20,207 matches
-
gp- P ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . • Insuficiență hepatică moderată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . • Insuficiență renală moderată până la severă ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Vârstnici ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Pacienți cu greutate scăzută ( ≤ 60 kg ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Pacienți cu ICC moderată până la severă ( NYHA Clasa III- IV ) ( vezi pct . 4. 2 și 5
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
I și II sau boală obstructivă a căilor respiratorii , au confirmat că aceste condiții nu s- au asociat cu creșteri semnificative din punct de vedere clinic ale incidenței evenimentelor adverse . În general , evenimentele adverse au apărut mai frecvent printre pacienții vârstnici și printre cei cu insuficiență renală . Totuși , tipurile de evenimente apărute la aceste subgrupuri au fost similare cu cele observate la populația generală . Dintre cele mai frecvent raportate , următoarele evenimente au apărut mai frecvent cu Ranexa ( frecvențe corectate față de placebo
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Influența diferiților factori asupra farmacocineticii ranolazinei a fost evaluată printr- un studiu farmacocinetic populațional la 928 pacienți cu angină pectorală și subiecți sănătoși . Influența sexului : Sexul nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Pacienți vârstnici : Considerată izolat , vârsta nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Totuși , persoanele vârstnice pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită scăderii funcției renale legate de vârstă . Greutatea corporală : Comparativ cu subiecții care cântăresc
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
pectorală și subiecți sănătoși . Influența sexului : Sexul nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Pacienți vârstnici : Considerată izolat , vârsta nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Totuși , persoanele vârstnice pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită scăderii funcției renale legate de vârstă . Greutatea corporală : Comparativ cu subiecții care cântăresc 70 kg , s- a estimat că expunerea a fost de aproximativ 1, 4 ori mai mare la subiecții care
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Ranexa este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . 15 Vârstnici : Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 4 ) . Aceștia pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită reducerii funcției renale legate de vârstă ( vezi pct . 5. 2 ) . Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la vârstnici ( vezi pct . 4. 8 ) . Greutate corporală scăzută : Incidența
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
gp- P ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . • Insuficiență hepatică moderată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . • Insuficiență renală moderată până la severă ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Vârstnici ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Pacienți cu greutate scăzută ( ≤ 60 kg ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Pacienți cu ICC moderată până la severă ( NYHA Clasa III- IV ) ( vezi pct . 4. 2 și 5
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
I și II sau boală obstructivă a căilor respiratorii , au confirmat că aceste condiții nu s- au asociat cu creșteri semnificative din punct de vedere clinic ale incidenței evenimentelor adverse . În general , evenimentele adverse au apărut mai frecvent printre pacienții vârstnici și printre cei cu insuficiență renală . Totuși , tipurile de evenimente apărute la aceste subgrupuri au fost similare cu cele observate la populația generală . Dintre cele mai frecvent raportate , următoarele evenimente au apărut mai frecvent cu Ranexa ( frecvențe corectate față de placebo
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Influența diferiților factori asupra farmacocineticii ranolazinei a fost evaluată printr- un studiu farmacocinetic populațional la 928 pacienți cu angină pectorală și subiecți sănătoși . Influența sexului : Sexul nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Pacienți vârstnici : Considerată izolat , vârsta nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Totuși , persoanele vârstnice pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită scăderii funcției renale legate de vârstă . Greutatea corporală : Comparativ cu subiecții care cântăresc
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
pectorală și subiecți sănătoși . Influența sexului : Sexul nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Pacienți vârstnici : Considerată izolat , vârsta nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Totuși , persoanele vârstnice pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită scăderii funcției renale legate de vârstă . Greutatea corporală : Comparativ cu subiecții care cântăresc 70 kg , s- a estimat că expunerea a fost de aproximativ 1, 4 ori mai mare la subiecții care
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Ranexa este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . 26 Vârstnici : Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 4 ) . Aceștia pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită reducerii funcției renale legate de vârstă ( vezi pct . 5. 2 ) . Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la vârstnici ( vezi pct . 4. 8 ) . Greutate corporală scăzută : Incidența
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
gp- P ( vezi pct . 4. 2 și 4. 5 ) . • Insuficiență hepatică moderată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . • Insuficiență renală moderată până la severă ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Vârstnici ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Pacienți cu greutate scăzută ( ≤ 60 kg ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Pacienți cu ICC moderată până la severă ( NYHA Clasa III- IV ) ( vezi pct . 4. 2 și 5
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
I și II sau boală obstructivă a căilor respiratorii , au confirmat că aceste condiții nu s- au asociat cu creșteri semnificative din punct de vedere clinic ale incidenței evenimentelor adverse . În general , evenimentele adverse au apărut mai frecvent printre pacienții vârstnici și printre cei cu insuficiență renală . Totuși , tipurile de evenimente apărute la aceste subgrupuri au fost similare cu cele observate la populația generală . Dintre cele mai frecvent raportate , următoarele evenimente au apărut mai frecvent cu Ranexa ( frecvențe corectate față de placebo
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Influența diferiților factori asupra farmacocineticii ranolazinei a fost evaluată printr- un studiu farmacocinetic populațional la 928 pacienți cu angină pectorală și subiecți sănătoși . Influența sexului : Sexul nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Pacienți vârstnici : Considerată izolat , vârsta nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Totuși , persoanele vârstnice pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită scăderii funcției renale legate de vârstă . Greutatea corporală : Comparativ cu subiecții care cântăresc
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
pectorală și subiecți sănătoși . Influența sexului : Sexul nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Pacienți vârstnici : Considerată izolat , vârsta nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Totuși , persoanele vârstnice pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită scăderii funcției renale legate de vârstă . Greutatea corporală : Comparativ cu subiecții care cântăresc 70 kg , s- a estimat că expunerea a fost de aproximativ 1, 4 ori mai mare la subiecții care
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Frecvente : < 4, 5 g/ dl ) 3 Tulburări ale sistemului nervos : Mai puțin frecvente : Cu frecvență necunoscută : Rare : Cu frecvență necunoscută : Cu frecvență necunoscută : Infecția cu Parvovirus B19 Tumori benigne , maligne și nespecificate Cu frecvență necunoscută : Leucemie și , la pacienții vârstnici , cancere cutanate Cu frecvență necunoscută : Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale aparatului genital și sânului : Azoospermie , oligospermie Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Refacerea hematologică apare , de obicei , în decurs de două săptămâni de la întreruperea tratamentului cu hidroxicarbamidă . 2 Macrocitoza determinată de
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
în cazul pacienților cu cancer ( 35 - 40 % ) . La pacienții cu drepanocitoză , eliminarea hidroxicarbamidei s- a făcut cu un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ șase până la șapte ore , ceea ce reprezintă o perioadă mai lungă decât cea raportată în alte indicații . Vârstnici , sex , rasă : Nu sunt disponibile date cu privire la diferențele farmacocinetice determinate de vârstă ( cu excepția pacienților pediatrici ) , sex sau rasă . Copii și adolescenți : La copii , adolescenți și adulți cu drepanocitoză , expunerea sistemică la hidroxicarbamidă la starea de echilibru a fost similară , conform
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
puțin de 1 din 1000 persoane , dar la mai mult de 1 din 10000 de persoane ) : Astfel , Siklos poate scădea capacitatea bărbaților de a concepe copii . Cazuri izolate de boală malignă a celulelor sanguine ( leucemie ) , cancer de piele la pacienții vârstnici , infecție virală cu Parvovirus B19 , sângerare , tulburări gastro- intestinale , vărsături , piele uscată , febră , absența ciclurilor menstruale ( amenoree ) și creștere în greutate . Dacă vreunul dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Riprazo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Riprazo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Riprazo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici . Pacienți copii și adolescenți ( sub 18 ani ) Riprazo nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 11 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
urmează să fie scanată . Doza obișnuită este de 2 sau 2, 4 mililitri de soluția dispersabilă . Această doză poate fi repetată . Personalul medical care supervizează ecografia vă va administra injecția cu SonoVue . Doza este aceeași pentru pacienții adulți și cei vârstnici , dar SonoVue nu trebuie administrat pacienților cu vârsta sub 18 ani . Pacientul va fi monitorizat timp de 30 de minute după examinare . 19 Medicamentul este destinat unei singure examinări . Orice cantitate de soluție dispersabilă rămasă neutilizată la sfârșitul examinării trebuie
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
este recomandat copiilor cu vârsta ≤ 17 ani , cu excepția celor care au boală Crohn . Remicade nu a fost studiat la copii cu boală Crohn cu vârsta sub 6 ani . Alte precauții Nu s- au studiat parametrii farmacocinetici ai infliximabului la pacienții vârstnici . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu boală hepatică sau renală ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu există date preclinice suficiente care să permită formularea unor concluzii privind efectele infliximabului asupra fertilității și a funcției de reproducere ( vezi pct . 5
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
caracterizate . În urină nu s- a detectat infliximab nemodificat . La pacienții cu poliartrită reumatoidă , nu s- au observat diferențe majore în clearance- ul sau volumul de distribuție dependente de vârstă sau greutate . Nu a fost studiată farmacocinetica infliximabului la pacienții vârstnici . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu afecțiuni hepatice sau renale . La doze unice de 3, 5 sau 10 mg/ kg , valorile medii ale Cmax au fost de 77, 118 și , respectiv , 277 micrograme/ ml . Timpii medii de înjumătățire
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
fi eliminat prin laptele matern , la copilul dumneavoastră . 22 Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor : Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Ca în cazul tuturor medicamentelor , solicitați sfatul medicului . Vârstnici Nu există dovezi conform cărora se impun precauții speciale atunci când sunt tratate persoanele vârstnice ( 65 de ani și peste ) - deși experiența privind administrarea Soliris acestui grup de pacienți este încă limitată . Copii și adolescenți Soliris nu a fost administrat pacienților
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]