200,726 matches
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CEPROTIN 500 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 2 . Proteină C din plasmă umană purificată prin anticorpi monoclonali de șoarece . CEPROTIN 500 UI * este preparat sub formă de liofilizat ; fiecare flacon conține
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
1220 Vienna Austria 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 190/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 16 iulie 2001 Data ultimei reînnoiri : 16 iulie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 16 A . Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1220 Viena Austria Baxter AG Industriestrasse
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
ale CHMP . Eliberarea oficială a seriei : eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop în concordanță cu Articolului 114 din Directiva 2001/ 83/ CE , așa cum a fost modificată . 17 ANEXA III 18 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CEPROTIN 500 UI Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Proteină C umană 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Atunci când este reconstituit conform recomandărilor , un flacon conține proteină C umană 100 UI pe
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 32 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 33 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 34 A . SICOR Biotech UAB Molėtų pl . 5 LT- 08409 Vilnius Lituania Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10 DE- 89079 Ulm Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
impact asupra specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • La cererea EMEA 35 ANEXA III 36 A . 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Biograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă Filgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
intră în vigoare la 16 decembrie 2003. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 5 noiembrie 2002. Pentru Parlamentul European Pentru Consiliu Președintele Președintele P. COX T. PEDERSEN ANEXA I VOCABULARUL COMUN PRIVIND ACHIZIȚIILE PUBLICE (CPV) Structura sistemului de clasificare 1. CPV cuprinde un vocabular principal și un vocabular suplimentar. 2. Vocabularul principal se bazează pe o structură ramificată de coduri de până la nouă cifre, cărora le corespunde o
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
Z041-9 Greutate: Z042-6 Lățime: Z043-3 Dimensiune: Z044-0 De maximum Z045-7 Număr de canale: Z046-4 Număr de locuri: Z047-1 pe an Z048-8 Ansambluri: Z049-5 Foi: Z050-5 tone pe an Z051-2 Săptămânal Z052-9 kWh pe an Z053-6 MWh pe an Z054-3 Lunar ANEXA II TABEL DE CORESPONDENȚĂ ÎNTRE CPV ȘI CPA 96 CPA 96 CPV Diviziune Grupă Clasă Descriere Cod CPV Descriere 01 Produse agricole, horticole, de vânătoare și servicii conexe 01000000-7 77100000-1 77300000-3 la 77600000-6 01.1 Produse agricole, produse horticole și
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
Apă captată și epurată; servicii de distribuție a apei 41000000-9 Apă captată și epurată 41.00 Apă captată și epurată; servicii de distribuție a apei 41000000-9 Apă captată și epurată 41100000-0 Apă naturală brută 41110000-3 Apă potabilă 41120000-6 Apă nepotabilă ANEXA III TABEL DE CORESPONDENȚĂ ÎNTRE CPV ȘI CPC prov. CPC prov. CPV Categorie Descriere Cod CPC Cod CPV Descriere 1 Servicii de întreținere și reparare 61120, 61220, 88670, 88680 50100000 Servicii de reparare și de întreținere a vehiculelor și a
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
contractelor de muncă. Directiva 93/38/CEE: cu excepția contractelor de muncă. 7 Directiva 92/50/CEE: cu excepția contractelor de achiziționare, de dezvoltare, de producție sau de coproducție de programe de către organisme de radiodifuziune și a contractelor privind timpul de emisie. ANEXA IV TABEL DE CORESPONDENȚĂ ÎNTRE CPV ȘI NACE Rev. 1 NACE Rev. 1 CPV Secțiunea F - Construcții Diviziune Grupă Clasă Descriere Cod CPV Descriere 45 Construcții 45000000-7 Lucrări de construcții 45.1 Pregătirea șantierului 45100000-8 Lucrări de pregătire a șantierului
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
5 Prezenta directivă intră în vigoare în a 20-a zi de la data publicării Jurnalului Oficial al Comunităților Europene. Articolul 6 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 16 martie 1999 Pentru Comisie Martin BANGEMANN Membru al Comisiei ANEXĂ LISTA ANEXELOR ANEXA I: Dispoziții administrative pentru omologare Apendicele 1: Document informativ Apendicele 2: Certificat de omologare Apendicele 3: Modele de marcaj de omologare CE pe componente ANEXA II: Cerințe tehnice ANEXA I DISPOZIȚII ADMINISTRATIVE PENTRU OMOLOGARE 1. CEREREA PENTRU
jrc4076as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89239_a_90026]
-
intră în vigoare în a 20-a zi de la data publicării Jurnalului Oficial al Comunităților Europene. Articolul 6 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 16 martie 1999 Pentru Comisie Martin BANGEMANN Membru al Comisiei ANEXĂ LISTA ANEXELOR ANEXA I: Dispoziții administrative pentru omologare Apendicele 1: Document informativ Apendicele 2: Certificat de omologare Apendicele 3: Modele de marcaj de omologare CE pe componente ANEXA II: Cerințe tehnice ANEXA I DISPOZIȚII ADMINISTRATIVE PENTRU OMOLOGARE 1. CEREREA PENTRU OMOLOGAREA CE PE
jrc4076as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89239_a_90026]
-
la Bruxelles, 16 martie 1999 Pentru Comisie Martin BANGEMANN Membru al Comisiei ANEXĂ LISTA ANEXELOR ANEXA I: Dispoziții administrative pentru omologare Apendicele 1: Document informativ Apendicele 2: Certificat de omologare Apendicele 3: Modele de marcaj de omologare CE pe componente ANEXA II: Cerințe tehnice ANEXA I DISPOZIȚII ADMINISTRATIVE PENTRU OMOLOGARE 1. CEREREA PENTRU OMOLOGAREA CE PE COMPONENTE 1.1. Cererea pentru omologarea CE pe componente conform art. 3 alin. (4) din Directiva 70/156/CEE pentru un tip de lampă indicatoare
jrc4076as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89239_a_90026]
-
1999 Pentru Comisie Martin BANGEMANN Membru al Comisiei ANEXĂ LISTA ANEXELOR ANEXA I: Dispoziții administrative pentru omologare Apendicele 1: Document informativ Apendicele 2: Certificat de omologare Apendicele 3: Modele de marcaj de omologare CE pe componente ANEXA II: Cerințe tehnice ANEXA I DISPOZIȚII ADMINISTRATIVE PENTRU OMOLOGARE 1. CEREREA PENTRU OMOLOGAREA CE PE COMPONENTE 1.1. Cererea pentru omologarea CE pe componente conform art. 3 alin. (4) din Directiva 70/156/CEE pentru un tip de lampă indicatoare de direcție se înaintează
jrc4076as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89239_a_90026]
-
II 1. Informații suplimentare (unde este cazul): vezi addenda 2. Serviciul tehnic responsabil cu efectuarea încercărilor: .......................................... 3. Data buletinului de încercări: 4. Numărul buletinului de încercări: .................................................................... 5. Observații (dacă există): vezi addenda 6. Locul: .................................................................................................... 7. Data: .................................................................................................... 8. Semnătura: ............................................................................................. 9. Se anexează indexul documentelor înaintate autorității competente pentru omologare, ce poate fi obținut la cerere. 1 Se elimină acolo unde nu este cazul. 2 Dacă mijloacele de identificare ale tipului conțin caractere ce nu se referă la descriere de tip de vehicul
jrc4076as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89239_a_90026]
-
01, încorporat reciproc cu aceeași lampă indicatoare de direcție față, ca mai sus, fie chiar și oricare dintre farurile mai sus menționate omologate ca o lampă unică. Corpul principal al unui far poartă singurul număr de omologare valabil, de exemplu: ANEXA II CERINȚE TEHNICE 1. Cerințele tehnice sunt cele stabilite în alin.(1), (5) la (8) și în anexele 1, 4 și 5 la Regulamentul CEE-NU nr. 6 ce constituie o consolidare a următoarelor documente: - seria 01 de modificări încorporând suplimentele
jrc4076as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89239_a_90026]
-
bază de cereale și alimentele pentru copii. Denumirea chimică a substanței Limita maximă de reziduu* *Metoda analitică utilizată trebuie validată și trebuie să aibă o limită de detecție care permite detectarea substanței la nivelul care corespunde limitei maxime de reziduu. ANEXA VIII Pesticidele care nu trebuie utilizate în produsele agricole destinate producției de alimente pe bază de cereale și de alimente pentru copii. Denumirea chimică a substanței " Articolul 2 Statele membre pun în aplicare dispozițiile legale, de reglementare și administrative necesare
jrc4099as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89262_a_90049]
-
o asemenea referire la publicarea lor oficială. Statele membre hotărăsc modalitățile în care se face o astfel de referire. Articolul 3 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 8 martie 1999. Pentru Comisie Martin BANGEMANN Membru al Comisiei ANEXĂ Dispozițiile pentru controlul și verificarea BPL care figurează în părțile A și B sunt cele care figurează în anexele I (Ghiduri pentru sistemele de verificare a respectării bunelor practici de laborator) și, respectiv, II (Directive privind desfășurarea controlului la instalațiile
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
plan administrativ, excluderea instalației din programul (național) de respectare a BPL sau din orice listă sau orice registru existent cu instalații de testare supuse controalelor în materie de BPL * solicitarea unei declarații care să indice detaliat abaterile și să fie anexată la rapoartele de studii specifice * introducerea unei acțiuni la tribunal de îndată ce situația o impune iar procedurile legale sau administrative o permit. Proceduri de apel Problemele sau divergențele de vederi care apar între inspectori și conducerea instalațiilor de testare sunt în
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
Prezenta directivă intră în vigoare în ziua publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Articolul 5 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Redactată la Bruxelles, 25 mai 1999. Pentru Parlamentul European Pentru Consiliu Președintele Președintele J. M. GIL-ROBLES H. EICHEL ANEXA I Punctul 29 - Substanțe cancerigene: categoria 2 Substanțe Nr. index Nr. CE Nr. CAS Note Dicromat de potasiu 024-002-00-6 231-906-6 7778-50-9 Dicromat de amoniu 024-003-00-1 232-143-1 7789-09-5 Dicromat de sodiu 024-004-00-7 234-190-3 10588-01-9 Dicromat de sodiu dihidrat 024-004-01-4 234-190-3 7789-12-0
jrc4103as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89266_a_90053]
-
toxice pentru reproducere: categoria 1 Substanțe Nr. index Nr. CE Nr. CAS Note 1,2-dibrom-3-clorpropan 602-021-00-6 202-479-3 96-12-8 Punctul 31 - Substanțe toxice pentru reproducere: categoria 2 Substanțe Nr. index Nr. CE Nr. CAS Note bis(2-metoxietil) ftalat 607-228-00-5 204-212-6 117-82-8 ANEXA II Substanțe Nr. index Nr. CE Nr. CAS Note Hidrocarburi aromatice, C8-10; Ulei ușor redistilat, cu punct de fierbere ridicat 648-011-00-5 292-695-4 90989-39-2 J Gudron, cărbune brun; Ulei carbolic 648-025-00-1 309-885-0 101316-83-0 J (Ulei distilat din gudron de cărbune brun
jrc4103as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89266_a_90053]
-
Articolul 4 Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la publicarea în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Articolul 5 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 6 mai 1999. Pentru Comisie Martin BANGEMANN Membru al Comisiei ANEXĂ Anexele II și III la Directiva 79/622/CEE se modifică după cum urmează. 1) La anexa II pct. 1.2.4, se adaugă următorul text: "Toate elementele pe care șoferul însuși le poate îndepărta sunt retrase în momentul testărilor. În
jrc4100as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89263_a_90050]
-
deschise sau trebuie îndepărtate pe durata testărilor, pentru a nu contribui la creșterea rezistenței structurii de protecție. Dacă, în această poziție, ele constituie un pericol pentru șofer în cazul răsturnării tractorului, acest fapt trebuie menționat în raportul de testare." 2) Anexa III se modifică după cum urmează: a) la pct. 1.3 primul paragraf se adăugă următorul text: În cazul unui tractor cu post de comandă reversibil, sarcina se aplică la extremitatea superioară a structurii de protecție, la mijlocul celor două puncte de
jrc4100as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89263_a_90050]
-
autorizează punerea în funcțiune a aparatelor în conformitate cu destinația lor în cazul în care sunt conforme cu cerințele principale corespunzătoare, stabilite în art. 3, și cu alte dispoziții relevante ale prezentei directive. (2) Fără a aduce atingere alin. (1) și condițiilor anexate la autorizațiile pentru prestarea serviciului respectiv în conformitate cu dreptul comunitar, statele membre pot limita punerea în funcțiune a echipamentelor hertziene doar pe motive legate de utilizarea eficientă și adecvată a spectrului radio, de necesitatea evitării interferențelor nocive, sau de probleme legate
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
directivă intră în vigoare în ziua publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Articolul 22 Destinatari Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 9 martie 1999. Pentru Parlamentul European Pentru Consiliu Președintele Președintele J. M. GIL-ROBLES W. RIESTER ANEXA I ECHIPAMENTE NEPREVĂZUTE ÎN PREZENTA DIRECTIVĂ ÎN SENSUL ART. 1 ALIN. (4) 1. Echipamente hertziene utilizate de radioamatori în sensul art. 1 definiția 53 din regulamentul de radiocomunicații al Uniunii internaționale de telecomunicații (UIT), cu condiția să nu fie vorba
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
6. Echipamente și sisteme pentru gestionarea traficului aerian în sensul art. 1 din Directiva Consiliului 93/65/CE din 19 iulie 1993 privind definirea și utilizarea specificațiilor tehnice compatibile pentru achiziționarea echipamentelor și a sistemelor destinate gestionării traficului aerian 20. ANEXA II PROCEDURA DE EVALUARE A CONFORMITĂȚII STABILITĂ ÎN ART. 10 ALIN. (3) Modulul A (controlul intern al fabricației) 1. Acest modul descrie procedura prin care fabricantul, sau mandatarul lui, rezident în Comunitate, care îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 2, asigură
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]