23,191 matches
-
de articolul menționat, prezentul regulament nu depășește ceea ce este necesar pentru atingerea acestui obiectiv. În special, în cazul în care statele membre au o contribuție neglijabilă la totalurile europene, nu ar trebui să li se ceară să transmită toate datele detaliate. (8) Măsurile necesare pentru punerea în aplicare a prezentului regulament ar trebui să fie luate în conformitate cu Decizia 1999/468/ CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a procedurilor de exercitare a competențelor de executare conferite Comisiei5. (9) Comitetul
32005R1161-ro () [Corola-website/Law/294261_a_295590]
-
evaluare aplicate de agenții raportori pentru titlurile de creanță emise determină modificări în nivelul stocurilor de sfârșit de perioadă, BCN pot să colecteze date privind modificările respective. Aceste date se raportează ca ajustări din "alte reevaluări."; 6. tabelul intitulat " Descrierea detaliată a categoriilor de instrumente din bilanțul lunar agregat al sectorului IFM" din partea 3 se modifică după cum urmează: (a) la punctul 7 (Alte active), a patra liniuță se înlocuiește cu următorul text: "- dobânda acumulată de primit aferentă creditelor În conformitate cu principiul general
32004R2181-ro () [Corola-website/Law/293257_a_294586]
-
se selectează pe baza unui studiu de observare pentru identificarea dozei care se presupune că produce unele semne de toxicitate fără a cauza efecte toxice grave sau decesul. Manifestările clinice și efectele asociate durerii, suferinței și decesului iminent sunt descrise detaliat într-un document de orientare OCDE (8). Altor grupuri de animale li se pot administra doze fixe mai mari sau mai mici, în funcție de prezență sau absența semnelor de toxicitate sau mortalitate. Această procedură continua până la doză care provoacă toxicitate evidență
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
la o spălare, dacă se consideră necesar. Nu se recomandă utilizarea unui grup satelit de animale pentru a analiza influență spălării, cu excepția cazului în care este justificată științific. Dacă este necesar un grup satelit, se folosesc doi iepuri. Se descriu detaliat condițiile de spălare, precizând momentul spălării; compoziția și temperatura soluției utilizate; durată, volumul și viteza de aplicare. 1.4.2.3. Nivelul dozei 1.4.2.3.1. Testarea lichidelor Pentru testarea lichidelor se utilizează o doză de 0,1
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
și 70 de zile la șobolan) pentru a pune în evidență efectele adverse asupra spermatogenezei. Efectele asupra spermei se determina în funcție de mai mulți parametri ai spermei (de exemplu, morfologia și motilitatea spermatozoizilor) și prin preparate de țesut și examene histopatologice detaliate. Dacă sunt disponibile date privind spermatogeneza dintr-un studiu anterior cu doze repetate cu o durată suficientă, de exemplu un studiu de 90 de zile, masculii din generația P nu este necesar să fie incluși în evaluare. Se recomandă totuși
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
nou la aproximativ o săptămână după înțărcarea cuibului anterior. 1.4.7.4. Dimensiunea cuibului Animalele se lasă să fete normal și să își crească descendenții până la înțărcare. Standardizarea dimensiunii cuibului este opțională. Dacă se recurge la standardizare, se descrie detaliat metodă utilizată. 1.5. OBSERVAȚII 1.5.1. Observații clinice Se efectuează zilnic un examen clinic general, iar în cazul administrării prin gavaj, planificarea examenului clinic ține seama de perioada de vârf a efectelor după administrare. Se înregistrează modificările de
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
examenului clinic ține seama de perioada de vârf a efectelor după administrare. Se înregistrează modificările de comportament, semnele de fătare dificilă sau prelungită și orice semne de toxicitate. Cel putin o dată pe săptămână fiecare animal este supus unui examen mai detaliat, care se poate efectua, pentru convenientă, simultan cu cântărirea animalului. De două ori pe zi, sau o singură dată pe zi la sfârșitul săptămânii, daca este cazul, fiecare animal este supus unui examen pentru stabilirea morbidității sau decesului. 1.5
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
nu au conceput, nu au generat sau nu au fătat descendenți sănătoși sau la care au fost afectate ciclul estral sau numărul, motilitatea sau morfologia spermatozoizilor. Se examinează toate leziunile macroscopice, precum atrofia sau tumorile. Se efectuează un examen histopatologic detaliat al testiculelor (utilizând, de exemplu, fixator Bouin, încapsulare în parafina și secțiuni transversale de 4-5 μm grosime), pentru a identifica efectele corelate cu tratamentul, precum retenția de spermatide, straturi sau tipuri de celule germinale absențe, celule multinucleate gigant sau inserția
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
privind reacția toxică în funcție de sex și doză, inclusiv indici de împerechere, fertilitate, gestație, fătare, viabilitate și alăptare; raportul prezintă cifrele utilizate pentru calcularea indicilor; - efecte toxice sau de altă natură asupra reproducerii, descendenților, creșterii postnatale etc.; - concluziile autopsiei; - o descriere detaliată a tuturor observațiilor histopatologice; - numărul de femele P și F1 cu ciclul normal și durata ciclului; - numărul total de spermatozoizi în coadă epididimului, procentul de spermatozoizi cu motilitate progresivă, procentajul de spermatozoizi normali din punct de vedere morfologic și procentajul
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
martor pe care se vor realiza observații clinice și funcționale. La sfarsitul studiului, dintre cei zece masculi și cele zece femele se selectează cel puțin cinci masculi și cinci femele care sunt perfuzați în situ și supuși unui examen neuro-histopatologic detaliat. Dacă se observă doar un număr limitat de animale dintr-un grup tratat în vederea detectării efectelor neurotoxice, animalele în cauză trebuie să fie printre cele perfuzate. Dacă studiul se realizează împreună cu un studiu de toxicitate cu doză repetată, se folosește
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
animalele cel putin o dată pe zi, verificându-se starea lor de sănătate, iar mortalitatea și morbiditatea se verifică de două ori pe zi. 1.6.1.2 Observații clinice detaliate Toate animalele selectate pentru a fi supuse unor examinări clinice detaliate (vezi Tabelul 1) sunt supuse acestei examinări o dată înainte de prima expunere (pentru a permite realizarea de comparații pe același individ) și în continuare la diferite intervale, în funcție de durată studiului (vezi Tabelul 2). Grupurile satelit pe care se studiază reversibilitatea efectelor
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
tremorului, comportamentul stereotip (de exemplu, curățarea excesivă, mișcări neobișnuite ale capului, mișcări circulare repetate) precum și comportamentele bizare (de exemplu, mușcături, lins excesiv, automutilare, mers înapoi, emiterea de sunete) sau agresivitatea. 1.6.1.3 Teste funcționale Ca si observațiile clinice detaliate, testele funcționale se realizează pe toate animalele selecționate în acest scop (vezi Tabelul 1) o dată înainte de expunere, iar apoi periodic. Frecvență testelor funcționale depinde și de durată studiului (vezi Tabelul 2). Pe langă perioadele de observare prevăzute în Tabelul 2
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
consumul de alimente și, după caz, de apă; - reacția toxică pe sexe și pe doză, inclusiv semnele de toxicitate sau mortalitatea; - natură, gravitatea și durata (momentul apariției și durata ulterioară) efectelor clinice observate (indiferent dacă sunt sau nu reversibile); - descrierea detaliată a rezultatelor tuturor testelor funcționale; - rezultatele autopsiei; - descrierea detaliată a tuturor modificărilor neurocomportamentale, neuropatologice, neurochimice sau electrofiziologice, dacă există; - date privind absorbția și metabolismul, dacă există; - tratamentul statistic aplicat rezultatelor, daca este cazul. Discutarea rezultatelor - informații privind relația doză-răspuns; - legătură
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
toxică pe sexe și pe doză, inclusiv semnele de toxicitate sau mortalitatea; - natură, gravitatea și durata (momentul apariției și durata ulterioară) efectelor clinice observate (indiferent dacă sunt sau nu reversibile); - descrierea detaliată a rezultatelor tuturor testelor funcționale; - rezultatele autopsiei; - descrierea detaliată a tuturor modificărilor neurocomportamentale, neuropatologice, neurochimice sau electrofiziologice, dacă există; - date privind absorbția și metabolismul, dacă există; - tratamentul statistic aplicat rezultatelor, daca este cazul. Discutarea rezultatelor - informații privind relația doză-răspuns; - legătură dintre orice alte efecte toxice și concluzia privind potențialul
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
toate animalele Stare generală de sănătate zilnic zilnic zilnic zilnic Mortalitate/morbiditate de două ori pe zi de două ori pe zi de două ori pe zi de două ori pe zi La animalele selectate pentru observații funcționale Observații clinice detaliate - înainte de prima expunere - înainte de prima expunere - înainte de prima expunere - înainte de prima expunere - în termen de 8 ore de la administrarea dozei, în momentul estimat al efectului maxim - săptămânal în continuare - o dată în primă sau a doua săptămână de dupa expunere - o dată la
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
de testat vizează în special soluri forestiere acide, sau în cazul substanțelor chimice cu sarcina electrostatica, poate fi necesară utilizarea unui sol suplimentar. 1.6.3 Prelevarea și depozitarea probelor de sol 1.6.3.1 Prelevare Se furnizează informații detaliate privind istoricul locului din care se prelevează solul testat. Aceste informatii includ localizarea exactă, acoperirea vegetală, date privind tratamentele cu produse fitosanitare, cu îngrășăminte organice și anorganice, adaosurile de material biologic sau contaminările accidentale. Locul ales pentru prelevarea solului trebuie
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
în special soluri de tipul solurilor forestiere acide, sau în cazul substanțelor chimice cu sarcina electrostatica, poate fi necesară utilizarea unui sol suplimentar. 1.6.3 Prelevarea și depozitarea probelor de sol 1.6.3.1 Prelevare Se furnizează informații detaliate privind istoricul locului din care se prelevează solul testat. Aceste informatii includ localizarea exactă, acoperirea vegetală, date privind tratamentele cu produse fitosanitare, cu îngrășăminte organice și anorganice, adaosurile de material biologic sau contaminările accidentale. Locul ales pentru prelevarea solului trebuie
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
utiliza metodele recomandate la referințe (19)(20)(21)(22)(23). Masă microbiană se determina prin metoda respirației induse de substrat (ȘIR) (25)(26) sau prin metode alternative (20). 1.8.3.2 Prelevarea, manipularea și depozitarea solurilor Se furnizează informații detaliate privind istoricul locului din care se prelevează solul testat. Aceste informatii includ localizarea exactă, acoperirea vegetală, date privind tratamentele cu substanțe chimice, cu îngrășăminte organice și anorganice, adaosurile de material biologic sau alte contaminări. Solurile tratate cu substanță de testat
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
depozitat înainte de inițierea studiului, condițiile de depozitare trebuie să fie adecvate iar depozitarea să se realizeze pe parcursul unei perioade limitate (4+2șC timp de maximum trei luni) pentru menținerea activității microbiene.15 Referințele (8)(10)(15)(26)(27) conțin instrucțiuni detaliate privind prelevarea, manipularea și depozitarea solurilor utilizate în cadrul experimentelor de biotransformare. Înainte de a fi utilizat în cadrul acestui test, solul tratat se pre-incubează pentru a permite germinarea și eliminarea semințelor și restabilirea echilibrului metabolismului microbian după trecerea de la condițiile de prelevare
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
curant poate alege ca primă soluție terapeutică biologică oricare dintre următoarele (fără a se acorda preferință sau prioritate unei clase): - inhibitori TNF (listați în ordine alfabetică: adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab original sau biosimilar); - abatacept; - tocilizumab; - în anumite circumstanțe (detaliate ulterior), Rituximab. Tratamentul biologic inițiat este continuat atâta vreme cât pacientul răspunde la terapie (îndeplinind criteriile de ameliorare de mai jos) și nu dezvoltă reacții adverse care să impună oprirea terapiei. Evaluarea răspunsului la tratament se face la fiecare 24 săptămâni de
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
subcutanată se va diviza doza zilnică orală de morfină cu 2 sau 3. (C) 3. Nu trebuie uitată doza de morfină subcutanată pentru durerea incidentă, care trebuie să fie 1/6 din doza zilnică de morfină subcutanată. (C) 4. Informații detaliate legate de stabilitatea și compatibilitatea în perfuzie a medicamentelor frecvent utilizate în perfuziile continue subcutanate trebuie să fie disponibile pentru personalul medical care prepară aceste perfuzii. (C) 5. Tot personalul medical care utilizează seringi automate sau administrează perfuzii continue subcutanate
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
din 27 februarie 2017, având conținutul anexei 9 din același act normativ. Anexa A10 la normă Nota 6 - Principii, politici și metode contabile Se vor prezenta: a) Reglementările contabile aplicate la întocmirea și prezentarea situațiilor financiare anuale, inclusiv o prezentare detaliată a diferențelor dintre politicile contabile aplicate de entitate și politicile aplicate de societatea mamă; ... b) Abaterile de la principiile și politicile contabile, metodele de evaluare și de la alte prevederi din reglementările contabile, menționându-se: ... (i) natura; (ii) motivele; (iii) evaluarea efectului
NORMĂ nr. 14 din 5 august 2015 (*actualizată*) privind reglementările contabile conforme cu directivele europene aplicabile sistemului de pensii private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279965_a_281294]
-
Deputaților apreciază că excepția de neconstituționalitate este inadmisibilă. 28. Se arată că delegarea legislativă are loc și în virtutea delegării legislative constituționale, astfel cum această instituție este reglementată de art. 115 alin. (4) din Constituție. Textul constituțional nu stabilește, în mod detaliat, situațiile în care Guvernul poate recurge la adoptarea ordonanțelor de urgență, ci se referă numai la situații extraordinare a căror reglementare nu poate fi amânată, obligând astfel chiar Guvernul să motiveze urgența în cuprinsul acestora. Aceste prevederi constituționale nu trebuie
DECIZIE nr. 64 din 9 februarie 2017 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 13/2017 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 286/2009 privind Codul penal şi a Legii nr. 135/2010 privind Codul de procedură penală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280262_a_281591]
-
conform Legii nr. 90/2001 ; în aceste condiții, Guvernul a ales să adopte ordonanța de urgență. Prin urmare, a aprecia în mod simplist că urgența trebuia să reiasă expres din preambulul ordonanței de urgență și, prin urmare, în lipsa unei motivări detaliate, a concluziona că emiterea ordonanței de urgență s-a bazat pe aspecte de oportunitate, este greșit. Prevederile constituționale nu fac vorbire de motivarea urgenței în preambulul ordonanței de urgență, dimpotrivă, Guvernul are obligația de a motiva urgența în cuprinsul acesteia
DECIZIE nr. 64 din 9 februarie 2017 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 13/2017 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 286/2009 privind Codul penal şi a Legii nr. 135/2010 privind Codul de procedură penală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280262_a_281591]
-
Situația activelor imobilizate *Font 7* TOTAL Anexa 10 (anexa nr. A10 la Norma nr. 14/2015 ) Nota 6 - Principii, politici și metode contabile Se vor prezenta: a) Reglementările contabile aplicate la întocmirea și prezentarea situațiilor financiare anuale, inclusiv o prezentare detaliată a diferențelor dintre politicile contabile aplicate de entitate și politicile aplicate de societatea mam��; ... b) Abaterile de la principiile și politicile contabile, metodele de evaluare și de la alte prevederi din reglementările contabile, menționându-se: ... (i) natura; (ii) motivele; (iii) evaluarea efectului
ANEXE din 17 februarie 2017 la Norma nr. 2/2017 pentru modificarea şi completarea Normei Autorită��ii de Supraveghere Financiară nr. 14/2015 privind reglementările contabile conforme cu directivele europene aplicabile sistemului de pensii private (Anexele nr. 1-39). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280384_a_281713]