20,201 matches
-
hiperuricemie sau poate fi precipitată o criză de gută . Aspecte generale În cazul apariției diareii severe și persistente , tratamentul cu Rasilez HCT trebuie oprit . Similar oricărui medicament antihipertensiv , reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică ar putea conduce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral . 21 La pacienți cu sau fără antecedente de alergie sau astm bronșic pot apărea reacții de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă , dar apariția acestora este mai probabilă la pacienții cu astfel
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
doză cuprinse între 20, 6/ 12, 4 mmHg și 24, 8/ 14, 5 mmHg , care au fost semnificativ superioare monoterapiilor respective . Siguranța terapiei asociate a fost similară monoterapiilor respective indiferent de severitatea hipertensiunii arteriale sau de prezența sau absența riscului cardiovascular În cadrul unui studiu la care au participat 880 de pacienți randomizați care nu au răspuns în mod adecvat la tratamentul cu aliskiren 300 mg , asocierea de aliskiren/ hidroclorotiazidă 300 mg/ 25 mg a dus la reduceri ale tensiunii arteriale sistolice
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
inițiale de Rasilez HCT la pacienții vârstnici . Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile farmacologice de siguranță cu aliskiren nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervos centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritație locală sau efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
hiperuricemie sau poate fi precipitată o criză de gută . Aspecte generale În cazul apariției diareii severe și persistente , tratamentul cu Rasilez HCT trebuie oprit . Similar oricărui medicament antihipertensiv , reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică ar putea conduce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral . 38 La pacienți cu sau fără antecedente de alergie sau astm bronșic pot apărea reacții de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă , dar apariția acestora este mai probabilă la pacienții cu astfel
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
doză cuprinse între 20, 6/ 12, 4 mmHg și 24, 8/ 14, 5 mmHg , care au fost semnificativ superioare monoterapiilor respective . Siguranța terapiei asociate a fost similară monoterapiilor respective indiferent de severitatea hipertensiunii arteriale sau de prezența sau absența riscului cardiovascular suplimentar . Hipotensiunea arterială și evenimentele adverse asociate au fost mai puțin frecvente în cazul tratamentului asociat , fără o incidență crescută la pacienții în vârstă . 46 În cadrul unui studiu la care au participat 880 de pacienți randomizați care nu au răspuns
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
inițiale de Rasilez HCT la pacienții vârstnici . Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile farmacologice de siguranță cu aliskiren nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervos centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritație locală sau efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
hiperuricemie sau poate fi precipitată o criză de gută . Aspecte generale În cazul apariției diareii severe și persistente , tratamentul cu Rasilez HCT trebuie oprit . Similar oricărui medicament antihipertensiv , reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică ar putea conduce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral . La pacienți cu sau fără antecedente de alergie sau astm bronșic pot apărea reacții de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă , dar apariția acestora este mai probabilă la pacienții cu astfel de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
doză cuprinse între 20, 6/ 12, 4 mmHg și 24, 8/ 14, 5 mmHg , care au fost semnificativ superioare monoterapiilor respective . Siguranța terapiei asociate a fost similară monoterapiilor respective indiferent de severitatea hipertensiunii arteriale sau de prezența sau absența riscului cardiovascular suplimentar . Hipotensiunea arterială și evenimentele adverse asociate au fost mai puțin frecvente în cazul tratamentului asociat , fără o incidență crescută la pacienții în vârstă . 63 În cadrul unui studiu la care au participat 880 de pacienți randomizați care nu au răspuns
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
inițiale de Rasilez HCT la pacienții vârstnici . Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile farmacologice de siguranță cu aliskiren nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervos centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritație locală sau efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . Potențialul carcinogen a fost evaluat în cadrul unui studiu de 2 ani la șobolan
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
scade < 25000/ mm . Recomandările specifice în cazul anemiei apărute în urma tratamentului sunt următoarele : doza de ribavirină trebuie micșorată la 600 miligrame pe zi ( 200 miligrame dimineața și 400 miligrame seara ) , în oricare dintre următoarele cazuri : ( 1 ) pacient fără boală cardiovasculară semnificativă , care prezintă o scădere a valorilor hemoglobinei până la < 10 g/ dl și > 8, 5 g/ dl , sau ( 2 ) pacient cu afecțiune cardiovasculară stabilă , care prezintă în oricare interval de 4 săptămâni de tratament o scădere a valorilor
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
miligrame dimineața și 400 miligrame seara ) , în oricare dintre următoarele cazuri : ( 1 ) pacient fără boală cardiovasculară semnificativă , care prezintă o scădere a valorilor hemoglobinei până la < 10 g/ dl și > 8, 5 g/ dl , sau ( 2 ) pacient cu afecțiune cardiovasculară stabilă , care prezintă în oricare interval de 4 săptămâni de tratament o scădere a valorilor hemoglobinei cu ≥ 2 g/ dl . În aceste cazuri , nu este recomandată reluarea administrării dozei inițiale . Administrarea ribavirinei trebuie întreruptă în oricare dintre următoarele cazuri : ( 1
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
în oricare interval de 4 săptămâni de tratament o scădere a valorilor hemoglobinei cu ≥ 2 g/ dl . În aceste cazuri , nu este recomandată reluarea administrării dozei inițiale . Administrarea ribavirinei trebuie întreruptă în oricare dintre următoarele cazuri : ( 1 ) pacient fără boală cardiovasculară semnificativă , care prezintă scăderea confirmată a valorilor hemoglobinei la < 8, 5 g/ dl ; ( 2 ) pacient cu boală cardiovasculară stabilă , cu valori ale hemoglobinei care se mențin 5 < 12 g/ dl , în ciuda reducerii dozelor timp de 4 săptămâni . Dacă
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cazuri , nu este recomandată reluarea administrării dozei inițiale . Administrarea ribavirinei trebuie întreruptă în oricare dintre următoarele cazuri : ( 1 ) pacient fără boală cardiovasculară semnificativă , care prezintă scăderea confirmată a valorilor hemoglobinei la < 8, 5 g/ dl ; ( 2 ) pacient cu boală cardiovasculară stabilă , cu valori ale hemoglobinei care se mențin 5 < 12 g/ dl , în ciuda reducerii dozelor timp de 4 săptămâni . Dacă anemia se remite , se poate reîncepe administrarea ribavirinei la doza de 600 miligrame pe zi , apoi aceasta se poate
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de Pegasys la Pegasys ribavirină la 135/ 90/ 45 micr 600 mg ograme Număr absolut de neutrofile ( ANC ) < 750/ mm < 500/ mm Număr de trombocite < 50000/ mm > 25000/ mm < 25000/ mm Hemoglobina - în absența bolii cardiovasculare < 10 g/ dl și ≥ 8, 5 g/ dl < 8, 5 g/ dl În caz de intoleranță la ribavirină , tratamentul trebuie continuat cu Pegasys în monoterapie . Funcția hepatică Fluctuațiile valorilor anormale ale testelor funcționale hepatice sunt frecvente la pacienții
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
prin medicație , nu trebuie inițiat tratamentul cu Pegasys în monoterapie sau cu terapia combinată Pegasys/ ribavirină . Pacienții care dezvoltă aceste afecțiuni în timpul tratamentului , care nu pot fi controlate prin medicație , trebuie să întrerupă terapia cu Pegasys sau Pegasys/ ribavirină . Aparat cardiovascular Hipertensiunea arterială , aritmiile supraventriculare , insuficiența cardiacă congestivă , durerea toracică și infarctul miocardic au fost asociate cu tratamentele cu interferon alfa , inclusiv Pegasys . Se recomandă ca la pacienții care au anomalii cardiace preexistente să se efectueze o electrocardiogramă înaintea începerii tratamentului
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
toracică și infarctul miocardic au fost asociate cu tratamentele cu interferon alfa , inclusiv Pegasys . Se recomandă ca la pacienții care au anomalii cardiace preexistente să se efectueze o electrocardiogramă înaintea începerii tratamentului cu Pegasys . Dacă există orice deteriorare a stării cardiovasculare , tratamentul trebuie întrerupt definitiv sau temporar . La pacienții cu boală cardiovasculară , anemia poate necesita reducerea dozei sau întreruperea administrării ribavirinei ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcție hepatică La pacienții la care apar semne de decompensare hepatică în timpul tratamentului , Pegasys trebuie întrerupt
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
alfa , inclusiv Pegasys . Se recomandă ca la pacienții care au anomalii cardiace preexistente să se efectueze o electrocardiogramă înaintea începerii tratamentului cu Pegasys . Dacă există orice deteriorare a stării cardiovasculare , tratamentul trebuie întrerupt definitiv sau temporar . La pacienții cu boală cardiovasculară , anemia poate necesita reducerea dozei sau întreruperea administrării ribavirinei ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcție hepatică La pacienții la care apar semne de decompensare hepatică în timpul tratamentului , Pegasys trebuie întrerupt temporar . Ca și în cazul altor interferoni alfa , la pacienții tratați
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
scade < 25000/ mm . Recomandările specifice în cazul anemiei apărute în urma tratamentului sunt următoarele : doza de ribavirină trebuie micșorată la 600 miligrame pe zi ( 200 miligrame dimineața și 400 miligrame seara ) , în oricare dintre următoarele cazuri : ( 1 ) pacient fără boală cardiovasculară semnificativă , care prezintă o scădere a valorilor hemoglobinei până la < 10 g/ dl și > 8, 5 g/ dl , sau ( 2 ) pacient cu afecțiune cardiovasculară stabilă , care prezintă în oricare interval de 4 săptămâni de tratament o scădere a valorilor
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
miligrame dimineața și 400 miligrame seara ) , în oricare dintre următoarele cazuri : ( 1 ) pacient fără boală cardiovasculară semnificativă , care prezintă o scădere a valorilor hemoglobinei până la < 10 g/ dl și > 8, 5 g/ dl , sau ( 2 ) pacient cu afecțiune cardiovasculară stabilă , care prezintă în oricare interval de 4 săptămâni de tratament o scădere a valorilor hemoglobinei cu ≥ 2 g/ dl . În aceste cazuri , nu este recomandată reluarea administrării dozei inițiale . 31 fără boală cardiovasculară semnificativă , care prezintă scăderea confirmată a
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
dl , sau ( 2 ) pacient cu afecțiune cardiovasculară stabilă , care prezintă în oricare interval de 4 săptămâni de tratament o scădere a valorilor hemoglobinei cu ≥ 2 g/ dl . În aceste cazuri , nu este recomandată reluarea administrării dozei inițiale . 31 fără boală cardiovasculară semnificativă , care prezintă scăderea confirmată a valorilor hemoglobinei la < 8, 5 g/ dl ; ( 2 ) pacient cu boală cardiovasculară stabilă , cu valori ale hemoglobinei care se mențin < 12 g/ dl , în ciuda reducerii dozelor timp de 4 săptămâni . Dacă anemia
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
scădere a valorilor hemoglobinei cu ≥ 2 g/ dl . În aceste cazuri , nu este recomandată reluarea administrării dozei inițiale . 31 fără boală cardiovasculară semnificativă , care prezintă scăderea confirmată a valorilor hemoglobinei la < 8, 5 g/ dl ; ( 2 ) pacient cu boală cardiovasculară stabilă , cu valori ale hemoglobinei care se mențin < 12 g/ dl , în ciuda reducerii dozelor timp de 4 săptămâni . Dacă anemia se remite , se poate reîncepe administrarea ribavirinei la doza de 600 miligrame pe zi , apoi aceasta se poate crește
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
informații suplimentare vezi și textul de mai sus ) Întreruperea Reducerea Întreruperea Întreruperea Pegasys 135/ 90/ 45 micr ograme < 750/ mm < 500/ mm Număr de trombocite < 50000/ mm > 25000/ mm < 25000/ mm Hemoglobina - în absența bolii cardiovasculare < 10 g/ dl și ≥ 8, 5 g/ dl < 8, 5 g/ dl < 12 g/ dl Hemoglobina scădere ≥ 2 g/ dl în interval de 4 timp de 4 stabilă În caz de intoleranță la ribavirină , tratamentul trebuie continuat
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
prin medicație , nu trebuie inițiat tratamentul cu Pegasys în monoterapie sau cu terapia combinată Pegasys/ ribavirină . Pacienții care dezvoltă aceste afecțiuni în timpul tratamentului , care nu pot fi controlate prin medicație , trebuie să întrerupă terapia cu Pegasys sau Pegasys/ ribavirină . Aparat cardiovascular Hipertensiunea arterială , aritmiile supraventriculare , insuficiența cardiacă congestivă , durerea toracică și infarctul miocardic au fost asociate cu tratamentele cu interferon alfa , inclusiv Pegasys . Se recomandă ca la pacienții care au anomalii cardiace preexistente să se efectueze o electrocardiogramă înaintea începerii tratamentului
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
toracică și infarctul miocardic au fost asociate cu tratamentele cu interferon alfa , inclusiv Pegasys . Se recomandă ca la pacienții care au anomalii cardiace preexistente să se efectueze o electrocardiogramă înaintea începerii tratamentului cu Pegasys . Dacă există orice deteriorare a stării cardiovasculare , tratamentul trebuie întrerupt definitiv sau temporar . La pacienții cu boală cardiovasculară , anemia poate necesita reducerea dozei sau întreruperea administrării ribavirinei ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcție hepatică La pacienții la care apar semne de decompensare hepatică în timpul tratamentului , Pegasys trebuie întrerupt
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
alfa , inclusiv Pegasys . Se recomandă ca la pacienții care au anomalii cardiace preexistente să se efectueze o electrocardiogramă înaintea începerii tratamentului cu Pegasys . Dacă există orice deteriorare a stării cardiovasculare , tratamentul trebuie întrerupt definitiv sau temporar . La pacienții cu boală cardiovasculară , anemia poate necesita reducerea dozei sau întreruperea administrării ribavirinei ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcție hepatică La pacienții la care apar semne de decompensare hepatică în timpul tratamentului , Pegasys trebuie întrerupt temporar . Ca și în cazul altor interferoni alfa , la pacienții tratați
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]