1,389 matches
-
și femele, sunt eutanasiate când nu mai sunt necesare pentru evaluarea efectelor asupra reproducerii. Descendenții F1 care nu sunt selectați pentru împerechere și toți descendenții F2 sunt eutanasiați după înțărcare. 1.4.7. Procedura de împerechere 1.4.7.1. Împerecherea generației parentale (P) Pentru fiecare împerechere, se adăpostește fiecare femelă cu un singur mascul de la același nivel al dozei (împerechere 1:1), până când are loc copulația sau expiră un termen de 2 săptămâni. În fiecare zi, femele sunt examinate pentru
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
mai sunt necesare pentru evaluarea efectelor asupra reproducerii. Descendenții F1 care nu sunt selectați pentru împerechere și toți descendenții F2 sunt eutanasiați după înțărcare. 1.4.7. Procedura de împerechere 1.4.7.1. Împerecherea generației parentale (P) Pentru fiecare împerechere, se adăpostește fiecare femelă cu un singur mascul de la același nivel al dozei (împerechere 1:1), până când are loc copulația sau expiră un termen de 2 săptămâni. În fiecare zi, femele sunt examinate pentru a detecta prezenta spermei sau a
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
pentru împerechere și toți descendenții F2 sunt eutanasiați după înțărcare. 1.4.7. Procedura de împerechere 1.4.7.1. Împerecherea generației parentale (P) Pentru fiecare împerechere, se adăpostește fiecare femelă cu un singur mascul de la același nivel al dozei (împerechere 1:1), până când are loc copulația sau expiră un termen de 2 săptămâni. În fiecare zi, femele sunt examinate pentru a detecta prezenta spermei sau a dopului vaginal. Ziua 0 de gestație se definește că ziua în care se observă
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
termen de 2 săptămâni. În fiecare zi, femele sunt examinate pentru a detecta prezenta spermei sau a dopului vaginal. Ziua 0 de gestație se definește că ziua în care se observă spermă sau un dop vaginal. În cazurile în care împerecherea eșuează, se poate lua în calcul reîmperecherea femelelor în cauză cu masculi care și-au dovedit capacitatea reproductiva. Cuplurile împerecheate se identifică clar în cadrul datelor. Se evita împerecherea cosangvinilor. 1.4.7.2. Împerecherea generației F1 Pentru împerecherea descendenților F1
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
care se observă spermă sau un dop vaginal. În cazurile în care împerecherea eșuează, se poate lua în calcul reîmperecherea femelelor în cauză cu masculi care și-au dovedit capacitatea reproductiva. Cuplurile împerecheate se identifică clar în cadrul datelor. Se evita împerecherea cosangvinilor. 1.4.7.2. Împerecherea generației F1 Pentru împerecherea descendenților F1 se selectează cel puțin un mascul și o femelă din fiecare cuib, la înțărcare, pentru împerecherea cu alti pui de la același nivel al dozei, dar din cuiburi diferite
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
dop vaginal. În cazurile în care împerecherea eșuează, se poate lua în calcul reîmperecherea femelelor în cauză cu masculi care și-au dovedit capacitatea reproductiva. Cuplurile împerecheate se identifică clar în cadrul datelor. Se evita împerecherea cosangvinilor. 1.4.7.2. Împerecherea generației F1 Pentru împerecherea descendenților F1 se selectează cel puțin un mascul și o femelă din fiecare cuib, la înțărcare, pentru împerecherea cu alti pui de la același nivel al dozei, dar din cuiburi diferite, pentru producerea generației F2. Selecția puilor
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
în care împerecherea eșuează, se poate lua în calcul reîmperecherea femelelor în cauză cu masculi care și-au dovedit capacitatea reproductiva. Cuplurile împerecheate se identifică clar în cadrul datelor. Se evita împerecherea cosangvinilor. 1.4.7.2. Împerecherea generației F1 Pentru împerecherea descendenților F1 se selectează cel puțin un mascul și o femelă din fiecare cuib, la înțărcare, pentru împerecherea cu alti pui de la același nivel al dozei, dar din cuiburi diferite, pentru producerea generației F2. Selecția puilor din fiecare cuib se
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
dovedit capacitatea reproductiva. Cuplurile împerecheate se identifică clar în cadrul datelor. Se evita împerecherea cosangvinilor. 1.4.7.2. Împerecherea generației F1 Pentru împerecherea descendenților F1 se selectează cel puțin un mascul și o femelă din fiecare cuib, la înțărcare, pentru împerecherea cu alti pui de la același nivel al dozei, dar din cuiburi diferite, pentru producerea generației F2. Selecția puilor din fiecare cuib se face aleatoriu dacă nu există diferențe majore între puii din același cuib din punctul de vedere al greutății
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
este posibil ca selecția în funcție de aspect să fie mai relevantă. Descendenții F1 nu se împerechează înainte de a fi atins maturitatea sexuală deplină. Cuplurile fără descendenți sunt evaluate pentru determinarea cauzei aparente a infertilității. Evaluarea include proceduri precum oportunități suplimentare de împerechere cu alti masculi sau femele care și-au dovedit capacitatea reproductiva, examinarea microscopica a organelor de reproducere și analiza ciclurilor estrale și a spermatogenezei. 1.4.7.3. A doua împerechere În anumite situații, precum modificări ale dimensiunii cuibului corelate
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
a infertilității. Evaluarea include proceduri precum oportunități suplimentare de împerechere cu alti masculi sau femele care și-au dovedit capacitatea reproductiva, examinarea microscopica a organelor de reproducere și analiza ciclurilor estrale și a spermatogenezei. 1.4.7.3. A doua împerechere În anumite situații, precum modificări ale dimensiunii cuibului corelate cu tratamentul sau observarea unor efecte echivoce la prima împerechere, se recomandă a doua împerechere a adulților P sau F1, pentru a produce un al doilea cuib. Se recomandă reîmperecherea femelelor
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
capacitatea reproductiva, examinarea microscopica a organelor de reproducere și analiza ciclurilor estrale și a spermatogenezei. 1.4.7.3. A doua împerechere În anumite situații, precum modificări ale dimensiunii cuibului corelate cu tratamentul sau observarea unor efecte echivoce la prima împerechere, se recomandă a doua împerechere a adulților P sau F1, pentru a produce un al doilea cuib. Se recomandă reîmperecherea femelelor sau masculilor care nu au produs un cuib cu animale de sex opus care și-au dovedit capacitățile reproductive
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
organelor de reproducere și analiza ciclurilor estrale și a spermatogenezei. 1.4.7.3. A doua împerechere În anumite situații, precum modificări ale dimensiunii cuibului corelate cu tratamentul sau observarea unor efecte echivoce la prima împerechere, se recomandă a doua împerechere a adulților P sau F1, pentru a produce un al doilea cuib. Se recomandă reîmperecherea femelelor sau masculilor care nu au produs un cuib cu animale de sex opus care și-au dovedit capacitățile reproductive. Dacă se consideră necesară producerea
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
gestație 0, 7, 14 și 20 sau 21, iar în perioada de alăptare în zilele în care sunt cântăriți puii și în ziua în care sunt sacrificate. Aceste observații se înregistrează individual pentru fiecare animal adult. În perioada de dinainte de împerechere și în perioada de gestație, consumul de hrană se măsoară cel putin o dată pe săptămână. Consumul de apă se măsoară cel putin o dată pe săptămână, daca substanță de testat se administrează în apă. 1.5.3. Ciclul estral Lungimea și
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
săptămână. Consumul de apă se măsoară cel putin o dată pe săptămână, daca substanță de testat se administrează în apă. 1.5.3. Ciclul estral Lungimea și normalitatea ciclului estral se evaluează la femelele P și F1 prin frotiuri vaginale înainte de împerechere și în perioada de împerechere, opțional, până la obținerea de probe ale împerecherii. La prelevarea de celule vaginale/cervicale se evita cu atenție deteriorarea mucoaselor și, prin urmare, inducerea pseudogestației (1). 1.5.4. Parametrii de evaluare a spermei La sacrificarea
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
măsoară cel putin o dată pe săptămână, daca substanță de testat se administrează în apă. 1.5.3. Ciclul estral Lungimea și normalitatea ciclului estral se evaluează la femelele P și F1 prin frotiuri vaginale înainte de împerechere și în perioada de împerechere, opțional, până la obținerea de probe ale împerecherii. La prelevarea de celule vaginale/cervicale se evita cu atenție deteriorarea mucoaselor și, prin urmare, inducerea pseudogestației (1). 1.5.4. Parametrii de evaluare a spermei La sacrificarea tuturor masculilor din generațiile P
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
substanță de testat se administrează în apă. 1.5.3. Ciclul estral Lungimea și normalitatea ciclului estral se evaluează la femelele P și F1 prin frotiuri vaginale înainte de împerechere și în perioada de împerechere, opțional, până la obținerea de probe ale împerecherii. La prelevarea de celule vaginale/cervicale se evita cu atenție deteriorarea mucoaselor și, prin urmare, inducerea pseudogestației (1). 1.5.4. Parametrii de evaluare a spermei La sacrificarea tuturor masculilor din generațiile P și F1, se înregistrează greutatea testiculelor și
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
activitatea motorie, funcțiile senzoriale, ontogeneza reflexelor) asupra descendenților F1 înainte și/sau după înțărcare, în special a celor legate de maturizarea sexuală, daca astfel de investigații nu sunt incluse în studii separate. La puii înțărcați din generația F1 selectați pentru împerechere se determina vârstă la care survine deschiderea vaginului sau separarea prepuțială. În ziua 0 după fătare se măsoară distanță ano-genitală la puii din generația F2, dacă se constantă modificări ale proporției de masculi și femele sau ale momentului maturizării sexuale
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
la generația F1. Se pot omite observațiile funcționale la grupurile care prezintă semne clare ale unor efecte adverse (de exemplu, o scădere semnificativă a greutății corporale etc.). Dacă se efectuează investigații funcționale, acestea nu se efectuează asupra puilor selectați pentru împerechere. 1.5.6. Autopsia macroscopica În momentul sacrificării sau al decesului în cursul studiului, toate animalele din generațiile parentale (P și F1), toți puii care prezintă anormalități externe sau semne clinice, precum și câte un pui/sex/cuib selectat aleatoriu din
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
cu cervix și ovare (conservate într-un fixativ adecvat); - Un testicul (conservat în fixator Bouin sau fixator analog), un epididim, vezicule seminale, prostată și glanda coagulanta; - Organul sau organele țintă identificate anterior de la toate animalele P și F1 selectate pentru împerechere. Se efectuează un examen histopatologic complet asupra organelor și țesuturilor conservate enumerate anterior de la toate animalele P și F1 selectate pentru împerechere din grupul martor și grupul tratat cu cea mai mare doză. Examinarea ovarelor animalelor P este opțională. Se
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
prostată și glanda coagulanta; - Organul sau organele țintă identificate anterior de la toate animalele P și F1 selectate pentru împerechere. Se efectuează un examen histopatologic complet asupra organelor și țesuturilor conservate enumerate anterior de la toate animalele P și F1 selectate pentru împerechere din grupul martor și grupul tratat cu cea mai mare doză. Examinarea ovarelor animalelor P este opțională. Se examinează, de asemenea, organele care prezintă modificări corelate cu tratamentul de la grupurile tratate cu doză cea mai mică și o doză intermediară
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
adecvat pentru examenul histopatologic țesuturile care prezintă anormalități macroscopice și organele țintă de la toți puii care prezintă anomalii externe sau semne clinice, precum și de la puiul/sexul/cuibul selectat aleatoriu din generațiile F1 și F2 care nu au fost selectați pentru împerechere. Se face o descriere histopatologica a țesuturilor conservate, acordându-se o atenție specială organelor sistemului de reproducere. 2. DATE 2.1. PRELUCRAREA REZULTATELOR Datele se prezintă individual și sub forma unui rezumat tabelar, prezentându-se, pentru fiecare grup de tratament
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
și consumul de material testat la animalele P și F1, exceptând perioadă de coabitare și cel putin ultima treime a perioadei de alăptare; - date privind absorbția (dacă sunt disponibile); - date privind greutatea corporală a animalelor P și F1 selectate pentru împerechere; - date privind greutatea cuibului și a puilor; - greutatea corporală la sacrificare și date privind greutatea absolută și relativă a organelor la animalele parentale; - natură, gravitatea și durata semnelor clinice (dacă sunt reversibile sau nu); - dată decesului în cursul studiului sau
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
organelor la animalele parentale; - natură, gravitatea și durata semnelor clinice (dacă sunt reversibile sau nu); - dată decesului în cursul studiului sau date privind animalele care au supraviețuit până la sacrificare; - date privind reacția toxică în funcție de sex și doză, inclusiv indici de împerechere, fertilitate, gestație, fătare, viabilitate și alăptare; raportul prezintă cifrele utilizate pentru calcularea indicilor; - efecte toxice sau de altă natură asupra reproducerii, descendenților, creșterii postnatale etc.; - concluziile autopsiei; - o descriere detaliată a tuturor observațiilor histopatologice; - numărul de femele P și F1
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
și F1 cu ciclul normal și durata ciclului; - numărul total de spermatozoizi în coadă epididimului, procentul de spermatozoizi cu motilitate progresivă, procentajul de spermatozoizi normali din punct de vedere morfologic și procentajul de spermatozoizi pentru fiecare anomalie identificată; - perioadă până la împerechere, inclusiv numărul de zile până la împerechere; - durată gestației; - numărul de implantări, corpuri galbene, dimensiunea cuiburilor; - numărul de pui născuți vii și pierderi după implantare; - numărul de pui cu anomalii macroscopice, numărul de pui mai mici decât normal, dacă se determina
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
durata ciclului; - numărul total de spermatozoizi în coadă epididimului, procentul de spermatozoizi cu motilitate progresivă, procentajul de spermatozoizi normali din punct de vedere morfologic și procentajul de spermatozoizi pentru fiecare anomalie identificată; - perioadă până la împerechere, inclusiv numărul de zile până la împerechere; - durată gestației; - numărul de implantări, corpuri galbene, dimensiunea cuiburilor; - numărul de pui născuți vii și pierderi după implantare; - numărul de pui cu anomalii macroscopice, numărul de pui mai mici decât normal, dacă se determina; - date privind reperele fizice la pui
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]