1,827 matches
-
Argumentele documentate de către medicul curant vor fi verificate și aprobate de către Comisia de experți de la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate de aprobare tratamente. ... 7. Consimțământ informat al aparținătorului/tutorelui legal cu privire la administrarea terapiei și complianța la programul administrare și mai ales de monitorizare pre și post-tratament. Până la apariția consensurilor internaționale care să susțină necesitatea administrării unui alt tratament în paralel, pacienții tratați cu onasemnogen abeparvovec prin programul național nu vor putea continua cu alte
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
au fost supuși chirurgiei transsfenoidale și/sau iradierii hipofizare. ... ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului: – Progresia bolii sau pierderea răspunsului terapeutic conform criteriilor de monitorizare a eficacității; ... – Reacții adverse severe (ex. Hiperglicemie necontrolată în ciuda tuturor măsurilor terapeutice recomandate); ... – Lipsa de complianță a pacientului la terapie/monitorizare a evoluției sub tratament; ... – Lipsa de răspuns după două luni de tratament. ... ... VIII. Prescriptori: Medicii din specialitatea endocrinologie. ... ... 7. Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 274 cod (B01AF03) se abrogă. ... 8. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
de la ultima perfuzie cu alemtuzumab până la data concepției. ... ... IV. Scheme terapeutice în tratamentul imunomodulator Medicul curant poate alege de regulă (fiind și excepții detaliate mai jos) ca primă soluție terapeutică, în funcție de forma clinică de SM și complianța pacientului, următoarele medicamente de primă alegere: Interferon beta 1a cu administrare I.M., Interferon 1a cu administrare S.C. (cele două forme de Interferon 1a, sunt considerate două DCI diferite datorită caracteristicilor lor diferite farmacokinetice), Interferon beta 1b, Peginterferon beta 1a, Glatiramer
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
intramuscular La copii, stabilirea treptată a dozelor folosind seringa preumplută poate fi realizată prin inițierea tratamentului cu creșteri ale dozei cu % pe săptămână, ajungând la doza completă (30 micrograme/săptămână) la a patra săptămână. Observație: prezintă uneori avantajul unei mai bune complianțe datorită frecvenței mai rare de administrare, ceea ce recomandă această intervenție în special pentru formele de debut ale bolii, la pacienții foarte tineri. ● Interferon beta 1a cu administrare subcutanată Indicații la inițierea terapiei: – Formele de scleroză multiplă cu recăderi și
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
și/sau limfadenopatii/persistente/recurente/în curs de evaluare ... 11. Pacienții consumatori cronici de etanol, definiți cu un consum zilnic de alcool > 20 g/zi la sexul masculin și > 10 g/zi la sexul feminin. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. Criterii de apreciere a eficienței terapiei: În cursul primului an de terapie este
ANEXE din 12 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288754]
-
utilizat cu precauție, chiar și în absența datelor pentru aceste grupe de pacienți, după o analiză atentă a raportului risc potențial- beneficiu, efectuată individual, pentru fiecare caz în parte. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Statusul bolii la data evaluării: a) Remisiune completă ... b) Remisiune parțială ... c) Boală staționară ... d) Beneficiu clinic ... ... 3. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 4. Probele biologice permit continuarea administrării
ANEXE din 12 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288754]
-
curant) ... 6. Status de performanță ECOG 0, 1. ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Sarcină/alăptare ... 2. Hipertensiune arterială necontrolată ... 3. Diateză hemoragică ... 4. Insuficiență hepatică clasa Child-Pugh C. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Statusul bolii la data evaluării: a) Remisiune completă ... b) Remisiune parțială ... c) Boală staționară ... d) Beneficiu clinic ... ... 3. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 4. Probele biologice permit continuarea administrării
ANEXE din 12 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288754]
-
TA sistolică > 170 mmHg sau diastolică > 105 mmHg; Bradicardie < 45 bpm ... 7. Intervenție chirurgicală majoră în ultimele 4 luni ... 8. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Statusul bolii la data evaluării: a) Remisiune completă ... b) Remisiune parțială ... c) Boală staționară ... d) Beneficiu clinic ... ... 3. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 4. Probele biologice permit continuarea administrării
ANEXE din 12 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288754]
-
care pacientele au beneficiu sub tratament cu inhibitori de topoizomerază I, dar intoleranță sau toxicitate inacceptabilă, situație în care se poate face switch pe alt inhibitor de topoizomerază I. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Statusul bolii la data evaluării: a) Remisiune completă ... b) Remisiune parțială ... c) Boală staționară ... d) Beneficiu clinic ... ... 3. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 4. Probele biologice permit continuarea administrării
ANEXE din 12 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288754]
-
cadrul Programului național de diabet zaharat, aflat în garanție; ... b) categoriile de bolnavi de la lit. a) trebuie să îndeplinească obligatoriu următoarele cerințe: b1) aderență la monitorizarea bolii și control: autoîngrijire, automonitorizare și autoajustarea dozelor de insulină; ... b2) motivație și complianță la tratament - consimțământ informat; ... b3) capacitate și abilități de utilizare a pompei tip HCL și senzorilor de către bolnav, părinte sau tutore legal instituit, după caz. ... Criterii de întrerupere: a) lipsa de aderență sau aderența necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea
ORDIN nr. 1.292 din 28 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287889]
-
poate fi luată în considerare în timpul tratamentului cu alglucozidaza alfa. Ca măsură de precauție, poate fi luată în considerare întreruperea alăptării în primele 24 de ore după tratament. ... ... V. Criterii de excludere a pacienților din tratament 1. Lipsă de complianță la tratament; ... 2. Eventuale efecte adverse ale terapiei: prurit și/sau urticarie (2,5%), dispnee, tahicardie, dureri, precordiale, angioedem (excepțional). ... Pacienții care întrunesc criteriile de eligibilitate nespecifice, au activitate enzimatică scăzută și o singură variantă patologică identificată care au beneficiat de tratament
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
valoare predictivă calprotectina fecală), endoscopice și histologice. ... – Monitorizare după obținerea remisiunii Din 6 luni în 6 luni prin examinare clinică, biochimică, calprotectina fecală, eventual endoscopică/RMN dacă valoarea calprotectinei este crescută. ... – Recăderea sau pierderea secundară a răspunsului la tratament. ... ... Recomandări: – Verificarea complianței la tratament ... – Excluderea unei alte cauze a simptomatologiei (prezența unui abces, infecția cu CMV sau C. difficile, etc.) și reevaluarea răspunsului terapeutic după corectarea cauzei respective. ... – Optimizare a terapiei prin una dintre variantele: ● Creșterea empirică a dozelor și/sau scăderea intervalului
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
caz; ... c) stabilește strategia terapeutică pentru fiecare pacient în parte; ... d) realizează programul activităților de consiliere și terapeutice în sprijinul bolnavilor și al familiilor acestora; ... e) educă pacienții sub aspectul atitudinii față de sine și față de ceilalți; ... f) crește complianța pacienților la tratament și îi conștientizează pe aceștia în legătură cu riscurile nerespectării regimului de tratament; ... g) intervine în momentele de criză psihologică; ... h) informează și educă pacientul cu privire la regulamentul intern al Spitalului; ... i) participă la elaborarea materialelor
REGULAMENT din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287902]
-
hepatitei B sau C) sau boli inflamatorii intestinale (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs) ... 8. administrarea concomitentă a vaccinurilor ARN mesager ... 9. orice contraindicații relative recunoscute agenților biologici. ... ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță ... Criterii de apreciere a eficienței terapiei: Eficacitatea clinică se definește prin obținerea unui
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
Eltrombopag nu trebuie administrat pacienților cu TIP și cu insuficiență hepatică (scor Child- Pugh > = 5), cu excepția cazului în care beneficiul așteptat depășește riscul identificat de tromboză portală venoasă. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Numărul de trombocite nu crește până
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
se prezenta periodic la evaluările recomandate. ... 4. Pacienții cu intoleranță la galactoză, cu deficit total de lactază sau cei cu sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză (pentru componenta de ivacaftor). ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului. ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță. ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... ... IV. CRITERII DE OPRIRE A TRATAMENTULUI 1. Efecte adverse respiratorii severe (bronhospasm, dispnee
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (lista excipienților se regăsește în rezumatul caracteristicilor produsului). ... ... V. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI A. Generale: 1. Pacientul prezintă efecte adverse severe asociate cu administrarea risdiplam DA NU ... 2. Lipsa complianței la tratament prin nerespectarea regimului de administrare, întârzierea cu mai mult de 30 zile la programările de evaluare din centrele acreditate de management al patologiei AMS, cu excepția unor situații care pot fi documentate DA NU ... 3. Pacientul sau reprezentantul
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive. Administrarea Mosunetuzumab trebuie întreruptă pe perioada alăptării și timp de încă 3 luni după administrarea ultimei doze de tratament. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Progresia bolii sub tratament sau pierderea
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
ȘI CONTRAINDICAȚII 1. ADAMTS13 < 10% ... 2. Test scaun pozitiv pentru Escherichia coli (E.coli) enteropatogen ... 3. Confirmarea unui tip de microangiopatie trombotică secundară (cauze medicamentoase, boli autoimune/neoplazii, transplant medular, sepsis). ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... ... IV. CONTRAINDICAȚII 1. Hipersensibilitate la ravulizumab, proteine murinice sau la oricare dintre excipienții
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
tratamentului cu ravulizumab, indicația poate fi personalizată în cazul fiecărui pacient în funcție de riscul de recădere, numărul de recăderi anterioare, răspunsul la tratament, tipul mutației și în absența oricăror manifestări clinice sau paraclinice ale microangiopatiei trombotice: 1. Lipsa de complianță la tratament sau la evaluarea periodică ... 2. Reacții adverse severe la medicament (complicații infecțioase) ... 3. Comorbidități amenințătoare de viață, cu prognostic rezervat Notă: Dacă se decide oprirea medicamentului, pacienții trebuie să fie monitorizați atent clinic și paraclinic timp de cel
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
infecție netratată cu Neisseria meningitidis ... b) nevaccinați recent împotriva Neisseria meningitidis, cu excepția cazului în care li se administrează tratament antibiotic profilactic adecvat timp de 2 săptămâni după vaccinare. ... ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI NOTĂ: PNH este o boală cronică și
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
trebuie să întrerupă Ravulizumab timp de cel puțin 16 săptămâni pentru a detecta hemoliza și alte reacții. Dacă apar semne și simptome de hemoliză după întreruperea tratamentului, inclusiv LDH crescut, luați în considerare reluarea tratamentului cu Ravulizumab. ... 2. Lipsa de complianță la tratament sau la evaluarea periodică ... 3. Reacții adverse severe la medicament (complicații infecțioase) ... 4. Comorbidități amenințătoare de viață, cu prognostic rezervat ... 5. Decizia medicului curant, împreună cu pacientul, de a opri terapia ... 6. Decizia unilaterală a pacientului de a
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
inferioare față de vizita precedentă. ... – necesitatea internărilor pentru infecții respiratorii - NU/DA (de câte ori). ... – necesitatea internărilor pentru alte motive - NU/DA (de câte ori ... ... ... ... ... VII. Criterii pentru întreruperea tratamentului VII.A . Generale: Pacientul prezintă efecte adverse severe asociate cu administrarea risdiplam. Lipsa complianței la tratament prin nerespectarea regimului de administrare, întârzierea cu mai mult de 30 zile la programările de evaluare din centrele acreditate de management al patologiei AMS, cu excepția unor situații care pot fi documentate. Pacientul sau reprezentantul său legal (în
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
au fost supuși chirurgiei transsfenoidale și/sau iradierii hipofizare. ... ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului: – Progresia bolii sau pierderea răspunsului terapeutic conform criteriilor de monitorizare a eficacității; ... – Reacții adverse severe (ex. Hiperglicemie necontrolată în ciuda tuturor măsurilor terapeutice recomandate); ... – Lipsa de complianță a pacientului la terapie/monitorizare a evoluției sub tratament; ... – Lipsa de răspuns după două luni de tratament. ... ... VIII. Prescriptori: Medicii din specialitatea endocrinologie. ... ... 6. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 100 cod (J001G): DCI IMUNOGLOBULINA NORMALĂ PENTRU ADMINISTRARE
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
cu peste 25% din cel inițial +/- apariția complicațiilor oftalmologice/neurologice ... – Creșterea titrului transaminazelor la peste 5 ori valoarea maximă a normalului sau peste 3 ori valoarea maximă a normalului asociate cu orice creștere a concentrației plasmatice a bilirubinei totale; ... – Lipsa de complianță a pacientului/personalului medical la monitorizarea tratamentului. ... ... XI. ALGORITM TERAPEUTIC Algoritm pentru managementul multidisciplinar al acromegaliei; Adaptat după: Giustina A, Melmed S. et al. Multidisciplinary management of acromegaly: A consensus. Rev Endocr Metab Disord. 2020 Dec;21(4):667-678. doi: 10.1007/s11154-020-09588-z. Epub 2020
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]