3,567 matches
-
și cetoacidoză diabetică. Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția semnelor și simptomelor endocrinopatiilor și pentru modificări ale funcției tiroidiene (la începutul tratamentului, periodic pe parcursul tratamentului și așa cum este indicat pe baza evaluării clinice). Pacienții pot avea stări de oboseală, cefalee, modificări ale stării mentale, dureri abdominale, modificări ale tranzitului intestinal și hipotensiune arterială sau simptome nespecifice care pot fi asemănătoare altor cauze, precum metastaze cerebrale sau o afecțiune de fond. Semnele și simptomele endocrinopatiilor trebuie considerate mediate imun, cu excepția
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
ȘI GIGANTISM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 7 cod (H005E): ACROMEGALIE ȘI GIGANTISM I. Criterii de diagnostic: 1. Examen clinic endocrinologic: manifestări clinice tipice de acromegalie și/sau afecțiuni asociate: hiperhidroza, artralgii, astenie, cefalee, extremități în curs de lărgire; hipertensiune arterială, diabet zaharat, sindrom de apnee în somn, sindrom de tunel carpian; semne date de expansiunea tumorii hipofizare: sindrom neurooftalmic, cefalee, semne de insuficiență hipofizară etc. ... 2. Determinarea hormonului de creștere (GH) în cursul
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
clinic endocrinologic: manifestări clinice tipice de acromegalie și/sau afecțiuni asociate: hiperhidroza, artralgii, astenie, cefalee, extremități în curs de lărgire; hipertensiune arterială, diabet zaharat, sindrom de apnee în somn, sindrom de tunel carpian; semne date de expansiunea tumorii hipofizare: sindrom neurooftalmic, cefalee, semne de insuficiență hipofizară etc. ... 2. Determinarea hormonului de creștere (GH) în cursul probei de toleranță orală la glucoză (OGTT) sau media GH seric bazal, minim 4 determinări la interval de 4 ore (la pacienții diabetici) ... 3. Determinarea insulin-like growth
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
tratamentul adecvat cu analogi de somatostatină nu a dus la normalizarea concentrației de IGF1 sau nu a fost tolerat. Poate fi administrat în monoterapie sau în combinație cu un agonist de somatostatin și/sau Cabergolină. Efecte adverse: anomalii ale funcției hepatice, cefalee și artralgii. Precauții și atenționări: dimensiunile tumorii pot crește rar (< 2% din pacienți), posibil ca fenomen de rebound după oprirea analogului de somatostatină, sau, mai degrabă, datorită absenței tratamentului cu acesta. ... ... 3. Radioterapia hipofizară este o metodă de a treia
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
ȘI GIGANTISM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 7 cod (H005E): ACROMEGALIE ȘI GIGANTISM I. Criterii de diagnostic: 1. Examen clinic endocrinologic: manifestări clinice tipice de acromegalie și/sau afecțiuni asociate: hiperhidroza, artralgii, astenie, cefalee, extremități în curs de lărgire; hipertensiune arterială, diabet zaharat, sindrom de apnee în somn, sindrom de tunel carpian; semne date de expansiunea tumorii hipofizare: sindrom neurooftalmic, cefalee, semne de insuficiență hipofizară etc. ... 2. Determinarea hormonului de creștere (GH) în cursul
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
clinic endocrinologic: manifestări clinice tipice de acromegalie și/sau afecțiuni asociate: hiperhidroza, artralgii, astenie, cefalee, extremități în curs de lărgire; hipertensiune arterială, diabet zaharat, sindrom de apnee în somn, sindrom de tunel carpian; semne date de expansiunea tumorii hipofizare: sindrom neurooftalmic, cefalee, semne de insuficiență hipofizară etc. ... 2. Determinarea hormonului de creștere (GH) în cursul probei de toleranță orală la glucoză (OGTT) sau media GH seric bazal, minimum 4 determinări la interval de 4 ore (la pacienții diabetici) ... 3. Determinarea insulin-like growth
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
tratamentul adecvat cu analogi de somatostatină nu a dus la normalizarea concentrației de IGF1 sau nu a fost tolerat. Poate fi administrat în monoterapie sau în combinație cu un agonist de somatostatin și/sau Cabergolină. Efecte adverse: anomalii ale funcției hepatice, cefalee și artralgii. Precauții și atenționări: dimensiunile tumorii pot crește rar (< 2% din pacienți), posibil ca fenomen de rebound după oprirea analogului de somatostatină, sau, mai degrabă, din cauza absenței tratamentului cu acesta. ... ... 3. Radioterapia hipofizară este o metodă de a
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
min. 0,3 mg/kg/h pentru 20 min. 0,6 mg/kg/h pentru 20 min. 1 mg/kg/h în continuare 80 min. 1 100 min. 2 160 min. 3 220 min. În timpul perfuziei trebuie monitorizate semnele și simptomele reacțiilor asociate perfuziei (RAP), cum sunt cefalee, urticarie, pirexie, greață și vărsături, și alte semne sau simptome de hipersensibilitate. În funcție de severitatea simptomelor, perfuzia poate fi încetinită, întreruptă sau oprită și se inițiază tratament medical adecvat, după cum este necesar. În caz de reacții severe de
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
și (preferabil) aminotransferaze normale la 1 an de tratament. ... 3. Monitorizarea și tratamentul reacțiilor adverse Bulevirtidum este bine tolerat, fără efecte adverse semnificative care să impună oprirea terapiei. Cele mai frecvente reacții adverse întâlnite în cursul terapiei sunt: – Fatigabilitate, greață, cefalee, vertij, leuco-trombopenie ... – Reacții adverse la locul injecției s.c. ... – Creșterea nivelului plasmatic al acizilor biliari fără disfuncție hepatică sau prurit, reversibilă la întreruperea tratamentului ... – Decompensarea hepatică ... – Reactivarea transaminazelor ... ... ... VI. Criterii de oprire a tratamentului 1. Lipsa răspunsului virusologic ... 2. Decompensarea apărută
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
abdomenului superior Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie Prurit Urticarie Erupții cutanate/rash Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Fatigabilitate Astenie Pirexie Leziuni, intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Reacții legate de perfuzie* * Reacții legate de perfuzie: cefalee, frisoane, tensiune arterială crescută, greață, astenie, durere, dispnee, eritem, hiperhidroză, hiperemie facială/bufeuri, hipotensiune arterială/tensiune arterială scăzută și exantem tranzitoriu/erupție pruriginoasă. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) Dat fiind faptul că au fost raportate cazuri foarte rare
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
abdomenului superior Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie Prurit Urticarie Erupții cutanate/rash Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Fatigabilitate Astenie Pirexie Leziuni, intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Reacții legate de perfuzie* * Reacții legate de perfuzie: cefalee, frisoane, tensiune arterială crescută, greață, astenie, durere, dispnee, eritem, hiperhidroză, hiperemie facială/bufeuri, hipotensiune arterială/tensiune arterială scăzută și erupție cutanată tranzitorie/erupție pruritică. Contraindicații: – hipersensibilitatea la substanța activă sau la proteinele murine, sau la oricare dintre excipienți ... – infecții severe active ... – status imun
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
semne inflamatorii uveale. ... – Când nu există răspuns la tratament (persistența fenomenelor inflamatorii uveale). ... – Recidiva inflamației este definită ca o inflamație activă după o inactivitate de cel puțin 3 luni, fără a include edemul macular cistoid ... – Apariția efectelor adverse subiective (ex, cefalee, dureri musculare, prurit) sau complicațiilor (infecțioase), malignitate (cancer mamar, renal, melanom), boli demielinizante, leucemie. ... – Necomplianța sau retragerea consimțământului pacientului față de tratament. ... ... V. Prescriptori Medici din specialitatea oftalmologie. ... ... 12. La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr.
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
C de risc pentru administrarea pe parcursul sarcinii. Măsuri necesare pentru limitarea efectelor adverse Cele mai frecvente reacții adverse ale Peginterferon - beta - 1a sunt reacțiile cutanate la locul injectării și sindromul pseudo-gripal tranzitoriu manifestat prin febră, frison, mialgii, artralgii și cefalee ce survin la câteva ore după administrare*). *) adaptat după: Kolb-Maurer et al. "An update on Peginterferon beta-1a Management în Multiple Sclerosis: results from an interdisciplinary Board of German and Austrian Neurologists and Dermatologists"- BMC Neurology - 2019, 19:130 și RCP Peginterferon
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
Reacții sistemice asociate administrării injecției – Reacțiile adverse sistemice asociate administrării tratamentului cu ofatumumab ar putea apărea în decurs de 24 ore de la injectare și, cu precădere, după prima injecție. Simptomele cel mai frecvent observate în studiile clinice includ febră, cefalee, mialgie, frisoane și fatigabilitate. Severitatea acestora a fost predominant (99.8%) ușoară până la moderată. Alte reacții sistemice asociate administrării injecției, raportate după punerea pe piață, au inclus erupții cutanate tranzitorii, urticarie, dispnee și angioedem și cazuri rare care au fost
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
2. Când nu există răspuns la tratament (persistența fenomenelor inflamatorii uveale). ... 3. Recidiva inflamației este definită ca o inflamație activă după o inactivitate de cel puțin 3 luni, fără a include edemul macular cistoid. ... 4. Apariția efectelor adverse subiective (ex.: cefalee, dureri musculare, prurit) sau complicațiilor (infecțioase), malignitate (cancer mamar, renal, melanom), boli demielinizante, leucemie. ... 5. Necomplianța sau retragerea consimțământului pacientului față de tratament. ... ... Subsemnatul, dr. ................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]
-
uşoară. Deficienţă funcţională medie, incapacitate adaptativă 50-69% Simptomatologie clinică moderată care interfera cu activitatea socio-profesională, cu elemente de deteriorare cognitivă. SINDROM ORGANIC CEREBRAL POST-TRAUMATIC (Cod CIM-10 F07) Sindromul apare după un traumatism cranian şi include cel puţin trei din simptomele: cefalee, ameţeală, iritabilitate, dificultăţi de concentrare şi performanţe intelectuale reduse, alterări ale memoriei, insomnie, toleranţă redusă la stres, emotivitate crescută sau consum de alcool.Aceste simptome pot fi însoţite de depresie sau anxietate. Elemente funcţionale Examen psihic(intensitatea şi severitatea tulburărilor psihice
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
ca factor agravant. Trombocitemia esenţială (TE) Pacienţii asimptomatici, cu risc scăzut, fără antecedente trombotice,fără factori de risc cardiovascular care necesită doar monitorizare clinică şi hematologică prezintă deficienţă funcţională uşoară , incapacitate adaptativă 20-49 %. Pacienţii care prezintă simptome determinate de tulburări circulatorii (cefalee, ameţeli, sincope, dureri toracice, tulburări de vedere), cu risc intermediar, care necesită terapie de citoreducţie prezintă deficienţă funcţională medie, incapacitate adaptativă 50-69 %. Pacienţii cu risc înalt, cu debut hemoragic sau antecedente trombotice, în prezenţa mielofibrozei însoţită de hematosplenomegalie progresivă şi
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
90-100% Clinic: simptome şi semne de insuficienţă respiratorie cronică: semne de hipoxemie cronică : dispnee cronică, fatigabilitate, tulburări de atenţie şi concentrate, cianoză, hipocratism digital, semne clinice de cord pulmonar cronic (turgescenţă jugulare, edeme gambiere,semn Harzer prezent); semne de hipercapnie cronică : cefalee, ameţeli, tremor muscular, asterixis; la care se adaugă insuficienţă cardiacă decompensată, ireductibilă, cu tulburări funcţionale importante în repaus. Funcţional: disfuncţie ventilatorie foarte severă (VEMS< 30 % din prezis), PaO 2 < 55 mmHg, PaCO 2 > 50 mmHg,SaO 2 sub 89 %, necesită oxigenoterapie
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
menţinerea unui ritm impus; adaptarea sau interacţiunea cu alţii. După traumatismele uşoare – majoritatea pacienţilor se recuperează total. Există probabil o incidenţă mare a tulburărilor de atenţieşi a deficitelor minore de memorie şi ale altor funcţii; se reţin frecvent oboseală, ameţeli, cefalee, dificultăţi de concentrare (sindrom post comoţional). După traumatismele moderate şi severe tulburările neuro-psihice apar în mod obişnuit; explorările deseori evidenţiază deficite. Rezultatele testelor tind să se îmbunătăţească rapid în primele 6 luni după traumatism şi mai lent în ani de
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
explorările deseori evidenţiază deficite. Rezultatele testelor tind să se îmbunătăţească rapid în primele 6 luni după traumatism şi mai lent în ani de zile. Deficienţă funcţională uşoară Incapacitate adaptativă 20-49% Semne funcţionale clinice : Traumatisme craniocerebrale asociate cu simptomatologie minimă reziduală: cefalee, lipotimie, dificultăţi de concentrare, amnezie pentru o scurtă perioadă de timp în jurul impactului, crize rare de suspendare a stării de conştienţă, fruste sindroame piramidale, fruste tulburări de limbaj de tip dizartric, etc. Investigaţii: Radiografie craniu (si/sau EEG) - la majoritatea
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
veche pentru descrierea acestor situaţii folosită în mod greşit este hidrocefalie ex vacuo. Clinica : aspectul clinic al hidrocefaliei este influenţat de vârstă, cauză, localizare, durata şi rapiditatea apariţiei. Simptomele la adult sunt: lentoare a capacităţii mentale până la deteriorare cognitivă, cefalee (iniţial matinală), dureri cervicale (datorate hernierii amigdalelor cerebeloase), voma (semnificativă matinal), vedere înceţoşată (la început datorită edemului papilar şi ulterior atrofiei optice), dificultăţi ale mersului datorită spasticităţii cauzată de întinderea fibrelor peri- ventriculare ale tractului piramidal prin dilatarea excesivă a
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
folosit dacă se produc crize epileptice. Deficienţă funcţională Incapacitate adaptativă Capacitate de muncă Grad invaliditate Fără; pacienţi asimptomatici 1-2 ani cu ventriculi mari descoperiţi incidental la examinarea CT sau RMN 0-19% păstrată Nu se încadrează Deficienţă funcţională uşoară; pacienţii cu cefalee sau ameţeli periodice, cu afectarea uşoară a memoriei si atenţiei, fără incontinenţă urinara, cu ventriculi de dimensiuni crescute la examinările CT şi RMN 20-49% păstrată Nu se încadrează Deficienţă funcţională medie; pacienţi cu cefalee persistentă, afectarea memoriei şi a atenţiei
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
încadrează Deficienţă funcţională uşoară; pacienţii cu cefalee sau ameţeli periodice, cu afectarea uşoară a memoriei si atenţiei, fără incontinenţă urinara, cu ventriculi de dimensiuni crescute la examinările CT şi RMN 20-49% păstrată Nu se încadrează Deficienţă funcţională medie; pacienţi cu cefalee persistentă, afectarea memoriei şi a atenţiei, dereglarea mersului, tulburări sfincteriene periodice, ventriculi mari la CT şi RMN, atrofie corticală şi modificări specifice ale substanţei albe, fără obstrucţie, fără indicaţie operatorie 50-69% Pierdută cel puţin jumătate Gradul III Deficienţă funcţională accentuată
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
şi a atenţiei, dereglarea mersului, tulburări sfincteriene periodice, ventriculi mari la CT şi RMN, atrofie corticală şi modificări specifice ale substanţei albe, fără obstrucţie, fără indicaţie operatorie 50-69% Pierdută cel puţin jumătate Gradul III Deficienţă funcţională accentuată; pacienţi operaţi, cu cefalee pronunţată, permanentă, ameţeli periodice, apatici si orientaţi parţial, mersul cu baza largă, ataxic, incontinenţă urinară permanentă, modificări ale papilei la FO, semne CT şi RMN de obstrucţie 70-89% Pierdută în totalitate Gradul II Deficienţă funcţională gravă: pacienţi dezorientaţi total, cu
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
stare să îndeplinească singur sarcini obişnuite ale vieţii cotidiene cu o oarecare dificultate în realizarea acestora. Poate realiza activităţi profesionale cu normă întreagă. Fără restricţii de participare la viaţa socială. Deficienţă funcţională medie Incapacitate adaptativă 50-69% Semne funcţionale clinice : postoperator cefalee reziduală cvasipermanentă asociată cu lipsă de substanţă osoasă sau volete mai mari de 10 cm; crize epileptic parţial controlate sub tratament anticonvulsivant complex şi corect monitorizat; deficite motorii de tip monopareze sau hemipareze fruste; disfuncție cognitivă, tulburări psihice de intensitate
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]