923 matches
-
evoluției bolii într-un stadiu avantajos, permițând reintegrarea socială a pacienților tineri condamnați la invaliditate, cu scăderea costurilor totale și în special a celor indirecte datorate handicapului și echilibrarea balan��ei cost/beneficiu. Criterii de includere a pacienților cu spondilită anchilozantă în tratamentul cu blocanți de TNFalfa (Infliximabum****, Adalimumabum****, Etanerceptum****, Golimumabum****): 1. Diagnostic cert de spondilită anchilozantă conform criteriilor New York (1984), adaptate: a) durere lombară joasă și redoare matinală de peste 3 luni care se ameliorează cu efortul și nu dispare în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
scăderea costurilor totale și în special a celor indirecte datorate handicapului și echilibrarea balan��ei cost/beneficiu. Criterii de includere a pacienților cu spondilită anchilozantă în tratamentul cu blocanți de TNFalfa (Infliximabum****, Adalimumabum****, Etanerceptum****, Golimumabum****): 1. Diagnostic cert de spondilită anchilozantă conform criteriilor New York (1984), adaptate: a) durere lombară joasă și redoare matinală de peste 3 luni care se ameliorează cu efortul și nu dispare în repaus; ... b) limitarea mișcării coloanei lombare în plan sagital și frontal; ... c) limitarea expansiunii cutiei toracice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
limitarea expansiunii cutiei toracice, față de valorile normale corectate; ... d) criteriul imagistic: sacroiliita unilaterală grad 3-4 sau sacroiliita bilaterală grad 2-4 radiografic sau prezența de leziuni active (acute) pe IRM reprezentate în special de edem osos subcondral. ... Diagnosticul cert de spondilită anchilozantă presupune prezența criteriului imagistic asociat cel puțin unui criteriu clinic. 2. Boala activă și severă - BASDAI 6 la 2 evaluări succesive separate de cel puțin 4 săptămâni și ASDAS ≥ 2,5 (boală cu activitate înaltă sau foarte înaltă) - VSH 28
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
mm/h și/sau proteina C reactivă (PCR) de 3 ori valoarea normală (determinată cantitativ, nu se admit evaluări calitative sau semicantitative). BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Activity Index) care este format din 6 întrebări privind principalele 5 simptome din spondilită anchilozantă: oboseală, durerea coloanei cervicale, toracale sau lombare, durerea/tumefacția articulațiilor periferice, durerea la atingere ori presiune la nivelul entezelor, redoare matinală (severitate, durată). Aprecierea se face folosind scala analogă vizuală (VAS) - o scală de 0-10, în care se notează cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
de activitate al bolii cu un BASDAI 4 sau la un scor al ASDAS intre 2,1 și 2,5. Screeningul necesar înainte de orice inițiere a terapiei biologice 1. Tuberculoza Înaintea inițierii terapiei se va evalua riscul pacientului cu spondilită anchilozantă de a dezvolta o reactivare a unei tuberculoze latente, în condițiile riscului epidemiologic mare al acestei populații. Evaluarea riscului de tuberculoză va cuprinde: anamneză, examen clinic, radiografie pulmonară și teste de tip IGRA (interferon-gamma release assays): QuantiFERON TB Gold sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
test care a fost folosit inițial). Pentru detalii legate de definirea pacienților cu risc crescut și a conduitei de urmat, precum și a situațiilor particulare întâlnite în practică, medicul curant va utiliza recomandările in extenso din Ghidul de tratament al spondilitei anchilozante elaborat de Societatea Română de Reumatologie. 2. Hepatitele virale Ținând cont de riscul crescut al reactivării infecțiilor cu virusuri hepatitice B și C, care pot îmbrăca forme fulminante deseori letale, este imperios necesar ca înaintea inițierii terapiei cu un agent
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
markeri virali pozitivi impune avizul explicit al medicului specialist în boli infecțioase sau gastroenterologie, care va efectua o evaluare completă (hepatică și virusologică) a pacientului și va recomanda măsurile profilactice care se impun, stabilind momentul când terapia biologică a spondilitei anchilozante poate fi inițiată, precum și schema de monitorizare a siguranței hepatice. Pentru detalii legate de managementul infecției cu VHB, VHD și VHC la pacienții cu terapii biologice medicul curant va utiliza recomandările in extenso din Ghidul de tratament al spondilitei anchilozante
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
anchilozante poate fi inițiată, precum și schema de monitorizare a siguranței hepatice. Pentru detalii legate de managementul infecției cu VHB, VHD și VHC la pacienții cu terapii biologice medicul curant va utiliza recomandările in extenso din Ghidul de tratament al spondilitei anchilozante elaborat de Societatea Română de Reumatologie. Scheme terapeutice cu blocanți de TNFalfa La bolnavii la care sunt îndeplinite criteriile privind inițierea terapiei cu blocanți TNFalfa medicul curant va alege, în funcție de particularitățile cazului și caracteristicile produselor disponibile, preparatul blocant TNF pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
blocanți TNFalfa medicul curant va alege, în funcție de particularitățile cazului și caracteristicile produselor disponibile, preparatul blocant TNF pe care îl consideră adecvat, urmând apoi schema proprie de administrare pentru fiecare dintre acestea, astfel: 1. Infliximabum (original și biosimilar)****: indicat în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY se utilizează în doze de 5 mg/kgc, în PEV, administrat în ziua 0 și apoi la 2 și 6 săptămâni, ulterior la fiecare 8 săptămâni. 2. Etanerceptum****: indicat în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY, 25 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
și biosimilar)****: indicat în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY se utilizează în doze de 5 mg/kgc, în PEV, administrat în ziua 0 și apoi la 2 și 6 săptămâni, ulterior la fiecare 8 săptămâni. 2. Etanerceptum****: indicat în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY, 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână, subcutanat. 3. Adalimumabum****: indicat în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY, 40 mg o dată la două săptămâni, subcutanat. 4. Golimumab****: indicat în spondilita anchilozantă conform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
și apoi la 2 și 6 săptămâni, ulterior la fiecare 8 săptămâni. 2. Etanerceptum****: indicat în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY, 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână, subcutanat. 3. Adalimumabum****: indicat în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY, 40 mg o dată la două săptămâni, subcutanat. 4. Golimumab****: indicat în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY, 50 mg lunar în aceeași dată a lunii subcutanat. La pacienții cu greutatea 100 kg care nu ating răspunsul clinic după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
spondilita anchilozantă conform criteriilor NY, 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână, subcutanat. 3. Adalimumabum****: indicat în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY, 40 mg o dată la două săptămâni, subcutanat. 4. Golimumab****: indicat în spondilita anchilozantă conform criteriilor NY, 50 mg lunar în aceeași dată a lunii subcutanat. La pacienții cu greutatea 100 kg care nu ating răspunsul clinic după 3 sau 4 doze de golimumab 50 mg lunar poate fi folosită doza de 100 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, cu modificările și completările ulterioare, completează personal dosarul pacientului, care conține date despre: - informații demografice și generale despre pacient; - diagnosticul cert de spondilită anchilozantă conform criteriilor NY; - istoricul bolii (debut, evoluție, scheme terapeutice anterioare - preparate, doze, data inițierii și data opririi tratamentului, evoluție sub tratament), prezența manifestărilor sistemice sau nonarticulare; - antecedente semnificative și comorbidități; - starea clinică actuală (NAD, NAT, redoare matinală, deficite funcționale); - BASDAI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
ACTIVITY INDEX) Vă rugăm marcați cu un X pe următoarele scale (0-10 cm). Dacă simptomele dumneavoastră (durere, oboseală) au avut variații, marcați numărul care indică media severității acestora. Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 106 cod (L041M): Protocol terapeutic în spondilita anchilozantă privind utilizarea agenților biologici: Infliximabum****(original și biosimilar), Etanerceptum****, Adalimumabum****, Golimumabum**** a fost înlocuit cu cel prevăzut în anexa 7 din ORDINUL nr. 968 din 30 iulie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 581 din 3 august 2015, conform modificării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
DR. REDDY'S LABORATORIES M01AB15 KETOROLACUM TROMETHAMIN SOL. INJ. 30 mg/ml KETANOV 30 mg/ml TERAPIA S.A. KETOROL 30 mg/ml DR. REDDY'S LABORATORIES 107 M01AB16 ACECLOFENACUM Prescriere limitată: Tratamentul simptomatic al puseelor de poliartrita reumatoidă, osteoartrita, spondilita anchilozantă, artroza sau afecțiunilor musculo-scheletale acute. A se administra cu precauție la pacienții cu istoric de factori de risc sau afecțiuni gastrointestinale. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. M01AB16 ACECLOFENACUM COMPR. FILM. 100 mg AFLAMIL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
datelor sale medicale în scopuri științifice și medicale. Înrăutățirea se definește: creșterea cu cel puțin 30% a │ │ scorurilor articulare; creșterea cu cel puțin o unitate a │ │ evaluărilor globale (VAS) │ └────────────────────────────────────────────────────────────┘ COMISIA DE REUMATOLOGIE A MINISTERUL SĂNĂTĂȚII PUBLICE Protocol terapeutic în spondilita anchilozanta privind utilizarea agenților biologici ****Infliximabum, ****Adalimumabum, ****Etanerceptum I. Definiția afecțiunii/Stadializarea afecțiuni Spondilita anchilozanta (SĂ) este o boală inflamatoare cronică care interesează predominant coloana vertebrală, dar și articulațiile periferice, caracteristică majoră a bolii fiind afectarea precoce a articulațiilor sacroiliace. Impactul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
puțin 30% a │ │ scorurilor articulare; creșterea cu cel puțin o unitate a │ │ evaluărilor globale (VAS) │ └────────────────────────────────────────────────────────────┘ COMISIA DE REUMATOLOGIE A MINISTERUL SĂNĂTĂȚII PUBLICE Protocol terapeutic în spondilita anchilozanta privind utilizarea agenților biologici ****Infliximabum, ****Adalimumabum, ****Etanerceptum I. Definiția afecțiunii/Stadializarea afecțiuni Spondilita anchilozanta (SĂ) este o boală inflamatoare cronică care interesează predominant coloana vertebrală, dar și articulațiile periferice, caracteristică majoră a bolii fiind afectarea precoce a articulațiilor sacroiliace. Impactul socio-economic al SĂ este reprezentat de: 1. prevalența (1%), debutul la vârste tinere (18-30
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
este redusă cu 5-10 ani 3. costuri indirecte mari (aproximativ 75%) prin pensionare înaintea limitei de vârstă, invaliditate severă ce nu le permite autoingrijirea, pacienții având frecvent nevoie de însoțitor ÎI. Tratament, monitorizare, criterii de includere și excludere Tratamentul spondilitei anchilozante trebuie ghidat în funcție de: a. Manifestări clinice actuale ale bolii (axiale, periferice, extraarticulare) b. Simptomatologia pacientului și factori de prognostic - activitatea bolii/inflamație - durere - nivel de funcționalitate/dizabilitate - afectarea articulațiilor coxofemurale, anchilozele la nivelul coloanei c. factori individuali (sex, vârsta, comorbidități
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
timp singurele medicamente folosite în tratamentul pacienților cu spondilita. Evaluarea eficacității AINS necesită administrarea unor doze maxime pe o perioadă de minimum de 2-6 săptămâni - Medicamentele ce modifică evoluția bolilor reumatice - DMARDs Sulfasalazina - este cel mai folosit DMARDs în sondilita anchilozanta, cu nivel de indicație Ia în tratamentul formei periferice. Nu influențează evoluția formelor axiale sau entesitele. Doză eficientă de sulfasalazină este de 2-3 g/zi oral, tratamentul fiind inițiat cu 500 mg/zi și crescut progresiv până la doză eficientă. Se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
evoluției bolii într-un stadiu avantajos permițând reintegrarea socială a pacienților tineri condamnați la invaliditate, cu scăderea costurilor totale și în special a celor indirecte datorate handicapului și echilibrarea balanței cost/beneficiu. I. Criterii de includere a pacienților cu spondilita anchilozanta în tratamentul cu blocanți de TNFalfa: a) Diagnostic cert de spondilita anchilozanta conform criteriilor New York (1984) modificate: ... 1. durere lombara joasă și redoare matinala de peste 3 luni care se ameliorează cu efortul și nu dispare în repaus, 2. limitarea mișcării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
condamnați la invaliditate, cu scăderea costurilor totale și în special a celor indirecte datorate handicapului și echilibrarea balanței cost/beneficiu. I. Criterii de includere a pacienților cu spondilita anchilozanta în tratamentul cu blocanți de TNFalfa: a) Diagnostic cert de spondilita anchilozanta conform criteriilor New York (1984) modificate: ... 1. durere lombara joasă și redoare matinala de peste 3 luni care se ameliorează cu efortul și nu dispare în repaus, 2. limitarea mișcării coloanei lombare în plan sagital și frontal, 3. limitarea expansiunii cutiei toracice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
luni care se ameliorează cu efortul și nu dispare în repaus, 2. limitarea mișcării coloanei lombare în plan sagital și frontal, 3. limitarea expansiunii cutiei toracice, 4a. sacroiliită unilaterală grad 3-4, 4b. sacroiliită bilaterală grad 2-4; - Diagnosticul cert de spondilita anchilozanta presupune prezenta criteriului radiologic asociat cel putin unui criteriu clinic. b.) boală activă și severă ... 1. BASDAI 6 de cel putin 4 săptămâni, 2. VSH 28 mm/h, 3. proteină C reactiva 20 mg/l (determinată cantitativ, nu se admit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
momentul inițierii terapiei sau o scăderea cu cel puțin 2 unități și reducerea scalei VAS (pentru durerea axiala) cu cel puțin 2 cm. BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Activity Index) este format din 6 întrebări privind principalele 5 simptome din spondilita anchilozanta 1. Oboseală 2. Durerea coloana cervicala, toracala sau lombara 3. Durerea/tumefacția articulațiilor periferice 4. Durerea la atingere sau presiune la nivelul entezelor 5/6. Redoare matinala: severitate/durată Aprecierea se face folosind scală analoga visuala (VAS)- o scală de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
reactivării virale și se folosesc cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu avizul și recomandarea terapeutică a medicului hepatolog/boli infecțioase și cu monitorizare atentă. Notă: medicul specialist, completează fișa pacientului care conține date despre diagnosticul de Spondilita Anchilozanta, istoricul bolii, recomandarea tratamentului cu agenți biologici (justificare), starea clinică, analize de laborator. Pentru inițierea terapiei biologice se impune certificarea de către un medic de specialitate reumatologie dintr-un centru universitar (București, Iași, Cluj, Târgu Mureș, Constantă, Craiova, Timișoara) a diagnosticului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
DR. REDDY'S LABORATORIES M01AB15 KETOROLACUM TROMETHAMIN SOL. INJ. 30 mg/ml KETANOV 30 mg/ml TERAPIA Ș.A. KETOROL 30 mg/ml DR. REDDY'S LABORATORIES 107 M01AB16 ACECLOFENACUM Prescriere limitată: Tratamentul simptomatic al puseelor de poliartrita reumatoidă, osteoartrita, spondilita anchilozanta, artroza sau afecțiunilor musculo-scheletale acute. A se administra cu precauție la pacienții cu istoric de factori de risc sau afecțiuni gastrointestinale. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. M01AB16 ACECLOFENACUM COMPR. FILM. 100 mg AFLAMIL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]