5,386 matches
-
necesare măsurările unui metabolit activ sau inactiv în locul compusului de bază; aceste situații includ cazurile când utilizarea metabolitului poate fi avantajoasă pentru determinarea mărimii absorbției medicamentului, de exemplu dacă concentrația substanței active este prea mică pentru a fi determinată cu acuratețe în matricea biologică (cum ar fi: dificultăți majore în metoda analitică, produs instabil în matricea biologică sau un timp de înjumătățire prea scurt al compusului de bază), aceasta ducând la creșterea variabilității. ... (3) Determinările bioechivalenței bazate pe metaboliți trebuie justificate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
Articolul 46 Caracteristicile unei metode bioanalitice, esențiale pentru a asigura acceptabilitatea performanței și corectitudinea rezultatelor analitice, sunt: (a) stabilitatea soluțiilor stoc și a substanțelor active în matricea biologică, în condițiile procesării și pe toată perioada de depozitare; (b) specificitatea; (c) acuratețea; (d) precizia; (e) limita de cuantificare; (f) promptitudinea răspunsului. Articolul 47 Validarea unei metode bioanalitice trebuie să cuprindă 2 faze distincte: (a) faza anterioară studiului în care este verificată complianța evaluării celor 6 caracteristici menționate în art. 46; (b) faza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
faza anterioară studiului în care este verificată complianța evaluării celor 6 caracteristici menționate în art. 46; (b) faza studiului propriu-zis în care metoda bioanalitică validată este aplicată analizelor cunoscute ale probelor din studiul de bioechivalență/biodisponibilitate, pentru a confirma stabilitatea, acuratețea și precizia. Articolul 48 (1) Trebuie să fie generată o curbă de calibrare pentru fiecare substanță analizată, în fiecare etapă analitică, care trebuie să fie folosită pentru a calcula concentrația substanței în probele necunoscute ale etapei. ... (2) Un număr de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
bioechivalență sau posibilității de exceptare de la efectuarea acestora. ... V.1.1.1. Caracteristici legate de substanța activă: a) Risc de eșec terapeutic sau de efecte adverse medicamentoase: ... Articolul 78 Acest risc depinde de cerințele unor precauții speciale cu privire la precizia și acuratețea dozării substanței active, cum ar fi nevoia unor concentrații plasmatice critice. b) Riscul de bioinechivalență: ... Articolul 79 Pentru unele substanțe active există dovezi ale problemelor de biodisponibilitate sau existenței bioinechivalenței. c) Solubilitatea: ... Articolul 80 (1) Când o substanță activă prezintă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
publicului: cine este răspunzător de informarea publicului? Ce mijloace sunt utilizate pentru informarea publicului? Cine suportă costul acestor informări? Există evaluări ale costului informării publicului? Cum se asigură că aceste informații sunt cu adevărat puse la dispoziția publicului? Calitatea și acuratețea strategiei de informare a publicului este verificată în mod regulat și, dacă da, cum anume? 7. Interzicerea exploatării 1. Care sunt diferitele instrumente coercitive care pot fi utilizate în cazul încălcării legislației? (acțiuni legale administrative, sancțiuni financiare, interzicerea exploatării în conformitate cu
jrc5532as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90702_a_91489]
-
și numai pentru afecțiuni care se tratează din fondul alocat subprogramului, avându-se în vedere evidențele nominale și pe cod numeric personal; ... b) respectarea de către persoanele implicate a responsabilităților ce le revin în derularea subprogramelor; ... c) realitatea indicatorilor raportați; ... d) acuratețea și validitatea datelor colectate; ... e) identificarea eventualelor obstacole sau disfuncționalități în derularea subprogramelor; ... f) dacă activitățile se desfășoară conform reglementărilor legale în vigoare. ... 3.46. Casele de asigurări de sănătate au obligația să predea unității sanitare lista nominală cuprinzând medicii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178562_a_179891]
-
nu este conformă cu declarația. ... (2) Autorizarea este refuzată, de asemenea, daca orice informație sau document depus în susținerea cererii nu este conform cu prevederile art. 702 și 704-707. (3) Solicitantul sau deținătorul autorizației de punere pe piată este responsabil de acuratețea documentelor și datelor depuse. ... -------------- *) Conform art. 862 din Legea nr. 95/2006 , art. 733 se abroga la data aderării României la Uniunea Europeană. Articolul 734 Medicamentele realizate în România prin cooperare sunt supuse procedurii de autorizare de punere pe piață în funcție de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
art. 757. ... (2) Solicitantul trebuie să furnizeze în cererea să precizări în susținerea celor declarate potrivit alin. (1). ... Articolul 750 (1) Agenția Națională a Medicamentului emite autorizația de fabricație, care este valabilă 3 ani, numai după ce s-a asigurat de acuratețea informațiilor furnizate conform prevederilor art. 749 printr-o inspecție efectuată de inspectorii săi. ... (2) Pentru a se asigura că cerințele prevăzute la art. 749 sunt respectate, autorizația poate fi condiționată de îndeplinirea anumitor obligații impuse, fie când este acordată autorizația
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
nu este conformă cu declarația. ... (2) Autorizarea este refuzată, de asemenea, daca orice informație sau document depus în susținerea cererii nu este conform cu prevederile art. 702 și 704-707. (3) Solicitantul sau deținătorul autorizației de punere pe piată este responsabil de acuratețea documentelor și datelor depuse. ... -------------- *) Conform art. 862 din Legea nr. 95/2006 , art. 733 se abroga la data aderării României la Uniunea Europeană. Articolul 734 Medicamentele realizate în România prin cooperare sunt supuse procedurii de autorizare de punere pe piață în funcție de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
art. 757. ... (2) Solicitantul trebuie să furnizeze în cererea să precizări în susținerea celor declarate potrivit alin. (1). ... Articolul 750 (1) Agenția Națională a Medicamentului emite autorizația de fabricație, care este valabilă 3 ani, numai după ce s-a asigurat de acuratețea informațiilor furnizate conform prevederilor art. 749 printr-o inspecție efectuată de inspectorii săi. ... (2) Pentru a se asigura că cerințele prevăzute la art. 749 sunt respectate, autorizația poate fi condiționată de îndeplinirea anumitor obligații impuse, fie când este acordată autorizația
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
recomandări, forumurile, postările pe rețelele de socializare și căutarea activă pe internet sunt printre cele mai folosite surse de informare. Pe lângă avantajele pe care le oferă accesul la informație în timp real cu ajutorul tehnologiei, specialiștii vorbesc și despre lipsa de acuratețe sau datele false care circulă în mediul virtual și care viciază obținerea unei imagini complete asupra unui produs sau serviciu (captură studiu Nielsen, 2015). Îți recomandăm Nu lăsa pe mâine ce poți face azi. Cum alegem o asigurare pentru copii
la ce trebuie să fii atent când îți faci o asigurare by https://republica.ro/ponturi-de-la-specialisti-la-ce-trebuie-sa-fii-atent-cand-iti-faci-o-asigurare [Corola-blog/BlogPost/338688_a_340017]
-
mai noi sau mai vechi, un cadou special oferit doamnelor și domnișoarelor de Ziua Femeii, dar nu numai. „Este un alt tip de spectacol față de concertele care m-au consacrat. Acest gen, acustic, se bazează în primul rând pe emoție, acuratețe și un contact direct și mult mai apropiat față de spectator. Concertul acustic presupune un sunet cald, în care textele, mesajele cântecelor sunt puse în valoare, mai ales că vorbim despre cântece de dragoste. Aceste concerte din luna martie constituie încă
7 amp; 8 martie, la Circamp;Variete Globus by http://www.zilesinopti.ro/articole/6413/stefan-banica-love-songs-7-8-martie-la-circvariete-globus [Corola-blog/BlogPost/98873_a_100165]
-
de o gingășie aparte. Despre acuarelă, lumea vorbește încă din timpul renașterii de secole în urmă. Trebuie să vorbim de renaștere și în prezent, datorită picturilor în acuarelă ale doamnei Donosă, care sunt de un mare rafinament și de o acuratețe aparte. Toată lumea vorbește de renaștere. Suntem condamnați la renaștere ! Suntem obligați de destin să renaștem mereu, asemeni păsării Pheonix. În cazul de față, acuarela prezentă în expoziție cât și poezia - fiindcă doamna Donosă scrie și poezie - se poate vedea aici
EXPOZIŢIA; FLORI ŞI PEISAJ ACUARELĂ de CONSTANŢA ABĂLAŞEI DONOSĂ în ediţia nr. 685 din 15 noiembrie 2012 by http://confluente.ro/Expozitia_flori_si_peisaj_acuarela_constanta_abalasei_donosa_1353031017.html [Corola-blog/BlogPost/344560_a_345889]
-
de protecție, antifoane pasive interne și externe, antifoane active cu comunicații, au la bază inovația 3M astfel încât purtarea lor să fie confortabilă și să ofere protecție ridicată pentru cei care intră în contact direct cu zonele de conflict. Identificarea cu acuratețe a personalului civil său militar poate face diferența. 3M este lider global în soluții de identificare biometrica și autentificare a documentelor de identitate sau călătorie, venind cu soluții inovatoare pentru zona militară în scopul utilizării în zonele de conflict sau
3M a prezentat Soluţii de Siguranţă Personală şi de Securitatea Datelor la Black Sea Defense amp; Aerospace 2014 by http://uzp.org.ro/3m-prezentat-solutii-de-siguranta-personala-si-de-securitatea-datelor-la-black-sea-defense-aerospace-2014/ [Corola-blog/BlogPost/93457_a_94749]
-
de o impresionantă prefață semnată Cezarina ADAMESCU - Membru U.S.R., Redactor Revista AGERO - Stuttgard. Am citit romanul "Urme de dragoste", cred, pe la sfârșitul lui iunie 2015. L-am citit cu sufletul la gură, în doar câteva ore. M-a frapat prin acuratețea și originalitatea lingvistică, prin modul de concepere, care-mi înfățișa, mie ca cititor, vis-a vis de autor, portretul unui bun psiholog, al unui iscusit sociolog, ce a pătruns tarele unei societăți cu toate putreziciunile ei. O societate precum o
SCRIITORUL MARIAN MALCIU ȘI CĂRȚILE SALE de OLGUŢA TRIFAN în ediţia nr. 2104 din 04 octombrie 2016 by http://confluente.ro/olguta_trifan_1475592004.html [Corola-blog/BlogPost/368667_a_369996]
-
Cultură, spectacole, evenimente Rob Kingsley, cel mai autentic impersonator ELVIS din Europa, consideră posibilitatea de a-și omagia idolul, prin fiecare concert tribut, drept un privilegiu, iar profunzimea abordării și acuratețea detaliilor îi definesc aparițiile. Costumele sunt produse în Statele Unite, la BK Enterprises & Gene Doucetto, unul dintre furnizorii care au confecționat faimoasele salopete purtate de Elvis Presley însuși, în cadrul aparițiilor din anii 70. Rob Kingsley l-a impresionat chiar și pe
Viva Las Vegas cu Rob Kingsley 21 martie la Hard Rock Cafe by http://www.zilesinopti.ro/articole/6667/viva-las-vegas-cu-rob-kingsley-21-martie-la-hard-rock-cafe [Corola-blog/BlogPost/98768_a_100060]
-
special cu scopul de a vedea cine se descurcă mai bine, experți și amatori au fost rugați să identifice materialul fizic de la suprafața pământului în imagini care cuprindeau 53.000 de locații. Rezultatele au indicat că experții au răspuns cu acuratețe în 69% din cazuri, comparativ cu amatorii, care au răspuns corect în 62% din cazuri. Știința a devenit mai interdisciplinară, dar cu toate acestea, domeniile individuale sunt din ce în ce mai specializate. Pe măsură ce disciplinele devin din ce în ce mai complexe, ele necesită și mai multe cunoștințe
10 predicţii ştiinţifice pentru 2014 şi anii ce vor urma by http://uzp.org.ro/10-predictii-stiintifice-pentru-2014-si-anii-ce-vor-urma/ [Corola-blog/BlogPost/94257_a_95549]
-
locul unor “jughineli” sau “hârjoneli” neavenite la ceas de seară și de cuvenită și așteptată meditație!. Este concepută de membrii bisericii respective cu un scenariu inspirat din scrierile evangheliștilor, fără a adăuga elemente că să înstrăineze sau să scadă din acuratețea și vigoarea “zicerii biblice”, întreaga desfășurare de forțe fiind în aer liber. O lună plină care-și scutură reflexelele argintii pe haine și pe holda din apropiere, probabil că așa era în scenariu, ca locul să fie o parte arat
CRĂCIUN LA CERES ÎN CALIFORNIA! de GEORGE NICOLAE PODIŞOR în ediţia nr. 177 din 26 iunie 2011 by http://confluente.ro/Craciun_la_ceres_in_california_.html [Corola-blog/BlogPost/367252_a_368581]
-
Eisenstein a fost, totuși, unul dintre cei mai mari regizori de filme mute rusești. Aceasta e povestea vieții lui scandaloase, film participant în competiția pentru Ursul de Aur la Berlin 2015. Pentru orice alt fel de informații relevante și de acuratețe inegalabila despre Bucharest Internațional Experimental Film Festival 2016, precum bilete, abonamente de festival, program complet sau lista de locații, puteti accesa website-ul evenimentului. Sorana Enoiu
BIEFF 2016 – Ghid de festival by http://www.zilesinopti.ro/articole/11703/bieff-2016-ghid-de-festival [Corola-blog/BlogPost/96699_a_97991]
-
juridică este cea care constituie elementul obligatoriu înaintea oricărui act ulterior. Parcurgerea unui astfel de produs intelectual, vine să puncteze și să clarifice aspecte care chiar și pentru cei avizați, ar putea fi scăpate din vedere, dată fiind necesitatea de acuratețe, de minuțiozitate, care se contrapune în plan fizic cerințelor unei activități cât mai apropiate de momentul unor evenimente cu impact major asupra societății și, de regulă, a fiecărui individ în sine, ca parte a acesteia. De aceea, cred că se
O INTERFAŢĂ NECESARĂ ÎNTR-UNUL DINTRE CELE MAI GRELE DOMENII ŞTIINŢIFICE DE DANIEL MARIAN de BAKI YMERI în ediţia nr. 1420 din 20 noiembrie 2014 by http://confluente.ro/baki_ymeri_1416513391.html [Corola-blog/BlogPost/376808_a_378137]
-
de Ministerul Muncii. Harta este în versiune Beta și include serviciile licențiate până la 1 octombrie 2016, urmând a fi completată și îmbunătățită până la sfârșitul anului, și apoi actualizată lunar, printr-o procedură instaurată prin Ordin de Ministru. Utilizatorii pot contribui la acuratețea datelor prezentate pe www.harta-furnizori.mmuncii.ro și pot trimite observații și propuneri de îmbunătățire a platformei la adresa de email [email protected] . Cum utilizez harta? Pe pagina principală a platformei se regăsesc mai multe filtre care spijină utilizatorul în navigarea
Ministerul Muncii a lansat Harta Serviciilor Sociale Licențiate. Proiectul, dezvoltat cu ajutorul GovITHub by Elena Badea () [Corola-website/Journalistic/102671_a_103963]
-
de Ministerul Muncii. Harta este în versiune Beta și include serviciile licențiate până la 1 octombrie 2016, urmând a fi completată și îmbunătățită până la sfârșitul anului, și apoi actualizată lunar, printr-o procedură instaurată prin Ordin de Ministru. Utilizatorii pot contribui la acuratețea datelor prezentate pe www.harta-furnizori.mmuncii.ro și pot trimite observații și propuneri de îmbunătățire a platformei la adresa de email [email protected]
Ministerul Muncii a lansat Harta Serviciilor Sociale Licențiate. Proiectul, dezvoltat cu ajutorul GovITHub by Elena Badea () [Corola-website/Journalistic/102671_a_103963]
-
putea să le primească și răspunsurile tăioase pe care urma să le ofere. Cuvântările care au făcut înconjurul lumii Cuvântările, discursurile și replicile celui mai mare lider din vreme de război, au făcut înconjurul lumii, au fost traduse, transcrise cu acuratețe și vor fi mereu actuale. Atunci când Prim-ministrul Neville Chamberlaine s-a întors de la Munchen, unde s-a hotărât problema sudetă, Winston Churchill i-a spus: „Ai avut de ales între război și dezonoare. Ai ales dezonoarea și vei avea
Marea Britanie de la Churchill la Brexit by Victor Boștinaru () [Corola-website/Journalistic/102926_a_104218]
-
la adresa volumului premiat, a subliniat: „În vremuri în care limba română se schimbă de-am ajuns să n-o mai înțelegem, împânzită de expresii străine, Carol Roman oferă o lecție de profesionalism al informării în termeni corecți”. Tot la păstrarea acurateții și limpezimii limbii române în presă s-a referit și autorul cărții, încheind evenimentul de lansare cu o pledoarie pentru „păstrarea exigențelor unei profesii care încă mai este adresată celor care doresc să țină în mână o publicație tipărită”.
Premiile Uniunii Ziariştilor Profesionişti – Lansarea volumului „În balansul vremurilor”- () [Corola-website/Journalistic/296303_a_297632]
-
în perioada imediat următoare. Începând cu luna decembrie a acestui an, ASF va demara mai multe controale la societățile de asigurări pentru verificarea cauzelor creșterii tarifelor față de perioadele precedente. Aceste controale, efectuate în colaborare cu echipe de actuari, vor urmări: - Acuratețea datelor și informațiilor folosite în fundamentarea tarifelor; - Justificarea criteriilor de segmentare adoptate; - Compararea datelor cu perioadele anterioare; - Comparabilitatea și influența în creșterea/descreșterea tarifelor în raport cu despăgubirile plătite; - Impactul asupra calculului tarifelor în ceea ce privește nedeclararea/neînregistrarea la timp a tuturor daunelor. În afara
ASF. Polițele RCA ar putea crește cu 300-400 la sută by Crișan Andreescu () [Corola-website/Journalistic/104050_a_105342]