3,105 matches
-
cu Glasdegib și timp de cel puțin 30 de zile după ultima doză. Bărbați Glasdegib poate fi prezent în spermă. Pacienții cu partenere trebuie sfătuiți în legătură cu potențialele riscuri ale expunerii prin spermă și trebuie să utilizeze întotdeauna măsuri contraceptive eficace, inclusiv un prezervativ (cu spermicid), chiar și după vasectomie, pentru a evita expunerea unei partenere gravide sau a unei partenere aflate la vârsta fertilă în timpul tratamentului cu GLASDEGIB și timp de cel puțin 30 de zile după ultima
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Ciclosporină, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus crește nivelul plasmatic al acestor medicamente Se recomandă prudență, asocierea determină accentuarea efectelor secundare ale acestor medicamente Warfarină și derivați crește nivelul plasmatic al acestora Monitorizare INR pentru evaluarea efectului și urmărirea reacțiilor adverse ale warfarinei Contraceptive orale Fără efect Fără modificarea dozelor Notă : studiile despre interacțiunile medicamentoase s-au efectuat doar la pacienții adulți. Cat privesc sarcina și alăptarea nu există date suficiente. Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea IVA/TEZ/ELX în
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cu alte medicamente anti-VEGF administrate în același ochi. Au fost raportate efecte sistemice după utilizarea intravitreană, inclusiv hemoragii non-oculare și evenimente tromboembolice arteriale după injectarea intravitreeană de inhibitori VEG, inclusiv brolucizumab. Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu brolucizumab și timp de minimum o lună de la ultima doză. Brolucizumab nu este recomandat în timpul alăptării. Monitorizarea tratamentului Imediat după injecția intravitreeană, pacienții trebuie monitorizați pentru a se depista creșterea tensiunii intraoculare. Pacienții
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
tip II Mobitz, bloc AV de gradul III, bloc cardiac sino-atrial sau sindromul sinusului bolnav, dacă aceștia nu au stimulator cardiac. Pacienți homozigoți pentru genotipul CYP2C9*3 (CYP2C9*3*3). În timpul sarcinii și la femeile cu potențial fertil care nu utilizează metode contraceptive eficiente. Tratament prealabil cu imunosupresoare sau imunomodulatoare: Când se face trecerea de la un alt tratament de modificare a bolii, timpul de înjumătățire plasmatică și modul de acțiune ale celuilalt tratament trebuie avute în vedere pentru a se evita apariția
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
per persoană pentru fiecare boală cu potențial endemo-epidemic suspicionată și confirmată, inclusiv pentru bolnavul TBC nou descoperit activ de medicul de familie. ... ... 1.2.5. Consultații pentru acordarea serviciilor de planificare familială: a) consilierea femeii privind planificarea familială; ... b) indicarea unei metode contraceptive la persoanele fără risc. ... 1.2.5.1. Consultația poate cuprinde, după caz, numai serviciul prevăzut la lit. a) sau serviciile prevăzute la lit. a) și b); se acordă maximum două consultații pe an calendaristic, pe persoană. ... ... ... 1.3. Consultațiile la domiciliu 1.3.1. Se
ORDIN nr. 3.955/1.032/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263289]
-
miastenia gravis Sarcina Datele provenite din utilizarea colistimetatului de sodiu cu administrare inhalatorie la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Colistimetatul de sodiu nu este recomandat în timpul sarcinii și la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive. Alăptarea Datele fizico-chimice sugerează excreția colistimetatului de sodiu în laptele uman. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu colistimetat de
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
şi siguranţa la pacienţi cu vârsta peste 75 ani sunt limitate. Femei aflate la vârsta fertilă Trebuie evitată sarcina pe parcursul tratamentului şi până la 6 luni după tratament. De aceea, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive extrem de eficace în timp ce utilizează DCI COMBINAŢII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM )şi până la 6 luni după tratament. Bărbaţii care au partenere aflate la vârstă fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului şi până la 6 luni
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive extrem de eficace în timp ce utilizează DCI COMBINAŢII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM )şi până la 6 luni după tratament. Bărbaţii care au partenere aflate la vârstă fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului şi până la 6 luni tratament. Sarcina Datele provenite din utilizarea DCI COMBINAŢII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) la femeile gravide sunt inexistente. DCI COMBINAŢII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
mediate imun. De asemenea, corticosteroizii pot fi utilizați ca premedicație, atunci când pembrolizumab este utilizat în asociere cu chimioterapia, ca profilaxie antiemetică și/sau pentru a atenua reacțiile adverse legate de administrarea chimioterapiei. Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu pembrolizumab şi timp de cel puţin 4 luni după administrarea ultimei doze de pembrolizumab. Sarcina. Nu există date privind utilizarea pembrolizumab la femei gravide; fiind o IgG4, pembrolizumab are potențialul de a fi transferat de
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
pacienții care prezintă simptome pulmonare care indică BPI sau pneumonită de grad ≥3 (NCI CTCAE). Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să facă un test de sarcină cu 7 zile înainte de începerea tratamentului cu midostaurin și să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului și timp de minimum 4 luni de la întreruperea tratamentului. Din cauza posibilelor reacții adverse grave la sugarii alăptați, cauzate de midostaurin, femeile trebuie să întrerupă definitiv alăptarea în timpul tratamentului și timp de minimum 4
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
de grad ≥3 (NCI CTCAE). Femeile gravide trebuie informate cu privire la riscul posibil pentru făt; femeile aflate la vârsta fertilă trebuie sfătuite să facă un test de sarcină cu 7 zile înainte de începerea tratamentului și să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului și timp de minimum 4 luni de la întreruperea tratamentului Din cauza posibilelor reacții adverse grave la sugarii alăptați, femeile trebuie să întrerupă definitiv alăptarea în timpul tratamentului și timp de minimum 4 luni de la
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
fost expuși anterior la dextran și dimetil sulfoxid (DMSO) trebuie observați cu atenție în primele minute ale perioadei de administrare a perfuziei. Tisagenlecleucel nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive. PRESCRIPTORI: Tratamentului se prescrie si se administreaza de către medicii din specialitatile hematologie și onco hematologie pediatrica din centrele calificate pentru administrarea tisagenlecleucel dupa obtinerea avizului Comisiei de terapii celuare a Ministerului Sanatatii.Pentru evaluarea indicatiei de tisagenlecleucel si aviz se
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
fost expuși anterior la dextran și dimetil sulfoxid (DMSO) trebuie observați cu atenție în primele minute ale perioadei de administrare a perfuziei. Tisagenlecleucel nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive. PRESCRIPTORI: Tratamentul se prescrie si se administreaza de către medicii din specialitatea hematologie dincentrele calificate pentru administrare dupa obtinerea avizului Comisiei de terapii celuare a Ministerului Sănătății. Pentru evaluarea indicatiei de tisagenlecleucel si aviz se va completa de cătremedicul curant
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
secundare ale acestor medicamente Corticoizi doze mari Reduc semnificativ nivelul plasmatic Warfarină și derivați Ivacaftor crește nivelul plasmatic al acestora Monitorizare INR pentru evaluarea efectului și urmărirea reacțiilor adverse ale warfarinei Midazolam, Alprazolam, Diazepam, Triazolam Fără efect fără modificarea dozelor Contraceptive orale Fără efect Fără modificarea dozelor Notă: studiile despre interacțiunile medicamentoase s-au efectuat doar la pacienții adulți. Cat privesc sarcina și alăptarea nu există date suficiente. Poate produce amețeală, deci este necesara prudența în timpul condusului. VI. MONITORIZAREA PACIENȚILOR
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Ciclosporină, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus crește nivelul plasmatic al acestor medicamente Se recomandă prudență, asocierea determină accentuarea efectelor secundare ale acestor medicamente Warfarină și derivați crește nivelul plasmatic al acestora Monitorizare INR pentru evaluarea efectului și urmărirea reacțiilor adverse ale warfarinei Contraceptive orale Fără efect Fără modificarea dozelor Notă : studiile despre interacțiunile medicamentoase s-au efectuat doar la pacienții adulți. Cat privesc sarcina și alăptarea nu există date suficiente. Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea IVA/TEZ/ELX în
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
confirmare, tratament adecvat și măsuri igienico-sanitare specifice, după caz), inclusiv pentru bolnavul TBC nou-descoperit activ de medicul de familie D. Consultații pentru acordarea serviciilor de planificare familială*14) X X X a) consilierea femeii privind planificarea familială b) indicarea unei metode contraceptive persoanelor fără risc E. Consultații la domiciliu*15) X X X a) consultații pentru situații de urgență b) episod acut/subacut/acutizări ale bolilor cronice c) boli cronice d) management de caz pentru persoanele nedeplasabile înscrise pe lista proprie X X X d.1
ORDIN nr. 49 din 20 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264504]
-
celălalt: La bine și la greu Analiza și argumentarea unor proverbe românești, legate de relații și comunicare în cuplu/ familie (exemple: Bătaia este ruptă din rai, Eu te-am făcut, eu te omor, Unde dă mama crește!) Explicarea importanței/beneficiilor metodelor contraceptive Analiza unor filme/studii de caz privind modul de gestionare a situațiilor conflictuale în familie Dezbatere cu tema Femeia egală cu bărbatul Analiza comportamentelor reflectate în Codul familiei Stabilirea listei de sarcini zilnice/ rutine ale membrilor familiei/cuplului Realizarea de exerciții de
ANEXE din 18 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261282]
-
cu care a fost însărcinat Institutul (Național) de Medicină Legală din București. Pe baza examinării țesuturilor prelevate, raportul a concluzionat că moartea nu fusese violentă, fiind cauzată de o embolie pulmonară, favorizată de factori de risc, precum folosirea de metode contraceptive și consumul de tutun. Nu s-a menționat nimic despre fractura oaselor craniului. Comisia de avizare și control (al actelor medico-legale) din cadrul Institutului (Național) de Medicină Legală din București a validat raportul, păstrând tăcerea cu privire la traumatismul cranian
HOTĂRÂREA din 3 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/267230]
-
NU Tabel 1 - Nivelul normal al creatininei serice conform vârstei Vârstă Nivelul seric maxim al creatininei (mg/dl) Sub 5 ani 0,8 5-10 ani 1 10-15 ani 1,2 Peste 15 ani 1,5 ... – Pacienții de vârstă fertilă sunt sfătuiți să folosească metode contraceptive. DA NU ... – Pacientele de sex feminin de vârstă fertilă trebuie să aibă test de sarcină negativ la inițiere și la controalele ulterioare. DA NU ... ... 3. Pacienții și aparținătorii legali trebuie să semneze consimțământul informat privind administrarea medicamentului, criteriile de includere
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
excipienții enumerați în RCP DA NU ... 6. Boală sistemică severă sau necontrolată (instabilă sau necompensată respiratorie, cardiacă, hepatică, renală, infecție activă, inclusiv hepatită B, C, HIV, diateze hemoragice active sau transplant renal) DA NU ... 7. Vârstă fertilă fără folosirea mijloacelor contraceptive DA NU ... 8. Sarcină sau alăptare DA NU ... 9. Tratament radioterapic, chimioterapic, imunologic, biologic sau tratament hormonal direcționat împotriva tumorii DA NU ... 10. Gliom de nerv optic sau alte neoplazii ce necesită sau urmează deja tratament cu chimioterapie sau radioterapie
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
familie; ... 9. informează și explică, în familiile cu copii, noțiunile de bază privind alimentația sănătoasă, precum și avantajele alăptării la sân, la recomandarea/solicitarea medicului de familie; ... 10. explică femeilor de vârstă fertilă noțiunile de bază și avantajele planificării familiale, metodelor contraceptive, ținând cont de sistemul cultural tradițional al comunității de romi, la recomandarea/solicitarea medicului de familie; ... 11. mobilizează/anunță și însoțește membrii comunității la procesul de vaccinare, la solicitarea medicului de familie, și explică rolul și scopul vaccinării, în limita competențelor; ... 12
ORDIN nr. 1.282/728/2023 () [Corola-llms4eu/Law/267584]
-
de două ori pe zi A doua ajustare a dozei 50 mg de două ori pe zi ... ... IV. Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Sarcina și alăptarea. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive foarte eficiente (de exemplu contracepția cu barieră dublă) pe parcursul tratamentului și timp de minimum 3 săptămâni după încheierea tratamentului. ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: Diareea este o reacție adversă foarte frecventă. Pacienții trebuie să înceapă tratamentul cu
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
1). Tabel 1 - Nivelul normal al creatininei serice conform vârstei Vârstă Nivelul seric maxim al creatininei (mg/dl) Sub 5 ani 0,8 5-10 ani 1 10-15 ani 1,2 Peste 15 ani 1,5 ... – Pacienții de vârstă fertilă sunt sfătuiți să folosească metode contraceptive ... – Pacientele de sex feminin de vârstă fertilă trebuie să aibă test de sarcină negativ la inițiere și la controalele ulterioare ... – Pacienții și aparținătorii legali trebuie să semneze consimțământul informat privind administrarea medicamentului, criteriile de includere, excludere și oprire a tratamentului
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
sau la oricare dintre excipienții enumerați în RCP ... – Boală sistemică severă sau necontrolată (instabilă sau necompensată respiratorie, cardiacă, hepatică, renală, infecție activă inclusiv hepatita B, C, HIV, diateze hemoragice active sau transplant renal ... – Vârstă fertilă și nu se folosesc mijloace contraceptive ... – Sarcină sau alăptare ... – Tratament radioterapic, chimioterapic, imunologic, biologic sau tratament hormonal direcționat împotriva tumorii ... – Gliom de nerv optic sau alte neoplazii ce necesită sau urmează deja tratament cu chimioterapie sau radioterapie ... – Necesitatea efectuării unei intervenții chirurgicale elective pentru neurofibrom plexiform
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
sau nu vor să înghită capsula întreagă. ... d) Femei aflate la vârsta fertilă Nu există date privind utilizarea selumetinib la femeile gravide. Selumetinib nu este recomandat în timpul sarcinii și nici femeilor aflate la vârstă fertilă care nu utilizează metode contraceptive. Dacă o pacientă sau partenera unui pacient care utilizează Selumetinib rămâne gravidă, aceasta trebuie informată despre riscul potențial pentru făt. ... e) Interacțiuni medicamentoase: – Evaluarea tratamentului anticoagulant trebuie efectuat mai frecvent la pacienții care utilizează concomitent medicamente anticoagulante sau antiagregante plachetare
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]