307 matches
-
potrivit prevederilor art. 3 alin. (9). ... D. Modificarea datelor de identificare a persoanei înrolate și/sau a adresei de e-mail Articolul 6 (1) Entitățile publice au obligația ca, în situația în care datele de identificare (nume/prenume) ale unei persoane înrolate se modifică, să procedeze la depunerea documentelor prevăzute la art. 3 alin. (1) pct. 1 și 3, iar în situația în care se modifică alte informații referitoare la persoana înrolată (adresa de e-mail, funcție, departament), să procedeze la depunerea formularului
PROCEDURĂ din 13 aprilie 2016 (*actualizată*) pentru modulul "Semnarea electronică a rapoartelor şi accesul entităţilor publice la funcţionalităţile sistemului naţional de raportare - Forexebug" (Anexa nr. 1)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271170_a_272499]
-
în care datele de identificare (nume/prenume) ale unei persoane înrolate se modifică, să procedeze la depunerea documentelor prevăzute la art. 3 alin. (1) pct. 1 și 3, iar în situația în care se modifică alte informații referitoare la persoana înrolată (adresa de e-mail, funcție, departament), să procedeze la depunerea formularului prevăzut la art. 3 alin. (1) pct. 1. Formularul astfel depus înlocuiește formularul depus potrivit art. 3 alin. (1) pct. 1 sau formularul prevăzut la art. 3 alin. (9) lit.
PROCEDURĂ din 13 aprilie 2016 (*actualizată*) pentru modulul "Semnarea electronică a rapoartelor şi accesul entităţilor publice la funcţionalităţile sistemului naţional de raportare - Forexebug" (Anexa nr. 1)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271170_a_272499]
-
înregistrate în sistemul național de raportare - Forexebug cu cele înscrise în formularul "Cerere privind înrolarea/modificarea accesului/revocarea accesului la funcționalitățile sistemului național de raportare (Forexebug)" (anexa nr. 4) depus. ... (4) În situația în care rolurile au rămas nemodificate, persoanele înrolate primesc e-mailuri prin care se confirmă efectuarea operațiunilor prevăzute la alin. (3) lit. a) și b). ... (5) În situația în care în urma verificării prevăzute la alin. (3) lit. c) se constată diferențe, administratorii procedează la actualizarea (ștergere/adăugare) rolului
PROCEDURĂ din 13 aprilie 2016 (*actualizată*) pentru modulul "Semnarea electronică a rapoartelor şi accesul entităţilor publice la funcţionalităţile sistemului naţional de raportare - Forexebug" (Anexa nr. 1)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271170_a_272499]
-
prin care se confirmă efectuarea operațiunilor prevăzute la alin. (3) lit. a) și b). ... (5) În situația în care în urma verificării prevăzute la alin. (3) lit. c) se constată diferențe, administratorii procedează la actualizarea (ștergere/adăugare) rolului/rolurilor, iar persoanele înrolate primesc e-mailuri prin care se confirmă efectuarea operațiunilor respective. ... (6) Operațiunile prevăzute la alin. (3)-(5) se efectuează de administratori în termen de maximum o zi lucrătoare de la data primirii documentelor prevăzute la alin. (1). ... Capitolul III Dispoziții aplicabile
PROCEDURĂ din 13 aprilie 2016 (*actualizată*) pentru modulul "Semnarea electronică a rapoartelor şi accesul entităţilor publice la funcţionalităţile sistemului naţional de raportare - Forexebug" (Anexa nr. 1)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271170_a_272499]
-
la care își are deschise conturile de cheltuieli bugetare, bifând opțiunea "Accesul cu certificat digital calificat la sistemul Forexebug" și rolurile solicitate, în situația în care persoana care a utilizat sistemul național de raportare - Forexebug își păstrează calitatea de persoană înrolată. ... (3) În situația în care entitatea publică revocă persoana care a utilizat sistemul național de raportare - Forexebug, procedează la depunerea formularului prevăzut la art. 5 alin. (1). ... (4) Administratorii din cadrul unităților teritoriale ale Trezoreriei Statului, la primirea documentelor prevăzute la
PROCEDURĂ din 13 aprilie 2016 (*actualizată*) pentru modulul "Semnarea electronică a rapoartelor şi accesul entităţilor publice la funcţionalităţile sistemului naţional de raportare - Forexebug" (Anexa nr. 1)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271170_a_272499]
-
publice au obligația întocmirii rapoartelor, semnării electronice și transmiterii electronice a acestora către sistemul național de raportare - Forexebug, potrivit metodologiei, formatului și la termenele prevăzute în procedura de funcționare a sistemului. ... (2) Semnarea electronică a rapoartelor se realizează de către persoanele înrolate și care au atribuit rolul de semnare și transmitere a documentelor electronice. ... Capitolul V Dispoziții finale Articolul 11 (1) Unitățile teritoriale ale Trezoreriei Statului vor comunica entităților publice prevăzute la art. 3 alin. (1), cu adresa scrisă, data de la care
PROCEDURĂ din 13 aprilie 2016 (*actualizată*) pentru modulul "Semnarea electronică a rapoartelor şi accesul entităţilor publice la funcţionalităţile sistemului naţional de raportare - Forexebug" (Anexa nr. 1)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271170_a_272499]
-
Boala Crohn Siguranța și eficacitate Humira au fost evaluate la peste 1400 pacienți cu boală Crohn activă moderată până la severă ( Index de Activitate a bolii Crohn ( IABC ) ≥220 și ≤450 ) în studii placebo controlate dublu orb , randomizate . 478 din pacienții înrolați ( 32 % ) au fost definiți ca având o boală severă ( scorul IABC > 300 și medicamentație concomitentă corticosteroidiană și/ sau imunosupresoare ) corespunzător populației definite în indicații ( vezi pct . 4. 1 ) . Au fost permise doze fixe concomitente de aminosalicilați , corticosteroizi și/ sau
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Boala Crohn Siguranța și eficacitate Humira au fost evaluate la peste 1400 pacienți cu boală Crohn activă moderată până la severă ( Index de Activitate a bolii Crohn ( IABC ) ≥220 și ≤450 ) în studii placebo controlate dublu orb , randomizate . 478 din pacienții înrolați ( 32 % ) au fost definiți ca având o boală severă ( scorul IABC > 300 și medicamentație concomitentă corticosteroidiană și/ sau imunosupresoare ) corespunzător populației definite în indicații ( vezi pct . 4. 1 ) . Au fost permise doze fixe concomitente de aminosalicilați , corticosteroizi și/ sau
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Boala Crohn Siguranța și eficacitate Humira au fost evaluate la peste 1400 pacienți cu boală Crohn activă moderată până la severă ( Index de Activitate a bolii Crohn ( IABC ) ≥220 și ≤450 ) în studii placebo controlate dublu orb , randomizate . 478 din pacienții înrolați ( 32 % ) au fost definiți ca având o boală severă ( scorul IABC > 300 și medicamentație concomitentă corticosteroidiană și/ sau imunosupresoare ) corespunzător populației definite în indicații ( vezi pct . 4. 1 ) . Au fost permise doze fixe concomitente de aminosalicilați , corticosteroizi și/ sau
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Boala Crohn Siguranța și eficacitate Humira au fost evaluate la peste 1400 pacienți cu boală Crohn activă moderată până la severă ( Index de Activitate a bolii Crohn ( IABC ) ≥220 și ≤450 ) în studii placebo controlate dublu orb , randomizate . 478 din pacienții înrolați ( 32 % ) au fost definiți ca având o boală severă ( scorul IABC > 300 și medicamentație concomitentă corticosteroidiană și/ sau imunosupresoare ) corespunzător populației definite în indicații ( vezi pct . 4. 1 ) . Au fost permise doze fixe concomitente de aminosalicilați , corticosteroizi și/ sau
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
1003 pegaptanib 0. 3 mg 73 % versus Sham 59 % , p = 0. 0105 ; EOP1004 pegaptanib 0. 3 mg 67 % versus Sham 52 % , p = 0. 0031 ) . 6 Variația medie a acuității vizuale în timp ; Anul 1 ; ITT ( LOCF ) N : număr de pacienți înrolați Pegaptanib 0, 3 mg a demonstrat un beneficiu de tratament indiferent de subtipul leziunii inițiale , dimensiunea leziunii și acuitatea vizuală , precum și de vârstă , gen , pigmentarea irisului și utilizarea PDT anterioară sau inițială . La sfârșitul primului an ( săptămâna 54 ) , 1053 de
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
de cel puțin 15 ani . Alte măsuri ( valori GAG urinare , anticorpi ) sunt evaluate mai frecvent . Cazurile de toxicitate hepatică severă și gravă vor fi evaluate prin RPAS , dar și prin analiza acestor evenimente în baza de date a PMC . Subiecților înrolați în program li se vor recolta probe de rutină pentru glicozaminoglican urinar și pentru anticorpi IgG , conform specificațiilor din Programul de activități . Valorile mai mari de anticorpi ( > 10OD/ ul ) vor fi comparate cu valorile GAG urinare ale subiecților , cu
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
recidivantă local după o inițială intervenție chirurgicală rezectivă și considerată că nu poate fi ameliorată prin altă intervenție chirurgicală rezectivă la momentul intrării în studiu . Evidența principală a eficacității s- a bazat pe ratele obiective de răspuns . Din 12 pacienți înrolați , 9 au răspuns , unul complet și 8 parțial . Durata mediană a tratamentului în 21 studiul B2225 a fost 6, 2 luni , cu o durată maximă de 24, 3 luni . Au fost raportați alți 6 pacienți cu DFSP tratați cu Glivec
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
recidivantă local după o inițială intervenție chirurgicală rezectivă și considerată că nu poate fi ameliorată prin altă intervenție chirurgicală rezectivă la momentul intrării în studiu . Evidența principală a eficacității s- a bazat pe ratele obiective de răspuns . Din 12 pacienți înrolați , 9 au răspuns , unul complet și 8 parțial . Trei dintre cei care au răspuns parțial au fost ulterior declarați fără boală , prin intervenție chirurgicală . Durata mediană a tratamentului în studiul B2225 a fost 6, 2 luni , cu o durată maximă
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
recidivantă local după o inițială intervenție chirurgicală rezectivă și considerată că nu poate fi ameliorată prin altă intervenție chirurgicală rezectivă la momentul intrării în studiu . Evidența principală a eficacității s- a bazat pe ratele obiective de răspuns . Din 12 pacienți înrolați , 9 au răspuns , unul complet și 8 parțial . Durata mediană a tratamentului în 71 studiul B2225 a fost 6, 2 luni , cu o durată maximă de 24, 3 luni . Au fost raportați alți 6 pacienți cu DFSP tratați cu Glivec
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
recidivantă local după o inițială intervenție chirurgicală rezectivă și considerată că nu poate fi ameliorată prin altă intervenție chirurgicală rezectivă la momentul intrării în studiu . Evidența principală a eficacității s- a bazat pe ratele obiective de răspuns . Din 12 pacienți înrolați , 9 au răspuns , unul complet și 8 parțial . Durata mediană a tratamentului în 96 studiul B2225 a fost 6, 2 luni , cu o durată maximă de 24, 3 luni . Au fost raportați alți 6 pacienți cu DFSP tratați cu Glivec
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
U ) cu toxina botulinică de tip A ( 150 U ) la pacienții cu distonie cervicală , cărora nu li s- a administrat niciodată un produs care conține toxină botulinică . S- a efectuat o analiză finală la un număr total de 93 pacienți înrolați , cărora nu li s- a administrat niciodată toxină botulinică ( 46 au fost înrolați în grupul căruia i s- a administrat NeuroBloc ) , după administrarea unei singure injecții în 2 din 4 mușchi prestabiliți . Evaluările valorilor inițiale , inclusiv evaluarea durerii prin TWSTRS
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
disfuncție de sistem respirator și cardiovascular . Acest studiu a fost întrerupt ca urmare a lipsei evidențierii răspunsului , după ce 477 de pacienți au primit medicația de studiu ( din 600 de pacienți planificați ) . Datele unei analize interimare planificate ( cu 400 de pacienți înrolați ) au arătat o probabilitate mică de atingere a unei diferențe semnificative pentru obiectivul primar „ Timpul compozit până la dispariția completă a insuficienței de organ ” ( scorul CTCOFR 9, 8 față de 9, 7 , durată medie în zile dintr- un interval de 14 zile
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
disfuncție de sistem respirator și cardiovascular . Acest studiu a fost întrerupt ca urmare a lipsei evidențierii răspunsului , după ce 477 de pacienți au primit medicația de studiu ( din 600 de pacienți planificați ) . Datele unei analize interimare planificate ( cu 400 de pacienți înrolați ) au arătat o probabilitate mică de atingere a unei diferențe semnificative pentru obiectivul primar „ Timpul compozit până la dispariția completă a insuficienței de organ ” ( scorul CTCOFR 9, 8 față de 9, 7 , durată medie în zile dintr- un interval de 14 zile
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
fost observată la fiecare 3 tulpini izolate : K20K/ R , I54I/ L , respectiv I93I/ L . Analiza genotipică a tulpinilor izolate de la 13 din 14 pacienți copii și adolescenți , la care terapia a eșuat din punct de vedere virusologic , dintre 59 pacienți înrolați cărora nu li s- a administrat anterior IP , a demonstrat modele de rezistență similare cu cele observate la adulți . b ) Pacienți tratați anterior cu IP Următoarele mutații au apărut la pacienții la care terapia a eșuat din punct de vedere
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
fost observată la fiecare 3 tulpini izolate : K20K/ R , I54I/ L , respectiv I93I/ L . Analiza genotipică a tulpinilor izolate de la 13 din 14 pacienți copii și adolescenți , la care terapia a eșuat din punct de vedere virusologic , dintre 59 pacienți înrolați cărora nu li s- a administrat anterior IP , a demonstrat modele de rezistență similare cu cele observate la adulți . b ) Pacienți tratați anterior cu IP Următoarele mutații au apărut la pacienții la care terapia a eșuat din punct de vedere
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
us Siguranța și eficacitate Trudexa au fost evaluate la peste 1400 pacienți cu boală Chron activă moderată până la severă ( Index de Activitate a bolii Chron ( IABC ) ≥ 220 și ≤ 450 ) în studii placebo controlate od dublu orb , randomizate . 478 din pacienții înrolați ( 32 % ) au fost definiți ca având o boală severă ( scorul IABC > 300 și medicamentație concomitentă corticosteroidiană și/ sau imunosupresoare ) corespunzător populației definite în indicații ( vezi pct . 4. 1 ) . Au fost permise doze fixe concomitente de Pr aminosalicilați , corticosteroizi și
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Chron Pr Siguranța și eficacitate Trudexa au fost evaluate la peste 1400 pacienți cu boală Chron activă moderată până la severă ( Index de Activitate a bolii Chron ( IABC ) ≥ 220 și ≤ 450 ) în studii placebo controlate dublu orb , randomizate . 478 din pacienții înrolați ( 32 % ) au fost definiți ca având o boală severă ( scorul IABC > 300 și medicamentație concomitentă corticosteroidiană și/ sau imunosupresoare ) corespunzător populației definite în indicații ( vezi pct . 4. 1 ) . Au fost permise doze fixe concomitente de 39 aminosalicilați , corticosteroizi și
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
ul Boala Chron us Siguranța și eficacitate Trudexa au fost evaluate la peste 1400 pacienți cu boală Chron activă moderată până la severă ( Index de Activitate a bolii Chron ( IABC ) ≥ 220 și ≤ 450 ) în studii placebo controlate od 478 din pacienții înrolați ( 32 % ) au fost definiți ca având o boală severă ( scorul IABC > 300 și medicamentație concomitentă corticosteroidiană și/ sau imunosupresoare ) corespunzător populației definite în indicații ( vezi pct . 4. 1 ) . Au fost permise doze fixe concomitente de Pr aminosalicilați , corticosteroizi și
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Chron Pr Siguranța și eficacitate Trudexa au fost evaluate la peste 1400 pacienți cu boală Chron activă moderată până la severă ( Index de Activitate a bolii Chron ( IABC ) ≥ 220 și ≤ 450 ) în studii placebo controlate dublu orb , randomizate . 478 din pacienții înrolați ( 32 % ) au fost definiți ca având o boală severă ( scorul IABC > 300 și medicamentație concomitentă corticosteroidiană și/ sau imunosupresoare ) corespunzător populației definite în indicații ( vezi pct . 4. 1 ) . Au fost permise doze fixe concomitente de 81 aminosalicilați , corticosteroizi și
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]