20,210 matches
-
este administrat de către Comisia Europeană, cuprinde lista produselor pentru care au fost înaintate solicitări pentru plasarea pe piață a produselor biocide, precum și principalele informații despre procedurile de autorizare/ înregistrare pentru plasarea pe piață a produselor biocide/produselor biocide cu risc scăzut și de recunoaștere mutuală a autorizațiilor/înregistrărilor pentru plasarea pe piață a produselor biocide/produselor biocide cu risc scăzut. R4BP este disponibil pe site-ul web al Comisiei Europene la adresa: https://webgate.ec.europa.eu/env/r4bp. R4BP se completează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
produselor biocide, precum și principalele informații despre procedurile de autorizare/ înregistrare pentru plasarea pe piață a produselor biocide/produselor biocide cu risc scăzut și de recunoaștere mutuală a autorizațiilor/înregistrărilor pentru plasarea pe piață a produselor biocide/produselor biocide cu risc scăzut. R4BP este disponibil pe site-ul web al Comisiei Europene la adresa: https://webgate.ec.europa.eu/env/r4bp. R4BP se completează de către solicitanți și autoritățile competente din fiecare stat membru al Uniunii Europene. ... ------------ Art. 1^1 a fost introdus de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
din ORDINUL nr. 1.192 din 21 noiembrie 2012 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 87 din 11 februarie 2013. Articolul 1^2 Prevederile din prezentele norme metodologice se aplică în mod similar procedurii de înregistrare a produselor biocide cu risc scăzut. ----------- Art. 1^2 a fost introdus de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.192 din 21 noiembrie 2012 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 87 din 11 februarie 2013. Articolul 1^3 (1) Persoanele juridice care intenționează să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
a produselor biocide cu risc scăzut în vederea autorizării și înregistrării se face în ceea ce privește: efectele asupra sănătății oamenilor, efectele asupra sănătății animalelor, efectele asupra mediului înconjurător, eficacitatea, proprietățile fizico-chimice. ... (2) Responsabilitățile pentru evaluarea produselor biocide și a produselor biocide cu risc scăzut se realizează de către experții desemnați ținând cont de expertiza acestora, după cum urmează: ... a) pentru evaluarea proprietăților fizico-chimice ale produselor biocide și a echivalenței tehnice a substanțelor active, experți din cadrul instituțiilor aflate în coordonarea Ministerului Mediului și Pădurilor pentru tipurile de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
deciziei. ... --------- Art. 10^1 a fost introdus de pct. 6 al art. I din ORDINUL nr. 1.192 din 21 noiembrie 2012 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 87 din 11 februarie 2013. Articolul 11 (1) Evaluarea produselor biocide cu risc scăzut se bazează pe datele din dosarul tehnic depus odată cu cererea, în conformitate cu procedurile prevăzute în art. 36 din hotărâre. ... (2) Atât rezultatul evaluării, cât și concluziile pentru produse biocide cu risc scăzut ale fiecărui expert se trimit sub formă de rezumat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
2013. Articolul 11 (1) Evaluarea produselor biocide cu risc scăzut se bazează pe datele din dosarul tehnic depus odată cu cererea, în conformitate cu procedurile prevăzute în art. 36 din hotărâre. ... (2) Atât rezultatul evaluării, cât și concluziile pentru produse biocide cu risc scăzut ale fiecărui expert se trimit sub formă de rezumat, atât în format scris, cât și în format electronic, la Secretariatul tehnic. În urma evaluării, expertul agreează sau nu propunerea făcută de solicitant pentru clasificarea, ambalarea și etichetarea produsului în conformitate cu anexa nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
nu propunerea făcută de solicitant pentru clasificarea, ambalarea și etichetarea produsului în conformitate cu anexa nr. IIB secțiunea IX. ... (3) Secretariatul tehnic înaintează Comisiei Naționale pentru Produse Biocide rezultatele evaluării și concluziile pentru procesul decizional privind înregistrarea unui produs biocid cu risc scăzut. ... (4) Autoritatea competentă, prin Comisia Națională pentru Produse Biocide, pune la dispoziția experților modelul de formular, atât în format scris, cât și în format electronic, pentru înscrierea rezultatelor evaluării produselor biocide cu risc scăzut. ... Articolul 12 (1) Pentru recunoașterea mutuală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
înregistrarea unui produs biocid cu risc scăzut. ... (4) Autoritatea competentă, prin Comisia Națională pentru Produse Biocide, pune la dispoziția experților modelul de formular, atât în format scris, cât și în format electronic, pentru înscrierea rezultatelor evaluării produselor biocide cu risc scăzut. ... Articolul 12 (1) Pentru recunoașterea mutuală a autorizațiilor produselor biocide, în conformitate cu prevederile art. 19 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 ... , cu modificările și completările ulterioare, solicitantul depune la Secretariatul tehnic al Comisiei Naționale pentru Produse Biocide: a) în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
deținător a formularului de înștiințare privind retragerea de pe piață și acordă o perioadă de grație de 6 luni pentru comercializare, utilizare, depozitare și eliminare a stocurilor existente de produs biocid. ... (7) Pentru recunoașterea mutuală a înregistrărilor produselor biocide cu risc scăzut, în conformitate cu prevederile art. 19 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 ... , cu modificările și completările ulterioare, solicitantul depune la Secretariatul tehnic cererea pentru recunoașterea mutuală a înregistrărilor produselor biocide și dosarul cu datele specificate la art. 36 al aceleiași
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
bis din 21 septembrie 2005, cu modificările și completările ulterioare. ... - Anexa nr. I - Lista substanțelor active aprobate de Uniunea Europeană, admise în componența produselor biocide - Anexa nr. IA - Lista substanțelor active aprobate de Uniunea Europeană, admise în componența produselor biocide cu risc scăzut - Anexa nr. IB - Lista substanțelor de bază aprobate de Uniunea Europeană Prezentele norme metodologice transpun prevederile Directivei 2012/38/ UE a Comisiei din 23 noiembrie 2012 de modificare a Directivei 98/8/ CE a Parlamentului European și a Consiliului pentru a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
inclusiv identificarea produșilor de degradare*1) 6. Dacă rezultatele prevăzute la pct. 7.6.1.2 din anexa nr. IIA sau la pct. 4 de mai sus indică necesitatea acestor teste sau dacă substanța activă prezintă o degradare abiotică globală scăzută sau nulă, se impun testele descrise în secțiunea XII pct. 1.1 și pct. 2.1 și, dacă este cazul, pct. 3. VIII. Măsuri necesare pentru protecția oamenilor, animalelor și mediului - Identificarea oricăror substanțe relevante din lista I sau II
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
piață a produselor biocide. 9. Multe produse biocide prezintă doar diferențe minore în compoziție și acest fapt trebuie luat în considerare la evaluarea dosarelor. Conceptul de "formulare-cadru" este relevant aici. 10. Anumite produse biocide sunt considerate ca având doar risc scăzut; aceste produse biocide, deși respectă cerințele prezentei anexe, fac subiectul unei proceduri simplificate în conformitate cu prevederile art. 13 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide. 11. Aplicarea acestor principii comune poate duce la decizia de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
răspuns pentru fiecare substanță activă sau substanță potențial periculoasă și, acolo unde este cazul, se identifică nivelul de concentrație la care nu se observă efecte adverse (NOAEL). Dac�� această identificare nu este posibilă, se identifică nivelul de concentrație cel mai scăzut la care se observă un efect advers (LOAEL). 27. Pentru toxicitatea acută, efecte corozive sau iritație, de obicei nu este posibilă derivarea unui NOAEL sau LOAEL în baza testelor efectuate în conformitate cu cerințele prezentelor anexe. Pentru toxicitatea acută, se determină valoarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
CI 50 (concentrație ce produce o inhibiție de 50% a unui anumit parametru, de exemplu creșterea), NOEL (C) (concentrația sau nivelul de concentrație la care nu se observă niciun efect) sau LOEL (C) (concentrația sau nivelul de concentrație cel mai scăzut la care se observă un efect). 41. Un factor de evaluare este expresia gradului de incertitudine prin extrapolare a rezultatelor testelor efectuate pe un număr limitat de specii la mediul real. Prin urmare, în general, cu cât datele sunt mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide. 59. Autoritatea competentă aplică regulile privind conceptul de formulare-cadru atunci când ia o decizie de autorizare a unui produs biocid. 60. Autoritatea competentă aplică regulile privind conceptul de produse cu risc scăzut atunci când ia o decizie de autorizare a unui produs biocid. 61. Autoritatea competentă autorizează doar acele produse biocide care, utilizate conform condițiilor de autorizare, nu prezintă un risc inacceptabil pentru om, animale sau mediu, sunt eficace și conțin substanțe active
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
în urma procedurii de includere a substanței active în anexa nr. I, IA sau IB, pe baza datelor relevante, în special datele toxicologice, decât dacă se demonstrează științific că, în condițiile de utilizare reale adecvate, nu se depășește concentrația cea mai scăzută. ... 83. Autoritatea competentă nu autorizează produsul biocid dacă valoarea estimată a concentrației substanței active ori a oricărei alte substanțe potențial periculoase sau a metaboliților relevanți ori a produșilor de degradare sau de reacție poate fi regăsită în apa de suprafață
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
a probelor din apele de suprafață destinate producerii de apă potabilă; sau - are un impact considerat inacceptabil asupra speciilor non-țintă, cu excepția cazului în care se demonstrează științific că, în condițiile de utilizare reale adecvate, nu se depășește concentrația cea mai scăzută. 84. Instrucțiunile de utilizare propuse pentru produsul biocid, inclusiv procedeele de curățare a echipamentului de aplicare, trebuie să fie astfel încât să se reducă la minimum posibilitatea contaminării accidentale a apei sau a sedimentelor acesteia. Solul 85. În cazul în care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
2 1) dispoziție disforică recurentă sau persistentă care durează cel puțin 1 lună; 2) însoțită de simptome adiționale care trebuie să dureze cel puțin 1 lună și includ cel puțin 4 din: - dificultăți de concentrare/memorie - perturbarea somnului - fatigabilitate/energie scăzută - iritabilitate - aprehensiune - hipervigilitate - așteptarea la ce e mai rău - disperare/pesimism în legătură cu viitorul - stimă de sine scăzută - sentimente de inutilitate 3) Simptomele trebuie să cauzeze o detresă/deteriorare semnificativă (social, profesional, recurențial); 4) Simptomele nu se datorează efectelor fiziologice directe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239799_a_241128]
-
adiționale care trebuie să dureze cel puțin 1 lună și includ cel puțin 4 din: - dificultăți de concentrare/memorie - perturbarea somnului - fatigabilitate/energie scăzută - iritabilitate - aprehensiune - hipervigilitate - așteptarea la ce e mai rău - disperare/pesimism în legătură cu viitorul - stimă de sine scăzută - sentimente de inutilitate 3) Simptomele trebuie să cauzeze o detresă/deteriorare semnificativă (social, profesional, recurențial); 4) Simptomele nu se datorează efectelor fiziologice directe ale unei substanțe sau ale unei CMG; 5) Nu au fost satisfăcute niciodată criteriile pentru tulburare depresivă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239799_a_241128]
-
se realizează în funcție de tema de proiectare elaborată de către beneficiar, care trebuie să cuprindă: a) cerințele utilizatorului; ... b) destinația clădirii/spațiilor respective; ... c) solicitările exterioare la care va fi supus placajul în timpul exploatării (orientarea geografică a suprafețelor exterioare placate, temperaturi ridicate/scăzute, umiditate temporară sau prelungită etc.); ... d) dimensiunile suprafețelor ce urmează să fie placate, înălțimea pereților placați; ... e) structura stratului-suport al placajului, natura materialelor ce îl alcătuiesc; ... f) data terminării execuției suportului placajului. ... 4.2.2. La elaborarea documentației de execuție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249491_a_250820]
-
fabricație implicat în testarea microbiologică a produselor finite și/sau a materiilor prime? [] da [] nu Dacă ați răspuns NU la cele de mai sus, vă rugăm explicați activitățile: ALTE INFORMAȚII Dețineți stocuri care necesită conservare prin congelare sau la temperatură scăzută? [] da [] nu Importați produse intermediare pentru a le procesa ulterior? [] da [] nu Localurile sunt gata pentru a fi inspectate? [] da [] nu Sunteți la curent cu Principiile de bună practică de fabricație și cu Ghidul privind buna practică de fabricație și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
fabricație implicat în testarea microbiologică a produselor finite și/sau a materiilor prime? [] da [] nu Dacă ați răspuns NU la cele de mai sus, vă rugăm explicați activitățile: ALTE Informații dețineți stocuri care necesită conservare prin congelare sau la temperatură scăzută? [] da [] nu Importați produse intermediare pentru a le procesa ulterior? [] da [] nu Localurile sunt gata pentru a fi inspectate? [] da [] nu Sunteți la curent cu Principiile de bună practică de fabricație și cu Ghidul privind buna practică de fabricație și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
transportului. 4.2.2. Precizați autovehiculele de care dispuneți: a) numărul de autovehicule și capacitatea acestora ... b) dacă sunt autovehiculele dedicate ... c) dacă sunt autovehiculele adaptate pentru a transporta medicamente sau alte produse speciale (de exemplu, produse care necesită temperaturi scăzute) ... Capitolul al 5-lea DOCUMENTAȚIE 5.1. Pregătirea, revizuirea și distribuția documentației necesare, inclusiv păstrarea documentelor primare 5.1.1. Cine este responsabil de pregătirea, revizuirea și distribuția documentelor? 5.1.2. Unde sunt păstrate documentele primare? 5.1.3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
-se fațada unei locuințe la care valoarea L(zsn), la înălțimea de 4 m deasupra nivelului solului și la distanța de 2 m față de fațadă pentru zgomotul provenit de la o sursă specifică, este cu mai mult de 20 dB mai scăzută decât pentru fațada cu cea mai mare valoare L(zsn). ... Se precizează, de asemenea, care este contribuția drumurilor principale, a căilor ferate principale și aeroporturilor mari (conform definițiilor acestora din anexa nr. 1) la estimările realizate conform indicațiilor de la pct.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248204_a_249533]
-
este administrat de către Comisia Europeană, cuprinde lista produselor pentru care au fost înaintate solicitări pentru plasarea pe piață a produselor biocide, precum și principalele informații despre procedurile de autorizare/ înregistrare pentru plasarea pe piață a produselor biocide/produselor biocide cu risc scăzut și de recunoaștere mutuală a autorizațiilor/înregistrărilor pentru plasarea pe piață a produselor biocide/produselor biocide cu risc scăzut. R4BP este disponibil pe site-ul web al Comisiei Europene la adresa: https://webgate.ec.europa.eu/env/r4bp. R4BP se completează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248995_a_250324]