1,709 matches
-
urină la 6-12 luni 6.1.2.Terapia biologică A.Terapia anti-TNF α și anti IL-6 A.1. Criterii de includere a pacienților cu poliartrită reumatoidă în tratamentul cu blocanți de TNF α (Infliximabum, Adalimumabum, Etanerceptum, Golimumab, Certolizumab pegol) sau blocanți IL-6 (Tocilizumabum) Este necesară îndeplinirea cumulativă a următoarelor criterii: 1. Diagnostic cert de PR conform criteriilor ACR (revizie 1987); 2. Pacienți cu poliartrită reumatoidă severă, activă (DAS 5,1), în ciuda tratamentului administrat, prezentând cel puțin: 5 sau mai multe articulații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
iniția după minim o lună de tratament profilactic. Ținând cont de riscul reactivării infecțiilor cu virusuri hepatitice se impune la inițierea terapiei cu un agent biologic screening pentru Ag HBs și Ac VHC. A.2. Scheme terapeutice în tratamentul cu blocanți de TNF α La bolnavii la care sunt îndeplinite criteriile privind inițierea terapiei cu blocanți TNF medicul curant va alege, funcție de particularitățile cazului și caracteristicile produselor disponibile, preparatul blocant TNF pe care îl consideră adecvat, urmând apoi schema proprie de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
virusuri hepatitice se impune la inițierea terapiei cu un agent biologic screening pentru Ag HBs și Ac VHC. A.2. Scheme terapeutice în tratamentul cu blocanți de TNF α La bolnavii la care sunt îndeplinite criteriile privind inițierea terapiei cu blocanți TNF medicul curant va alege, funcție de particularitățile cazului și caracteristicile produselor disponibile, preparatul blocant TNF pe care îl consideră adecvat, urmând apoi schema proprie de administrare pentru fiecare dintre acestea, astfel: 1. Infliximabum: se utilizează de regulă asociat cu Methotrexatum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
sc la fiecare 2 săpt. Pentru a asigura eficacitatea maximă se recomandă utilizarea asociată cu Methotrexatum (atunci când acesta nu este contraindicat, din motive de toleranță și dacă acesta este disponibil pe piața farmaceutică) A 2a. Scheme terapeutice în tratamentul cu blocanți IL-6 Tocilizumabum poate fi administrat pacienților cu răspuns insuficient la DMARDs, sau alți agenți biologici în terapie combinată asociat cu Methotrexatum (atunci când acesta nu este contraindicat din motive de toleranță și dacă acesta este disponibil pe piața farmaceutică). Produsul poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
înainte de împlinirea celor 24 de săptămâni prevăzute pentru evaluarea uzuală de eficacitate. Complexitatea și riscurile terapiei biologice impun supravegherea permanentă a pacientului de către medicul curant în centre de specialitate reumatologie. A.4. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu blocanți de TNF α și anti IL-6 A.4.a. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu blocanți de TNF α 1. pacienți cu infecții severe precum: stare septică, abcese, tuberculoza activă, infecții oportuniste; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
supravegherea permanentă a pacientului de către medicul curant în centre de specialitate reumatologie. A.4. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu blocanți de TNF α și anti IL-6 A.4.a. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu blocanți de TNF α 1. pacienți cu infecții severe precum: stare septică, abcese, tuberculoza activă, infecții oportuniste; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV); 3. antecedente de hipersensibilitate la infliximabum, la etanerceptum, la adalimumabum, golimumab, certolizumab, la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
aprobați pentru utilizare la pacienții cu artropatie psoriazică: Infliximab și Etanercept - 2003, Adalimumab - 2006. Ei și-au dovedit eficiența atât asupra manifestărilor articulare cât și cutanate ale bolii [39-54). Criterii de includere a pacienților cu artropatie psoriazică în tratamentul cu blocanți de TNF α (Infliximabum, Adalimumabum, Etanerceptum, Golimumabum) 1. Diagnostic cert de artropatie psoriazică. 2. Pacienți cu artropatie psoriazică severă, activă, non responsivă la tratamentul remisiv clasic corect administrat, atât ca doze cât și durată a terapiei. Un pacient cu artropatie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
Terapia biologică se poate iniția după minim o lună de tratament profilactic. Ținând cont de riscul reactivării infecțiilor cu virusuri hepatitice se impune la inițierea terapiei cu un agent biologic screening pentru Ag HBs și Ac VHC. Scheme terapeutice cu blocanți de TNF α La bolnavii la care sunt îndeplinite criteriile privind inițierea terapiei cu blocanți TNF medicul curant va alege, funcție de particularitățile cazului și caracteristicile produselor disponibile, preparatul blocant TNF, pe care îl consideră adecvat, urmând apoi schema proprie de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
riscul reactivării infecțiilor cu virusuri hepatitice se impune la inițierea terapiei cu un agent biologic screening pentru Ag HBs și Ac VHC. Scheme terapeutice cu blocanți de TNF α La bolnavii la care sunt îndeplinite criteriile privind inițierea terapiei cu blocanți TNF medicul curant va alege, funcție de particularitățile cazului și caracteristicile produselor disponibile, preparatul blocant TNF, pe care îl consideră adecvat, urmând apoi schema proprie de administrare pentru fiecare dintre acestea, astfel: 1. Infliximabum: se poate utiliza asociat cu Methotrexatum (atunci când
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
medicul curant poate indica, funcție de particularitățile cazului, asocierea cu un alt preparat remisiv clasic. 4. Golimimabum: 50 mg administrat subcutanat o dată pe lună, în aceeași dată a fiecărei luni, singur sau în asociere cu Metotrexatum Evaluarea răspunsului la tratamentul cu blocanți de TNF α Tratamentul biologic anti TNF alfa este continuat atâta vreme cât pacientul răspunde la terapie (îndeplinind criteriile de ameliorare de mai jos) și nu dezvoltă reacții adverse care să impună oprirea terapiei. Evaluarea răspunsului la tratament se face la fiecare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
modificarea schemei terapeutice înainte de împlinirea celor 24 de săptămâni prevăzute pentru evaluarea uzuală de eficacitate. Complexitatea și riscurile terapiei biologice impun supravegherea permanentă a pacientului de către medicul curant întru-un centru de specialitate reumatologie. Criterii de excludere din tratamentul cu blocanți de TNF α a pacienților: 1. pacienți cu infecții severe precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste; 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV); 3. antecedente de hipersensibilitate la infliximabum, la etanerceptum, la adalimumabum, la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
infliximabum, DCI adalimumabum și DCI golimumabum); 8. afecțiuni maligne; 9. pacienți cu lupus sau sindroame asemănătoare lupusului; 10. orice contraindicații recunoscute ale blocanților de TNF α 11. Terapia PUVA cu doze mai mari de 1000 jouli. Precauții pentru tratamentul cu blocanți de TNF α a pacienților: Blocanții TNF se evită la pacienții cu infecție cronică VHB datorită posibilității reactivării infecției virale și se folosesc cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu avizul și recomandarea terapeutică a medicului hepatolog/boli
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
studii adecvate nici la om nici la animale care să ateste prezența riscurilor D. risc fetal existent, dar beneficiile administrării în sarcină depășesc riscurile X. riscurile depășesc beneficiile Astfel - clasa B: corticosteroizi, inhibitori pompa protonică cu excepția Omeprazol (clasa C), MetilDopa, blocante calciu - clasa C: AINS, Hidroxiclorochina, Ciclosporina, Mycophenolat, Heparina, Hidralazina, betablocante diuretice, antidepresive triciclice, inhibitori selectivi ai receptorilor de serotonină - clasa D: Azatioprina - clasa X: Metotrexat, Leflunomide, Ciclofosfamida, IEC, anticonvulsivante Corticosteroizii sunt inactivați de placentă cu excepția Dexa și Betametazonei care pot
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
au făcut progrese remarcabile în domeniul terapiilor vasodilatatoare, terapiile antifibrozante rămân încă în stadiul de studiu. Obiectivele terapiei vasculare au ca scop restabilirea echilibrului între substanțele vasodilatatoare (NO, prostacicline) și excesul de substanțe vasoconstrictoare (endotelina). Terapiile vasodilatatoare sunt reprezentate de - blocante de calciu (nifedipina, felodipina, amlodipina, diltiazem) - antagoniști ai receptorilor de serotonină (ketanserin, fluoxetin) - analogi de prostacicline - antagoniști de endotelină - inhibitori de fosfodiesterază - antioxidante (vitamine, ulei de pește) - antiagregante - tratament chirurgical (simpatectomie pentru sindrom Raynaud membre inferioare, microarterioliză radicală pentru ischemie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
că warfarina nu aduce beneficii; după rezecția chirurgicală de regulă se refac - telengiectazii - laser cosmetic 5.3. Tratamentul sindromului Raynaud - măsuri generale (interzicerea fumatului, evitarea expunerii la temperaturi scăzute, purtarea de mănuși) - unguente cu nitroglicerină - pentoxifilin doze mari 400-1200mg/zi - blocante de canal de calciu (doze mari tatonate individual în funcție de toleranță) - antagoniști de serotonină (beneficii suplimentare prin efectul antiagregant) - formele severe de ischemie pot beneficia și de tratament cu analogi de prostaciclină, antagonisti de endotelină sau inhibitori de fosfodiesterază - ulcerațiile cutanate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
constă în doze mari de inhibitori ai enzimei de conversie sau antagoniști ai receptorilor de angiotensină. Scopul este scăderea cât mai rapidă a TA sub 130/80mmHg, de preferat în primele 24ore. La pacienții nonresponsivi se pot asocia hidralazină sau blocante de calciu. În ciuda tratamentului până la 30% dintre pacienți devin dependenți de dializă. 5.8. Tratamentul afectării cardiace - antiaritmice - pace maker în caz de tulburări de conducere - tratament specific insuficienței cardiace - AINS, cure scurte de corticosteroizi în caz de pericardită 5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
scăderea numărului de reticulocite sub 10 x 109/L) și hipoplazie sau aplazie exclusivă a seriei roșii (sub 5% eritroblaști, fără infiltrare la examenul măduvei osoase, celularitate medulară normală, cu dovada blocării maturării precursorilor seriei roșii) și evidențierea anticorpilor serici blocanți anti-eritropoietină. Monitorizare 1. Hemoglobina trebuie monitorizată la două săptămâni până la atingerea dozei de întreținere și lunar după stabilirea dozei de întreținere. 2. Indicele de saturare transferinei și feritina serică trebuie monitorizate la trei luni, pe toată durata tratamentului cu epoetin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
numărului de reticulocite sub 10 x 10^9/L) și hipoplazie sau aplazie exclusivă a seriei roșii (sub 5% eritroblaști, fără infiltrare la examenul măduvei osoase, celularitate medulară normală, cu dovada blocării maturării precursorilor seriei roșii) și evidențierea anticorpilor serici blocanți anti-eritropoietină. Monitorizare 1. Hemoglobina trebuie monitorizată la două săptămâni până la atingerea dozei de întreținere și lunar după stabilirea dozei de întreținere. 2. Indicele de saturare transferinei și feritina serică trebuie monitorizate la trei luni, pe toată durata tratamentului cu epoetin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
numărului de reticulocite sub 10 x 109/L) și hipoplazie sau aplazie exclusivă a seriei roșii (sub 5% eritrobla��ti, fără infiltrare la examenul măduvei osoase, celularitate medulară normală, cu dovada blocării maturării precursorilor seriei roșii) și evidențierea anticorpilor serici blocanți anti-eritropoietină. Monitorizare 1. Hemoglobina trebuie monitorizată la două săptămâni până la atingerea dozei de întreținere și lunar după stabilirea dozei de întreținere. 2. Indicele de saturare transferinei și feritină serică trebuie monitorizate la trei luni, pe toată durata tratamentului cu darbepoetin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
prealabilă, cu excepția pacienților tineri, de vârstă fertilă ( - în cazul pacienților fără răspuns la asocierea terapeutică analog de somatostatină și cabergolină se poate opta pentru tratament cu blocant de receptor pentru GH ca monoterapie (vezi Criterii de includere pentru tratamentul cu blocanți de receptor al GH: Pegvisomant) Pentru pacienții cu nivele normalizate ale IGF-1, după 3 luni de tratament, se poate încerca reducerea dozei de pegvisomant/analog de somatostatin, la recomandarea endocrinologului curant. - chirurgie (pentru pacienții neoperați, care nu au contraindicație pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
comisiei Casei Naționale de Asigurări de Sănătate în cazul acordării de tratament gratuit) ● Complianța scăzută la tratament și monitorizare sau comunicarea deficitară a rezultatelor monitorizării către comisia Casei Naționale de Asigurări de Sănătate. VII. CRITERII DE INCLUDERE PENTRU TRATAMENTUL CU BLOCANȚI DE RECEPTOR AL GH: PEGVISOMANT 1. Pacienții cu acromegalie în evoluție, operați, supuși radioterapiei, care au primit (incluși în programul CNAS) tratament cu analogi de somatostatină (conform protocolului de mai sus) +/- Cabergolină și nu au îndeplinit criteriile de eficiență a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
care necesită endoprotezare precoce. Prevalența AIJ este de 0,1 la 1000 copii. Obiectivele terapiei: controlul inflamației, reducerea distrugerilor articulare, prevenirea handicapului funcțional și ameliorarea calității vieții. I. Criterii de includere a pacienților cu artrită idiopatică juvenilă în tratamentul cu blocanți de TNF alfa (****Etanerceptum, ****Adalimumabum), ****Abataceptum, ****Tocilizumabum: A. Îndeplinirea cumulativă a următoarelor criterii pentru AIJ formele sistemice și poliarticulare: 1. vârsta: 1.1. pacienți cu vârstă între 2 - 18 ani pentru etanerceptum, adalimumabum și tocilizumabum, pacienți cu vârstă între 6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
controlul cât mai adecvat al bolii. Medicul curant este singurul care poate evalua corect gradul de răspuns la terapie și poate încadra cazul ca nonresponder sau parțial responder la tratamentul remisiv clasic, situație în care se poate indica utilizarea terapiilor blocante de TNF alfa. Criterii de includere a pacienților cu artropatie psoriazică în tratamentul cu blocanți de TNF alfa (Infliximabum****, Adalimumabum****, Etanerceptum****, Golimumabum****) 1. Diagnostic cert de artropatie psoriazică conform criteriilor CASPAR 2. Boală activă și severă Boala activă se definește
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
de răspuns la terapie și poate încadra cazul ca nonresponder sau parțial responder la tratamentul remisiv clasic, situație în care se poate indica utilizarea terapiilor blocante de TNF alfa. Criterii de includere a pacienților cu artropatie psoriazică în tratamentul cu blocanți de TNF alfa (Infliximabum****, Adalimumabum****, Etanerceptum****, Golimumabum****) 1. Diagnostic cert de artropatie psoriazică conform criteriilor CASPAR 2. Boală activă și severă Boala activă se definește ca prezența a cel puțin 5 articulații dureroase și tumefiate (evaluarea articulară la artropatia psoriazică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
hepatice. Pentru detalii legate de managementul infecției cu VHB, VHD și VHC la pacienții cu terapii biologice medicul curant va utiliza recomandările in extenso din Ghidul de tratament al artropatiei psoriazice elaborat de Societatea Română de Reumatologie. Scheme terapeutice cu blocanți de TNF alfa La pacienții la care sunt îndeplinite criteriile privind inițierea terapiei cu blocanți TNF alfa medicul curant va alege un preparat biologic, ținând seama de criteriile de excludere și contraindicațiile fiecărui produs în parte și particularitățile pacientului. 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]