327 matches
-
cu risc intermediar-2 și mare II. Criterii de includere: (1) Tratamentul pacienților adulți cu leucemie acută mieloidă (LAM) cu 20-30% blaști și linii multiple de displazie, conform clasificării OMS. ... (2) Tratamentul pacienților adulți cu leucemie mielomonocitară cronică (LMMC) cu 10-19% blaști medulari, fără boală mieloproliferativă și neeligibili pentru transplantul de celule stern hematopoietice. ... (3) Tratamentul pacienților adulți, neeligibili pentru transplantul de celule stem hematopoietice, cu sindroame mielodisplazice cu risc intermediar-2 și mare, conform sistemului internațional de punctaj referitor la prognostic (IPSS
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
sânge periferic - hemograma la 2-3 zile (sau la indicație) - tablou sanguin - la sfârșitul perioadei de aplazie (L 1000), sau la indicație - Hematologie - măduvă osoasă - aspirat medular - la sfârșitul perioadei de aplazie, în caz de hemogramă normală, tablou sanguin normal (fără blaști) pentru evaluarea răspunsului - Biochimie - uzuale, LDH, acid uric - o dată pe săptămână sau mai des, la indicație - ionogramă - o dată pe săptămână sau mai des, la indicație - procalcitonină în caz de febră cu culturi negative - Hemostază - la indicație - Imagistică - RX, Eco, CT
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
repetate. În timpul aplaziei post chimioterapie de inducție, efectuarea unui aspirat medular este utilă pentru a monitoriza răspunsul medular timpuriu sau persistența celulelor blastice. Parametrii de evaluare a remisiunii complete ce trebuie monitorizați sunt cei standard pentru leucemii acute (hematopoieza normală, blaști sub 5% în măduvă, fără corpi Auer, absenta imunofenotipului de celula stem leucemică, eventual a modificărilor citogenetice sau/și moleculare, unde este cazul). Criterii de întrerupere a tratamentului S-au raportat cazuri de fasciită necrozantă, inclusiv letale, la pacienții tratați
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
între 1-20 ani. 7. Sindromul mielo-displazic* *Font 8* În remisiuni complete, Este forma de insuficiență medulară datorată imposibilității maturării celulare din seriile mieloide; b. Sunt incluse stări preleucemice cu anemie refractară simplă sau cu sideroblaști inelari sau cu exces de blaști și leucemia cronică mielomonocitară; c. Durata de viață 1-3 ani. 8. Anemiile aplastice* *Font 8* b. Pot avea aspect de: - Anemie eritroidă pură (eritroblastopenie) cu reticulocite - Aplazie granulocitară (agranulocitoză) în care granulocitele sunt - Aplazie megacariocitară în care trombocitele sunt sub
CRITERII din 31 august 2007(*actualizate*) medico-psihosociale pe baza cărora se stabileşte încadrarea în grad de handicap**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271948_a_273277]
-
între 1-20 ani. 7. Sindromul mielo-displazic* *Font 8* În remisiuni complete, Este forma de insuficiență medulară datorată imposibilității maturării celulare din seriile mieloide; b. Sunt incluse stări preleucemice cu anemie refractară simplă sau cu sideroblaști inelari sau cu exces de blaști și leucemia cronică mielomonocitară; c. Durata de viață 1-3 ani. 8. Anemiile aplastice* *Font 8* b. Pot avea aspect de: - Anemie eritroidă pură (eritroblastopenie) cu reticulocite - Aplazie granulocitară (agranulocitoză) în care granulocitele sunt - Aplazie megacariocitară în care trombocitele sunt sub
CRITERII din 19 noiembrie 2007(*actualizate*) medico-psihosociale pe baza cărora se stabileşte încadrarea în grad de handicap**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271949_a_273278]
-
clară . În plus , în acest studiu au fost observate cazuri de creștere tranzitorie a celulelor blastice . Creșterea tranzitorie a celulelor blastice a fost reversibilă după întreruperea administrării de romiplostim . De aceea această informație nu confirmă progresia către LAM . Distincția între blaștii leucemici și blaștii normali nu se poate face . Pierderea răspunsului sau eșecul menținerii unui răspuns plachetar cu romiplostim administrat în intervalul de doze recomandate trebuie să determine căutarea promptă a unor factori cauzali , inclusiv imunogenitatea ( vezi pct . 4. 8 ) și
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
în acest studiu au fost observate cazuri de creștere tranzitorie a celulelor blastice . Creșterea tranzitorie a celulelor blastice a fost reversibilă după întreruperea administrării de romiplostim . De aceea această informație nu confirmă progresia către LAM . Distincția între blaștii leucemici și blaștii normali nu se poate face . Pierderea răspunsului sau eșecul menținerii unui răspuns plachetar cu romiplostim administrat în intervalul de doze recomandate trebuie să determine căutarea promptă a unor factori cauzali , inclusiv imunogenitatea ( vezi pct . 4. 8 ) și creșterea cantității de
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
clară . În plus , în acest studiu au fost observate cazuri de creștere tranzitorie a celulelor blastice . Creșterea tranzitorie a celulelor blastice a fost reversibilă după întreruperea administrării de romiplostim . De aceea această informație nu confirmă progresia către LAM . Distincția între blaștii leucemici și blaștii normali nu se poate face . Pierderea răspunsului sau eșecul menținerii unui răspuns plachetar cu romiplostim administrat în intervalul de doze recomandate trebuie să determine căutarea promptă a unor factori cauzali , inclusiv imunogenitatea ( vezi pct . 4. 8 ) și
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
în acest studiu au fost observate cazuri de creștere tranzitorie a celulelor blastice . Creșterea tranzitorie a celulelor blastice a fost reversibilă după întreruperea administrării de romiplostim . De aceea această informație nu confirmă progresia către LAM . Distincția între blaștii leucemici și blaștii normali nu se poate face . Pierderea răspunsului sau eșecul menținerii unui răspuns plachetar cu romiplostim administrat în intervalul de doze recomandate trebuie să determine căutarea promptă a unor factori cauzali , inclusiv imunogenitatea ( vezi pct . 4. 8 ) și creșterea cantității de
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
sau inhalarea ( vezi pct . 4. 6 ) . Doza în LGC la pacienții adulți Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienții cu LGC în fază cronică . Faza cronică a LGC este definită prin îndeplinirea tuturor criteriilor următoare : blaști < 15 % în sânge și în măduva hematopoietică , bazofile în sânge periferic < 20 % , plachete > 100 x 109/ l . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții în fază accelerată . Faza accelerată este definită prin
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
în măduva hematopoietică , bazofile în sânge periferic < 20 % , plachete > 100 x 109/ l . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții în fază accelerată . Faza accelerată este definită prin prezența unuia dintre următoarele criterii : blaști ≥ 15 % , dar < 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică , blaști plus promielocite ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică ( având < 30 % blaști ) , bazofile în sânge periferic ≥ 20 % , plachete < 100 x 109/ l , fără legătură cu tratamentul . Doza
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
100 x 109/ l . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții în fază accelerată . Faza accelerată este definită prin prezența unuia dintre următoarele criterii : blaști ≥ 15 % , dar < 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică , blaști plus promielocite ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică ( având < 30 % blaști ) , bazofile în sânge periferic ≥ 20 % , plachete < 100 x 109/ l , fără legătură cu tratamentul . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
zi pentru pacienții în fază accelerată . Faza accelerată este definită prin prezența unuia dintre următoarele criterii : blaști ≥ 15 % , dar < 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică , blaști plus promielocite ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică ( având < 30 % blaști ) , bazofile în sânge periferic ≥ 20 % , plachete < 100 x 109/ l , fără legătură cu tratamentul . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții aflați în criză blastică . Criza blastică este definită prin blaști ≥ 30 % în sânge
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
având < 30 % blaști ) , bazofile în sânge periferic ≥ 20 % , plachete < 100 x 109/ l , fără legătură cu tratamentul . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții aflați în criză blastică . Criza blastică este definită prin blaști ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică sau boală extramedulară , alta decât hepatosplenomegalia . Durata tratamentului : În studiile clinice , tratamentul cu Glivec a fost continuat până la progresia bolii . Efectul întreruperii tratamentului după obținerea unui răspuns citogenetic complet nu a fost investigat
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
disponibili cu probe Criteriile pentru răspunsul hematologic ( toate răspunsurile trebuie confirmate după 15 ≥ 4 săptămâni ) : Număr de leucocite < 10 x 109/ l , număr de plachete < 450 x 109/ l , număr de mielocite+metamielocite < 5 % în sânge , fără blaști și promielocite în sânge , bazofile < 20 % , fără afectare extramedulară . Criterii de răspuns citogenetic : complet ( 0 % Ph+ metafaze ) , parțial ( 1- 35 % ) , minor ( 36- 65 % ) sau minim ( 66- 95 % ) . Un răspuns major ( 0- 35 % ) combină atât răspunsul complet , cât și răspunsul
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
permite doze mai mari , iar restul de 158 pacienți au început tratamentul cu o doză de 600 mg . Variabila principală a eficacității a fost procentul de răspuns hematologic , raportat fie ca răspuns hematologic complet , fără evidență de leucemie ( adică dispariția blaștilor din măduva hematopoietică și din sânge , dar fără revenirea deplină la normal la nivelul sângelui periferic , ca în cazul răspunsurilor complete ) , sau de revenire la faza cronică a LGC . Un răspuns hematologic confirmat a fost obținut la 71, 5 % dintre
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
8 % Criteriile pentru răspunsul hematologic ( toate răspunsurile trebuie confirmate după ≥ 4 săptămâni ) : RHC : Studiul 0110 [ număr de leucocite < 10 x 109/ l , număr de plachete < 450 x 109/ l , număr de mielocite+metamielocite < 5 % în sânge , fără blaști și promielocite în sânge , bazofile < 20 % , fără afectare extramedulară ] și în studiile 0102 și 0109 [ NAN ≥ 1, 5 x 109/ l , număr de plachete ≥ 100 x 109/ l , fără blaști în sânge , blaști în MH < 5 % și fără
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
număr de mielocite+metamielocite < 5 % în sânge , fără blaști și promielocite în sânge , bazofile < 20 % , fără afectare extramedulară ] și în studiile 0102 și 0109 [ NAN ≥ 1, 5 x 109/ l , număr de plachete ≥ 100 x 109/ l , fără blaști în sânge , blaști în MH < 5 % și fără boli extramedulare ] ASL Aceleași criterii ca pentru RHC , dar NAN ≥ 1 x 109/ l și număr de plachete ≥ 20 x 109/ l ( numai pentru studiile 0102 și 0109 ) RFC < 15
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
metamielocite < 5 % în sânge , fără blaști și promielocite în sânge , bazofile < 20 % , fără afectare extramedulară ] și în studiile 0102 și 0109 [ NAN ≥ 1, 5 x 109/ l , număr de plachete ≥ 100 x 109/ l , fără blaști în sânge , blaști în MH < 5 % și fără boli extramedulare ] ASL Aceleași criterii ca pentru RHC , dar NAN ≥ 1 x 109/ l și număr de plachete ≥ 20 x 109/ l ( numai pentru studiile 0102 și 0109 ) RFC < 15 % blaști în MH
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
în sânge , blaști în MH < 5 % și fără boli extramedulare ] ASL Aceleași criterii ca pentru RHC , dar NAN ≥ 1 x 109/ l și număr de plachete ≥ 20 x 109/ l ( numai pentru studiile 0102 și 0109 ) RFC < 15 % blaști în MH și SP , < 30 % blaști+promielocite în MH și SP , < 20 % bazofile în SP , fără altă boală extramedulară decât la nivelul splinei și ficatului ( numai pentru studiile 0102 și 0109 ) . Copii : Un total de 26 pacienți copii
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
și fără boli extramedulare ] ASL Aceleași criterii ca pentru RHC , dar NAN ≥ 1 x 109/ l și număr de plachete ≥ 20 x 109/ l ( numai pentru studiile 0102 și 0109 ) RFC < 15 % blaști în MH și SP , < 30 % blaști+promielocite în MH și SP , < 20 % bazofile în SP , fără altă boală extramedulară decât la nivelul splinei și ficatului ( numai pentru studiile 0102 și 0109 ) . Copii : Un total de 26 pacienți copii cu vârsta < 18 ani , fie cu
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
sau inhalarea ( vezi pct . 4. 6 ) . Doza în LGC la pacienții adulți Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienții cu LGC în fază cronică . Faza cronică a LGC este definită prin îndeplinirea tuturor criteriilor următoare : blaști < 15 % în sânge și în măduva hematopoietică , bazofile în sânge periferic < 20 % , plachete > 100 x 109/ l . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții în fază accelerată . Faza accelerată este definită prin
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
în măduva hematopoietică , bazofile în sânge periferic < 20 % , plachete > 100 x 109/ l . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții în fază accelerată . Faza accelerată este definită prin prezența unuia dintre următoarele criterii : blaști ≥ 15 % , dar < 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică , blaști plus promielocite ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică ( având < 30 % blaști ) , bazofile în sânge periferic ≥ 20 % , plachete < 100 x 109/ l , fără legătură cu tratamentul . Doza
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
100 x 109/ l . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții în fază accelerată . Faza accelerată este definită prin prezența unuia dintre următoarele criterii : blaști ≥ 15 % , dar < 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică , blaști plus promielocite ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică ( având < 30 % blaști ) , bazofile în sânge periferic ≥ 20 % , plachete < 100 x 109/ l , fără legătură cu tratamentul . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
zi pentru pacienții în fază accelerată . Faza accelerată este definită prin prezența unuia dintre următoarele criterii : blaști ≥ 15 % , dar < 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică , blaști plus promielocite ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică ( având < 30 % blaști ) , bazofile în sânge periferic ≥ 20 % , plachete < 100 x 109/ l , fără legătură cu tratamentul . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții aflați în criză blastică . Criza blastică este definită prin blaști ≥ 30 % în sânge
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]