată) sunt: a) sânge total; ... b) concentrat eritrocitar resuspendat; ... c) plasmă proaspătă congelată din sânge total; ... d) plasmă proaspătă congelată de afereză; ... e) concentrat eritrocitar de afereză. ... Capitolul IV Regulile de etichetare a componentelor sanguine Articolul 7 (1) Componentele

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
1) Componentele sanguine homologe pentru utilizare terapeutică prezintă o etichetare aderentă la eticheta de fond a dispozitivului medical de recoltare și/sau conservare care comportă cel puțin datele următoare: ... a) numele și adresa și numărul de telefon ale centrului de transfuzie sanguină producător; ... b) numărul de identificare a donării; ... c) denumirea oficială a componentului sanguin; ... d) condițiile de conservare; ... e) grupul sanguin în sistemul ABO; ... f) grupul sanguin în sistemul Rhesus (D); ... g) data recoltării sângelui/componentului sanguin (ziua/luna/anul

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
componentului sanguin (ziua/luna/anul și, după caz, ora); ... i) volumul (sau masa netă); ... j) concentrația celulară medie pentru concentratele trombocitare, exprimată în 10^11; ... k) mențiunea "validat", care atestă validarea finală a componentului sanguin în vederea distribuirii lui; ... l) mențiunea "transfuzie strict izogrup ABO", în cazul prezenței în sângele donatorului a anticorpilor imuni anti-A și anti-B; ... m) dacă este cazul, mențiuni particulare fiecărui subtip de component sanguin pentru care au fost aplicate transformări sau calificative; ... n) mențiunea "strict izoRh(D

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
în sângele donatorului a anticorpilor imuni anti-A și anti-B; ... m) dacă este cazul, mențiuni particulare fiecărui subtip de component sanguin pentru care au fost aplicate transformări sau calificative; ... n) mențiunea "strict izoRh(D)". ... (2) Etichetarea aplicată în cadrul centrului de transfuzie sanguină (CTS) nu acoperă următoarele mențiuni generale de pe eticheta de fond a dispozitivului medical de recoltare și/sau conservare: ... a) compoziția și volumul soluției anticoagulante/de conservare și a soluției nutritive/de conservare; ... b) numele și adresa producătorului dispozitivului medical

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
conservare; ... c) referința și numărul de lot ale dispozitivului medical de recoltare și/sau de conservare; ... d) mențiunile pentru modul de utilizare a recipientului. ... Articolul 8 Etichetarea componentelor sanguine autologe respectă normele enunțate anterior, dar, în plus, eticheta centrului de transfuzie sanguină trebuie să includă identificarea pacientului cu avertizarea "Numai pentru transfuzia autologă pungă rezervată strict pentru:" a) numele de familie și prenumele, inclusiv prenumele tatălui (în paranteză); ... b) data și locul nașterii; ... c) data și locul intervenției programate (nume spital

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
recoltare și/sau de conservare; ... d) mențiunile pentru modul de utilizare a recipientului. ... Articolul 8 Etichetarea componentelor sanguine autologe respectă normele enunțate anterior, dar, în plus, eticheta centrului de transfuzie sanguină trebuie să includă identificarea pacientului cu avertizarea "Numai pentru transfuzia autologă pungă rezervată strict pentru:" a) numele de familie și prenumele, inclusiv prenumele tatălui (în paranteză); ... b) data și locul nașterii; ... c) data și locul intervenției programate (nume spital și secție). ... Articolul 9 Etichetarea aplicată în cadrul centrului de transfuzie sanguină

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
pentru transfuzia autologă pungă rezervată strict pentru:" a) numele de familie și prenumele, inclusiv prenumele tatălui (în paranteză); ... b) data și locul nașterii; ... c) data și locul intervenției programate (nume spital și secție). ... Articolul 9 Etichetarea aplicată în cadrul centrului de transfuzie sanguină, precum și mențiunile de pe eticheta de fond a recipientului indispensabile pentru utilizarea terapeutică sunt în limba română. Capitolul V Caracteristicile componentelor sanguine pentru utilizare terapeutică Articolul 10 Pentru fiecare component sanguin sunt precizate: a) denumirea oficială; ... b) descrierea; ... c) condițiile

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
își pierde progresiv capacitatea de eliberare a oxigenului datorită scăderii progresive a 2,3 bi-phosphoglycerate (2,3 BPG, denumit anterior 2,3 DPG). După 10 zile de conservare a sângelui în CPD-A1 tot 2,3 BPG este pierdut, dar după transfuzie este regenerat în circulația primitorului. În timpul conservării se formează microagregate. Volumul unei unități adult de sânge total este, în medie, de 450 ml ± 10 ml sânge venos, la care se adaugă volumul de soluție anticoagulantă/de conservare. Conținutul minim de

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
soluția anticoagulantă/de conservare CPD-A (Adenina) durata maximă de conservare este de 35 de zile. În caz de transport, în interiorul containerului nu se va depăși temperatura de +10°C mai mult de 24 de ore. Înaintea distribuției și înaintea transfuziei se verifică vizual fiecare unitate pentru a elimina pe cele care pot prezenta modificări ale conținutului, mai ales modificări de culoare, aspect coagulat sau deteriorări ale pungii. 2. Concentrat eritrocitar resuspendat Descriere Component sanguin obținut în sistem închis dintr-o

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
hematocritul fiind cuprins între 50 și 70%. La sfârșitul perioadei de valabilitate hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, transportul, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare, prin suplimentarea cu soluția SAG-M, este de 42 de zile. 3. Concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat Descriere Component sanguin obținut în regim închis dintr-o

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
mic de 1,2 x 10^9. La sfârșitul perioadei de valabilitate hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, transportul, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare, prin suplimentarea cu soluția SAG-M, este de 42 de zile. 4. Concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat - unitate adult Descriere Concentrat eritrocitar resuspendat în SAG-M din care

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
de 1 x 10^6. La sfârșitul perioadei de valabilitate hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare și transport Condițiile de conservare, transportul, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare, prin suplimentarea cu soluția SAG-M, este de 42 de zile. 5. Concentrat eritrocitar de afereză deleucocitat resuspendat Descriere Component sanguin obținut prin afereza eritrocitelor, cu un

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
de 1 x 10^6. La sfârșitul perioadei de valabilitate hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare și transport Condițiile de conservare, transportul, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare, prin suplimentarea cu soluția SAG-M, este de 42 de zile. 6. Concentrat trombocitar standard Descriere Component sanguin obținut în sistem închis dintr-o unitate adult de

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
fie de 45 g/unitate adult sânge total. La sfârșitul perioadei de valabilitate, hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare este de 7 zile. b) Sânge total deleucocitat - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin ce provine din divizarea în sistem închis a unei unități adult de sânge total

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
fie de 40 g/unitate adult sânge total. La sfârșitul perioadei de valabilitate, hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare este de 7 zile. c) Concentrat eritrocitar - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin ce provine din divizarea în sistem închis a unui concentrat eritrocitar preparat dintr-o unitate

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
fie de 45 g/unitate adult sânge total. La sfârșitul perioadei de valabilitate, hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare este de 7 zile. d) Concentrat eritrocitar deleucocitat - unitate pediatrică ... Descriere Component sanguin obținut prin divizarea în sistem închis a unui concentrat eritrocitar deleucocitat preparat dintr-o

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
fie de 40 g/unitate adult sânge total. La sfârșitul perioadei de valabilitate, hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare este de 7 zile. 2. Iradierea (25 grays): Iradierea constă în expunerea unui component sanguin celular la o sursă de radiații ionizante cu scopul de a inactiva

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
RH3), c(RH4), e(RH5) ale sistemului Rhesus și antigenului eritrocitar K(Kel1) al sistemului Kell. În funcție de necesități este extinsă fenotiparea și la alte sisteme antigenice eritrocitare. Acest calificativ se poate aplica tuturor componentelor sanguine eritrocitare. Pe eticheta centrului de transfuzie sanguină vor fi menționate fiecare antigen eritrocitar determinat și rezultatul determinării. 2. Compatibilizat Definiție Calificativul de "compatibilizat" se aplică componentelor sanguine eritrocitare pentru care a fost realizată, în laboratorul centrului de transfuzie sanguină, proba directă de compatibilitate între serul primitorului

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
tuturor componentelor sanguine eritrocitare. Pe eticheta centrului de transfuzie sanguină vor fi menționate fiecare antigen eritrocitar determinat și rezultatul determinării. 2. Compatibilizat Definiție Calificativul de "compatibilizat" se aplică componentelor sanguine eritrocitare pentru care a fost realizată, în laboratorul centrului de transfuzie sanguină, proba directă de compatibilitate între serul primitorului și eritrocitele componentului sanguin destinat utilizării terapeutice. Pe eticheta centrului de transfuzie sanguină va fi menționat acest calificativ. 3. Securizat prin carantinare Definiție Securizarea prin carantină constă în stocarea componentelor sanguine plasmatice

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
2. Compatibilizat Definiție Calificativul de "compatibilizat" se aplică componentelor sanguine eritrocitare pentru care a fost realizată, în laboratorul centrului de transfuzie sanguină, proba directă de compatibilitate între serul primitorului și eritrocitele componentului sanguin destinat utilizării terapeutice. Pe eticheta centrului de transfuzie sanguină va fi menționat acest calificativ. 3. Securizat prin carantinare Definiție Securizarea prin carantină constă în stocarea componentelor sanguine plasmatice timp de 6 luni, în condiții specifice de conservare. După acest interval, validarea acestora ca produse securizate este condiționată de

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]
validarea acestora ca produse securizate este condiționată de rezultatele negative ale controlului biologic obligatoriu al altei donări provenind de la același donator, după un interval de 6 luni. Acest calificativ se poate aplica tuturor componentelor sanguine plasmatice. Pe eticheta centrului de transfuzie sanguină va fi menționat: "Securizare prin carantină". Articolul 14 (1) Componentele sanguine autologe provin din recoltarea de sânge total sau din recoltarea prin afereză de la o persoană în vederea utilizării terapeutice exclusiv la aceeași persoană, în cadrul unui protocol de transfuzie autologă

NOMENCLATORUL NAŢIONAL din 10 iulie 2007 al componentelor sanguine umane pentru utilizare terapeutică. In: EUR-Lex (2007) [Corola-website/Law/189586_a_190915]