21,683 matches
-
adverse raportate în studiile clinice , pentru pacienții cu tensiune arterială crescută tratați cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS au fost : După punerea pe piață a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS , reacțiile adverse raportate ocazional sunt : dureri de cap , zgomote în urechi , tuse , modificări ale gustului , indigestie , dureri articulare și musculare , tulburări ale funcției hepatice și insuficiență renală . La fel ca în cazul medicamentelor similare , la pacienții care iau irbesartan s- au raportat cazuri rare de reacții alergice cutanate ( erupție , urticarie ) , precum și umflarea feței , a buzelor
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
facial , tensiune arterială ridicată , diaree , flatulență , inflamarea mucoasei bucale , creșterea enzimelor hepatice , umflare , amețeală , tulburări ale somnului , somnolență , gândire anormală , rinoree ( rinită ) , tuse , dificultate în respirație , piele uscată , mâncărime , erupții cutanate , transpirație , tulburări de vedere incluzând vedere încețoșată , tulburări ale gustului , tulburări sau infecții ale căilor urinare , impotență , scurgeri și mâncărime la nivel vaginal , dureri la nivelul vezicii urinare , incapacitatea de a goli vezica urinară . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
facial , tensiune arterială ridicată , diaree , flatulență , inflamarea mucoasei bucale , creșterea enzimelor hepatice , umflare , amețeală , tulburări ale somnului , somnolență , gândire anormală , rinoree ( rinită ) , tuse , dificultate în respirație , piele uscată , mâncărime , erupții cutanate , transpirație , tulburări de vedere incluzând vedere încețoșată , tulburări ale gustului , tulburări sau infecții ale căilor urinare , impotență , scurgeri și mâncărime la nivel vaginal , dureri la nivelul vezicii urinare , incapacitatea de a goli vezica urinară . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
putrezire sau deteriorate astfel încât să devină improprii consumului sunt excluse, - curate, practic fără nici o substanță străină vizibilă, - practic fără paraziți, - practic fără vreo deteriorare cauzată de paraziți, - fără semne de umezeală externă anormală, - fără nici un fel de miros și/sau gust străin. Prunele trebuie să fi fost culese cu atenție. Ele trebuie să fie suficient de dezvoltate și să prezinte un grad satisfăcător de coacere. Gradul de dezvoltare și starea prunelor trebuie să fie astfel încât să le permită: - să suporte transportul
jrc4240as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89405_a_90192]
-
POTASIU Sinonime Salpetru de Chile Salpetru cubic Definiție Denumire chimică Nitrat de potasiu Einecs 231-818-8 Formulă chimică KNO3 Masă moleculară 101,11 Compoziție Conținut de cel puțin 99% pe bază anhidră Descriere Pudră albă cristalină sau cristale transparente având un gust răcoritor, salin, puternic Identificare A. Teste pozitive pentru nitrat și potasiu B. pH-ul a 5% soluție Cel puțin 4,5 și cel mult 8,5 Puritate Pierdere prin uscare Nu mai mult de 1% după uscare la 105°C
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
calciu Einecs 200-540-9 Formulă chimică Anhidridă: C4H6O4Ca Monohidrat: C4H6O4Ca·H2O Masă moleculară Anhidridă: 158,17 Monohidrat: 176,18 Compoziție Conținut de cel puțin 98% pe bază anhidră Descriere Acetatul de calciu anhidridă este un solid alb, higroscopic, masiv, cristalin, cu gust ușor amar. Poate prezenta un miros slab de acid acetic. Monohidratul poate fi sub formă de ace, granule sau pudră Identificare A. pH-ul a 10% soluție apoasă Cel puțin 6,0 și cel mult 9,0 Puritate Pierdere prin
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
270 ACID LACTIC Definiție Denumire chimică Acid lactic Acid 2-hidroxipropionic Acid 1-hidroxietan-1-carboxilic Einecs 200-018-0 Formulă chimică C3H6O3 Masă moleculară 90,08 Compoziție Conținut de cel puțin 76% și cel mult 84% Descriere Lichid siropos incolor sau gălbui, aproape inodor, cu gust acid constând dintr-o mixtură de acid lactic (C3H6O3) și lactat de acid lactic (C6H10O5). Se obține prin fermentarea lactică a zahărului sau se prepară sintetic Notă: Acidul lactic este hidroscopic și când est concentrat prin fierbere se condensează pentru
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
tocoferoli și tocotrienoli concentrați Denumire chimică Conține tocoferoli cum ar fi d-α-, d-β-, d-γ- și d-ζ-tocoferol Masă moleculară 430,71 (d-α-tocoferol) Compoziție Conținut de cel puțin 34% din total tocoferoli Descriere Ulei vâscos roșu maroniu sau roșu, limpede, miros și gust caracteristice. Poate prezenta o ușoară separare a constituenților de tip ceară în formă microcristalină Identificare A. Prim metoda adecvată cromatografică gaz-lichid B. Teste de solubilitate Insolubil în apă. Solubil în etanol. Puritate Cenușă sulfatată Nu mai mult de 0,1
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
15 (monohidrat) Compoziție Acidul citric poate fi anhidridă sau poate conține o moleculă de apă. Acidul citric conține cel puțin 99,5% C6H8O7 calculată pe bază anhidră. Descriere Acidul citric este un solid cristalin alb sau incolor, inodor, având un gust acid puternic. Monohidratul este fluorescent în aer uscat Identificare A. Teste de solubilitate Extrem de solubil în apă; liber solubil în etanol; solubil în eter Puritate Conținut de apă Acidul citric anhidridă conține cel mult 0,5% apă; acidul citric monohidrat
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
iii) FOSFAT TRICALCIC Sinonime Fosfat de calciu tribazic Ortofosfat de calciu Definiție Denumire chimică Monofosfat tricalcic Einecs 231-840-8 Formulă chimică Ca3(PO4)2 Masă moleculară 310,17 Compoziție Cel puțin 90% calculat la aprindere Descriere Pudră albă, inodoră și fără gust care persistă în aer Identificare A. Teste pozitive pentru calciu și fosfat B. Teste de solubilitate Practic insolubil în apă; insolubil în etanol; solubil în acid clorhidric și nitric diluat C. Conținut P2O5 Între 38,5% și 48,0% (anhidridă
jrc3037as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88193_a_88980]
-
din glicitolul total și nu mai puțin de 91% din D-sorbitol raportat la substanța uscată. Glicitolii sunt compuși cu formula structurală CH2OH-(CHOH)n-CH2OH unde "n" este un număr întreg. Descriere Pudră higroscopică albă, pudră cristalină, fulgi sau granule cu gust dulce. Identificare A. Solubilitate Foarte solubilă în apă, ușor solubilă în etanol. B. Intervalul de topire 88 - 102șC C. Derivat de monobenziliden al sorbitolului La 5 g de mostră se adaugă 7 ml metanol, 1 ml de benzaldehidă și 1
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
n-CH2OH unde "n" este un număr întreg. Einecs 270-337-8 Număr E E 420 (ii) Compoziție Conține nu mai puțin de 69% total solide și nu mai puțin de 50% D-sorbitol pe bază anhidră. Descriere Soluție apoasă incoloră clară și cu gust dulce Identificare A. Solubilitate Miscibil în apă, glicerol și propan-1,2-diol. B. Derivat de monobenziliden al sorbitolului La 5 g de mostră se adaugă 7 ml metanol, 1 ml de benzaldehidă și 1 ml de acid clorhidric. Se amestecă și
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
moleculară relativă D-glucopiranosil-1,6-D-glucinol 344,32 Dihidrat de D-glucopranosil-1,1-D-manitol: 380,32 Compoziție Conține nu mai puțin de 95% din amestec de D-glucopiranosil-1,6-D-glucinol și D-glucopiranosil-1,1-D-manitol dihidrat determinat pe bază anhidră. Descriere Substanță slab higroscopică cristalină, inodoră, albă, cu gust dulce. Identificare A. Solubilitate Puțin solubilă în apă, insolubilă în etanol B. Rotație specifică (α): între +90 și +92ș (4% m/v soluție) C. Intervalul de topire 145 la 150șC Puritate Conținut de apă Nu mai mult de 7% (metoda
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
maltoză hidrogenată Definiție Denumire chimică (α)-D-glucopiranosil-1,4-D-glucitol Einecs 209-567-0 Număr E E 965 (i) Formulă chimică C12H24O11 Masă moleculară relativă 344,31 Compoziție Conține nu mai puțin de 98% D-manitol C12H24O11 pe bază anhidră. Descriere Pudră albă cristalină cu gust dulce Identificare A. Solubilitate Foarte solubil în apă, ușor solubil în etanol B. Intervalul de topire 148 la 151șC C. Rotație specifică (α) = + 105,5 la + 105,5ș (5% m/v soluție) Puritate Conținut de apă Nu mai mult de
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
Maltitol nu mai puțin de 50% Sorbitol nu mai mult de 8% Maltotriitol nu mai mult de 25% Polizaharide hidrogenate conținând mai mult de trei unități de glucoză sau glucitol. nu mai mult de 30% Descriere Lichide vâscoase clare cu gust dulce, incolore, inodore sau masă cristalină albă dulce. Identificare A. Solubilitate Foarte solubil în apă, ușor solubil în etanol B. Cromatografie în strat subțire Se examinează cu metoda cromatografică cu strat subțire folosind o placă acoperită cu un strat de
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
uscată E 966 - LACTITOL Sinonime Lactit, lactositol, lactobiosit Definiție Denumire chimică 4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol Einecs 209-566-5 Număr E E 966 Formulă chimică C12H24O11 Masă moleculară relativă 344,32 Compoziție Nu mai puțin de 95% raportat la substanța uscată. Descriere Pudră cristalină cu gust dulce sau soluție incoloră. Produsele cristaline apar ca anhidre, monohidrați și dihidrați. Identificare A. Solubilitate Foarte solubil în apă B. Rotație specială (α) = +13 la +16șC calculate pe o bază anhidră (10% m/v soluție apoasă) Puritate Conținut de apă
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
Xilitol Definiție Denumire chimică D- xilitol Einecs 201-788-0 Număr E E 967 Formulă chimică C5H12O5 Masă moleculară relativă 152,15 Compoziție Nu mai puțin de 98,5% ca xilitol pe bază de substanță uscată Descriere Pudră cristalină albă, inodoră, cu gust foarte dulce Identificare A. Solubilitate Foarte solubil în apă, puțin solubil în etanol B. Intervalul de topire 92 la 96șC C. pH 5 la 7 (10% m/v soluție apoasă) Puritatea Pierdere la uscare Nu mai mult de 0,5
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
de potasiu de 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid Einecs 259-715-3 Număr E E 950 Formulă chimică C4H4NO4SK Masă moleculară relativă 201,24 Compoziție Nu mai puțin de 99% ca C4H4NO4SK pe bază anhidră Descriere Pudră cristalină albă, inodoră, cu gust foarte dulce. Aproximativ de 200 de ori mai dulce decât zaharoza. Identificare A. Solubilitate Foarte solubil în apă, puțin solubil în etanol B. Absorbție ultravioletă Maxim 227 ± 2 nm pentru o soluție de10 mg în 1000 ml apă Puritate Pierdere
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
acidului 3-amino-N-(-carbometoxi-fenetil) succinamic Einecs 245-261-3 Număr E E 951 Formulă chimică C14H18N2O5 Masă moleculară relativă 294,31 Compoziție Nu mai puțin de 98% și nu mai mult de 102% C14H18N2O5 pe bază anhidră Descriere Pudră cristalină albă, inodoră, cu gust dulce. Aproximativ de 200 de ori mai dulce decât zaharoza Identificare A. Solubilitate Ușor solubil în apă și în etanol Puritate Pierdere la uscare Nu mai mult de 4,5% (105șC, 4 ore) Cenușă sulfatată Nu mai mult de 0
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
E E 952 Formulă chimică C6H13NO3S Masă moleculară relativă 179,24 Compoziție Acidul ciclohexilsulfamic conține nu mai puțin de 98% și nu mai mult decât echivalentul a 102% de C6H13NO3S calculat pe bază anhidră Descriere Pudră cristalină albă, inodoră, cu gust dulce-amărui, de 40 de ori mai dulce ca zaharoza Identificare A. Solubilitate Solubil în apă și în etanol B. Test de precipitare Se acidifică o soluție de 2% cu acid clorhidric, se adaugă 1 ml de soluție molară de clorură
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
uscată 237,22 calculat pe baza hidratată Compoziție Nu mai puțin de 98% și nu mai mult de 102% raportat la substanța uscată Forma deshidratată: nu mai puțin de 84% raportat la substanța uscată Descriere Pudră cristalină albă, inodoră, cu gust dulce, de aproximativ 30 de ori mai dulce decât zaharoza Identificare A. Solubilitate Solubil în apă, practic insolubil în etanol Puritate Pierdere la uscare Nu mai mult de 1% (105șC, 1 oră) Nu mai mult de 15,2% (105șC, 2
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
Formulă chimică C7H5NO3S Masă moleculară relativă 183,18 Compoziție Nu mai puțin de 99% și nu mai mult de 101% din C7H5NO3S pe baze anhidre Descriere Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab aromatic, cu gust dulce, chiar în soluție foarte diluată. Aproximativ de 300 - 500 de ori mai dulce decât zaharoza Identificare Solubilitate Ușor solubil în apă, solubil în soluții bazice, puțin solubil în etanol Puritate Pierdere la uscare Nu mai mult de 1% (105șC
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
2H2O Masă moleculară relativă 241,19 Compoziție Nu mai puțin de 99% și nu mai mult de 101% din C7H4NNaO3S calculat pe bază anhidră Descriere Cristale albe sau pudră eflorescentă cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab aromatic, cu gust intens dulce, chiar în soluție foarte diluată. Aproximativ de 300 - 500 de ori mai dulce decât zaharoza Identificare Solubilitate Solubil în apă, ușor solubil în etanol Puritatea Pierdere la uscare Nu mai mult de 15% (120șC, 4 ore) Arsenic Nu
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
Număr E E 954 Formulă chimică C14H8CaN2O6S2 * 31/2H2O Masă moleculară relativă 467,48 Compoziție Nu mai puțin de 95% de C14H8CaN2O6S2 pe bază anhidră Descriere Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab aromatic, cu gust intens dulce, chiar în soluție foarte diluată. Aproximativ de 300 - 500 de ori mai dulce decât zaharoza Identificare Solubilitate Ușor solubil în apă, greu solubil în etanol Puritate Pierdere la uscare Nu mai mult de 13,5% (120șC, 4 ore
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
chimică C7H4KNO3S · H2O Masă moleculară relativă 239,77 Compoziție Nu mai puțin de 99% și nu mai mult de 101% de C7H4KNO3S pe bază anhidră Descriere Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab aromatic, cu gust intens dulce, chiar în soluție foarte diluată. Aproximativ de 300 - 500 de ori mai dulce decât zaharoza Identificare Solubilitate Ușor solubil în apă, greu solubil în etanol Puritate Pierdere la uscare Nu mai mult de 8% (120șC, 4 ore) Arsenic
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]