765 matches
-
au fost tratați cu succes și după 6 ore de la apariția simptomelor . Studiul ASSENT 4 a fost conceput pentru a arăta dacă la 4000 pacienți cu infarct miocardic extins , pretratamentul cu o doză completă de tenecteplază și concomitent cu un bolus unic de până la 4. 000 UI heparină nefracționată administrată înainte de intervenția coronariană percutană primară ( ICP ) care a fost făcută între 60 și 180 minute conduce la rezultate mai bune decât atunci când se instituie doar ICP primară . Studiul a fost încheiat
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
radioactiv s- au obținut date privind distribuția în țesuturi și eliminarea . Organul principal către care s- a distribuit tenecteplaza a fost ficatul . La om , nu se cunoaște dacă și în ce măsură tenecteplaza se leagă de proteinele plasmatice . După injectarea intravenoasă în bolus unic de tenecteplază la pacienții cu infarct miocardic acut , antigenul tenecteplază prezintă eliminare plasmatică bifazică . La dozele terapeutice nu există o dependență de doză a eliminării tenecteplazei . Timpul de înjumătățire plasmatică prin distribuție este de 24 ± 5, 5 minute ( media
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
pentru administrarea dozei corecte poate fi calculat conform următoarei scheme : Volumul de soluție reconstituită ( ml ) < 60 6000 30 ≥ 60 la < 70 ≥ 70 la < 80 7000 35 8000 40 7 8 ≥ 90 50 Doza necesară trebuie administrată în bolus intravenos unic în decurs de aproximativ 10 secunde . O linie intravenoasă pre- existentă , poate fi utilizată pentru administrarea de Metalyse , numai în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Soluția injectabilă Metalyse este incompatibilă cu soluția de glucoză . Metalyse nu
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
valorilor fibrinogenului și plasminogenului de aproximativ 50 % . Nu s- a detectat formarea de anticorpi , semnificativă din punct de vedere clinic , la 30 zile . Efecte clinice Date rezultate din studiile angiografice de fază I și II sugerează că tenecteplaza , administrată în bolus intravenos unic , este eficace în liza trombilor din artera afectată de infarct la subiecții cu IMA , efectul fiind dependent de doză . Un studiu amplu , comparativ de mortalitate ( ASSENT II ) , efectuat la aproximativ 17000 pacienți a arătat că tenecteplaza este echivalentă
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
au fost tratați cu succes și după 6 ore de la apariția simptomelor . Studiul ASSENT 4 a fost conceput pentru a arăta dacă la 4000 pacienți cu infarct miocardic extins , pretratamentul cu o doză completă de tenecteplază și concomitent cu un bolus unic de până la 4. 000 UI heparină nefracționată administrată înainte de intervenția coronariană percutană primară ( ICP ) care a fost făcută între 60 și 180 minute conduce la rezultate mai bune decât atunci când se instituie doar ICP primară . Studiul a fost încheiat
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
radioactiv s- au obținut date privind distribuția în țesuturi și eliminarea . Organul principal către care s- a distribuit tenecteplaza a fost ficatul . La om , nu se cunoaște dacă și în ce măsură tenecteplaza se leagă de proteinele plasmatice . După injectarea intravenoasă în bolus unic de tenecteplază la pacienții cu infarct miocardic acut , antigenul tenecteplază prezintă eliminare plasmatică bifazică . La dozele terapeutice nu există o dependență de doză a eliminării tenecteplazei . Timpul de înjumătățire plasmatică prin distribuție este de 24 ± 5, 5 minute ( media
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
pentru administrarea dozei corecte poate fi calculat conform următoarei scheme : Volumul de soluție reconstituită ( ml ) < 60 6000 30 ≥ 60 la < 70 ≥ 70 la < 80 7000 35 8000 40 7 8 ≥ 90 50 Doza necesară trebuie administrată în bolus intravenos unic în decurs de aproximativ 10 secunde . O linie intravenoasă pre- existentă , poate fi utilizată pentru administrarea de Metalyse numai în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % . Soluția injectabilă Metalyse este incompatibilă cu soluția de glucoză . Metalyse nu
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
valorilor fibrinogenului și plasminogenului de aproximativ 50 % . Nu s- a detectat formarea de anticorpi , semnificativă din punct de vedere clinic , la 30 zile . Efecte clinice Date rezultate din studiile angiografice de fază I și II sugerează că tenecteplaza , administrată în bolus intravenos unic , este eficace în liza trombilor din artera afectată de infarct la subiecții cu IMA , efectul fiind dependent de doză . Un studiu amplu , comparativ de mortalitate ( ASSENT II ) , efectuat la aproximativ 17000 pacienți a arătat că tenecteplaza este echivalentă
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
au fost tratați cu succes și după 6 ore de la apariția simptomelor . Studiul ASSENT 4 a fost conceput pentru a arăta dacă la 4000 pacienți cu infarct miocardic extins , pretratamentul cu o doză completă de tenecteplază și concomitent cu un bolus unic de până la 4. 000 UI heparină nefracționată administrată înainte de intervenția coronariană percutană primară ( ICP ) care a fost făcută între 60 și 180 minute conduce la rezultate mai bune decât atunci când se instituie doar ICP primară . Studiul a fost încheiat
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
radioactiv s- au obținut date privind distribuția în țesuturi și eliminarea . Organul principal către care s- a distribuit tenecteplaza a fost ficatul . La om , nu se cunoaște dacă și în ce măsură tenecteplaza se leagă de proteinele plasmatice . După injectarea intravenoasă în bolus unic de tenecteplază la pacienții cu infarct miocardic acut , antigenul tenecteplază prezintă eliminare plasmatică bifazică . La dozele terapeutice nu există o dependență de doză a eliminării tenecteplazei . Timpul de înjumătățire plasmatică prin distribuțieeste de 24 ± 5, 5 minute ( media ± DS
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
Într- unul din studiile cu anakinra s- au efectuat radiografii . Acestea nu au evidențiat vreun efect de deteriorare a cartilajului articular . Vezi pct . 4. 8 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Biodisponibilitatea absolută a anakinra după o administrare injectabilă s . c . in bolus a 70 mg la voluntarii sănătoși ( n=11 ) este de 95 % . Procesul de absorbție este un factor limitant al dispariției anakinrei din plasmă după injectare s . c . La pacienții cu poliartrită reumatoiodă , concentrațiile plasmatice maxime ale anakinra au fost observate
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
150 mg timp de 24 de săptămâni . Clearance- ul estimat al anakinra a crescut o dată cu creșterea clearance- ului creatininei și cu masa corporală . Analiza farmacocinetică populațională a demonstrat că valoarea medie a clearance- ului plasmatic după administrarea s . c . in bolus a fost cu cu aproximativ 14 % mai mare la bărbați față de femei și cu aproximativ 10 % mai mare la subiecții < 65 de ani decât la cei ≥ 65 ani . Totuși , după ajustarea în funcție de clearance- ul creatininei și de greutatea corporală
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
Într- unul din studiile cu anakinra s- au efectuat radiografii . Acestea nu au evidențiat vreun efect de deteriorare a cartilajului articular . Vezi pct . 4. 8 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Biodisponibilitatea absolută a anakinra după o administrare injectabilă s . c . in bolus a 70 mg la voluntarii sănătoși ( n=11 ) este de 95 % . Procesul de absorbție este un factor limitant al dispariției anakinrei din plasmă după injectare s . c . La pacienții cu poliartrită reumatoidă ( RA ) , concentrațiile plasmatice maxime ale anakinra au fost
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
150 mg timp de 24 de săptămâni . Clearance- ul estimat al anakinrei a crescut o dată cu creșterea clearance- ului creatininei și cu masa corporală . Analiza farmacocinetică populațională a demonstrat că valoarea medie a clearance- ului plasmatic după administrarea s . c . in bolus a fost cu aproximativ 14 % mai mare la bărbați față de femei și cu aproximativ 10 % mai mare la subiecții < 65 de ani decât la cei ≥ 65 ani . Totuși , după ajustarea în funcție de clearance- ul creatininei și de greutatea corporală , sexul
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
până la nivele maxime ( Cmax ) într- un interval de 1 până la 3 h . Atât valorile ( Cmax ) cât și cele ale ASC sunt dependente de doză . Dispariția desirudinului din plasmă este rapidă în prima fază , aproximativ 90 % din doza intravenoasă administrată in- bolus dispărând din circulație în decurs de 2 ore după injecție . Urmează o fază terminală a eliminării mai lentă , cu o valoare medie a timpului de înjumătățire prin eliminare , terminal , independentă de doză , de 2 până la 3 ore . Valorile medii ale
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
4. 4 ) . Vârstnici ( ≥ 65 ani ) Datele privind administrarea Simulect la vârstnici sunt limitate ; dar nu există dovezi că pacienții vârstnici necesită alt dozaj decât pacienții adulți . Mod de administrare Soluția reconstituită de Simulect poate fi administrată ca injecție intravenoasă in bolus sau sub formă de perfuzie intravenoasă într- un interval de 20- 30 minute . Pentru informații privind reconstituirea , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Sarcina și alăptarea
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului . Soluția reconstituită se va arunca după 24 ore , dacă nu a fost folosită . Soluția reconstituită este izotonă și poate fi administrată injectabil in bolus sau diluată până la un volum de 50 ml sau mai mult , cu ser fiziologic sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) pentru preparate perfuzabile . 8 Deoarece nu există date disponibile privind compatibilitatea dintre Simulect și alte medicamente destinate administrării intravenoase , Simulect
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
4. 4 ) . Vârstnici ( ≥ 65 ani ) Datele privind administrarea Simulect la vârstnici sunt limitate ; dar nu există dovezi că pacienții vârstnici necesită alt dozaj decât pacienții adulți . Mod de administrare Soluția reconstituită de Simulect poate fi administrată ca injecție intravenoasă in bolus sau sub formă de perfuzie intravenoasă într- un interval de 20- 30 minute . Pentru informații privind reconstituirea , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Sarcina și alăptarea
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
8°C sau timp de 4 ore la temperatura camerei . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie Soluția reconstituită se va arunca după 24 ore , dacă nu a fost folosită . Soluția reconstituită este izotonă și poate fi administrată injectabil in bolus sau diluată până la un volum de 25 ml sau mai mult , cu ser fiziologic sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) pentru preparate perfuzabile . 16 Deoarece nu există date disponibile privind compatibilitatea dintre Simulect și alte medicamente destinate administrării intravenoase , Simulect
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului . Soluția de Simulect reconstituită se administrează în perfuzie intravenoasă în 20- 30 minute sau injectabil in bolus . Soluția preparată este izotonă . Pentru perfuzie , soluția reconstituită trebuie diluată până la un volum de 50 ml sau mai mult , cu ser fiziologic sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Prima doză trebuie administrată cu 2 ore înainte de transplant , iar a doua
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului . Soluția de Simulect reconstituită se administrează în perfuzie intravenoasă în 20- 30 minute sau injectabil in bolus . Soluția preparată este izotonă . Pentru perfuzie , soluția reconstituită trebuie diluată până la un volum de 25 ml sau mai mult , cu ser fiziologic sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Prima doză trebuie administrată cu 2 ore înainte de transplant , iar a doua
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
datele clinice nu indică un nivel efectiv diferit . Prin urmare , trebuie să se efectueze o verificare suplimentară a nivelului activității AT după intervenția chirurgicală . În cazul în care nivelul activității se situează sub 80 % se poate administra o perfuzie în bolus timp de 15 minute pentru a restabili rapid nivelul activității AT . Doză poate fi calculată cu ajutorul valorii activității AT postoperatorii din formulă dozei de încărcare prezentată mai sus . Dizolvați preparatul după cum se indică la pct . 6. 6 . Produsul trebuie administrat
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea intravenoasa de ATryn ( doză în bolus IV de 50 UI/ kg sau 100 UI/ kg ) la pacienți cu deficiență congenitala de antitrombina fără simptome clinice de tromboza , si care nu utilizează heparina , vindecarea progresivă a fost de 2, 07 ± 1, 54 % / UI/ kg ( medie ± SD ) . Parametrii
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
datele clinice nu indică un nivel efectiv diferit . Prin urmare , trebuie să se efectueze o verificare suplimentară a nivelului activității AT după intervenția chirurgicală . În cazul în care nivelul activității se situează sub 80 % se poate administra o perfuzie în bolus timp de 15 minute pentru a restabili rapid nivelul activității AT . Doză poate fi calculată cu ajutorul valorii activității AT postoperatorii din formulă dozei de încărcare de mai sus . Nu există experiență în ceea ce privește copiii .
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
insulină poate dacă dorește să influențeze profilul (forma curbei) injectării. Întâi utilizatorul trebuie să experimenteze cu formele bolusurilor ca să descopere care îi sunt cele mai potrivite pentru orice aliment dat. Apoi el își poate îmbunătăți controlul glicemiei, alegându-și forma bolusului de la caz la caz: Noile pompe cu insulină devin din ce în ce mai "inteligente", pe măsură ce încorporează noi invenții. Acestea simplifică acțiunile presupuse de livrarea bolusului de insulină.
Pompă cu insulină () [Corola-website/Science/312515_a_313844]