668 matches
-
palpebral , conjunctivită , prurit ocular , congestie oculară , iritație oculară , xeroftalmie Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Mai puțin frecvente : 28 Tulburări cardiace Frecvente : Mai puțin frecvente : fibrilație atrială , palpitații insuficiență cardiacă congestivă , edem pulmonar , insuficiență cardiacă valvulară , flutter atrial , aritmie , trigeminism ventricular , bradicardie , tahicardie , prelungirea intervalului QT , tahicardie sinusală Tulburări vasculare tromboză venoasă profundă * , tromboză venoasă a membrelor , hipotensiune arterială * , hipertensiune arterială , hipotensiune ortostatică , eritem facial , echimoză Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : embolie pulmonară , dispnee * , dispnee de efort , bronșită
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
palpebral , conjunctivită , prurit ocular , congestie oculară , iritație oculară , xeroftalmie Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Mai puțin frecvente : 45 Tulburări cardiace Frecvente : Mai puțin frecvente : fibrilație atrială , palpitații insuficiență cardiacă congestivă , edem pulmonar , insuficiență cardiacă valvulară , flutter atrial , aritmie , trigeminism ventricular , bradicardie , tahicardie , prelungirea intervalului QT , tahicardie sinusală Tulburări vasculare tromboză venoasă profundă * , tromboză venoasă a membrelor , hipotensiune arterială * , hipertensiune arterială , hipotensiune ortostatică , eritem facial , echimoză Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : embolie pulmonară , dispnee * , dispnee de efort , bronșită
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cheratită , tulburări vizuale , edem palpebral , conjunctivită , prurit ocular , congestie oculară , iritație oculară , xeroftalmie Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : fibrilație atrială , palpitații insuficiență cardiacă congestivă , edem pulmonar , insuficiență cardiacă valvulară , flutter atrial , aritmie , trigeminism ventricular , bradicardie , tahicardie , prelungirea intervalului QT , tahicardie sinusală Tulburări vasculare tromboză venoasă profundă * , tromboză venoasă a membrelor , hipotensiune arterială * , hipertensiune arterială , hipotensiune ortostatică , eritem facial , echimoză Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : embolie pulmonară , dispnee * , dispnee de efort , bronșită
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
trei- patru săptămâni de tratament , doza poate fi mărită la 7, 5 mg ivabradină de două ori pe zi , în funcție de răspunsul terapeutic . Dacă , în timpul tratamentului , frecvența cardiacă scade sub 50 bătai/ minut ( bpm ) în repaus sau pacientul prezintă simptome asociate bradicardiei , cum sunt : amețeli , oboseală sau hipotensiune arterială , doza trebuie diminuată treptat , posibil până la 2, 5 mg de două ori pe zi ( o jumătate de comprimat de 5 mg de două ori pe zi ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
treptat , posibil până la 2, 5 mg de două ori pe zi ( o jumătate de comprimat de 5 mg de două ori pe zi ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care persistă scăderea frecvenței cardiace sub 50 bpm sau simptomele de bradicardie ( vezi pct . 4. 4 ) . Comprimatele se administrează oral , de două ori pe zi , dimineața și seara , în timpul meselor ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici Întrucât efectele ivabradinei au fost studiate la un număr limitat de pacienți cu vârsta de și peste
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
inițiat la pacienții cu o frecvență cardiacă de repaus mai mică de 60 bpm ( vezi pct . 4. 3 ) . Dacă , în timpul tratamentului , frecvența cardiacă de repaus scade și se menține la valori sub 50 bpm sau dacă pacientul prezintă simptome de bradicardie , cum sunt : amețeli , oboseală sau hipotensiune arterială , doza trebuie redusă treptat sau , în cazul în care scăderea frecvenței cardiace sub 50 bpm sau simptomele de bradicardie persistă , tratamentul trebuie oprit ( vezi pct . 4. 2 ) . Asocierea cu alte medicamente antianginoase Asocierea
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
și se menține la valori sub 50 bpm sau dacă pacientul prezintă simptome de bradicardie , cum sunt : amețeli , oboseală sau hipotensiune arterială , doza trebuie redusă treptat sau , în cazul în care scăderea frecvenței cardiace sub 50 bpm sau simptomele de bradicardie persistă , tratamentul trebuie oprit ( vezi pct . 4. 2 ) . Asocierea cu alte medicamente antianginoase Asocierea ivabradinei cu blocante ale canalelor de calciu care reduc frecvența cardiacă , de exemplu : verapamil sau diltiazem ( vezi pct . 4. 5 ) , nu este recomandată . Nu există date
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
limitate , de aceea ivabradina trebuie utilizată cu precauție la acești pacienți . Ivabradina este contraindicată la pacienții cu hipotensiune arterială severă ( tensiunea arterială < 90/ 50 mmHg ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Fibrilație atrială - Aritmii cardiace Nu există dovezi de risc de bradicardie ( excesivă ) la revenirea la ritmul sinusal în momentul în care se inițiază cardioversia farmacologică la pacienții tratați cu ivabradină . Totuși , în absența unor date mai ample , ar trebui avută în vedere cardioversia electrică non- urgentă la 24 de ore după
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
de vedere clinic , îi pot influența semnificativ metabolizarea și farmacocinetica . Studiile despre interacțiunile medicament- medicament au stabilit că inhibitorii CYP3A4 măresc concentrațiile plasmatice ale ivabradinei , în timp ce inductorii le scad . Concentrațiile plasmatice mari de ivabradină se pot asocia cu risc de bradicardie excesivă ( vezi pct . 4. 4 ) . Asocieri contraindicate : Este contraindicată asocierea ivabradinei cu inhibitorii potenți ai CYP3A4 , cum sunt antifungicele de tip azolic ( ketoconazol , itraconazol ) , antibioticele macrolidice ( claritromicina , eritromicina per os , josamicina , telitromicina ) , inhibitorii de protează HIV ( nelfinavir , ritonavir ) și nefazodona
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
10 ) ; frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) . Mai puțin frecvente : - Bradicardie : 3, 3 % dintre pacienți , în special în primele 2- 3 luni de la inițierea tratamentului . 0, 5 % dintre pacienți au avut un episod sever de bradicardie , sub sau egal cu 40 bpm . Mai puțin frecvente : - Palpitații , extrasistole supraventriculare Următoarele evenimente raportate
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
rare ( < 1/ 10000 ) ; necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) . Mai puțin frecvente : - Bradicardie : 3, 3 % dintre pacienți , în special în primele 2- 3 luni de la inițierea tratamentului . 0, 5 % dintre pacienți au avut un episod sever de bradicardie , sub sau egal cu 40 bpm . Mai puțin frecvente : - Palpitații , extrasistole supraventriculare Următoarele evenimente raportate în timpul studiilor clinice au avut o incidență similară cu cea observată la martori și/ sau au fost posibil asociate cu boala subiacentă : aritmie sinusală , angină
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
tratament , cele mai multe dintre ele ( 77, 5 % ) rezolvându- se în timpul tratamentului . Mai puțin de 1 % din pacienți și- au schimbat obiceiurile zilnice sau și- au întrerupt tratamentul datorită fosfenelor . - Cefalee , în general , în prima lună de tratament . - Amețeală , posibil legată de bradicardie . Mai puțin frecvente 4. 9 Supradozaj Supradozajul poate determina bradicardie severă și prelungită ( vezi pct . 4. 8 ) . În cazul unui episod de bradicardie cu toleranță hemodinamică redusă , se poate recurge la un tratament simptomatic care să includă stimulante beta- adrenergice
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
Mai puțin de 1 % din pacienți și- au schimbat obiceiurile zilnice sau și- au întrerupt tratamentul datorită fosfenelor . - Cefalee , în general , în prima lună de tratament . - Amețeală , posibil legată de bradicardie . Mai puțin frecvente 4. 9 Supradozaj Supradozajul poate determina bradicardie severă și prelungită ( vezi pct . 4. 8 ) . În cazul unui episod de bradicardie cu toleranță hemodinamică redusă , se poate recurge la un tratament simptomatic care să includă stimulante beta- adrenergice , de exemplu , izoprenalină . Dacă este necesar , se poate institui electrostimularea
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
au întrerupt tratamentul datorită fosfenelor . - Cefalee , în general , în prima lună de tratament . - Amețeală , posibil legată de bradicardie . Mai puțin frecvente 4. 9 Supradozaj Supradozajul poate determina bradicardie severă și prelungită ( vezi pct . 4. 8 ) . În cazul unui episod de bradicardie cu toleranță hemodinamică redusă , se poate recurge la un tratament simptomatic care să includă stimulante beta- adrenergice , de exemplu , izoprenalină . Dacă este necesar , se poate institui electrostimularea cardiacă temporară . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ivabradina este un medicament care scade
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
ivabradinei la om este scăderea specifică dependentă de doză a frecvenței cardiace . Analiza scăderii frecvenței cardiace cu doze de până la 20 mg de două ori pe zi indică o tendință de platou a efectului , care corespunde unui risc redus de bradicardie severă , sub 40 bpm ( vezi pct . 4. 8 ) . La dozele recomandate în mod uzual , reducerea frecvenței cardiace este de aproximativ 10 bpm în repaus și în timpul efortului . Aceasta conduce la o reducere a efortului cardiac și a consumului de oxigen
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
trei- patru săptămâni de tratament , doza poate fi mărită la 7, 5 mg ivabradină de două ori pe zi , în funcție de răspunsul terapeutic . Dacă , în timpul tratamentului , frecvența cardiacă scade sub 50 bătai/ minut ( bpm ) în repaus sau pacientul prezintă simptome asociate bradicardiei , cum sunt : amețeli , oboseală sau hipotensiune arterială , doza trebuie diminuată treptat , posibil până la 2, 5 mg de două ori pe zi ( o jumătate de comprimat de 5 mg de două ori pe zi ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
treptat , posibil până la 2, 5 mg de două ori pe zi ( o jumătate de comprimat de 5 mg de două ori pe zi ) . Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care persistă scăderea frecvenței cardiace sub 50 bpm sau simptomele de bradicardie ( vezi pct . 4. 4 ) . Comprimatele se administrează oral , de două ori pe zi , dimineața și seara , în timpul meselor ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici Întrucât efectele ivabradinei au fost studiate la un număr limitat de pacienți cu vârsta de și peste
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
inițiat la pacienții cu o frecvență cardiacă de repaus mai mică de 60 bpm ( vezi pct . 4. 3 ) . Dacă , în timpul tratamentului , frecvența cardiacă de repaus scade și se menține la valori sub 50 bpm sau dacă pacientul prezintă simptome de bradicardie , cum sunt : amețeli , oboseală sau hipotensiune arterială , doza trebuie redusă treptat sau , în cazul în care scăderea frecvenței cardiace sub 50 bpm sau simptomele de bradicardie persistă , tratamentul trebuie oprit ( vezi pct . 4. 2 ) . Asocierea cu alte medicamente antianginoase Asocierea
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
și se menține la valori sub 50 bpm sau dacă pacientul prezintă simptome de bradicardie , cum sunt : amețeli , oboseală sau hipotensiune arterială , doza trebuie redusă treptat sau , în cazul în care scăderea frecvenței cardiace sub 50 bpm sau simptomele de bradicardie persistă , tratamentul trebuie oprit ( vezi pct . 4. 2 ) . Asocierea cu alte medicamente antianginoase Asocierea ivabradinei cu blocante ale canalelor de calciu care reduc frecvența cardiacă , de exemplu : verapamil sau diltiazem ( vezi pct . 4. 5 ) , nu este recomandată . Nu există date
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
limitate , de aceea ivabradina trebuie utilizată cu precauție la acești pacienți . Ivabradina este contraindicată la pacienții cu hipotensiune arterială severă ( tensiunea arterială < 90/ 50 mmHg ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Fibrilație atrială - Aritmii cardiace Nu există dovezi de risc de bradicardie ( excesivă ) la revenirea la ritmul sinusal în momentul în care se inițiază cardioversia farmacologică la pacienții tratați cu ivabradină . Totuși , în absența unor date mai ample , ar trebui avută în vedere cardioversia electrică non- urgentă la 24 de ore după
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
de vedere clinic , îi pot influența semnificativ metabolizarea și farmacocinetica . Studiile despre interacțiunile medicament- medicament au stabilit că inhibitorii CYP3A4 măresc concentrațiile plasmatice ale ivabradinei , în timp ce inductorii le scad . Concentrațiile plasmatice mari de ivabradină se pot asocia cu risc de bradicardie excesivă ( vezi pct . 4. 4 ) . Asocieri contraindicate : Este contraindicată asocierea ivabradinei cu inhibitorii potenți ai CYP3A4 , cum sunt antifungicele de tip azolic ( ketoconazol , itraconazol ) , antibioticele macrolidice ( claritromicina , eritromicina per os , josamicina , telitromicina ) , inhibitorii de protează HIV ( nelfinavir , ritonavir ) și nefazodona
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
gt; 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , , 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) . Mai puțin frecvente : Tulburări cardio- vasculare : - Bradicardie : 3, 3 % din pacienți , în special în primele 2- 3 luni de la inițierea tratamentului . 0, 5 % din pacienți au avut un episod sever de bradicardie , sub sau egal cu 40 bpm . Mai puțin frecvente : - Palpitații , extrasistole supraventriculare Următoarele evenimente raportate
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
10000 ) ; necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) . Mai puțin frecvente : Tulburări cardio- vasculare : - Bradicardie : 3, 3 % din pacienți , în special în primele 2- 3 luni de la inițierea tratamentului . 0, 5 % din pacienți au avut un episod sever de bradicardie , sub sau egal cu 40 bpm . Mai puțin frecvente : - Palpitații , extrasistole supraventriculare Următoarele evenimente raportate în timpul trialurilor clinice au avut o incidență similară cu cea observată la martori și / sau au fost posibil asociate cu boala subiacentă : aritmie sinusală , angină
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
tratament , cele mai multe dintre ele ( 77, 5 % ) rezolvându- se în timpul tratamentului . Mai puțin de 1 % din pacienți și- au schimbat obiceiurile zilnice sau și- au întrerupt tratamentul datorită fosfenelor . - Cefalee , în general , în prima lună de tratament . - Amețeală , posibil legată de bradicardie . Mai puțin frecvente 4. 9 Supradozaj Supradozajul poate determina bradicardie severă și prelungită ( vezi pct . 4. 8 ) . În cazul unui episod de bradicardie cu toleranță hemodinamică redusă , se poate recurge la un tratament simptomatic care să includă stimulante beta- adrenergice
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
Mai puțin de 1 % din pacienți și- au schimbat obiceiurile zilnice sau și- au întrerupt tratamentul datorită fosfenelor . - Cefalee , în general , în prima lună de tratament . - Amețeală , posibil legată de bradicardie . Mai puțin frecvente 4. 9 Supradozaj Supradozajul poate determina bradicardie severă și prelungită ( vezi pct . 4. 8 ) . În cazul unui episod de bradicardie cu toleranță hemodinamică redusă , se poate recurge la un tratament simptomatic care să includă stimulante beta- adrenergice , de exemplu , izoprenalină . Dacă este necesar , se poate institui electrostimularea
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]