226 matches
-
creatininei ( 1 ) ( 1 ) cSSTI fără bacteriemie ≥ 30 ml/ min 4 mg/ kg o dată pe zi Vezi pct . 5. 1 RIE sau cSSTI asociată < 30 ml/ min ≥ 50 ml/ min 4 mg/ kg la fiecare 48 ore ( 1 , 2 ) cu bacteriemie cu S . aureus 6 mg/ kg o dată pe zi ( 3 ) ( 1 ) Siguranța și eficacitatea intervalului de modificare a dozei nu au fost evaluate clinic și recomandarea are la bază rezultatele modelelor farmacocinetice ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . ( 2
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
peritoneală ambulatorie continuă ( DPAC ) . De câte ori este posibil , Cubicin trebuie administrat , în zilele cu dializă , după efectuarea dializei ( vezi pct . 5. 2 ) . ( 3 ) Există date insuficiente pentru a susține o recomandare a dozei la pacienți cu RIE sau cSSTI asociată cu bacteriemie cu Staphylococcus aureus , care au clearance- ul creatininei < 50 ml/ min . Nu există date disponibile care să susțină eficacitatea administrării a 4 mg/ kg pe zi la pacienții cu RIE sau cSSTI asociată cu bacteriemie cu Staphylococcus aureus , al
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
sau cSSTI asociată cu bacteriemie cu Staphylococcus aureus , care au clearance- ul creatininei < 50 ml/ min . Nu există date disponibile care să susțină eficacitatea administrării a 4 mg/ kg pe zi la pacienții cu RIE sau cSSTI asociată cu bacteriemie cu Staphylococcus aureus , al căror clearance al creatininei este între 30- 49 ml/ min sau pentru a susține administrarea a 4 mg/ kg la fiecare 48 ore la acei pacienți al căror clearance al creatininei este < 30 ml/ min
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
putea trage concluzii cu privire la posibila eficacitate clinică a Cubicin împotriva infecțiilor datorate enterococilor , inclusiv Enterococcus faecalis și Enterococcus faecium . În plus , nu au fost identificate dozele de daptomicină care ar putea fi adecvate pentru tratamentul infecțiilor enterococice , cu sau fără bacteriemie . Au fost raportate eșecuri ale tratamentului cu daptomicină în cazul infecțiilor enterococice care au fost , majoritatea , însoțite de bacteriemie . Creatinfosfokinază și miopatie În timpul tratamentului cu Cubicin s- au semnalat creșteri ale valorilor creatinfosfokinazei plasmatice ( CPK ; izoenzima MM ) , asociate cu dureri
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
În plus , nu au fost identificate dozele de daptomicină care ar putea fi adecvate pentru tratamentul infecțiilor enterococice , cu sau fără bacteriemie . Au fost raportate eșecuri ale tratamentului cu daptomicină în cazul infecțiilor enterococice care au fost , majoritatea , însoțite de bacteriemie . Creatinfosfokinază și miopatie În timpul tratamentului cu Cubicin s- au semnalat creșteri ale valorilor creatinfosfokinazei plasmatice ( CPK ; izoenzima MM ) , asociate cu dureri și/ sau slăbiciune musculară și cazuri de miozită , mioglobinemie și rabdomioliză ( vezi și pct . 4. 5 , 4. 8 și
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
în timpul tratamentului cu Cubicin . Insuficiența renală severă poate să predispună ea însăși , de asemenea , la creșteri ale concentrațiilor de daptomicină care pot mări riscul de dezvoltare a miopatiei ( vezi mai sus ) . Ajustarea dozei este necesară la pacienții cu cSSTI fără bacteriemie al căror clearance al creatininei este < 30 ml/ min . ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Siguranța și eficacitatea recomandărilor privind ajustarea intervalelor de administrare de la pct . 4. 2 se bazează pe modelele farmacocinetice și nu au fost evaluate
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
administrare de la pct . 4. 2 se bazează pe modelele farmacocinetice și nu au fost evaluate clinic . Suplimentar , nu există date care să susțină utilizarea daptomicinei 6 mg/ kg o dată pe zi la pacienții cu RIE sau cu cSSTI asociată cu bacteriemie , al căror clearance al creatininei < 50 ml/ min . Cubicin trebuie utilizat la acești pacienți numai dacă se consideră că beneficiul clinic estimat este mai mare decât riscul potențial . Se recomandă prudență la administrarea Cubicin pacienților care au deja un
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
fost infecția plăgilor ( 38 % din pacienți ) , în timp ce 21 % au avut abcese majore . Aceste limitări ale populației de pacienți tratate trebuie avute în vedere atunci când se va decide utilizarea Cubicin . Într- un studiu randomizat deschis care a inclus 235 pacienți cu bacteriemie cauzată de Staphylococcus aureus ( adică cel puțin o cultură pozitivă din sânge cu Staphylococcus aureus înainte de a primi prima doză ) , 19 din cei 120 pacienți tratați cu Cubicin au întrunit criteriile pentru RIE . Dintre acești 19 pacienți , 11 au fost
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată de culoare galben deschis până la maroniu deschis . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cubicin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții la adulți ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Vezi pct . 4. 4 și 5. 1 . - Bacteriemie cauzată de Staphylococcus aureus ( SAB ) atunci când este asociată cu RIE sau Daptomicina este activă exclusiv împotriva bacteriilor Gram pozitive ( vezi pct . 5. 1 ) . În cazul infecțiilor mixte , în care sunt suspectate bacterii Gram negative și/ sau anumite tipuri de bacterii
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
1 ) . În cazul infecțiilor mixte , în care sunt suspectate bacterii Gram negative și/ sau anumite tipuri de bacterii anaerobe , Cubicin trebuie administrat concomitent cu un medicament( medicamente ) antibacterian( antibacteriene ) adecvat( adecvate ) . 4. 2 Doze și mod de administrare - cSSTI fără bacteriemie concomitentă cauzată de Staphylococcus aureus : Doza recomandată este de 4 mg/ kg administrată la fiecare 24 ore timp de 7- 14 zile sau până la vindecarea infecției ( vezi pct . 5. 1 ) . de 6 mg/ kg administrată la fiecare 24 ore . Vezi
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
monitorizate cu atenție răspunsul la tratament și funcția renală ( vezi și pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Ajustările dozei la pacienții cu insuficiență renală în funcție de indicație și clearance- ul creatininei Indicația de utilizare Clearance- ul creatininei ( 1 ) ( 1 ) cSSTI fără bacteriemie ≥ 30 ml/ min 4 mg/ kg o dată pe zi Vezi pct . 5. 1 RIE sau cSSTI asociată < 30 ml/ min ≥ 50 ml/ min 4 mg/ kg la fiecare 48 ore ( 1 , 2 ) cu bacteriemie cu S . aureus 6 mg
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
creatininei ( 1 ) ( 1 ) cSSTI fără bacteriemie ≥ 30 ml/ min 4 mg/ kg o dată pe zi Vezi pct . 5. 1 RIE sau cSSTI asociată < 30 ml/ min ≥ 50 ml/ min 4 mg/ kg la fiecare 48 ore ( 1 , 2 ) cu bacteriemie cu S . aureus 6 mg/ kg o dată pe zi ( 3 ) ( 1 ) Siguranța și eficacitatea intervalului de modificare a dozei nu au fost evaluate clinic și recomandarea are la bază rezultatele modelelor farmacocinetice ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . ( 2
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
peritoneală ambulatorie continuă ( DPAC ) . De câte ori este posibil , Cubicin trebuie administrat , în zilele cu dializă , după efectuarea dializei ( vezi pct . 5. 2 ) . ( 3 ) Există date insuficiente pentru a susține o recomandare a dozei la pacienți cu RIE sau cSSTI asociată cu bacteriemie cu Staphylococcus aureus , care au clearance- ul creatininei < 50 ml/ min . Nu există date disponibile care să susțină eficacitatea administrării a 4 mg/ kg pe zi la pacienții cu RIE sau cSSTI asociată cu bacteriemie cu Staphylococcus aureus , al
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
sau cSSTI asociată cu bacteriemie cu Staphylococcus aureus , care au clearance- ul creatininei < 50 ml/ min . Nu există date disponibile care să susțină eficacitatea administrării a 4 mg/ kg pe zi la pacienții cu RIE sau cSSTI asociată cu bacteriemie cu Staphylococcus aureus , al căror clearance al creatininei este între 30- 49 ml/ min sau pentru a susține administrarea a 4 mg/ kg la fiecare 48 ore la acei pacienți al căror clearance al creatininei este < 30 ml/ min
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
putea trage concluzii cu privire la posibila eficacitate clinică a Cubicin împotriva infecțiilor datorate enterococilor , inclusiv Enterococcus faecalis și Enterococcus faecium . În plus , nu au fost identificate dozele de daptomicină care ar putea fi adecvate pentru tratamentul infecțiilor enterococice , cu sau fără bacteriemie . Au fost raportate eșecuri ale tratamentului cu daptomicină în cazul infecțiilor enterococice care au fost , majoritatea , însoțite de bacteriemie . Creatinfosfokinază și miopatie În timpul tratamentului cu Cubicin s- au semnalat creșteri ale valorilor creatinfosfokinazei plasmatice ( CPK ; izoenzima MM ) , asociate cu dureri
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
În plus , nu au fost identificate dozele de daptomicină care ar putea fi adecvate pentru tratamentul infecțiilor enterococice , cu sau fără bacteriemie . Au fost raportate eșecuri ale tratamentului cu daptomicină în cazul infecțiilor enterococice care au fost , majoritatea , însoțite de bacteriemie . Creatinfosfokinază și miopatie În timpul tratamentului cu Cubicin s- au semnalat creșteri ale valorilor creatinfosfokinazei plasmatice ( CPK ; izoenzima MM ) , asociate cu dureri și/ sau slăbiciune musculară și cazuri de miozită , mioglobinemie și rabdomioliză ( vezi și pct . 4. 5 , 4. 8 și
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
în timpul tratamentului cu Cubicin . Insuficiența renală severă poate să predispună ea însăși , de asemenea , la creșteri ale concentrațiilor de daptomicină care pot mări riscul de dezvoltare a miopatiei ( vezi mai sus ) . Ajustarea dozei este necesară la pacienții cu cSSTI fără bacteriemie al căror clearance al creatininei este < 30 ml/ min . ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Siguranța și eficacitatea recomandărilor privind ajustarea intervalelor de administrare de la pct . 4. 2 se bazează pe modelele farmacocinetice și nu au fost evaluate
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
administrare de la pct . 4. 2 se bazează pe modelele farmacocinetice și nu au fost evaluate clinic . Suplimentar , nu există date care să susțină utilizarea daptomicinei 6 mg/ kg o dată pe zi la pacienții cu RIE sau cu cSSTI asociată cu bacteriemie , al căror clearance al creatininei < 50 ml/ min . Cubicin trebuie utilizat la acești pacienți numai dacă se consideră că beneficiul clinic estimat este mai mare decât riscul potențial . Se recomandă prudență la administrarea Cubicin pacienților care au deja un
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
fost infecția plăgilor ( 38 % din pacienți ) , în timp ce 21 % au avut abcese majore . Aceste limitări ale populației de pacienți tratate trebuie avute în vedere atunci când se va decide utilizarea Cubicin . Într- un studiu randomizat deschis care a inclus 235 pacienți cu bacteriemie cauzată de Staphylococcus aureus ( adică cel puțin o cultură pozitivă din sânge cu Staphylococcus aureus înainte de a primi prima doză ) , 19 din cei 120 pacienți tratați cu Cubicin au întrunit criteriile pentru RIE . Dintre acești 19 pacienți , 11 au fost
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
resistent Staphylococcus aureus"). Antibioticele de elecție pentru aceste tulpini sunt Vancomicina, Linezolid, Fosfomicina, care sunt rezistente la acțiunea beta-lactamazelor secretate de către stafilococi.Pentru tulpinile sensibile, antibioticul de elecție rămâne Oxacilina. Infecțiile grave care necesită doze mari sau infecțiile asociate cu bacteriemie se vor trata cu antibiotice pe cale parenterală (injectabilă),asociind doua sau mai multe antibiotice din clase diferite, în timp ce infecțiile pielii, ale țesuturilor moi sau ale căilor respiratorii se pot trata prin administrare orală. Durata tratamentului și calea de administrare diferă
Stafilococ auriu () [Corola-website/Science/304605_a_305934]
-
doua sau mai multe antibiotice din clase diferite, în timp ce infecțiile pielii, ale țesuturilor moi sau ale căilor respiratorii se pot trata prin administrare orală. Durata tratamentului și calea de administrare diferă în funcție de localizare, severitate, imunitatea gazdei și răspunsul la tratament; bacteriemia necesită 2-4 săptămâni de tratament cu antibiotic parenteral, osteomielita acută și endocardita acută 4-6 săptămâni, în timp ce osteomielita cronică necesită până la 6-8 săptămâni de tratament parenteral. Profilaxia infecțiilor streptococice constă în: Cercetările medicale realizate în ultimii 15 ani în Departamentul de
Stafilococ auriu () [Corola-website/Science/304605_a_305934]
-
valva artificială se leagă de țesutul miocardic, care, în timp, duce la desprinderea valvei cu compromiterea activității mecanice a inimii urmată de deces. Infecțiile cateterelor și by-pass-urilor sunt cauzate într-o proporție de 20-65% de stafilococi coagulazo-negativi, care produc o bacteriemie de lungă durată, cu formarea în circulația sangvină a unui exces de complexe antigen-anticorp, care printr-o reacție de hipersensibilitate poate produce afectarea rinichiului (glomerulonefrită). "Staphylococcus saprophyticus" - produce infecții ale tractului urinar la femei tinere, active sexual. Tratamentul infecțiilor cu
Stafilococ auriu () [Corola-website/Science/304605_a_305934]
-
la intervale de 5 ani. Neisseria meningitidis (meningococul) este un diplococ Gram negativ asociat, în general, unui portaj nazo-faringian asimptomatic, dar care poate provoca uneori infecții localizate sau invazive. Boala meningococică cuprinde un grup de boli de gravitate variabilă, de la bacteriemie ocultă la septicemie fulminantă și fatală. Are o distribuție universală, apărând de obicei sub formă de cazuri sporadice, cu creșteri periodice ale incidenței la intervale de 8-12 ani. Majoritatea infecțiilor sunt produse de cinci serogrupuri (A, B, C, Y, W-135
Vaccin () [Corola-website/Science/305310_a_306639]
-
de la nivelul părții drepte a cordului ) cauzată de bacteria numită Staphylococcus aureus . Decizia de a trata acest tip de infecție folosind Cubicin trebuie să se bazeze pe probabilitatea ca medicamentul să acționeze împotriva acestei infecții și pe sfatul unui expert , • bacteriemie ( infecție la nivel sanguin ) cauzată de Staphylococcus aureus , asociată cu oricare din cele două infecții amintite mai sus . Cei care prescriu acest medicament trebuie să ia în considerare recomandările generale privind utilizarea medicamentelor antibacteriene . Medicamentul se poate obține numai pe
Ro_224 () [Corola-website/Science/290983_a_292312]
-
de rețetă . Cum se utilizează Cubicin ? Din pulberea de Cubicin se obține o soluție care este administrată în perfuzie intravenoasă cu durată de 30 de minute de către un doctor sau o asistentă . Pentru infecțiile cutanate sau ale țesuturilor moi fără bacteriemie se recomandă o doză de 4 mg pe kilogram corp administrată o dată la fiecare 24 de ore , timp de șapte până la 14 zile sau până la vindecarea infecției . Pentru endocardită sau pentru infecțiile cutanate sau ale țesuturilor moi cu bacteriemie se
Ro_224 () [Corola-website/Science/290983_a_292312]