2,072 matches
-
accesibile autorităților competente din statele membre și conținând date referitoare la toate dispozitivele existente pe teritoriul comunitar, producătorul furnizează o astfel de notificare autorităților competente din fiecare stat membru unde au fost puse pe piață dispozitive. Articolul 11 Procedura de vigilență 1. Statele membre iau măsurile necesare pentru a asigura că toate informațiile care le sunt aduse la cunoștință, în conformitate cu prevederile prezentei directive, privind incidentele menționate mai jos și care implică dispozitive care poartă marcajul CE, sunt înregistrate și evaluate la
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
trebuie să conțină: (a) date referitoare la înregistrarea producătorilor și a dispozitivelor potrivit art. 10; (b) date referitoare la certificatele emise, modificate, suplimentate, suspendate, retrase sau refuzate conform procedurii prevăzute în anexele III - VII; (c) datele obținute potrivit procedurii de vigilență prezentate la art. 11. 2. Datele se furnizează în format standard. 3. Procedurile de aplicare a prezentului articol se adoptă în concordanță cu procedura prevăzută la art. 7 alin. (2). Articolul 13 Măsuri speciale de monitorizare a sănătății Dacă un
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
motivată la Comisie, prin care solicită adoptarea măsurilor necesare. Măsurile se adoptă în conformitate cu procedura prezentată la art. 7 alin. (2). 2. Când se adoptă o măsură conform alin. (1), se acordă atenția necesară: (a) informațiilor relevante rezultate din procedura de vigilență și din programele externe de evaluare a calității, după cum se prevede la art. 11; (b) următoarelor criterii: (i) dacă trebuie să se acorde totală încredere rezultatului obținut prin intermediul unui anumit dispozitiv, acest rezultat având un impact direct asupra actului medical
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
va conține următoarele: (a) date referitoare la înregistrarea producătorilor și a dispozitivelor potrivit art. 14; (b) date referitoare la certificatele emise, modificate, suplimentate, suspendate, retrase sau refuzate conform procedurii prevăzute în anexele II - VII; (c) datele obținute potrivit procedurii de vigilență prezentate la art. 10. 2. Datele se furnizează în format standard. 3. Procedurile de aplicare a prezentului articol se adoptă în concordanță cu procedura prevăzută la art. 7 alin. (2)." Articolul 14b Măsuri speciale de monitorizare a sănătății Un stat
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
tehnologii menite să reducă pericolul reprezentat de deșeuri, prin tehnici de separare și transmutație, precum și prin explorarea potențialului pe care îl oferă anumite concepte cu scopul de a reduce cantitatea de deșeuri rezultate din generarea energiei nucleare. 1.3. Radioprotecția Vigilența este încă necesară pentru a menține rezultatele remarcabile ale Comunității în materie de securitate. Extinderea Uniunii atrage după sine noi provocări. Îmbunătățirea nivelului de radioprotecție continuă să fie un domeniu prioritar. În prezentul program, aceste activități se vor desfășura, în
jrc5540as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90710_a_91497]
-
diabetului zaharat . Sarcina și alăptarea : Nu luați Tandemact dacă sunteți gravidă sau alăptați . Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți , credeți că ați putea fi sau intenționați să rămâneți gravidă ori dacă intenționați să vă alăptați copilul . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor : Vigilența și timpul de reacție pot fi afectate datorită valorii scăzute sau ridicate a zahărului din sânge , ca urmare a acțiunii glimepiridei , mai ales la începutul tratamentului sau după modificarea acestuia , ori dacă Tandemact nu este luat cu regularitate . Acest lucru
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
diabetului zaharat . Sarcina și alăptarea : Nu luați Tandemact dacă sunteți gravidă sau alăptați . Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți , credeți că ați putea fi sau intenționați să rămâneți gravidă ori dacă intenționați să vă alăptați copilul . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor : Vigilența și timpul de reacție pot fi afectate datorită valorii scăzute sau ridicate a zahărului din sânge , ca urmare a acțiunii glimepiridei , mai ales la începutul tratamentului sau după modificarea acestuia , ori dacă Tandemact nu este luat cu regularitate . Acest lucru
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
diabetului zaharat . Sarcina și alăptarea : Nu luați Tandemact dacă sunteți gravidă sau alăptați . Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți , credeți că ați putea fi sau intenționați să rămâneți gravidă ori dacă intenționați să vă alăptați copilul . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor : Vigilența și timpul de reacție pot fi afectate datorită valorii scăzute sau ridicate a zahărului din sânge , ca urmare a acțiunii glimepiridei , mai ales la începutul tratamentului sau după modificarea acestuia , ori dacă Tandemact nu este luat cu regularitate . Acest lucru
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
Colectiv, „teritoriul panicilor” legate de spații improprii de funcționare a devenit din ce în ce mai expandat. Percepția noastră asupra spațiilor în care pericolul mocnește în fiecare crăpătură de zid este din ce în ce mai acută. Riscurile locuirii temporare sau permanente în clădiri nesigure sporesc gradul de vigilență. Sub imperiul unei tragedii, legile cu potențial de protecție încep să curgă. Nu e chiar atât de complicat să închizi săli de teatru sau de cinematograf. E greu să le găsești un cadru de funcționare stabil când situația lor este
La răscruce de riscuri seismice: teatrele () [Corola-website/Science/296061_a_297390]
-
scheletice și ale țesutului conjunctiv Reacții de hipersensibilitate ( cum sunt : anafilaxia , edemul angioneurotic , dispneea , pruritul , erupțiile cutanate și urticaria ) 4. 9 Supradozaj Simptome : Majoritatea simptomelor supradozajului sunt de natură simpatomimetică . Simptomele pot varia de la deprimarea SNC ( sedare , apnee , stare de vigilență redusă , cianoză , comă , colaps cardiovascular ) la stimularea SNC ( insomnii , halucinații , tremurături , convulsii ) cu evoluție potențial letală . Alte simptome pot include : cefalee , anxietate , dificultăți la micțiune , slăbiciunea și pierderea tonusului muscular , euforie , excitație , insuficiență respiratorie , aritmii cardiace , tahicardie , palpitații , senzație de
Ro_38 () [Corola-website/Science/290798_a_292127]
-
de imigrare. Scopul examinării cererilor este de a depista acei solicitanți care intenționează să imigreze în teritoriul părților contractante și să se stabilească acolo, folosind pretexte precum sunt turismul, studiile, afacerile sau vizitele la rude. Este prin urmare necesară o vigilență deosebită atunci când este vorba de "categorii cu risc", cu alte cuvinte persoane fără un loc de muncă și cele care nu au un venit regulat etc. Dacă există vreun dubiu privind autenticitatea actelor și documentelor justificative prezentate, misiunea diplomatică sau
jrc6297as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91471_a_92258]
-
folosește rețeaua locală de ambasade ale părților contractante amplasate (a) în țara care realizează consultarea, (b) în țara care urmează a fi consultată; - se folosesc mijloacele de comunicare convenționale între punctele de contact: fax, telefon, etc.; - se amplifică gradul de vigilență în interesul comun. In cazurile în care solicitanții intră în categoriile cuprinse în anexa 5B supuse consultării cu o autoritate centrală - de la Ministerul Afacerilor Externe sau de la un alt organism - [art. 17 alin (2) din convenție], vizele se eliberează conform
jrc6297as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91471_a_92258]
-
evite orice tip de comportament neglijent care ar pute facilita furtul și falsificările. - Personalul responsabil de eliberarea vizelor nu va fi expus în nici un fel presiunilor locale. - Pentru a se evita formarea de ,,obișnuințe" care ar putea conduce la scăderea vigilenței, funcționarii răspunzători vor fi rotiți regulat. - Depozitarea și folosirea autocolantelor pentru vize vor face obiectul unor măsuri de securitate similare celor aplicate altor documente care necesită protecție. 2. Arhivarea Fiecare parte contractantă răspunde de arhivarea cererilor, și a fotografiilor solicitanților
jrc6297as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91471_a_92258]
-
și monitorizare strictă a PIO . AZARGA nu a fost studiat la pacienții cu glaucom cu unghi îngust și utilizarea nu este recomandată la acești pacienți . Inhibitorii anhidrazei carbonice cu administrare orală pot afecta capacitatea de a efectua sarcini care necesită vigilență și/ sau coordonare fizică la pacienții vârstnici . Deoarece AZARGA este absorbit sistemică aceste efecte se pot produce și în cazul administrării topice . Rolul posibil al brinzolamidei asupra funcției endoteliului cornean nu a fost investigat la pacienții cu cornee compromisă ( în
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
Dacă la instilare survine încețoșarea vederii , pacientul trebuie să aștepte până ce vederea redevine clară înainte de a conduce un vehicul sau de a folosi utilaje . Inhibitorii orali ai anhidrazei carbonice pot afecta capacitatea pacienților vârstnici de a efectua sarcini care necesită vigilență și/ sau coordonare fizică ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 8 Reacții adverse a . Rezumatul profilului de siguranță În două studii clinice cu durata de 6 și de 12 luni , efectuate la 394 pacienți tratați cu AZARGA , cea mai frecvent raportată
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
nu folosiți utilaje decât după ce vederea vi se limpezește . Veți observa că vederea vi se poate încețoșa pentru o perioadă de timp după administrarea AZARGA . Una dintre substanțele active poate afecta capacitatea pacienților vârstnici de a efectua sarcini care necesită vigilență și/ sau coordonare fizică . Informații importante privind unele componente ale AZARGA Un conservant din componența AZARGA ( clorura de benzalconiu ) poate modifica culoarea lentilelor de contact moi și poate provoca iritația ochilor . Prin urmare , nu purtați lentile de contact în timp ce utilizați
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
trebuie continuat pe termen lung , conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră . 4 . Ca toate medicamentele , CYSTAGON poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . La unele persoane , CYSTAGON poate produce o stare de moleșeală sau poate afecta starea de atenție ( vigilența ) . Înainte de a desfășura orice activitate care poate fi periculoasă în lipsa atenției necesare , asigurați- vă că știți care este reacția dumneavoastră sau a copilului la acest medicament . Următoarele reacții adverse au fost raportate după cum urmează : foarte frecvente ( care apar la cel
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
rotată, Tu-mi ești mamă, tu-mi ești tată!" (poporală) Semeață-verde-strajă-legendară, Străbunul meu altar ocrotitor; Cu sufletul festiv ca o fanfară, De când ieream dănac mi te ador! Numai spre tine dorul mă înturnă Să îmi ogoi vreun ancestral frământ, Sub vigilența șoimilor-dejurnă, Cu aripi ghintuite-n Cerul Sfânt. Tixit de ani, mereu îmi bat cărare - Uitând puhoiul inșilor meschini - Către stejari cu fibre seculare Și blagiene scânduri în tulpini. Tu, braniște cinstită și robustă, Numai spre tine pașii mă atrag! De dragul
Poezie by Gheorghe Azap () [Corola-website/Imaginative/8091_a_9416]
-
prelevare organe și țesuturi, conform modelului de formular aprobat prin ordin al ministrului sănătății*). ... *) A se vedea asteriscul de la art. 147. (15) Structura de inspecție sanitară de stat a Ministerului Sănătății stabilește împreună cu Agenția Națională de Transplant un sistem de vigilență pentru raportarea, investigarea, înregistrarea și transmiterea informațiilor despre incidentele adverse severe și reacțiile adverse severe apărute în orice etapă a lanțului de la donare la transplant, aprobat prin ordin al ministrului sănătății**). ... ---------- Alin. (15) al art. 148 a fost modificat de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
României, Partea I, nr. 771 din 23 octombrie 2014. ────────── (16) Inspecția sanitară de stat a Ministerului Sănătății coordonează și organizează împreună cu structurile de control în domeniul sănătății publice ale direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București sistemul de vigilență prevăzut la alin. (15) pentru notificarea incidentelor adverse severe și a reacțiilor adverse severe pentru țesuturile și celulele umane utilizate în scop terapeutic. ... (17) Agenția Națională de Transplant coordonează și organizează sistemul de vigilență prevăzut la alin. (15) pentru notificarea
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
și a municipiului București sistemul de vigilență prevăzut la alin. (15) pentru notificarea incidentelor adverse severe și a reacțiilor adverse severe pentru țesuturile și celulele umane utilizate în scop terapeutic. ... (17) Agenția Națională de Transplant coordonează și organizează sistemul de vigilență prevăzut la alin. (15) pentru notificarea incidentelor adverse severe și a reacțiilor adverse severe pentru organele umane utilizate în scop terapeutic. ... ---------- Alin. (17) al art. 148 a fost modificat de RECTIFICAREA nr. 95 din 14 aprilie 2006 , publicată în MONITORUL
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
regulat, Iustinian chiar a stabilit relații cu creștinii abisieni din Axum, impulsionandu-i să cumpere mătase din India și să o revândă bizantinilor. Nu a putut să deschidă un comerț direct cu chinezii, însă cumva, negustorii din China au păcălit vigilența inspectorilor chinezi și au introdus câteva ouă de viermi de mătase din Serinda pe teritoriul bizantin, formând baza unei noi industrii pentru bizantini. Curând, au fost construite întinse plantații de duzi și multe fabrici pentru țesutul mătăsii, cele mai importante
Imperiul Roman de Răsărit () [Corola-website/Science/296775_a_298104]
-
sanscrită - Skandha) ce compun ființa: (1) rūpa - corpul, materialitatea (carnea, părul, dinții, sângele, oasele, temperatura corporală, etc.), (2) vedană - senzațiile (bucurie, tristețe, indiferență), (3) samjñă - percepțiile (văzul, auzul, gustul, percepția tactilă, olfactivă și spirituală), (4) samskăra - activitatea minții (voință, concentrare, vigilență, respect, confuzie, calm, etc.) și (5) vijñăna - conștiința. Conform lui Buddha sub straturile acestor "agregate" nu există nici un "sine", sufletul veșnic, ceea ce hinduiștii numesc "atman", fiind doar o iluzie, o irealitate. El consideră că atât trupul, cât și percepțiile, senzațiile
Budism () [Corola-website/Science/296756_a_298085]
-
de Vidin fără luptă. Perioada următoare este caracterizată prin infiltrări ale cetelor otomane în Bulgaria țarului Șișman. Acesta este deposedat de cetăți pe rând, totul culminând cu luarea Nicopolelui prin vicleșug. Silistra a fost ferită de o soartă asemănătoare datorită vigilenței ostașilor munteni. Între timp, îngrijorat de situația din Balcani, Sigismund de Luxemburg atacă Serbia și îi învinge pe turci și pe sârbii aflați sub ascultarea lui Ștefan Lazarevici. În 1393, aflând că Șișman se aliase cu Sigismund al Ungariei, Baiazid
Bătălia de la Rovine () [Corola-website/Science/301507_a_302836]
-
Dacă prezentați aceste simptome , probabil că ați dezvoltat o Este posibil să fie nevoie de intervenție medicală de urgență sau să vă internați în spital . Aceste reacții adverse grave sunt foarte rare . dificilă , stare de confuzie , dificultatea păstrării stării de vigilență , senzație de amorțeală sau furnicături sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor ; convulsii ; tulburări ale somnului , ale au capacității de gândire sau concentrare ; alterarea stării psihice ; gânduri de sinucidere , tentativă de suicid , comportament modificat sau agresiv ( uneori îndreptat împotriva altora
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]