21,412 matches
-
aplicabile operațiunilor lor asupra instrumentelor derivate. (12) În ceea ce privește instrumentele derivate negociate fără intermediari, se impun cerințele suplimentare privind eligibilitatea contrapartidelor și a instrumentelor, precum și lichiditatea și evaluarea permanentă a pozițiilor. Aceste cerințe suplimentare vizează garantarea față de investitori a unui nivel adecvat de protecție, apropiat de acela de care beneficiază la achiziționarea de instrumente derivate pe piețele reglementate. (13) Operațiunile asupra instrumentelor derivate nu pot fi niciodată utilizate pentru alterarea principiilor și normelor enunțate în prezenta directivă. Referitor la instrumentele derivate negociate
jrc5158as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90326_a_91113]
-
înseamnă Memorandum de Înțelegere privind controlul statului portului, semnat la Paris la 26 ianuarie 1982, în forma de la 19 decembrie 2001;" 3. Art. 4 se înlocuiește cu următorul text: "Articolul 4 Organ de inspecție Statele membre mențin administrațiile maritime naționale adecvate cu numărul de personal necesar, în special inspectori calificați, denumite în continuare "autorități competente", pentru inspectarea navelor și iau măsurile corespunzătoare pentru a se asigura că autoritățile lor competente își îndeplinesc sarcinile așa cum sunt prevăzute în prezenta directivă."; 4. La
jrc5156as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90324_a_91111]
-
de angajamentele comerciale internaționale și trebuie să respecte cerințele Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică. În cel mai scurt timp, și nu mai târziu de iulie 2001, Comisia trebuie să prezinte, în contextul ratificării protocolului, propuneri adecvate pentru punerea în aplicare a protocolului respectiv. (14) Comitetul de reglementare trebuie să ofere orientări cu privire la punerea în aplicare a dispozițiilor privind definirea introducerii pe piață în prezenta directivă. (15) La definirea "organismelor modificate genetic", în sensul prezentei directive, ființele
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
utilizarea limitată a microorganismelor modificate genetic 9, inclusiv a colecțiilor de cultură, - punerea la dispoziție a OMG-urilor, altele decât microorganismele menționate la prima liniuță, pentru a fi utilizate exclusiv pentru activități în care sunt luate măsuri de izolare stricte adecvate pentru a limita contactul acestora cu populația în general și cu mediul și pentru a asigura un nivel ridicat de siguranță, măsurile trebuind să se bazeze pe aceleași principii privind izolarea conform Directivei 90/219/CEE, - punerea la dispoziție a
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
directivă nu se aplică organismelor modificate genetic în cazul transportului feroviar, rutier, pe calea navigației interne, maritime sau aeriene. Articolul 4 Obligații generale (1) Statele membre trebuie să se asigure, în conformitate cu principiul de precauție, că s-au luat toate măsurile adecvate pentru evitarea efectelor adverse asupra sănătății umane și asupra mediului, care pot apărea în urma diseminării deliberate sau a introducerii pe piață a OMG-urilor. OMG-urile pot fi diseminate în mod deliberat sau introduse pe piață numai în conformitate cu partea B
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
4) Statele membre trebuie să desemneze autoritatea competentă sau autoritățile responsabile pentru respectarea cerințelor prezentei directive. Autoritatea competentă examinează notificările prezentate conform părților B și C cu privire la îndeplinirea prevederilor din prezenta directivă și dacă evaluarea prevăzută în alin. (2) este adecvată. (5) Statele membre trebuie să se asigure că autoritatea competentă organizează inspecții și alte măsuri de control adecvate, pentru a asigura respectarea prezentei directive. În cazul diseminării OMG-urilor sau al introducerii pe piață ca produse în sine sau componente
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
informații pe care notificarea trebuie să le satisfacă, prin derogare de la art. 13, pentru introducerea pe piață a anumitor OMG-uri ca produse în sine sau componente ale altor produse. (2) Aceste criterii și solicitări de informații, precum și orice cerințe adecvate pentru un rezumat se adoptă după consultarea comitetelor științifice relevante, conform procedurii prevăzute în art. 30 alin. (2). Criteriile și solicitările de informații sunt de așa natură încât să asigure un nivel ridicat de siguranță pentru sănătatea umană și mediu
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
de a raporta Comisiei și autorităților competente durata planului de monitorizare și, dacă este cazul, orice obligații privind orice persoană care vinde produsul sau orice utilizator al acestuia, inter alia, în cazul OMG-urilor cultivate, cu privire la nivelul de informații considerate adecvate privind locația lor. (4) Statele membre iau toate măsurile necesare pentru a asigura punerea la dispoziția publicului a autorizației scrise și a deciziei menționate în art. 18, dacă este cazul, și respectarea condițiilor specificate în autorizația scrisă și în decizie
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
mai scurt timp și, în orice caz, înainte de iulie 2001, o propunere legislativă pentru aplicarea în detaliu a Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea. Propunerea completează și, dacă este necesar, modifică dispozițiile prezentei directive. (2) Propunerea respectivă include, în special, măsurile adecvate pentru aplicarea procedurilor prevăzute în Protocolul de la Cartagena și, în conformitate cu protocolul, cere exportatorilor din Comunitate să se asigure că se îndeplinesc toate cerințele procedurii avansate de informare, conform dispozițiilor art. 7-10, 12 și 14 din Protocolul de la Cartagena. Articolul 33
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
europene sau în privința riscurilor și/sau produselor pentru care se consideră că astfel de standarde nu sunt posibile sau adecvate. (17) Certificările independente adecvate, recunoscute de autoritățile competente, pot facilita dovedirea respectării criteriilor de securitate ale produsului respectiv. (18) Este adecvat să se adauge la obligația respectării cerinței generale de securitate și alte obligații ale agenților economici, deoarece este necesară acțiunea acestor agenți pentru a preveni riscurile care îi pot afecta pe consumatori în anumite împrejurări. (19) Obligațiile suplimentare ce revin
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
distribuitorilor, statele membre trebuie să stabilească sau să desemneze autoritățile care sunt responsabile pentru monitorizarea securității produselor și sunt mandatate să ia măsuri adecvate, având inclusiv autoritatea de a impune penalizări eficiente, proporționale și descurajatoare și să asigure o coordonare adecvată între diferitele autorități desemnate. (23) Sunt necesare în special măsuri adecvate care să prevadă drepturile statelor membre de a ordona sau organiza, imediat și eficient, retragerea produselor periculoase aflate deja pe piață și, în ultimă instanță, de a ordona, coordona
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
produselor periculoase care le-au fost deja furnizate. Aceste drepturi trebuie aplicate atunci când producătorii și distribuitorii nu își îndeplinesc obligația de a preveni riscurile la care sunt expuși consumatorii. Când este necesar, autoritățile trebuie să dispună de împuternicirile și procedurile adecvate pentru a decide și a aplica cu rapiditate orice măsură necesară. (24) Securitatea consumatorilor depinde în mare măsură de aplicarea activă a cerințelor comunitare referitoare la securitatea produselor. De aceea, statele membre trebuie să stabilească abordări sistematice pentru a asigura
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
trebuie să asigure deschiderea lor față de public și de părțile interesate. (25) Colaborarea dintre autoritățile din țările membre care se ocupă de aplicarea cerințelor este necesară pentru a se asigura realizarea obiectivelor de protecție ale prezentei directive. De aceea, este adecvat să se promoveze funcționarea unei rețele europene a autorităților din țările membre care se ocupă de aplicarea cerințelor, pentru a se facilita, în mod coordonat cu alte proceduri comunitare, în special Sistemul Comunitar de Informare Rapidă (SCIR), o mai bună
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
27) Supravegherea eficientă a securității produselor necesită înființarea la nivel național și la nivelul Comunității a unui sistem de schimb rapid de informații în situații de risc major care fac necesară intervenția rapidă în privința securității unui produs. De asemenea, este adecvat ca prezenta directivă să stabilească proceduri detaliate pentru operarea sistemului și să acorde Comisiei, sprijinită de un comitet consultativ, împuterniciri pentru adaptarea lor. (28) Prezenta directivă prevede stabilirea unor linii directoare neobligatorii care au drept scop indicarea criteriilor simple și
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
în mod special criterii pentru aplicarea definiției riscurilor majore, pentru a facilita aplicarea consecventă a dispozițiilor relevante în cazul producerii acestor riscuri. (29) Statelor membre le revine sarcina, în conformitate cu Tratatul, în special art. 28, 29 și 30, să ia măsuri adecvate cu privire la produsele periculoase aflate pe teritoriul lor. (30) Totuși, în cazul în care există neînțelegeri între statele membre în privința abordării riscului prezentat de anumite produse, aceste neînțelegeri ar putea da naștere unor discrepanțe inacceptabile în domeniul protecției consumatorilor, constituind o
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
în sensul Directivei Consiliului 85/374/CEE din 25 iulie 1985 privind armonizarea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative din statele membre referitoare la responsabilitatea pentru produsele deficiente 6. (37) Este necesar ca statele membre să prevadă căi de atac adecvate în instanțele competente în privința măsurilor luate de autoritățile competente care restricționează comercializarea unui produs sau cer retragerea sau returnarea sa. (38) De asemenea, adoptarea măsurilor referitoare la produsele importate, cum ar fi cele privind interzicerea exporturilor în scopul prevenirii riscurilor
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
f) așteptările rezonabile ale consumatorilor în privința securității. 4. Conformitatea unui produs cu criteriile menite să asigure respectarea cerinței generale de securitate, în special dispozițiile menționate în alin. (2) sau (3) nu împiedică autoritățile competente din statele membre să ia măsuri adecvate pentru impunerea restricțiilor referitoare la comercializarea acestuia sau să solicite retragerea sa de pe piață sau returnarea în cazurile în care, în ciuda acestei conformități, el este periculos. Articolul 4 1. În sensul prezentei directive, standardele europene la care se face trimitere
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
ambalajul său, privind identitatea producătorului și detalii despre acesta și trimiteri la produs sau, dacă este cazul, la lotul de produse de care aparține, cu excepția cazurilor în care neoferirea acestor informații este justificată; (b) în toate cazurile în care este adecvată, realizarea unor verificări prin sondaj ale produselor comercializate, investigarea și, dacă este necesar, păstrarea unui registru cu reclamații, precum și informarea distribuitorilor cu privire la această monitorizare. Acțiunile de tipul celor menționate la lit. (b) a celui de-al treilea paragraf se realizează
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
anumite condiții anterioare, în așa fel încât să facă din el un produs sigur; (c) pentru oricare produs care ar putea prezenta riscuri pentru anumite persoane: să dea instrucțiuni pentru ca acestea să fie avertizate la timp și într-o formă adecvată în legătură cu riscul, inclusiv prin publicarea unor avertizări speciale; (d) pentru orice produs care ar putea fi periculos: pentru perioada necesară în vederea diferitelor evaluări ale securității, verificări și controale, să interzică temporar furnizarea, oferta de furnizare sau expunerea; (e) pentru orice
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
mai ales stabilitatea la condiții anticipate de prelucrare/depozitare (căldură, umiditate, presiune/forfecare, timp și material de ambalare). Posibile produse de degradare sau de descompunere. Perioada estimată de valabilitate prevăzută a aditivului. 2.3.3. Alte proprietăți fizico-chimice sau tehnologice adecvate pentru a obține și a păstra amestecurile omogene în amestecuri și furaje, proprietățile antistatice și electrostatice, gradul de dispersie în lichide. 2.3.4. Incompatibilități sau interacțiuni care sunt posibile cu furaje, purtători, alți aditivi aprobați sau cu produse medicale
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
evaluare statistică. Nu se recomandă un anumit model de protocol, flexibilitatea servind la asigurarea libertății științifice în proiectarea și derularea studiilor. Protocolul experimental folosit trebuie să fie justificat în conformitate cu cererea de folosire a aditivului și trebuie să aibă valoare statistică adecvată scopului. 3.2.1. Pentru coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase În primul rând trebuie să se acorde importanță probelor privind efectele specifice (de exemplu, speciile controlate, stadiul/stadiile ciclului de viață afectate) și, în special, proprietățile profilactice (de exemplu, morbiditatea
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
trebuie luat în considerare când se decide ce studii suplimentare trebuie efectuate. 4.2.1. Toxicitatea acută Studiile privind toxicitatea orală acută trebuie efectuate pe cel puțin două specii de mamifere. O specie de laborator poate fi înlocuită, dacă este adecvat, cu o specie vizată. Nu este necesar să fie identificată o DL 50 precisă; o determinare aproximativă a dozei letale minime este, în mod normal, adecvată. Pentru a reduce numărul și suferințele animalelor implicate, doza maximă n-ar trebui să
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
RZA poate fi mai bine stabilită pe baza efectelor asupra microflorei din intestinele umane. În absența metodelor de descriere a florei intestinale acceptate și validate internațional, efectele asupra sușelor bacteriene selectate și sensibile din intestinul uman, pot constitui o metodă adecvată de calcul. 4.3. Evaluarea siguranței pentru consumul uman 4.3.1. Propunerea privind rația zilnică acceptabilă (RZA) pentru aditiv După caz, trebuie propusă o RZA. RZA (exprimată ca mg de aditiv sau material înrudit per persoană per zi) este
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
În astfel de cazuri LMR calculate trebuie să fie aceleași. Pot exista și situații când, din considerente strict științifice, sunt calculate diferite LMR pentru fiecare folosire, atunci când traseul, cantitatea, frecvența dozării și durata dozării sunt suficient de diferite de cele adecvate pentru utilizarea ca aditivi în furaje, încât să fie probe care să indice că cinetica și/sau metabolismul pot avea ca rezultat diferite profiluri ale reziduurilor. În astfel de situații se anticipează că se vor aplica cele mai stricte LMR
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
totale, reziduu de marcare /totalitatea reziduurilor active biologic) trebuie stabilite în toate momentele de timp pe durata studiilor de eliminare. În special acest raport trebuie recunoscut în momentul reținut pentru a elabora LMR. Trebuie să fie disponibilă o metodă analitică adecvată pentru acest reziduu de marcare pentru a se asigura punerea în aplicare a LMR. La stabilirea LMR (exprimate ca g/kg de reziduu de marcare per kg de țesut umed comestibil sau produs) pe baza RZA, trebuie să se aplice
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]