2,725 matches
-
clinică și imagistică pentru certificarea stadiilor avansat/metastazat, înainte de inițierea imunoterapiei, evaluare care trebuie să dovedească/să susțină progresia bolii după tratament anterior cu chimioterapie standard, sau terapie specifica pentru mutațiile prezente EGFR - în funcție de decizia medicului curant; ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații necesare ... Doza: Doza recomandată de atezolizumab este de 1200 mg, administrată prin perfuzie intravenoasă la interval de trei săptămâni SAU 1875 mg la interval de 3 săptămâni, administrată subcutanat. Durata tratamentului
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor de Atezolizumab la pacienții cu vârsta ≥ 65 ani. ... IV. Monitorizarea tratamentului – Evaluare imagistica - regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament, în funcție de decizia medicului curant și de posibilitățile locale ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare ... ... V. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
administrat prin perfuzie intravenoasă. Intervalul la care se administrează cele 2 produse este de trei săptămâni. Evaluare pre-terapeutică: – Confirmarea histologică a diagnosticului; ... – Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiului avansat de boala - în funcție de decizia medicului curant; ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) și/sau funcțională - medicul curant va aprecia ce fel de investigații biologice/funcționale și/sau consulturi interdisciplinare sunt necesare. ... Durata tratamentului: Se recomandă ca pacienții să fie tratați cu atezolizumab până la progresia bolii sau până când toxicitatea devine imposibil de
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
vârsta ≥ 65 ani. Statusul de performanță: Pacienții cu status de performanță ECOG > 2 au fost excluși din studiile clinice efectuate pentru indicația de NSCLC ... IV. Monitorizarea tratamentului – Evaluare imagistica - regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare ... ... V. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare pacient, de către medicul curant. ... III. Tratament Evaluare pre-terapeutică: – Confirmarea histologică a diagnosticului; ... – Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiilor avansat/metastazat, înainte de inițierea imunoterapiei. ... – Determinarea scorului PD-L1, statusul mutațional ALK, EGFR. ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații necesare ... Doza: Doza recomandată de atezolizumab este de 1200 mg, administrată prin perfuzie intravenoasă la interval de trei săptămâni SAU 1875 mg la interval de trei săptămâni, administrată subcutanat. Durata tratamentului
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor de Atezolizumab la pacienții cu vârsta ≥ 65 ani. ... IV. Monitorizarea tratamentului – Evaluare imagistica - regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament, în funcție de decizia medicului curant și de posibilitățile locale ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare ... ... V. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
pacient, de către medicul curant. ... III. Tratament Evaluare pre-terapeutică: – Confirmarea histologică a diagnosticului; ... – Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiilor ce pot beneficia de intervenție chirurgicală radicală; ... – Evaluarea eligibilității pentru administrarea tratamentului pe bază de săruri de platină; ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații necesare ... Doza: Doza recomandată de atezolizumab este de 1200 mg, administrată prin perfuzie intravenoasă la interval de trei săptămâni SAU 1875 mg la interval de trei săptămâni, administrată subcutanat. Durata tratamentului
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor de Atezolizumab la pacienții cu vârsta ≥ 65 ani. ... IV. Monitorizarea tratamentului – Evaluare imagistica - regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament, în funcție de decizia medicului curant și de posibilitățile locale ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare ... ... V. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
precauție la aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare pacient, de către medicul curant. ... III. Tratament Evaluare pre-terapeutică: – Confirmarea histologică a diagnosticului; ... – Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiilor avansat/metastazat, înainte de inițierea imunoterapiei ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații necesare ... Doza: Doza recomandată de atezolizumab este de 1200 mg, administrată prin perfuzie intravenoasă la interval de trei săptămâni SAU 1875 mg la interval de trei săptămâni, administrată subcutanat. Durata tratamentului
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor de Atezolizumab la pacienții cu vârsta ≥ 65 ani. ... IV. Monitorizarea tratamentului – Evaluare imagistica - regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament, în funcție de decizia medicului curant și de posibilitățile locale ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare ... ... V. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
absența datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare pacient. ... III. Tratament: Evaluare pre-terapeutică: – Confirmarea histologică a diagnosticului; ... – Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiului extins al bolii ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) și/sau funcțională - medicul curant va aprecia ce fel de investigații biologice/funcționale și/sau consulturi interdisciplinare sunt necesare. ... Doza și mod de administrare: Pe parcursul fazei de inducție, doza recomandată de atezolizumab este de 1200 mg, în perfuzie intravenoasă SAU
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
au fost excluși din studiile clinice efectuate pentru indicația de ES-SCLC. ... IV. Monitorizarea tratamentului – Evaluare imagistica - la intervale regulate pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament (intre 2 și maxim 6 luni, ideal la fiecare 2-3 luni) ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare. ... ... V. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
devine imposibil de gestionat. Tratamentul poate fi continuat după progresia imagistica a bolii, în cazul în care nu exista și progresie clinica (simptomatică). ... IV. Monitorizarea tratamentului – Evaluare imagistica periodică - medicul curant va stabili intervalele optime pentru fiecare pacient. ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora. ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare. ... ... V. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... IV. Monitorizarea tratamentului: EVALUAREA PRETERAPEUTICĂ va conține: – Examene imagistice sugestive pentru definirea stadiului afecțiunii - examen Computer tomograf / RMN / alte explorări (scintigrafie osoasă, PET-CT, etc) în funcție de decizia medicului curant; ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare ... MONITORIZAREA RĂSPUNSULUI LA TRATAMENT ȘI A TOXICITĂȚII: – evaluare imagistică la
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare ... MONITORIZAREA RĂSPUNSULUI LA TRATAMENT ȘI A TOXICITĂȚII: – evaluare imagistică la un interval de 8-12 săptămâni (în funcție de posibilități) ... – evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora ... – alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare ... Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Alectinib Tratamentul
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
neintreruptibilă (UPS). • Pipete semiautomate. • Frigider stocare probe, reactivi. • Congelator eșantioane ser/plasmă. • Echipament testare prin biologie moleculară. • Linie EIA/automat rezervă. • Centrifugă eprubete b.Laborator Imuno-Hematologie: -Echipamente pentru testarea donatorilor/donari/pacienți conform algoritmului național de testare IH; - separare probe donatori/ pacienți; c.Laborator Biochimie Analizor biochimie, prevăzut cu UPS: permite testarea ALT, evaluare status fier, control biochimic extins d. Laborator hematologie /Control hematologic, parte din control biologic extins. Altele Nota bene: analizor hematologie poate fi comun control calitate și control hematologic -Rapoarte de calificare și/sau buletine
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
conexiune optimă la rețeaua electrică. Nivel de intreținere echipamente din laborator Reactivi Echipamente defecte stocate și marcate corespunzator. Echipamente funcționale Jurnalul echipamentului 4. Reactivi Se vor folosi reactivi doar de la furnizori autorizați pentru maladii transmisibile prin transfuzie, imunohematologie, hematologie, biochimie Reactivi specifici NAT. Specificații tehnice, conform normelor. Respectă cerințele în vigoare. Certificate calitate/lot reactivi. Procedura de eliberare din carantină a reactivilor. Raport de validare a loturilor. Reactivi specifici NAT. 5. Proces Testare organizată și desfășurată în condiții optime care să
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
de mediu Aspect general: organizare, curațenie, igienă, iluminare Măsuri contra daunătorilor, insectelor Echipamente monitorizare mediu: Termometre/ Termohigrometre Inscripție vizibilă “Acces restricționat ” 3. Echipamente Dotarea necesară realizării controlului componentelor sanguine: ● hematologic ● bacteriologic ● biochimic ● coagulare ● pH, cuprinde: ● analizor hematologie ● analizor bacteriologie ● analizor biochimie ● coagulometru ● pHmetru Echipamente de stocare a componentelor sanguine destinate controlului de calitate Alte dotari dupa caz Instrucțiuni de utilizare a echipamentelor Instrucțiuni în caz de avarie/ defecțiune echipamente Documente de mentenanță a echipamentelor: -evidențe mentenanța/ verificare realizată de service specializat
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
actului medical ... 2. Articolul 1 va avea următorul cuprins: Articolul 1 (1) Serviciile publice conexe actului medical sunt următoarele: a) tehnică dentară; fizică medicală; fizioterapie; sociologie; optică - optometrie; protezare - ortezare; protezare auditivă; audiologie; terapie vocală; nutriție și dietetică; biologie medicală, biochimie medicală și chimie medicală; ... b) următoarele specialități din cadrul psihologiei: (i) psihologie clinică; ... (ii) consiliere psihologică; ... (iii) psihoterapie; ... (iv) psihologie educațională, consiliere școlară și vocațională; ... (v) psihopedagogie specială; ... (vi) logopedie. ... ... (2) Cabinetul de liberă practică pentru servicii publice conexe actului
ORDONANȚĂ nr. 44 din 28 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287881]
-
de 65 de ani și peste) și cei mai tineri. Contraindicații – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... ... IV. Monitorizarea tratamentului Înainte de inițierea tratamentului: – Hemoleucograma cu formula leucocitară, transaminaze serice (GOT, GPT, Bilirubina totala) ... – Alte analize de biochimie (creatinina; uree; ionograma serică, INR) ... – Examen sumar de urină/efectuarea de bandelete pentru determinarea proteinuriei ... – Evaluare cardiologică (inclusiv EKG și ecocardiografie) ... – Evaluare imagistică (ex CT torace, abdomen și pelvis; +/- scintigrafie osoasă - dacă nu au fost efectuate în ultimele 3 luni); ... Criterii
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
de 65 de ani și peste) și cei mai tineri. Contraindicații – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... ... IV. Monitorizarea tratamentului Înainte de inițierea tratamentului: – Hemoleucograma cu formula leucocitară, transaminaze serice (GOT, GPT), bilirubina totală ... – Alte analize de biochimie (creatinina, uree, ionograma serică, INR) ... – Examen sumar de urină/efectuarea de bandelete pentru determinarea proteinuriei ... – TSH la momentul inițial, apoi la fiecare 12 săptămâni ... – Evaluare cardiologică (inclusiv EKG și ecocardiografie) ... – Evaluare imagistică (ex. CT torace, abdomen și pelvis - dacă nu a
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
oprirea acestuia. Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ... VI. Monitorizarea tratamentului/criterii de evaluare a eficacității terapeutice Monitorizarea tratamentului: Înainte de inițierea tratamentului: – hemoleucogramă cu formulă leucocitară, valorile INR; ... – transaminaze serice (GOT, GPT); ... – alte analize de biochimie (creatinină; uree; glicemie; proteine serice; fosfatază alcalină etc.); ... – PSA; ... – examen sumar de urină; ... – evaluare cardiologică (inclusiv EKG și ecocardiografie); ... – evaluare imagistică (de exemplu: CT torace, abdomen și pelvis, RMN, scintigrafie osoasă - dacă nu au fost efectuate în ultimele 3 luni
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
pacientului la evaluările periodice programate de monitorizare a evoluției. ... ... IV. EVALUAREA ȘI MONITORIZAREA PACIENȚILOR CU CN LA INIȚIEREA ȘI PE PARCURSUL TERAPIEI CU CISTEAMINĂ SUB FORMĂ DE MERCAPTAMINĂ BITARTRAT COPIL De 4 ori pe an Creștere și nutriție Analize de biochimie din sânge și evaluarea funcției renale Evaluarea funcției tiroidiene, a toleranței la glucoză și a dezvoltării pubertare (dacă pacientul are peste 10 ani) De 2 ori/an Măsurarea valorilor cistinei leucocitare și ajustarea dozelor de tratament Cel puțin o dată pe
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
ori/an Măsurarea valorilor cistinei leucocitare și ajustarea dozelor de tratament Cel puțin o dată pe an Examinare oftalmologică Status neurocognitiv ADULT Cel puțin o dată pe an Examinare oftalmologică Măsurarea valorilor cistinei leucocitare și ajustarea dozelor de tratament Analize de biochimie din sânge și evaluarea funcției renale Evaluare endocrinologică (tiroida, pancreas, gonade) Examinare neurologică/musculară Evaluarea funcției pulmonare (spirometrie) Pacienții cu transplant renal urmăriți de către nefrologi Consiliere cu privire la problemele sociale și ocupaționale Evaluare Obiective, criterii și mijloace Periodicitatea evaluării
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
la pacienții tratați cu inductori ai UGT1A1 (de exemplu carbamazepină, fenitoină, rifampicină, ritonavir, tipranavir). ... ... IV. Monitorizarea tratamentului: – Evaluare imagistica periodică - medicul curant va stabili intervalele optime pentru fiecare pacient, dar nu mai rar de 6 luni; ... – Evaluări de laborator - hemoleucogramă, biochimie la inițierea tratamentului - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora; ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare. ... ... V. Întreruperea definitivă/temporară a tratamentului – la
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]