7,201 matches
-
sân (Goserelin implant, 3,6 mg): ■ Vârsta, sex: femei în premenopauză sau perimenopauză; ■ Parametrii clinico-paraclinici: - cancerului de sân în stadiu avansat care răspunde la tratamentul hormonal. - cancer de sân diagnosticat în stadiul precoce, cu receptori pentru estrogen, ca alternativă la chimioterapie 2. Cancerul de prostată: - Goserelin implant, 3,6 mg: Vârsta, sex: bărbați Parametrii clinico-paraclinici: cancer de prostată care răspunde la tratament hormonal. Goserelin implant, 10,8 mg: ● Vârsta, sex: bărbați ● Parametrii clinico-paraclinici: - în tratamentul carcinomului de prostată metastazat; - în tratamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC - Pacienți cu leucemie limfoblastică acută cu celule T (LLA-T) și limfom limfoblastic cu celule T (LL-T), care nu au răspuns sau au suferit o recădere în urma tratamentului cu cel puțin două linii de chimioterapie. III. TRATAMENT (doze, mod de administrare, ajustarea dozelor, perioada de tratament) Doze Nelarabina se administrează doar pe cale intravenoasă și trebuie administrată numai sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor citotoxice. - Doza recomandată de nelarabină pentru adulți este de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
DECITABINUM CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC Pacienți adulți cu vârsta de 65 de ani și peste, nou diagnosticați cu leucemie mieloidă acută (LMA) de novo sau secundară, în conformitate cu clasificarea Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) care nu sunt candidați pentru chimioterapia standard de inducție, fără comorbidități cardiace (insuficiență cardiacă congestivă severă sau boală cardiacă instabilă clinic) Criterii de excludere Hipersensibilitate la decitabină sau la oricare dintre excipienți. insuficiență cardiacă congestivă severă boală cardiacă instabilă clinic Doze și mod de administrare Decitabina
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
impun amânarea tratamentului cu Decitabinum și reluarea acestuia după stabilizarea reacțiilor adverse - Monitorizarea funcției hepatice și renale CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Răspunsul la terapia de inducție este monitorizat prin examinarea clinică, hemograme și medulograme repetate. În timpul aplaziei post chimioterapie de inducție, efectuarea unui aspirat medular este utilă pentru a monitoriza răspunsul medular timpuriu sau persistența celulelor blastice. Parametrii de evaluare a remisiunii complete ce trebuie monitorizați sunt celularitatea medulară normală cu un procent de blaști CRITERII DE ÎNTRERUPERE A
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
se suspicionează diagnosticul de leucoencefalopatia multifocală progresivă, se va întrerupe administrarea ofatumumab și se va avea în vedere consultarea pacientului de către un medic neurolog. La pacienții la care s-a reactivat hepatita B în timpul tratamentului cu ofatumumab, ofatumumab și orice chimioterapie concomitentă trebuie întreruptă imediat, și administrat tratament adecvat. Reînceperea administrării ofatumumab în cazul pacienților fără semne de reactivare ale hepatitei B trebuie discutată cu medici cu experiență în monitorizarea hepatitei B. Se va întrerupe administrarea Ofatumumab la pacienții care prezintă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
050 din 27 decembrie 2016. DCI Brentuximab vedotin 1. Indicații terapeutice a) Tratamentul pacienților adulți cu limfom Hodgkin (LH) CD30+ recidivat sau refractar: ... - după transplant de celule stem autologe (TCSA) sau - după cel puțin două tratamente anterioare, când TCSA sau chimioterapia cu mai multe medicamente nu reprezintă o opțiune de tratament. b) Tratamentul pacienților adulți cu LH CD30+ care prezintă risc crescut de recidivă sau progresie după TCSA. ... c) Tratamentul pacienților adulți cu limfom anaplastic cu celule mari sistemic (LACMs), recidivat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
al Cancerului/Asociației pentru Studiul Limfomului și Grupului German pentru Hodgkin); 7. testarea funcțiilor cardiace și pulmonare anterior începerii tratamentului este necesară pentru identificarea pacienților care prezintă risc crescut de a dezvolta complicații acute și/sau pe termen lung; 8. chimioterapia și radioterapia pot afecta permanent fertilitatea, de aceea consilierea în domeniu este necesară pentru pacienții tineri de ambele sexe înainte de începerea terapiei. 2. Diagnosticul LACMs trebuie să fie confirmat de un expert hematopatolog care să confirme diferențierea comparativ cu alte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
limfomul malign, partea a doua, publicat în anul 2013). 3. Criterii de includere: a) Limfom Hodkin (LH) care exprimă CD30, recidivat sau refractar, după TCSA (transplant de celule stem autologe) sau după cel puțin două tratamente anterioare când TCSA sau chimioterapia cu mai multe medicamente nu reprezintă o opțiune de tratament. ... b) Pacienți adulți cu Limfom Hodkin (LH) care exprimă CD30, care prezintă risc crescut de recidivă sau progresie după TCSA. ... c) Limfom anaplastic cu celule mari sistemic (LACMs) ... ------------- Pct. 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
023 din 4 noiembrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 822 din 4 noiembrie 2015. DCI: PAZOPANIB I. Indicația: Tratamentul pacienților adulți cu subtipuri selectate de sarcom de țesuturi moi, aflat ��n stadiu avansat, cărora li s-a administrat anterior chimioterapie pentru boala metastatică sau la care boala a progresat în decurs de 12 luni după terapia (neo) adjuvantă. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 123 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
necuantificabil). În cazul anomaliilor cuantificabile (de exemplu BCR-ABL, se poate face determinare și pe parcursul tratamentului (la 3 luni) 5. CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Răspunsul la terapie este monitorizat prin examinarea clinică, hemograme și medulograme repetate. În timpul aplaziei post chimioterapie de inducție, efectuarea unui aspirat medular este utilă pentru a monitoriza răspunsul medular timpuriu sau persistența celulelor blastice. Parametrii de evaluare a remisiunii complete ce trebuie monitorizați sunt cei standard pentru leucemii acute (hematopoieza normală, blaști sub 5% în măduvă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
valorilor normale ● clearance creatinină 50 ml/min ● magneziu, calciu, potasiu seric ≥ limita inferioară a valorilor normale Criterii de excludere: ■ antecedente sau simptome de pneumonită interstițială sau de fibroză pulmonară ■ metastaze la nivelul sistemului nervos central necontrolate neurologic ■ administrarea precedentă a chimioterapiei sau terapiei sistemice pentru stadiul metastatic de cancer colorectal, cu excepția pacienților care au primit chimioterapie (adjuvantă, neoadjuvantă sau radiosensibiliare) pe bază de fluoropirimidine în urmă cu mai puțin de 6 luni: ■ radioterapie administrată în urmă cu 14 zile ■ persistența toxicităților
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
normale Criterii de excludere: ■ antecedente sau simptome de pneumonită interstițială sau de fibroză pulmonară ■ metastaze la nivelul sistemului nervos central necontrolate neurologic ■ administrarea precedentă a chimioterapiei sau terapiei sistemice pentru stadiul metastatic de cancer colorectal, cu excepția pacienților care au primit chimioterapie (adjuvantă, neoadjuvantă sau radiosensibiliare) pe bază de fluoropirimidine în urmă cu mai puțin de 6 luni: ■ radioterapie administrată în urmă cu 14 zile ■ persistența toxicităților determinate de administrarea radioterapiei ■ hipersensibilitate la medicația ce conține platină sau la 5 fluorouracil, sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
în Neoplasmul mamar: asociat cu un inhibitor de aromatază pentru femeile cu boală metastatică și receptori hormonali prezenți (receptori de estrogen [ER] și/sau de progesteron [PgR]), ale căror tumori exprimă HER2 (ErbB2) în exces aflate în postmenopauză, pentru care chimioterapia nu este indicată. Criterii de includere: pacienți care nu au primit tratament anterior pentru boala metastatică, femei în post-menopauză, neoplasm de sân invaziv stadiul IV, leziune măsurabilă sau nu conform RECIST, tumori pozitive ER și/sau PgR (indiferent de test
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
administrat în studiu, fracția de ejecție cardiacă în intervalul valorilor normale, măsurată prin ecocardiografie (ECHO sau MUGA), scor ECOG 0-1. Criterii de excludere: ● extinderea afectării viscerale simptomatice care include afectarea hepatică sau extinderea limfatică pulmonară, ● insuficiență cardiac- simptomatică, ● tratament anterior: chimioterapie, pentru disfuncții endocrine, imunoterapie, terapie biologică sau anti-EGFR/HER2 pentru boala avansată sau metastatică, ● terapia cu bifosfonați pentru metastazele osoase este permisă ● reacții adverse inacceptabile și necontrolabile chiar și după reducerea dozelor sau după terapia simptomatică specifică a reacțiilor adverse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
F. vârstă 18 ani G. diagnostic histopatologic de adenocarcinom pulmonar stadiul IV H. mutație activatoare a receptorului factorului de creștere epidermal (EGFR) prezentă I. fără tratament sistemic anterior pentru boala avansată (inclusiv inhibitori de tirozin kinaza ai EGFR) Notă: 1). chimioterapia anterioară adjuvantă sau neoadjuvantă este permisă dacă ultimul ciclu a fost administrată cu peste 6 luni în urmă. 2). Chimioradioterapia pentru boala locoregional avansată este de asemenea permisă dacă ultima administrare a chimioterapiei sau radioterapiei a fost cu peste 6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de tirozin kinaza ai EGFR) Notă: 1). chimioterapia anterioară adjuvantă sau neoadjuvantă este permisă dacă ultimul ciclu a fost administrată cu peste 6 luni în urmă. 2). Chimioradioterapia pentru boala locoregional avansată este de asemenea permisă dacă ultima administrare a chimioterapiei sau radioterapiei a fost cu peste 6 luni în urmă. Criterii de excludere: ● hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți 1. insuficiența renală severă 2. insuficiența hepatică severă 3. boală pulmonară interstițială 4. afectare gastrointestinală semnificativă sau recentă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
036 din 20 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. DCI: AFLIBERCEPTUM Definiția afecțiunii - Cancer colorectal metastatic Tratamentul cu Afliberceptum este indicat în tratamentul pacienților adulți cu cancer colorectal metastatic (CCRm): în asociere cu chimioterapia cu irinotecan/5-fluorouracil/acid folinic (FOLFIRI) la adulții cu CCRm rezistent sau care a progresat după o schemă de tratament pe bază de oxaliplatină. Stadializare - Cancer colorectal metastatic - stadiul IV conform clasificării TNM Criterii de includere: 1. diagnostic de adenocarcinom
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
tratament potențial curativ 3. boală măsurabilă sau nu conform criteriilor RECIST, 4. pacienți care au urmat un singur regim chimioterapic (pe bază de oxaliplatină) pentru patologia metastatică, în timpul sau în urma căruia s-a înregistrat progresia bolii; pacienți tratați anterior cu chimioterapie adjuvantă pe bază de oxaliplatină și care au prezentat evoluție a bolii în timpul sau în decursul a 6 luni de la finalizarea chimioterapiei adjuvante, 5. valori normale ale TA ( Criterii de excludere: 1. tratament anterior cu irinotecan, 2. intervenția chirurgicală majoră
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de oxaliplatină) pentru patologia metastatică, în timpul sau în urma căruia s-a înregistrat progresia bolii; pacienți tratați anterior cu chimioterapie adjuvantă pe bază de oxaliplatină și care au prezentat evoluție a bolii în timpul sau în decursul a 6 luni de la finalizarea chimioterapiei adjuvante, 5. valori normale ale TA ( Criterii de excludere: 1. tratament anterior cu irinotecan, 2. intervenția chirurgicală majoră în ultimele 28 de zile, 3. vârsta sub 18 ani, 4. metastaze cerebrale, 5. infarct miocardic, angină pectorală severă/instabilă, grefă coronariană
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la paciente adulte cu carcinom ovarian seros epitelial de grad înalt recidivat cu mutație BRCA (germinală și/sau somatică), neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară, sensibile la medicamente pe bază de platină, cu răspuns (complet sau parțial) la chimioterapie pe bază de platină. Criterii de includere: P. diagnostic de carcinom ovarian seros epitelial de grad înalt recidivat inclusiv neoplazie de trompă uterină și neoplazie peritoneală primară 1. mutația BRCA (germinală și/sau somatică) prezentă Q. administrarea precedentă a cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
CTCAE) 4. persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei anticanceroase (cu excepția alopeciei) 5. sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută 6. tratament anterior cu inhibitori PARP 7. drenarea ascitei în timpul ultimelor 2 cicluri chimioterapice 8. administrarea chimioterapiei sau radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni 9. metastaze cerebrale necontrolate neurologic 10. intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni 11. infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. DCI TALIDOMIDUM 1. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: Mielomul multiplu (MM) 2. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC - pacienții cu mielom multiplu netratat, cu vârsta ≥ 65 de ani sau care nu sunt eligibili pentru chimioterapie cu doze mari, în asociere cu melfalan și prednison. Criterii de inițiere a tratamentului în mielomul multiplu: conform Ghidul ESMO de practică clinică pentru diagnosticare, tratament și urmărire*2) se recomandă inițierea tratamentului la toți pacienții cu mielom activ care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
50 mg VFEND 50 mg 50 mg PFIZER LTD. 433 J02AC04 POSACONAZOLUM ** J02AC04 POSACONAZOLUM SUSP. ORALĂ 40 mg/ml NOXAFIL SP 40 mg/ml 40 mg/ml SP EUROPE Prescriere limitată: Profilaxia și infecțiilor fungice invazive la pacienții aflați sub chimioterapie de inducție-remisie pentru LAM sau pentru sindroame mielodisplazice și care prezintă risc înalt de a dezvolta infecții fungice masive; Prescriere limitată: Profilaxia și infecțiilor fungice invazive la pacienții în procedura de transplant medular și aflați sub terapie imunosupresoare cu doze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
SINDAN SRL L01BA01 METHOTREXATUM SOL. INJ. 5 mg/ml METHOTREXAT "EBEWE" 5 mg 5 mg/ml EBEWE PHARMA GMBH NFG. KG 715 L01BA04 PEMETREXEDUM **** Protocol: L047C NOTA: Tratamentul în asociere cu cisplatina al pacienților cu mezoteliom pleural malign nerezecabil fără chimioterapie anterioară. Tratamentul ca monoterapie al pacienților cu cancer pulmonar cu alt tip de celula decât cu celula mică, avansat local sau metastazat, după chimioterapie anterioară. Doze mai mari de 500 mg pe metru pătrat de suprafața corporală nu se vor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Protocol: L047C NOTA: Tratamentul în asociere cu cisplatina al pacienților cu mezoteliom pleural malign nerezecabil fără chimioterapie anterioară. Tratamentul ca monoterapie al pacienților cu cancer pulmonar cu alt tip de celula decât cu celula mică, avansat local sau metastazat, după chimioterapie anterioară. Doze mai mari de 500 mg pe metru pătrat de suprafața corporală nu se vor aproba pentru compensare. Suprafața corporală a pacientului va trebui declarată în dosarul de aprobare. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]