1,329 matches
-
luni după diagnostic: lipsa răspunsului hematologic - la 6 luni după diagnostic: mai puțin decât răspuns hematologic complet, lipsa răspunsului citogenetic - la 12 luni după diagnostic: mai puțin decât răspuns citogenetic parțial - la 18 luni după diagnostic: mai puțin decât răspuns citogenetic complet - în orice moment: pierderea răspunsului hematologic complet, pierderea răspunsului citogenetic complet, apariția mutațiilor Non-compliant N/A VII. Reluare tratament (condiții) - doar pentru afecțiunile în care există prescriere pe o durată de timp limitată (ex. Hepatită cronică virală) N/A
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
mai puțin decât răspuns hematologic complet, lipsa răspunsului citogenetic - la 12 luni după diagnostic: mai puțin decât răspuns citogenetic parțial - la 18 luni după diagnostic: mai puțin decât răspuns citogenetic complet - în orice moment: pierderea răspunsului hematologic complet, pierderea răspunsului citogenetic complet, apariția mutațiilor Non-compliant N/A VII. Reluare tratament (condiții) - doar pentru afecțiunile în care există prescriere pe o durată de timp limitată (ex. Hepatită cronică virală) N/A VIII. Prescriptori Hematologi Oncologie (unde este cazul) I. Definiția afecțiunii - Tumori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
blastice a LMC Semne de atenționare: Deficit ponderal peste 10% Tratamentul Bolnavului cu LMC - Obiectivele majore în tratamentul LMC sunt eradicarea clonei maligne și supraviețuirea fără progresia bolii. Evaluarea opțiunilor terapeutice în LMC depinde de obținerea răspunsului hematologic și/sau citogenetic, cît și de supraviețuirea fără progresia bolii. Răspunsul citogenetic obținut poate fi complet (RCC), major (RCM) sau minor (RCm) iar în unele cazuri tratamentul aplicat nu duce la obținerea unui răspuns citogenetic, răspuns citogenetic negativ (RCN). Obținerea RCC reprezintă premiza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
10% Tratamentul Bolnavului cu LMC - Obiectivele majore în tratamentul LMC sunt eradicarea clonei maligne și supraviețuirea fără progresia bolii. Evaluarea opțiunilor terapeutice în LMC depinde de obținerea răspunsului hematologic și/sau citogenetic, cît și de supraviețuirea fără progresia bolii. Răspunsul citogenetic obținut poate fi complet (RCC), major (RCM) sau minor (RCm) iar în unele cazuri tratamentul aplicat nu duce la obținerea unui răspuns citogenetic, răspuns citogenetic negativ (RCN). Obținerea RCC reprezintă premiza pentru o supraviețuire îndelungată fără progresiunea bolii. Tabel 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
LMC depinde de obținerea răspunsului hematologic și/sau citogenetic, cît și de supraviețuirea fără progresia bolii. Răspunsul citogenetic obținut poate fi complet (RCC), major (RCM) sau minor (RCm) iar în unele cazuri tratamentul aplicat nu duce la obținerea unui răspuns citogenetic, răspuns citogenetic negativ (RCN). Obținerea RCC reprezintă premiza pentru o supraviețuire îndelungată fără progresiunea bolii. Tabel 4 Răspunsul Citogenetic (% mitoze Răspunsul hematologic obținut poate fi complet, validat dacă se menține mai mult de o lună, sau parțial. Parțial │ │scăderea │ │Trombocitozei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
de obținerea răspunsului hematologic și/sau citogenetic, cît și de supraviețuirea fără progresia bolii. Răspunsul citogenetic obținut poate fi complet (RCC), major (RCM) sau minor (RCm) iar în unele cazuri tratamentul aplicat nu duce la obținerea unui răspuns citogenetic, răspuns citogenetic negativ (RCN). Obținerea RCC reprezintă premiza pentru o supraviețuire îndelungată fără progresiunea bolii. Tabel 4 Răspunsul Citogenetic (% mitoze Răspunsul hematologic obținut poate fi complet, validat dacă se menține mai mult de o lună, sau parțial. Parțial │ │scăderea │ │Trombocitozei, Leucocitozei, Splenomegaliei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
poate fi complet (RCC), major (RCM) sau minor (RCm) iar în unele cazuri tratamentul aplicat nu duce la obținerea unui răspuns citogenetic, răspuns citogenetic negativ (RCN). Obținerea RCC reprezintă premiza pentru o supraviețuire îndelungată fără progresiunea bolii. Tabel 4 Răspunsul Citogenetic (% mitoze Răspunsul hematologic obținut poate fi complet, validat dacă se menține mai mult de o lună, sau parțial. Parțial │ │scăderea │ │Trombocitozei, Leucocitozei, Splenomegaliei cu mai mult de 50% față de │ │nivelul inițial │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Tratamentul primar al bolnavului cu LMC include opțiunile: - Transplantul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
și când pacienții respectivi nu pot fi incluși în trialuri clinice. Rezultatele chimioterapiei sunt departe de a fi satisfăcătoare. Monitorizarea pacientului cu LMC La debutul tratamentului La stabilirea diagnosticului, pentru inițierea terapiei se recomandă următoarele tipuri de teste: - hemoleucograma - examen citogenetic: obligatoriu pentru diagnostic de certitudine, confirmă cromozomul Ph-1 - FISH: detectează în 95% din cazuri mutația bcr-abl (metodă mai sensibilă este detectarea mARN-BCR/ABL prin RT-PCR) Evaluări periodice Monitorizarea răspunsului la terapie (3, 6, 12 luni în primul an de tratament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
FISH: detectează în 95% din cazuri mutația bcr-abl (metodă mai sensibilă este detectarea mARN-BCR/ABL prin RT-PCR) Evaluări periodice Monitorizarea răspunsului la terapie (3, 6, 12 luni în primul an de tratament): - hemograma (la 3 luni de la debutul tratamentului) - examen citogenetic (6 și 12 luni de la debutul tratamentului) - FISH devine puțin utilă în aprecierea reducerii bolii reziduale, se recomandă QRT-PCT (metodă scumpă și dificil de interpretat datorită existenței mai multor tehnici) Criterii includere, excludere tratament Imatinib (imatinib mesilat) Criterii de excludere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
aprecierea reducerii bolii reziduale, se recomandă QRT-PCT (metodă scumpă și dificil de interpretat datorită existenței mai multor tehnici) Criterii includere, excludere tratament Imatinib (imatinib mesilat) Criterii de excludere a inițierii tratamentului cu Imatinib (imatinib mesilat) - absența cromozomului Ph la examenul citogenetic sau RT-PCR Criterii de includere în tratamentul cu Imatinib (imatinib mesilat) - diagnostic LMC confirmat hematologic, citogenetic și sau molecular, prin prezența cromozomului Ph Criterii de menținere în tratamentul cu Imatinib (imatinib mesilat) - obținerea remisiunii hematologice și sau citogenetice - supraviețuirea fără
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
multor tehnici) Criterii includere, excludere tratament Imatinib (imatinib mesilat) Criterii de excludere a inițierii tratamentului cu Imatinib (imatinib mesilat) - absența cromozomului Ph la examenul citogenetic sau RT-PCR Criterii de includere în tratamentul cu Imatinib (imatinib mesilat) - diagnostic LMC confirmat hematologic, citogenetic și sau molecular, prin prezența cromozomului Ph Criterii de menținere în tratamentul cu Imatinib (imatinib mesilat) - obținerea remisiunii hematologice și sau citogenetice - supraviețuirea fără progresie a bolii Criterii de excludere din tratamentul cu Imatinib (imatinib mesilat) - intoleranță dovedită la Imatinib
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
la examenul citogenetic sau RT-PCR Criterii de includere în tratamentul cu Imatinib (imatinib mesilat) - diagnostic LMC confirmat hematologic, citogenetic și sau molecular, prin prezența cromozomului Ph Criterii de menținere în tratamentul cu Imatinib (imatinib mesilat) - obținerea remisiunii hematologice și sau citogenetice - supraviețuirea fără progresie a bolii Criterii de excludere din tratamentul cu Imatinib (imatinib mesilat) - intoleranță dovedită la Imatinib (reacții adverse gradul III-IV care nu se remit la scăderea dozei de Imatinib), imposibilitatea de a continua terapia cu Imatinib datorită incapacității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
la scăderea dozei de Imatinib), imposibilitatea de a continua terapia cu Imatinib datorită incapacității tratamentului efectelor secundare. - rezistență la Imatinib care poate fi: primară definită prin lipsa răspunsului hematologic de orice fel la trei luni de tratament sau lipsa răspunsului citogenetic de orice fel la șase luni de tratament sau lipsa răspunsului citogenetic parțial la un an de tratament sau lipsa răspunsului citogenetic complet la optsprezece luni și dobândită definită prin pierderea răspunsului hematologic sau/și citogenetic obținut anterior. În aceste
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
datorită incapacității tratamentului efectelor secundare. - rezistență la Imatinib care poate fi: primară definită prin lipsa răspunsului hematologic de orice fel la trei luni de tratament sau lipsa răspunsului citogenetic de orice fel la șase luni de tratament sau lipsa răspunsului citogenetic parțial la un an de tratament sau lipsa răspunsului citogenetic complet la optsprezece luni și dobândită definită prin pierderea răspunsului hematologic sau/și citogenetic obținut anterior. În aceste două cazuri se va recurge la celelalte opțiuni terapeutice enumerate la capitolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
fi: primară definită prin lipsa răspunsului hematologic de orice fel la trei luni de tratament sau lipsa răspunsului citogenetic de orice fel la șase luni de tratament sau lipsa răspunsului citogenetic parțial la un an de tratament sau lipsa răspunsului citogenetic complet la optsprezece luni și dobândită definită prin pierderea răspunsului hematologic sau/și citogenetic obținut anterior. În aceste două cazuri se va recurge la celelalte opțiuni terapeutice enumerate la capitolul 2. Concluzii: Imatinib constituie tratamentul de primă intenție în toate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
tratament sau lipsa răspunsului citogenetic de orice fel la șase luni de tratament sau lipsa răspunsului citogenetic parțial la un an de tratament sau lipsa răspunsului citogenetic complet la optsprezece luni și dobândită definită prin pierderea răspunsului hematologic sau/și citogenetic obținut anterior. În aceste două cazuri se va recurge la celelalte opțiuni terapeutice enumerate la capitolul 2. Concluzii: Imatinib constituie tratamentul de primă intenție în toate fazele LMC. Eficacitatea terapiei cu Imatinib este apreciată în funcție de obținerea RC și RH și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
funcția hepatică), imagistice (radiografie, ecografie, tomografie) permit completarea diagnosticului și stadializarea limfoamelor, adică stabilirea gradul de extensie al bolii la diagnostic. Alte teste de laborator care aduc elemente de prognostic, dar care nu sunt obligatorii pentru stabilirea diagnosticului sunt testele citogenetice și de biologie celulară. Aceste teste sunt facultative. 2. Indexul Prognostic Internațional Indexul Prognostic Internațional a fost elaborat pentru a putea prezice răspunsul la terapie al pacienților cu limfoame difuze cu celule mari. Indexul cuprinde 5 parametri. În lista de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
a fost permisă creșterea dozei la 140 mg o dată pe zi (LMC în faza cronică) sau 100 mg de două ori pe zi (LMC în fază avansată sau LAL Ph+) pentru pacienții care nu au obținut un raspuns hematologic sau citogenetic la doză de start recomandată. Ajustarea dozei pentru efecte nedorite: Mielosupresia În studiile clinice, mielosupresia a fost gestionată prin întreruperea dozei, reducerea dozei sau oprirea tratamentului de studiu. La nevoie, s-au folosit transfuzia de trombocite sau transfuzia de hematii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) RĂSPUNS HEMATOLOGIC COMPLET (6) Evaluare hematologica la 2 săptămâni până la obținerea răspunsului complet și confirmat, ulterior odată la 3 luni, daca nu există altă indicație 2 - Trombocite - Leucocite - Fără granulocite imature și - Splina nepalpabilă RĂSPUNSUL CITOGENETIC Evaluare la 6 luni până la obținerea răspunsului citogenetic complet, ulterior cel putin odată la 12 luni.* 2) [x] COMPLET: 0% metafaze Ph+ [] PARȚIAL: 1-35% metafaze Ph6 [] MINOR: 36-65% metafaze Ph+ [] MINIMAL: 66-95% metafaze Ph+ [] ABSENT: 95% metafaze Ph+ RĂSPUNSUL MOLECULAR
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
6) Evaluare hematologica la 2 săptămâni până la obținerea răspunsului complet și confirmat, ulterior odată la 3 luni, daca nu există altă indicație 2 - Trombocite - Leucocite - Fără granulocite imature și - Splina nepalpabilă RĂSPUNSUL CITOGENETIC Evaluare la 6 luni până la obținerea răspunsului citogenetic complet, ulterior cel putin odată la 12 luni.* 2) [x] COMPLET: 0% metafaze Ph+ [] PARȚIAL: 1-35% metafaze Ph6 [] MINOR: 36-65% metafaze Ph+ [] MINIMAL: 66-95% metafaze Ph+ [] ABSENT: 95% metafaze Ph+ RĂSPUNSUL MOLECULAR:*2 Se apreciază raportul BCR-ABL/genă de control
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
Reacții adverse: când efectele adverse nu pot fi combătute prin modificări ale dozei sau întreruperi temporare ale tratamentului (vezi tabelul) - Co-morbiditati - hipersensibilitatea la substanță activă sau la oricare dintre excipienți - Non-responder - în cazul evoluției bolii sau lipsei răspunsului hematologic sau citogenetic, după ce s-a încercat creșterea dozei - Non-compliant Reluare tratament (condiții) - doar pentru afecțiunile în care există prescriere pe o durată de timp limitată (ex. Hepatită cronică virală) - nu este cazul Prescriptori - medici specialiști hematologi, medici specialiști oncologie în județele unde
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
sau 9 milioane U.I., de trei ori pe săptămână (minimal), pentru a face cât mai repede posibil remisiunea citogenetica. Durată optimă de tratament a leucemiei mieloide cronice cu Roferon-A nu a fost încă determinată, desi s-au constatat remisiuni citogenetice la doi ani după începerea tratamentului. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Este necesara efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât și în cursul terapiei cu Roferon. O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Roferon-A la pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
7. Toxicitate la doză repetată (28 de zile) (administrare orală) 136 B.8. Toxicitate la doză repetată (28 de zile) (administrare prin inhalare) 140 B.9. Toxicitate la doză repetată (28 de zile) (administrare cutanată) 144 B.10. Mutageneza (Test citogenetic in vitro pe celule de mamifere) 148 B.11. Mutageneza (Test citogenetic in vitro al măduvei osoase la mamifere, analiză cromozomială) 151 B.12. Mutageneza (Testul micronucleilor celulari) 154 B.13. Mutageneza (Testul de mutație reversă pe Escherichia coli) 157
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
8. Toxicitate la doză repetată (28 de zile) (administrare prin inhalare) 140 B.9. Toxicitate la doză repetată (28 de zile) (administrare cutanată) 144 B.10. Mutageneza (Test citogenetic in vitro pe celule de mamifere) 148 B.11. Mutageneza (Test citogenetic in vitro al măduvei osoase la mamifere, analiză cromozomială) 151 B.12. Mutageneza (Testul micronucleilor celulari) 154 B.13. Mutageneza (Testul de mutație reversă pe Escherichia coli) 157 B.14. Mutageneza (Testul de mutație reversă pe Salmonella typhimurium) 160 PARTEA
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
a tuturor observațiilor histopatologice, - tratarea statistică a rezultatelor, când este cazul, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Vezi introducerea generală: partea B (punctul E). B10. MUTAGENEZA (TEST CITOGENETIC IN VITRO ASUPRA MAMIFERELOR) 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. DEFINIȚIE Vezi introducerea generală: partea B (punctul C). 1.3. SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Nici una. 1.4. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Testul citogenetică
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]