200,726 matches
-
fi impuse în celălalt stat, iar respectiva convenție prevede ca metodă de evitare a dublei impuneri metoda scutirii, respectivul venit va fi scutit de impozit în România. Acest venit se declară în România, dar este scutit de impozit dacă se anexează documentul justificativ eliberat de autoritatea competentă a statului străin, care atestă impozitul plătit în străinătate. ... (3) Creditul fiscal/ Scutirea se acordă dacă sunt îndeplinite, cumulativ, următoarele condiții: ... a) se aplică prevederile convenției de evitare a dublei impuneri încheiate între România
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279976_a_281305]
-
respectiv, inclusiv evenimentele prevăzute la art. 287. Pro rata definitivă se determină procentual și se rotunjește până la cifra unităților imediat următoare. La decontul de taxă prevăzut la art. 323, în care s-a efectuat ajustarea prevăzută la alin. (14), se anexează un document care prezintă metoda de calcul al pro ratei definitive. ... (9) Pro rata aplicabilă provizoriu pentru un an este pro rata definitivă, prevăzută la alin. (8), determinată pentru anul precedent, sau pro rata estimată pe baza operațiunilor prevăzute a
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279976_a_281305]
-
naștere faptul generator de taxă sau pentru care au fost încasate avansuri într-o perioadă ce nu depășește o lună calendaristică; ... b) toate documentele emise la data livrării de bunuri, prestării de servicii sau încasării de avansuri să fie obligatoriu anexate la factura centralizatoare. ... (18) Pot fi emise facturi de către beneficiar în numele și în contul furnizorului/prestatorului în condițiile stabilite prin normele metodologice. ... (19) Pot fi emise facturi de către un terț în numele și în contul furnizorului/prestatorului în condițiile stabilite prin
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279976_a_281305]
-
3) Persoana care își manifestă în mod expres intenția de a fi antrepozitar autorizat pentru mai multe antrepozite fiscale poate depune la autoritatea competentă o singură cerere. Cererea este însoțită de documentele aferente fiecărui loc. ... (4) Dacă în urma analizării documentației anexate la cererea înregistrată direcția de specialitate constată că aceasta este incompletă, dosarul în cauză poate fi restituit autorității competente. Articolul 364 Condiții de autorizare (1) Autoritatea competentă eliberează autorizația de antrepozit fiscal pentru un loc numai dacă sunt îndeplinite următoarele
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279976_a_281305]
-
o lună, persoana de drept public care transmite dreptul de concesiune, închiriere, administrare ori folosință are obligația să depună o declarație la organul fiscal local, până la data de 25 inclusiv a lunii următoare intrării în vigoare a contractelor, la care anexează o situație centralizatoare a acestor contracte. ... ---------- Alin. (12) al art. 461 a fost modificat de pct. 8 al art. unic din LEGEA nr. 358 din 31 decembrie 2015 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 988 din 31 decembrie 2015, care completează
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279976_a_281305]
-
o lună, persoana de drept public care transmite dreptul de concesiune, închiriere, administrare ori folosință are obligația să depună o declarație la organul fiscal local, până la data de 25 inclusiv a lunii următoare intrării în vigoare a contractelor, la care anexează o situație centralizatoare a acestor contracte. ... ---------- Alin. (9) al art. 466 a fost modificat de pct. 8 al art. unic din LEGEA nr. 358 din 31 decembrie 2015 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 988 din 31 decembrie 2015, care completează
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279976_a_281305]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDIA 2 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține rosiglitazonă 2 mg sub formă de maleat de rosiglitazonă . Excipienți Conține lactoză ( aproximativ 108 mg ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 11 iulie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 11 iulie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 37 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 38 A . DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Glaxo Wellcome Production Z. I . Du Terras 53100
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
Raport Periodic de de Actualizare a Siguranței produsului ( RPAS ) și apoi va depune anual RPAS , dacă CHPM nu va decide altfel . Deținătorul autorizației de punere pe piață se obligă să îndeplinească activitățile de farmacovigilență detaliate în Planul de farmacovigilență . 39 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 40 A . 41 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVANDIA 2 mg comprimate filmate rosiglitazonă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat conține maleat de rosiglitazonă corespunzător la
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ceplene 0, 5 mg/ 0, 5 ml soluție injectabila 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Un flacon de 0, 5 ml soluție conține 0, 5 mg diclorhidrat de histamina Pentru lista tuturor excipienților , vezi
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
designul acestui studiu clinic este fezabil și aprobat de către CHMP , EpiCept se obligă să realizeze studiul , propunându- și începerea recrutărilor în termen de un an de la semnarea acordului privind protocolul de studiu și recrutarea a 10 pacienți pe lună . 15 ANEXĂ III 16 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ceplene 0, 5 mg/ 0, 5 ml soluție injectabila Diclorhidrat de histamina 2 . 0, 5 ml soluție conține 0, 5 mg diclorhidrat de histamina . 3 . Clorura de sodiu , apa pentru preparate
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid 40 UI/ ml soluție injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml soluție injectabilă conține insulină umană 40 UI
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 230/ 013- 015 44 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 45 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 46 A . Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK- 4400 Kalundborg Danemarca Actrapid , Actrapid NovoLet , Actrapid InnoLet : Novo Nordisk A
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Circadin 2 mg , comprimate cu eliberare prelungită 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține melatonină 2 mg . Excipient : fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține lactoză monohidrat 80 mg . 3
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
1/ 07/ 392/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 29/ 06/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 9 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 10 A . Penn Pharmaceutical Services Ltd Units 23- 24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar Gwent NP22 3A Marea Britanie Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstrasse 2 D- 73614 Schorndorf Germania B . CONDIȚIILE EMITERII
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență se aplică și funcționează înainte de punerea pe piață a medicamentului . 11 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 12 A . 13 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Circadin 2 mg , comprimate cu eliberare prelungită melatonină 2 . Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține melatonină 2 mg . 3 . 4
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cholestagel 625 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat conține 625 mg colesevelam ( sub formă de clorhidrat ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimate filmate , de
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 martie 2004/ 12 martie 2009 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 8 ANEXA II B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Genzyme Ireland Ltd . , IDA Industrial Park , Old Kilmeaden Road , Waterford , Irlanda • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Deținătorul acestei autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană în legătură cu planurile de introducere pe piață a medicamentului autorizat prin această decizie . 10 ANEXA III 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETĂ DE FLACON ( 24 COMPRIMATE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cholestagel 625 mg comprimate filmate Clorhidrat de colesevelam 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Caelyx 2 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . Un ml Caelyx conține clorhidrat de doxorubicină 2 mg într- o formulare lipozomală polietilenglicată . Caelyx , o formulare lipozomală , conține clorhidrat de doxorubicină încapsulat în
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 Iunie 1996 25 Data ultimei reautorizări : 19 Mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 26 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 27 A . SP Labo N. V . , Industriepark 30 , 2220 , Heist- op- den- Berg , Belgia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
informații noi care pot afecta Specificațiile privind Siguranța , Planul de Farmacovigilență sau activitățile de reducere a riscului în vigoare • În termen de 60 zile de la atingerea unui parametru important ( de farmacovigilență sau de reducere a riscului ) • La cererea EMEA 28 ANEXA III 29 A . 30 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CAELYX CUTIE 20 mg/ 10 ml - 1 flacon CAELYX CUTIE 20 mg/ 10 ml - 10 flacoane 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Caelyx 2 mg/ ml concentrat pentru soluție
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cetrotide 0, 25 mg , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . 1 flacon conține : acetat de cetrorelix 0, 26 - 0, 27 mg corespunzător la cetrorelix 0, 25 mg . După reconstituire cu solventul furnizat
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
E14 9TP Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 100/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI : 13 aprilie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 15 aprilie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Baxter Oncology GmbH Kantstraβe 2 D- 33790 Halle Germania B . CONDIȚIILE EMITERII
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Baxter Oncology GmbH Kantstraβe 2 D- 33790 Halle Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 14 ANEXA III 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cetrotide 0, 25 mg , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Cetrorelix 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon cu 55, 7 mg pulbere conține : acetat
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]