21,412 matches
- 
  
  HIV . Puteți continua să faceți infecții sau alte boli legate de infecția cu HIV . Tratamentul cu REYATAZ nu reduce riscul transmiterii HIV la alte persoane prin contact sexual sau contaminare cu sânge . Trebuie să continuați să luați măsuri de precauție adecvate pentru a evita să transmiteți altora virusul . 2 ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI REYATAZ Medicul dumneavoastră va evalua cât de severă este boala de ficat , înainte de a decide dacă puteți să luați REYATAZ . dacă luați oricare din aceste medicamente : vezi de asemeneaRo_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008] 
- 
  
  HIV . Puteți continua să faceți infecții sau alte boli legate de infecția cu HIV . Tratamentul cu REYATAZ nu reduce riscul transmiterii HIV la alte persoane prin contact sexual sau contaminare cu sânge . Trebuie să continuați să luați măsuri de precauție adecvate pentru a evita să transmiteți altora virusul . 2 ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI REYATAZ Aveți grijă deosebită când utilizați REYATAZ Unele persoane au nevoie de o atenție deosebită înainte sau în timpul tratamentului cu REYATAZ . Înainte de a lua acest medicament fiți siguri căRo_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008] 
- 
  
  inhibitorii potenți ai CYP1A2 , cum ar fi fluvoxamina ( vezi pct . 4. 3 ) . Inductorii CYP1A2 : Analize farmacocinetice populaționale au arătat că fumătorii au concentrații plasmatice cu aproape 50 % mai mici în comparație cu nefumătorii . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date adecvate cu privire la utilizarea duloxetinei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere la valori ale expunerii sistemice ( ASC ) la duloxetină mai reduse decât expunerea clinică maximă ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om este necunoscutRo_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272] 
- 
  
  inhibitorii potenți ai CYP1A2 , cum ar fi fluvoxamina ( vezi pct . 4. 3 ) . Inductorii CYP1A2 : Analize farmacocinetice populaționale au arătat că fumătorii au concentrații plasmatice cu aproape 50 % mai mici în comparație cu nefumătorii . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date adecvate cu privire la utilizarea duloxetinei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere la valori ale expunerii sistemice ( ASC ) la duloxetină mai reduse decât expunerea clinică maximă ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om este necunoscutRo_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272] 
- 
  
  injectabilă în cartușe a fost creat pentru a fi folosit în Puregon Pen , și trebuie administrat subcutanat . Locul de injectare trebuie alternat pentru a preveni lipoatrofia . Utilizarea injectorului stilou Puregon poate fi efectuată de către pacientă , cu condiția să primească instrucțiunile adecvate de la medic . 73 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau ovare mărite , fără legătură cu boala ovarelorRo_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932] 
- 
  
  injectabilă în cartușe a fost creat pentru a fi folosit în Puregon Pen , și trebuie administrat subcutanat . Locul de injectare trebuie alternat pentru a preveni lipoatrofia . Utilizarea injectorului stilou Puregon poate fi efectuată de către pacientă , cu condiția să primească instrucțiunile adecvate de la medic . 80 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau ovare mărite , fără legătură cu boala ovarelorRo_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932] 
- 
  
  injectabilă în cartușe a fost creat pentru a fi folosit în Puregon Pen , și trebuie administrat subcutanat . Locul de injectare trebuie alternat pentru a preveni lipoatrofia . Utilizarea injectorului stilou Puregon poate fi efectuată de către pacientă , cu condiția să primească instrucțiunile adecvate de la medic . 87 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau ovare mărite , fără legătură cu boala ovarelorRo_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932] 
- 
  
  injectabilă în cartușe a fost creat pentru a fi folosit în Puregon Pen , și trebuie administrat subcutanat . Locul de injectare trebuie alternat pentru a preveni lipoatrofia . Utilizarea injectorului stilou Puregon poate fi efectuată de către pacientă , cu condiția să primească instrucțiunile adecvate de la medic . 94 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau ovare mărite , fără legătură cu boala ovarelorRo_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932] 
- 
  
  după imunizarea primară . Acești pacienți pot necesita doze suplimentare de vaccin ; în plus , la pacienții imunocompromiși poate să nu apară un răspuns adecvat . 3 Ca și în cazul celorlalte vaccinuri injectabile , trebuie să fie la îndemână tratament și supraveghere medicală adecvate pentru cazul apariției unui eveniment anafilactic rar după administrarea vaccinului . Deoarece administrarea intradermică sau intramusculară în mușchiul gluteal poate determina un răspuns sub cel optim la vaccin , aceste căi de administrare trebuie evitate . Totuși , în mod excepțional Twinrix Pediatric poateRo_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184] 
- 
  
  după imunizarea primară . Acești pacienți pot necesita doze suplimentare de vaccin ; în plus , la pacienții imunocompromiși poate să nu apară un răspuns adecvat . 10 Ca și în cazul celorlalte vaccinuri injectabile , trebuie să fie la îndemână tratament și supraveghere medicală adecvate pentru cazul apariției unui eveniment anafilactic rar după administrarea vaccinului . Deoarece administrarea intradermică sau intramusculară în mușchiul gluteal poate determina un răspuns sub cel optim la vaccin , aceste căi de administrare trebuie evitate . Totuși , în mod excepțional Twinrix Pediatric poateRo_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184] 
- 
  
  disponibile la pacienții cu SM în ceea ce privește expunerea concomitentă cu medicație imunosupresoare . Utilizarea acestor medicamente curând după întreruperea administrării natalizumab poate determina un efect imunosupresor suplimentar . Acest lucru trebuie luat în considerare cu atenție , de la caz la caz , și poate fi adecvată o perioadă de eliminare a natalizumab . În cadrul studiilor clinice , curele scurte de steroizi utilizați pentru tratarea recidivelor nu au fost asociate cu infecții mai puternice . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Vezi pct . 4. 3Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189] 
- 
  
  în scleroza multiplă recidivantă remitentă , pentru prevenirea recidivelor și întârzierea progresiei invalidității . Datorită preocupărilor pentru siguranță ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) , tratamentul este limitat la următoarele grupe de pacienți : • Pacienți care nu au răspuns unei cure complete și adecvate de beta- interferon . Pacienții trebuie să fi avut cel puțin o recidivă în anul precedent în timp ce se aflau în tratament și să aibă cel puțin 9 leziuni hiperintense T2 la IRM craniană sau cel puțin 1 leziune evidențiată cu gadoliniuRo_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189] 
- 
  
  mielosupresie Neutropenia poate fi determinată de infecții oportuniste ale măduvei osoase cum sunt cele determinate de complexul Mycobacterium avium sau afecțiuni maligne cum este limfomul . La pacienții cu infecții ale măduvei osoase sau afecțiuni maligne , trebuie luată în considerare terapia adecvată pentru tratarea condiției respective , pe lângă administrarea de filgrastim pentru tratarea neutropeniei . Nu s- au stabilit efectele filgrastimului în neutropenia cauzată de infecții ale măduvei osoase sau afecțiuni maligne . Precauții speciale în cazul anemiei falciforme La pacienți cu anemie falciformă căroraRo_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134] 
- 
  
  mielosupresie Neutropenia poate fi determinată de infecții oportuniste ale măduvei osoase cum sunt cele determinate de complexul Mycobacterium avium sau afecțiuni maligne cum este limfomul . La pacienții cu infecții ale măduvei osoase sau afecțiuni maligne , trebuie luată în considerare terapia adecvată pentru tratarea condiției respective , pe lângă administrarea de filgrastim pentru tratarea neutropeniei . Nu s- au stabilit efectele filgrastimului în neutropenia cauzată de infecții ale măduvei osoase sau afecțiuni maligne . Precauții speciale în cazul anemiei falciforme La pacienți cu anemie falciformă căroraRo_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134] 
- 
  
  funcția erectilă . Stimularea sexuală este în continuare necesară pentru a produce erecția . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Societatea a prezentat informații care să- i susțină opinia conform căreia comprimatele de Viagra 50 mg erau adecvate pentru schimbarea clasificării în medicamente eliberate fără rețetă . Au fost incluse informații din studiile anterioare privind siguranța și eficacitatea medicamentului , precum și informații despre riscurile asociate cu administrarea incorectă a medicamentului . Societatea a furnizat și detalii cu privire la informațiile scrise care vorRo_1135 () [Corola-website/Science/291894_a_293223] 
- 
  
  nu trebuie utilizat în sarcină decât dacă este neapărat necesar . Medicul dumneavoastră vă va explica riscurile potențiale ale tratamentului cu SUTENT în sarcină . Dacă alăptați , spuneți- i medicului dumneavoastră . 3 . CUM SĂ LUAȚI SUTENT Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza adecvată pentru dumneavoastră . Se recomandă administrarea SUTENT timp de 28 de zile ( 4 săptămâni ) , urmat de 14 zile ( 2 săptămâni ) de pauză ( fără medicament ) într- un ciclu de 6 săptămâni . Medicul dumneavoastră va decide de câte cicluri terapeutice aveți nevoie . DacăRo_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087] 
- 
  
  produce vătămarea fătului atunci când este administrat la femei gravide . Se cunoaște că IgG uman traversează bariera feto- placentară și , prin urmare , panitumumab poate fi transmis de la mamă la fătul în dezvoltare . La femeile cu potențial fertil , trebuie luate măsuri contraceptive adecvate în timpul tratamentului cu Vectibix și pentru încă 6 luni de la administrarea ultimei doze . Dacă Vectibix este utilizat în timpul sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în timpul 4 tratamentului cu acest medicament , trebuie atenționată asupra riscului potențial de pierdere a sarcinii sauRo_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205] 
- 
  
  luată în considerare administrarea de doze suplimentare persoanelor care nu au răspuns sau care nu au răspuns optim la o schemă de vaccinare . Ca și în cazul celorlalte vaccinuri injectabile , trebuie să fie întotdeauna la îndemână tratament și supraveghere medicală adecvate pentru cazul apariției unui eveniment anafilactic rar după administrarea vaccinului . Deoarece administrarea intradermică sau intramusculară în mușchiul gluteal poate determina un răspuns sub cel optim la vaccin , aceste căi de administrare trebuie evitate . Totuși , în mod excepțional Twinrix Adult poateRo_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182] 
- 
  
  luată în considerare administrarea de doze suplimentare persoanelor care nu au răspuns sau care nu au răspuns optim la o schemă de vaccinare . Ca și în cazul celorlalte vaccinuri injectabile , trebuie să fie întotdeauna la îndemână tratament și supraveghere medicală adecvate pentru cazul apariției unui eveniment anafilactic rar după administrarea vaccinului . Deoarece administrarea intradermică sau intramusculară în mușchiul gluteal poate determina un răspuns sub cel optim la vaccin , aceste căi de administrare trebuie evitate . Totuși , în mod excepțional Twinrix Adult poateRo_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182] 
- 
  
  sensibilă la lumină situată în partea din spate a ochiului ) . Această boală poate duce la pierderea vederii . Vistide se administrează pacienților cu sindromul imunodeficienței dobândite ( SIDA ) care nu prezintă disfuncție renală . Acesta trebuie utilizat numai dacă alte medicamente nu sunt adecvate . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Vistide ? Tratamentul cu Vistide trebuie prescris de un medic cu experiență în abordarea terapeutică a infecției cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) . Înaintea administrării de Vistide , trebuie investigați rinichiiRo_1157 () [Corola-website/Science/291916_a_293245] 
- 
  
  plasmatice ale midazolamului . Dacă Telzir/ ritonavir este administrat concomitent cu midazolam administrat pe cale parenterală , această administrare ar trebui făcută într- o unitate de terapie intensivă ( UTI ) sau o unitate similară care asigură o atentă monitorizare clinică și o abordare medicală adecvată în caz de deprimare respiratorie și/ sau sedare prelungită . Trebuie luată în considerare ajustarea dozelor de midazolam , în Antidepresive triciclice : monitorizarea atentă a efectelor terapeutice și a reacțiilor adverse ale antidepresivelor triciclice este recomandată în cazul în care acestea ( deRo_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122] 
- 
  
  plasmatice ale midazolamului . Dacă Telzir/ ritonavir este administrat concomitent cu midazolam administrat pe cale parenterală , această administrare ar trebui făcută într- o unitate de terapie intensivă ( UTI ) sau o unitate similară care asigură o atentă monitorizare clinică și o abordare medicală adecvată în caz de deprimare respiratorie și/ sau sedare prelungită . Medicamente ale căror concentrații plasmatice pot fi scăzute în cazul administrării concomitente cu Telzir Metadona : administrarea concomitentă de fosamprenavir 700 mg și ritonavir 100 mg de două ori pe zi cuRo_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122] 
- 
  
  irea controlului glicemic , în asociere cu o sulfoniluree i metformin , cănd dietă i exerci iul fizic plus terapia dual cu aceste medicamente nu realizeaz un control glicemic adecvat . Pentru pacien îi cu diabet zaharat de tip 2 la care este adecvat folosirea agoni tilor PPAR ( de exemplu tiazolidindion ) , TESAVEL este indicat : • în asociere cu agoni ți PPAR când dietă i exerci iul fizic plus agoni ții PPAR în monoterapie nu realizeaz un control glicemic adecvat . 4. 2 Doze i mod deRo_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128] 
- 
  
  medie cu 18 % . Nu se recomand ajustarea dozei de digoxin . Cu toate acestea , pacien îi cu risc de toxicitate digoxinic trebuie monitoriza i atunci cand sitagliptinul i digoxina sunt administrate concomitent . 4. 6 Sarcina i al ptarea Sarcina Nu exist date adecvate privind utilizarea TESAVEL la femeile gravide . Studiile la animale au indicat toxicitate reproductiv la doze mari ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul poten ial pentru om este necunoscut . Datorit lipsei datelor la om , TESAVEL nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . 4 AlRo_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128] 
- 
  
  irea controlului glicemic , în asociere cu o sulfoniluree i metformin , cănd dietă i exerci iul fizic plus terapia dual cu aceste medicamente nu realizeaz un control glicemic adecvat . Pentru pacien îi cu diabet zaharat de tip 2 la care este adecvat folosirea agoni tilor PPAR ( de exemplu tiazolidindion ) , TESAVEL este indicat : • în asociere cu agoni ți PPAR când dietă i exerci iul fizic plus agoni ții PPAR în monoterapie nu realizeaz un control glicemic adecvat . 4. 2 Doze i mod deRo_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]