20,201 matches
-
scade < 25000/ mm . Recomandările specifice în cazul anemiei apărute în urma tratamentului sunt următoarele : doza de ribavirină trebuie micșorată la 600 miligrame pe zi ( 200 miligrame dimineața și 400 miligrame seara ) , în oricare dintre următoarele cazuri : ( 1 ) pacient fără boală cardiovasculară semnificativă , care prezintă o scădere a valorilor hemoglobinei până la < 10 g/ dl și > 8, 5 g/ dl , sau ( 2 ) pacient cu afecțiune cardiovasculară stabilă , care prezintă în oricare interval de 4 săptămâni de tratament o scădere a valorilor
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
miligrame dimineața și 400 miligrame seara ) , în oricare dintre următoarele cazuri : ( 1 ) pacient fără boală cardiovasculară semnificativă , care prezintă o scădere a valorilor hemoglobinei până la < 10 g/ dl și > 8, 5 g/ dl , sau ( 2 ) pacient cu afecțiune cardiovasculară stabilă , care prezintă în oricare interval de 4 săptămâni de tratament o scădere a valorilor hemoglobinei cu ≥ 2 g/ dl . În aceste cazuri , nu este recomandată reluarea administrării dozei inițiale . Administrarea ribavirinei trebuie întreruptă în oricare dintre următoarele cazuri : ( 1
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
în oricare interval de 4 săptămâni de tratament o scădere a valorilor hemoglobinei cu ≥ 2 g/ dl . În aceste cazuri , nu este recomandată reluarea administrării dozei inițiale . Administrarea ribavirinei trebuie întreruptă în oricare dintre următoarele cazuri : ( 1 ) pacient fără boală cardiovasculară semnificativă , care prezintă scăderea confirmată a valorilor hemoglobinei la 57 < 8, 5 g/ dl ; ( 2 ) pacient cu boală cardiovasculară stabilă , cu valori ale hemoglobinei care se mențin < 12 g/ dl , în ciuda reducerii dozelor timp de 4 săptămâni . Dacă
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
nu este recomandată reluarea administrării dozei inițiale . Administrarea ribavirinei trebuie întreruptă în oricare dintre următoarele cazuri : ( 1 ) pacient fără boală cardiovasculară semnificativă , care prezintă scăderea confirmată a valorilor hemoglobinei la 57 < 8, 5 g/ dl ; ( 2 ) pacient cu boală cardiovasculară stabilă , cu valori ale hemoglobinei care se mențin < 12 g/ dl , în ciuda reducerii dozelor timp de 4 săptămâni . Dacă anemia se remite , se poate reîncepe administrarea ribavirinei la doza de 600 miligrame pe zi , apoi aceasta se poate crește
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Întreruperea Reducerea Întreruperea Pegasys ribavirină la 135/ 90/ 45 micr 600 mg ograme Număr absolut de neutrofile ( ANC ) < 750/ mm < 500/ mm Număr de trombocite < 50000/ mm > 25000/ mm < 25000/ mm Hemoglobina - în absența bolii cardiovasculare < 10 g/ dl și ≥ 8, 5 g/ dl < 8, 5 g/ dl scădere ≥ 2 < 12 g/ dl - boală cardiovasculară interval de 4 timp de 4 săptămâni săptămâni În caz de intoleranță la ribavirină , tratamentul trebuie continuat cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
500/ mm Număr de trombocite < 50000/ mm > 25000/ mm < 25000/ mm Hemoglobina - în absența bolii cardiovasculare < 10 g/ dl și ≥ 8, 5 g/ dl < 8, 5 g/ dl scădere ≥ 2 < 12 g/ dl - boală cardiovasculară interval de 4 timp de 4 săptămâni săptămâni În caz de intoleranță la ribavirină , tratamentul trebuie continuat cu Pegasys în monoterapie . Funcția hepatică Fluctuațiile valorilor anormale ale testelor funcționale hepatice sunt frecvente la pacienții cu hepatită C cronică . Ca și
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
prin medicație , nu trebuie inițiat tratamentul cu Pegasys în monoterapie sau cu terapia combinată Pegasys/ ribavirină . Pacienții care dezvoltă aceste afecțiuni în timpul tratamentului , care nu pot fi controlate prin medicație , trebuie să întrerupă terapia cu Pegasys sau Pegasys/ ribavirină . Aparat cardiovascular Hipertensiunea arterială , aritmiile supraventriculare , insuficiența cardiacă congestivă , durerea toracică și infarctul miocardic au fost asociate cu tratamentele cu interferon alfa , inclusiv Pegasys . Se recomandă ca la pacienții care au anomalii cardiace preexistente să se efectueze o electrocardiogramă înaintea începerii tratamentului
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
toracică și infarctul miocardic au fost asociate cu tratamentele cu interferon alfa , inclusiv Pegasys . Se recomandă ca la pacienții care au anomalii cardiace preexistente să se efectueze o electrocardiogramă înaintea începerii tratamentului cu Pegasys . Dacă există orice deteriorare a stării cardiovasculare , tratamentul trebuie întrerupt definitiv sau temporar . La pacienții cu boală cardiovasculară , anemia poate necesita reducerea dozei sau întreruperea administrării ribavirinei ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcție hepatică La pacienții la care apar semne de decompensare hepatică în timpul tratamentului , Pegasys trebuie întrerupt
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
alfa , inclusiv Pegasys . Se recomandă ca la pacienții care au anomalii cardiace preexistente să se efectueze o electrocardiogramă înaintea începerii tratamentului cu Pegasys . Dacă există orice deteriorare a stării cardiovasculare , tratamentul trebuie întrerupt definitiv sau temporar . La pacienții cu boală cardiovasculară , anemia poate necesita reducerea dozei sau întreruperea administrării ribavirinei ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcție hepatică La pacienții la care apar semne de decompensare hepatică în timpul tratamentului , Pegasys trebuie întrerupt temporar . Ca și în cazul altor interferoni alfa , la pacienții tratați
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
scade < 25000/ mm . Recomandările specifice în cazul anemiei apărute în urma tratamentului sunt următoarele : doza de ribavirină trebuie micșorată la 600 miligrame pe zi ( 200 miligrame dimineața și 400 miligrame seara ) , în oricare dintre următoarele cazuri : ( 1 ) pacient fără boală cardiovasculară semnificativă , care prezintă o scădere a valorilor hemoglobinei până la < 10 g/ dl și > 8, 5 g/ dl , sau ( 2 ) pacient cu afecțiune cardiovasculară stabilă , care prezintă în oricare interval de 4 săptămâni de tratament o scădere a valorilor
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
miligrame dimineața și 400 miligrame seara ) , în oricare dintre următoarele cazuri : ( 1 ) pacient fără boală cardiovasculară semnificativă , care prezintă o scădere a valorilor hemoglobinei până la < 10 g/ dl și > 8, 5 g/ dl , sau ( 2 ) pacient cu afecțiune cardiovasculară stabilă , care prezintă în oricare interval de 4 săptămâni de tratament o scădere a valorilor hemoglobinei cu ≥ 2 g/ dl . În aceste cazuri , nu este recomandată reluarea administrării dozei inițiale . Administrarea ribavirinei trebuie întreruptă în oricare dintre următoarele cazuri : ( 1
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
în oricare interval de 4 săptămâni de tratament o scădere a valorilor hemoglobinei cu ≥ 2 g/ dl . În aceste cazuri , nu este recomandată reluarea administrării dozei inițiale . Administrarea ribavirinei trebuie întreruptă în oricare dintre următoarele cazuri : ( 1 ) pacient fără boală cardiovasculară semnificativă , care prezintă scăderea confirmată a valorilor hemoglobinei la 83 < 8, 5 g/ dl ; ( 2 ) pacient cu boală cardiovasculară stabilă , cu valori ale hemoglobinei care se mențin < 12 g/ dl , în ciuda reducerii dozelor timp de 4 săptămâni . Dacă
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
nu este recomandată reluarea administrării dozei inițiale . Administrarea ribavirinei trebuie întreruptă în oricare dintre următoarele cazuri : ( 1 ) pacient fără boală cardiovasculară semnificativă , care prezintă scăderea confirmată a valorilor hemoglobinei la 83 < 8, 5 g/ dl ; ( 2 ) pacient cu boală cardiovasculară stabilă , cu valori ale hemoglobinei care se mențin < 12 g/ dl , în ciuda reducerii dozelor timp de 4 săptămâni . Dacă anemia se remite , se poate reîncepe administrarea ribavirinei la doza de 600 miligrame pe zi , apoi aceasta se poate crește
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Întreruperea Reducerea Întreruperea Pegasys ribavirină la 135/ 90/ 45 micr 600 mg ograme Număr absolut de neutrofile ( ANC ) < 750/ mm < 500/ mm Număr de trombocite < 50000/ mm > 25000/ mm < 25000/ mm Hemoglobina - în absența bolii cardiovasculare < 10 g/ dl și ≥ 8, 5 g/ dl < 8, 5 g/ dl scădere ≥ 2 < 12 g/ dl - boală cardiovasculară interval de 4 timp de 4 săptămâni săptămâni În caz de intoleranță la ribavirină , tratamentul trebuie continuat cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
500/ mm Număr de trombocite < 50000/ mm > 25000/ mm < 25000/ mm Hemoglobina - în absența bolii cardiovasculare < 10 g/ dl și ≥ 8, 5 g/ dl < 8, 5 g/ dl scădere ≥ 2 < 12 g/ dl - boală cardiovasculară interval de 4 timp de 4 săptămâni săptămâni În caz de intoleranță la ribavirină , tratamentul trebuie continuat cu Pegasys în monoterapie . Funcția hepatică Fluctuațiile valorilor anormale ale testelor funcționale hepatice sunt frecvente la pacienții cu hepatită C cronică . Ca și
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
prin medicație , nu trebuie inițiat tratamentul cu Pegasys în monoterapie sau cu terapia combinată Pegasys/ ribavirină . Pacienții care dezvoltă aceste afecțiuni în timpul tratamentului , care nu pot fi controlate prin medicație , trebuie să întrerupă terapia cu Pegasys sau Pegasys/ ribavirină . Aparat cardiovascular Hipertensiunea arterială , aritmiile supraventriculare , insuficiența cardiacă congestivă , durerea toracică și infarctul miocardic au fost asociate cu tratamentele cu interferon alfa , inclusiv Pegasys . Se recomandă ca la pacienții care au anomalii cardiace preexistente să se efectueze o electrocardiogramă înaintea începerii tratamentului
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
toracică și infarctul miocardic au fost asociate cu tratamentele cu interferon alfa , inclusiv Pegasys . Se recomandă ca la pacienții care au anomalii cardiace preexistente să se efectueze o electrocardiogramă înaintea începerii tratamentului cu Pegasys . Dacă există orice deteriorare a stării cardiovasculare , tratamentul trebuie întrerupt definitiv sau temporar . La pacienții cu boală cardiovasculară , anemia poate necesita reducerea dozei sau întreruperea administrării ribavirinei ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcție hepatică La pacienții la care apar semne de decompensare hepatică în timpul tratamentului , Pegasys trebuie întrerupt
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
alfa , inclusiv Pegasys . Se recomandă ca la pacienții care au anomalii cardiace preexistente să se efectueze o electrocardiogramă înaintea începerii tratamentului cu Pegasys . Dacă există orice deteriorare a stării cardiovasculare , tratamentul trebuie întrerupt definitiv sau temporar . La pacienții cu boală cardiovasculară , anemia poate necesita reducerea dozei sau întreruperea administrării ribavirinei ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcție hepatică La pacienții la care apar semne de decompensare hepatică în timpul tratamentului , Pegasys trebuie întrerupt temporar . Ca și în cazul altor interferoni alfa , la pacienții tratați
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
pacienții cu insuficiență renală cronică , valoarea de întreținere a concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
la pacienții cu insuficiență hepatică severă comparativ cu subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 2 ) . 8 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței cardiovasculare , toxicitatea după doze repetate și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Nu a indus un răspuns proliferativ în liniile tumorale non- hematologice in vitro . Într - un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni la șobolani , nu au fost observate răspunsuri
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pacienții cu insuficiență renală cronică , valoarea de întreținere a concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
la pacienții cu insuficiență hepatică severă comparativ cu subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 2 ) . 17 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței cardiovasculare , toxicitatea după doze repetate și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Nu a indus un răspuns proliferativ în liniile tumorale non- hematologice in vitro . Într - un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni la șobolani , nu au fost observate răspunsuri
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pacienții cu insuficiență renală cronică , valoarea de întreținere a concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
la pacienții cu insuficiență hepatică severă comparativ cu subiecții sănătoși ( vezi pct . 4. 2 ) . 26 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței cardiovasculare , toxicitatea după doze repetate și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Nu a indus un răspuns proliferativ în liniile tumorale non- hematologice in vitro . Într - un studiu de toxicitate cu durata de 6 luni la șobolani , nu au fost observate răspunsuri
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
pacienții cu insuficiență renală cronică , valoarea de întreținere a concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au fost administrați factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epoetine , când
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]