574 matches
-
din răspunsul din faza Tulburări generale și la acută ( mialgie , stare de rău și , rareori , febră ) , în mod caracteristic nivelul locului de asociate începutului tratamentului administrare : Tulburări ale sistemului amețeală nervos : vertij Tulburări acustice și vestibulare : Afecțiuni cutanate și ale alopecie țesutului subcutanat : Osteonecroza maxilarului a fost raportată la pacienții tratați cu Tulburări musculo- scheletice și ale bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar cazuri de acest gen au fost , de asemenea , raportate la pacienții tratați țesutului conjunctiv
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
din răspunsul din faza Tulburări generale și la acută ( mialgie , stare de rău și , rareori , febră ) , în mod caracteristic nivelul locului de asociate începutului tratamentului administrare : Tulburări ale sistemului amețeală nervos : vertij Tulburări acustice și vestibulare : Afecțiuni cutanate și ale alopecie țesutului subcutanat : Osteonecroza maxilarului a fost raportată la pacienții tratați cu Tulburări musculo- scheletice și ale bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar cazuri de acest gen au fost de asemenea raportate la pacienții tratați țesutului conjunctiv
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
accentuarea tusei Greață , vărsături , dureri abdominale , scaune modificate , dispepsie , flatulență , tulburări gastro- intestinale Mărirea abdomenului , constipație , xerostomie , disfagie , enterocolită , eructații , esofagită , incontinență fecală , gastrită , gastroenterită , colită hemoragică , ulcerații bucale , pancreatită 2 , sialadenită , stomatită , stomatită ulceroasă , parodontită Erupții cutanate , lipodistrofie , acnee Alopecie , tegumente uscate , eczeme , dermatită exfoliativă , erupții cutanate maculopapulare , afecțiuni ale unghiilor , prurit , seboree , depigmentări cutante , ulcerații cutanate , edem facial , transpitații , vergeturi cutanate Artralgii , artroză , mialgii , dureri lombare , afecțiuni ale articulațiilor Litiază renală , urini anormale , albuminurie , hipercalciurie , hiperuricemie Ejaculare anormală , creșterea
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
dispepsie , flatulență , tulburări gastro- intestinale Mărirea abdomenului , constipație , xerostomie , disfagie , enterocolită , eructații , esofagită , incontinență fecală , gastrită , gastroenterită , colită hemoragică , ulcerații bucale , pancreatită 2 , sialadenită , stomatită , stomatită ulceroasă , parodontită Colecistită , hepatită , hepatomegalie , incărcare grasă hepatică , sensibilitate hepatică Erupții cutanate , lipodistrofie , acnee Alopecie , tegumente uscate , eczemă , dermatită exfoliativă , erupții cutanate maculopapulare , afecțiuni ale unghiilor , prurit , seboree , depigmentări cutanate , ulcerații cutanate , edem facial , transpitații , vergeturi cutanate Artralgii , artroză , mialgii , dureri lombare , afecțiuni ale articulațiilor Litiază renală , urini anormale , albuminurie , hipercalciurie , hiperuricemie Ejaculare anormală , creșterea
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
a intestinului Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Dureri renale , hematurie , insuficiență renală acută , creșterea frecvenței urinare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : Edem periorbital , dermatită/ eczemă/ erupție cutanată Prurit , edem facial , xerodermie , eritem , alopecie , transpirație nocturnă , reacție de fotosensibilitate Mai puțin frecvente : Erupție cutanată pustuloasă , contuzie , hipersudorație , urticarie , echimoză , tendință crescută de a dezvolta hematoame , hipotricoză , hipopigmentare cutanată , dermatită exfoliativă , onicoclazie , foliculită , peteșie , psoriazis , purpură , hiperpigmentare cutanată , erupții buloase Rare : Dermatoză neutrofilă febrilă acută
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
a intestinului Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Dureri renale , hematurie , insuficiență renală acută , creșterea frecvenței urinare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : Edem periorbital , dermatită/ eczemă/ erupție cutanată Prurit , edem facial , xerodermie , eritem , alopecie , transpirație nocturnă , reacție de fotosensibilitate Mai puțin frecvente : Erupție cutanată pustuloasă , contuzie , hipersudorație , urticarie , echimoză , tendință crescută de a dezvolta hematoame , hipotricoză , hipopigmentare cutanată , dermatită exfoliativă , onicoclazie , foliculită , peteșie , psoriazis , purpură , hiperpigmentare cutanată , erupții buloase Rare : Dermatoză neutrofilă febrilă acută
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
a intestinului Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Dureri renale , hematurie , insuficiență renală acută , creșterea frecvenței urinare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : Edem periorbital , dermatită/ eczemă/ erupție cutanată Prurit , edem facial , xerodermie , eritem , alopecie , transpirație nocturnă , reacție de fotosensibilitate Mai puțin frecvente : Erupție cutanată pustuloasă , contuzie , hipersudorație , urticarie , echimoză , tendință crescută de a dezvolta hematoame , hipotricoză , hipopigmentare cutanată , dermatită exfoliativă , onicoclazie , foliculită , peteșie , psoriazis , purpură , hiperpigmentare cutanată , erupții buloase Rare : Dermatoză neutrofilă febrilă acută
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
a intestinului Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Dureri renale , hematurie , insuficiență renală acută , creșterea frecvenței urinare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : Edem periorbital , dermatită/ eczemă/ erupție cutanată Prurit , edem facial , xerodermie , eritem , alopecie , transpirație nocturnă , reacție de fotosensibilitate Mai puțin frecvente : Erupție cutanată pustuloasă , contuzie , hipersudorație , urticarie , echimoză , tendință crescută de a dezvolta hematoame , hipotricoză , hipopigmentare cutanată , dermatită exfoliativă , onicoclazie , foliculită , peteșie , psoriazis , purpură , hiperpigmentare cutanată , erupții buloase Rare : Dermatoză neutrofilă febrilă acută
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
au fost de intensitate ușoară ( ≥ 90 % ) , și mai puțin de 1 % din paciente s- au retras din studiile clinice datorită hirsutismului . Hirsutismul a fost reversibil la majoritatea pacientelor . 4 Alte reacții androgenice frecvent raportate au fost acnee , îngroșarea vocii și alopecie . Peste 90 % din aceste raportări au fost considerate de intensitate ușoară . Aceste reacții au fost reversibile la majoritatea pacientelor . Mai puțin de 1 % din paciente s- au retras din studiile clinice datorită oricăreia dintre aceste reacții . Toate celelalte evenimente adverse
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Nu s- a demonstrat că Nexavar ar afecta capacitatea de a conduce autovehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Cele mai frecvente reacții adverse au fost diareea , erupția cutanată , alopecia și sindromul mână- picior ( corespunde sindromului eritrodiestezic palmar plantar , din MedDRA ) . 5 Tabelul 1 : Reacțiile adverse raportate la cel puțin 5 % dintre pacienții din oricare grup de tratament - Studiul 11213 ( vezi Studiul 1 de la pct . 5. 1 ) . toate grad 3
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
de arsură sau de furnicături în jurul gurii ) , flatulență ( gaze ) , dureri bucale ( ale gurii ) , uscăciunea gurii , colorația galbenă a pielii sau decolorarea pielii , sindromul eritrodisesteziei palmo- plantare ( umflarea și amorțirea palmelor și tălpilor ) , modificări ale culorii părului , erupțiile cutanate , piele uscată , alopecie ( căderea părului ) , dureri în extremități ( mâini și picioare ) sau la nivelul membrelor , extenuare sau astenie ( oboseală sau slăbiciune ) , inflamațiile mucoaselor ( inflamații ale suprafețelor umede ale corpului ) , edeme ( umflături ) , scăderea fracției de ejecție ( volumul redus de sânge pompat la o singură
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
1 din 10 pacienți ) sunt : • infecții precum pneumonie ( bacteriene ) și herpes ( virale ) sau inflamarea canalului bronhial ( bronșite ) • scăderea numărului de celule albe din sânge , cu sau fără febră • reacții alergice după perfuzie • greață • erupție cutanată , mâncărime , porțiuni ale scalpului cu alopecie • febră , frison , slăbiciune fizică , durere de cap • scăderea imunității ( scăderea nivelelor IgG ) Reacțiile adverse frecvente datorate MabThera ( raportate la mai mult de 1 din 100 pacienți ) includ : • Infecții precum sepsis și pneumonie ( bacteriene ) , herpes ( virale ) sau candidozice ( fungice ) cu inflamarea
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
1 din 10 pacienți ) sunt : • infecții precum pneumonie ( bacteriene ) și herpes ( virale ) sau inflamarea canalului bronhial ( bronșite ) • scăderea numărului de celule albe din sânge , cu sau fără febră • reacții alergice după perfuzie • greață • erupție cutanată , mâncărime , porțiuni ale scalpului cu alopecie • febră , frison , slăbiciune fizică , durere de cap • scăderea imunității ( scăderea nivelelor IgG ) Reacțiile adverse frecvente datorate MabThera ( raportate la mai mult de 1 din 100 pacienți ) includ : • Infecții precum sepsis și pneumonie ( bacteriene ) , herpes ( virale ) sau candidozice ( fungice ) cu inflamarea
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
în monoterapie sunt : neutropenie ( care a fost reversibilă și nu a fost cumulativă ; durata mediană de atingere a valorii minime a fost de 7 zile , iar durata mediană a neutropeniei severe ( < 500/ mm ) a fost de 7 zile ) , anemie , alopecie , greață , vărsături , stomatită , diaree și astenie . Severitatea evenimentelor adverse ale docetaxel poate fi crescută atunci când docetaxel este administrat în asociere cu alte chimioterapice . În cazul asocierii cu trastuzumab , sunt prezentate evenimentele adverse ( toate gradele ) raportate ≥ 10 % . Față de docetaxel în monoterapie
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
1 până la < 10 % Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % Tulburări gastro- intestinale Stomatită ( G3/ 4 : 5, 3 % ) ; Diaree ( G3/ 4 : Constipație ( severă : 0, 2 % ) ; Durere abdominală ( severă : 0, 4 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgie ( severă : 1, 4 % ) Artralgie Infecții și infestări Infecții ( G3/ 4 : 5, 7 % ; neutropenie de G4 inclusiv sepsis și ( G3/ 4 : 4, 6 % ) pneumonie , letale în 1, 7 % ) Retenție
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
sistemului nervos Sunt disponibile date privind reversibilitatea la 35, 3 % din pacienți la care a apărut neurotoxicitate după tratamentul cu docetaxel în doză de 100 mg/ m în monoterapie . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare : un caz de alopecie ireversibilă până la sfârșitul studiului . 73 % din reacțiile cutanate au fost reversibile în decurs de 21 zile . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Doza mediană cumulativă la întreruperea definitivă a tratamentului a fost peste 1000 mg/ m , iar perioada
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de G3/ 4 ( < 2 % ) Tulburări cardiace Aritmie ( fără a fi severă ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenia febrilă Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 2, 5 % ) Constipație Tulburări gastro- intestinale Alopecie ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0, 8 % ) 0, 8 % ) Mialgie Anorexie Infecții ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( fără a fi severă ) 13 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu doxorubicină Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
3, 7 % ) ; Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 2 % ) Tulburări gastro - intestinale 9, 6 % ) ; Vărsături ( G3/ 4 : 7, 6 % ) ; Diaree ( G3/ 4 : 6, 4 % ) ; Stomatită ( G3/ 4 : 2 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Alopecie ; Afectări unghiale ( severe : 0, 7 % ) ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0, 5 % ) Infecție ( G3/ 4 : 5, 7 % ) Hipotensiune arterială ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ( G3/ 4 : 2, 5 % ) 15 Docetaxel Winthrop 100 mg/ m² în asociere cu trastuzumab Clasele MedDRA pe aparate
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
neutropenic pacienți Insuficiență cardiacă Tulburări ale sistemului nervos Parestezie ; Cefalee ; Disgeuzie ; Hipoestezie Tulburări oculare Hipersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Epistaxis ; Durere faringolaringiană ; Nazofaringită ; Dispnee ; Tuse ; Rinoree Tulburări gastro- intestinale Greață ; Diaree ; Vărsături ; Constipație ; Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Limfedem Astenie ; Edem periferic ; Febră ; Letargie Oboseală ; Inflamație a mucoaselor ; Durere ; Afecțiune asemănătoare gripei ; durere toracică ; Frisoane Tulburări cardiace Insuficiența
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
4 : 0, 1 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tuse ( G3/ 4 : 0 % ) intestinale 7, 1 % ) ; ( G3/ 4 : 0, 5 % ) Vărsături ( G3/ 4 : 4, 3 % ) ; Diaree ( G3/ 4 : 3, 2 % ) ; Constipație ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie ; Toxicitate cutanată ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv 0, 8 % ) ; Artralgie ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări vasculare Vasodilatație ( G3/ 4 : 0, 9 % ) Hipotensiune arterială ( G3/ 4 : 0 % ) 0 % ) ; Limfedem ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări generale și
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
a observat că neuropatia senzitivă periferică este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 9 pacienți din 73 pacienți cu neuropatie senzitivă periferică la sfârșitul chimioterapiei . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat S- a observat că alopecia este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 22 de pacienți din 687 de pacienți cu alopecie la sfârșitul chimioterapiei . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare S- a observat că edemul periferic este în
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
73 pacienți cu neuropatie senzitivă periferică la sfârșitul chimioterapiei . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat S- a observat că alopecia este în evoluție la o urmărire mediană de 55 de luni la 22 de pacienți din 687 de pacienți cu alopecie la sfârșitul chimioterapiei . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare S- a observat că edemul periferic este în evoluție la o urmărire mediană de 55 deluni la 18 pacienți din 112 pacienți cu edem periferic la sfârșitul chimioterapiei . Tulburări
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
și limfatice Neutropenie ( G3/ 4 : 76, 3 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie/ Parosmie ; Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Hipersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului Constipație ; intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie ( G3/ 4 : 10, 9 % ) Erupție cutanată pruriginoasă ; Piele uscată ; Exfoliere cutanată ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Mialgie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Dureri de tip canceros ( G3/ 4: 0, 6 % ) Tulburări vasculare Tulburări venoase ( G3/ 4 : 0, 6 % ) 22 Clasele MedDRA pe
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
în monoterapie sunt : neutropenie ( care a fost reversibilă și nu a fost cumulativă ; durata mediană de atingere a valorii minime a fost de 7 zile , iar durata mediană a neutropeniei severe ( < 500/ mm ) a fost de 7 zile ) , anemie , alopecie , greață , vărsături , stomatită , diaree și astenie . Severitatea evenimentelor adverse ale docetaxel poate fi crescută atunci când docetaxel este administrat în asociere cu alte chimioterapice . În cazul asocierii cu trastuzumab sunt prezentate evenimentele adverse ( toate gradele ) raportate ≥ 10 % . Față de docetaxel în monoterapie
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți 0, 4 % ) intestinale Diaree ( G3/ 4 : 4 % ) ; Greață ( G3/ 4 : 4 % ) ; Vărsături ( G3/ 4 : Durere abdominală ( severă : 1 % ) ; Hemoragie gastro - intestinală ( severă : 0, 3 % ) Afecțiuni cutanate și ale Alopecie ; țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgie ( severă : 1, 4 % ) Tulburări metabolice și Anorexie de nutriție Infecții asociate cu Infecții și infestări Infecții ( G3/ 4 : 5, 7 % ; inclusiv sepsis și pneumonie , letale în 1, 7 % ) neutropenie de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]