6,449 matches
-
indicații pentru această terapie. ... b) Pacienții spitalizați pentru COVID-19, în absența unei contraindicații majore (sângerare activă, sângerare majoră în ultimele 24-48 de ore, trombocitopenie severă < 50.000/cmc), vor primi terapie anticoagulantă profilactică cu HGMM (sau heparină nefracționată în cazul unui Cl creatinină < 15 ml/min sau al pacienților dializați); Femeile gravide au protocol separat (a se vedea mai departe). ... c) Această terapie va fi aplicată cât mai precoce după spitalizarea pacientului. ... d) Administrarea profilaxiei NU va fi gestionată exclusiv după nivelul D-dimer, fără
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
cât și în cazul oricărei reacții adverse mediată imun care pune viața în pericol: ( ) Diaree sau colită de grad 4 ( ) Creșteri de grad 3 sau 4 ale valorilor transaminazelor sau bilirubinei totale ( ) Creșteri de grad 4 ale concentrațiilor serice ale creatininei ( ) Cazuri de hipertiroidism sau hipotiroidism, care pun viața în pericol ● în cazul în care se observă o agravare sau nu se obține nicio ameliorare în pofida inițierii corticoterapiei. ... NOTĂ: Recomandările privind oprirea definitivă sau întreruperea temporară a dozelor, cât și
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
număr absolut de limfocite (ALC) mai mic de 0,5 x 10^9 celule/l, număr absolut de neutrofile (ANC) mai mic de 1 x 10^9 celule/l, sau care au o valoare a hemoglobinei mai mică de 8 g/dl ... – pacienți cu clearance-ul creatininei < 30 ml/minut. ... a. Contraindicații absolute (se vor exclude): 1. Pacienți cu infecții severe active precum: stare septică, abcese, tuberculoza activă, infecții oportuniste ... 2. Antecedente de hipersensibilitate la medicament, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit ... 3. Administrarea
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
indicații pentru această terapie. ... b) Pacienții spitalizați pentru COVID-19, în absența unei contraindicații majore (sângerare activă, sângerare majoră în ultimele 24-48 de ore, trombocitopenie severă < 50.000/cmc), vor primi terapie anticoagulantă profilactică cu HGMM (sau heparină nefracționată în cazul unui Cl creatinină < 15 ml/min. sau al pacienților dializați); femeile gravide au protocol separat (a se vedea mai departe). ... c) Această terapie va fi aplicată cât mai precoce după spitalizarea pacientului. ... d) Administrarea profilaxiei nu va fi gestionată exclusiv după nivelul D-dimer, fără
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]
-
convențională; ... d) cu comorbidități cardiovasculare majore, diabet zaharat cu complicații sau obezitate severă. ... ... 2) Dializă peritoneală automată - indicată la următoarele categorii de pacienți cu dializă peritoneală: a) la care țintele de eficiență a dializei peritoneale ambulatorii (Kt/V uree > 1,7; clearance creatinină > 60 L/ săptămână/1,73 m^2; ultrafiltrat < 1.000 ml/24 de ore, absent sau negativ după un schimb de 4 ore cu dextroză 4,25%) nu sunt atinse timp de 3 luni consecutive; (la 23-08-2023, Litera a), Punctul 2), Punctul 6.3., Articolul 6, Capitolul
REGULAMENT din 29 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271453]
-
În condițiile tehnologice actuale, acolo unde aparatele de HD calculează Kt/V la fiecare ședință, Kt/V lunar se va calcula astfel: media lunară a celor 13 determinări Kt/V; la bolnavii DP trebuie determinat Kt/V uree și clearance-ul total săptămânal al creatininei (renal și dializă) la 3 luni. Unde nu există posibilități tehnice, se va calcula Kt/V prin determinarea ureei pre și post-dializă. **** Determinarea Ag HBs, a Ac anti-VHC și a Ac anti-HIV sunt suficiente pentru triajul epidemiolgic în unitățile de dializă
REGULAMENT din 29 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271453]
-
principale de dializă: hemodializa și dializa peritoneală. HEMODIALIZA Constă în trecerea sângelui bolnavului printr-un aparat, numit rinichi artificial, pentru curățarea toxinelor acumulate cronic în organism care, în mod normal, sunt eliminate de rinichi. Deoarece terapia conservatoare de reducere a creatininei serice, un indicator al funcțiilor renale afectate, nu a avut rezultatele așteptate, este necesar să începeți pregătirea pentru efectuarea unei metode de epurare extra-renală, numită hemodializă. Pentru a putea efectua hemodializa trebuie ca înainte să efectuați una din următoarele intervenții
REGULAMENT din 29 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271453]
-
la care s-a administrat placebo. În cazul asocierii inhibitorilor DPP-4 (sitagliptina) cu sulfonilureice se impune reducerea dozei de sulfoniluree. ... 3. Pacienții cu insuficiență renală: Nu este necesară ajustarea dozei de sitagliptina la pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance al creatininei [ClCr] > 50 ml/min). La pacienții cu insuficiență renală moderată ([ClCr] > 30 până la < 50 ml/min) doza de sitagliptină este de 50 mg/zi. La pacienții cu insuficiență renală severă ([ClCr] < 30 ml/min) sau cu boală renală în stadiul terminal necesitând hemodializă
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
IV) ... – Boală cronică sau acută, care ar putea determina hipoxie tisulară, cum ar fi insuficiență cardiacă sau respiratorie, infarct miocardic recent, șoc ... – Insuficiență hepatică ... – Intoxicație acută cu alcool, alcoolism ... – Cetoacidoză diabetică sau precomă diabetică ... – Insuficiență sau disfuncție renală (clearance-ul creatininei < 60 ml/min) ... – Afecțiuni acute cu potențial de deteriorare a funcției renale, cum ar fi: ... – Deshidratare ... – Infecție severă ... – Șoc ... – Administrare intravasculară de substanțe de contrast cu iod ... – Alăptare ... ... IV. Criterii de evaluare a eficacității terapeutice 1. Monitorizarea și evaluarea eficienței terapiei
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
acute: durere abdominală severă, persistentă. ... 3. Insuficiență renală. Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial. Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale, de aceea, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate: cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală, cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininei serice la sau peste limita superioară a valorilor
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
al funcției renale, de aceea, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate: cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală, cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininei serice la sau peste limita superioară a valorilor normale și la pacienții vârstnici. ... ... VI. Întreruperea tratamentului: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului cu va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către medicul specialist sau medicul
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
piață a saxagliptinului s-au raportat spontan cazuri de reacții adverse de tipul pancreatitei acute. Pacienții trebuie informați cu privire la simptomul caracteristic al pancreatitei acute: durere abdominală persistentă, severă. Insuficiență renală: Deoarece metforminul este excretat renal, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate în mod regulat: cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală și de cel puțin două până la patru ori pe an la pacienții ce au concentrații plasmatice ale creatininei la sau peste limita
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
renal, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate în mod regulat: cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală și de cel puțin două până la patru ori pe an la pacienții ce au concentrații plasmatice ale creatininei la sau peste limita superioară a normalului și la pacienții vârstnici. Este recomandată ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă. Saxagliptinul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă și nu este recomandată utilizarea la
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
Vildagliptin poate fi administrat împreună cu sau fără alimente Informații suplimentare privind populațiile speciale Vârstnici (≥ 65 ani) Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei > 50 ml/min). La pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă sau cu boală renală în stadiu terminal (BRST), doza recomandată de Vildagliptin este de 50 mg administrată o dată pe zi Insuficiență hepatică Vildagliptin nu trebuie utilizat la pacienții cu
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
IV. Contraindicații 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... 2. EXANATIDUM nu trebuie utilizată la pacienții cu diabet zaharat tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice. ... ... V. Precauții 1. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance al creatininei 50 - 80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozajului EXANATIDUM. La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance al creatininei: 30 - 50 ml/min), creșterea dozei de la 5 μg la 10 μg trebuie aplicată conservator. EXANATIDUM nu este recomandată la pacienții cu
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
pacienții cu diabet zaharat tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice. ... ... V. Precauții 1. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance al creatininei 50 - 80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozajului EXANATIDUM. La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance al creatininei: 30 - 50 ml/min), creșterea dozei de la 5 μg la 10 μg trebuie aplicată conservator. EXANATIDUM nu este recomandată la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) ... 2. Pacienți cu insuficiență
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
cu insuficiență renală moderată (clearance al creatininei: 30 - 50 ml/min), creșterea dozei de la 5 μg la 10 μg trebuie aplicată conservator. EXANATIDUM nu este recomandată la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) ... 2. Pacienți cu insuficiență hepatică - La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului EXANATIDUM ... 3. Copii și adolescenți - Nu există experiență la copii și la adolescenți sub 18 ani. ... 4. Nu există date adecvate rezultate din
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
de doză; frecvența și severitatea acesteia au scăzut odată cu continuarea tratamentului. Pacienții cu vârsta > 70 de ani pot prezenta mai multe reacții adverse gastro-intestinale atunci când sunt tratați cu liraglutid. Pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată (clearance al creatininei 60 - 90 ml/min și respectiv 30 - 59 ml/min.) pot prezenta mai multe reacții adverse gastro-intestinale atunci când sunt tratați cu liraglutid. Reacții adverse la nivelul locului de injectare Prurit, edem ușor, erupție la locul de injectare; aceste reacții au fost
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
a fost studiată la pacienții cu afecțiuni gastro-intestinale severe, inclusiv gastropareză severă și, prin urmare, nu este recomandată utilizarea lixisenatidei la această grupă de pacienți. ... 3. Insuficiență renală Nu este recomandată utilizarea la pacienții cu insuficiență renală severă clearance-ul creatininei sub 30 ml/min sau cu boală renală în stadiu terminal. ... 4. Hipoglicemie Pacienții tratați cu Lixisenatida împreună cu o sulfoniluree sau cu o insulină bazală pot prezenta un risc crescut de hipoglicemie. Poate fi avută în vedere scăderea dozei de
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
pacienților tineri cu ax lung < 16.5, dar formă rapid progresivă, dar și pentru a reduce riscul interpretării eronate a formelor atipice de BPRTAD sau a includerii pacienților cu forme lent progresive. Criteriul funcției renale. • Utilizarea acestui criteriu necesită disponibilitatea valorilor creatininei și a ratei de filtrare glomerulară estimată prin formula CKD-EPI în dinamică. Un pacient poate fi definit cu formă rapid progresivă a bolii pe baza declinului RFGe dacă: – Există un declin susținut al RFGe cu ≥ 2.5 ml/min/1.73mp pe an, pe
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
formă rapid progresivă a bolii pe baza declinului RFGe dacă: – Există un declin susținut al RFGe cu ≥ 2.5 ml/min/1.73mp pe an, pe o periodă de 5 ani. Pentru îndeplinirea acestui criteriu se recomandă determinarea a cel puțin 5 valori ale creatininei și RFGe pe perioada celor 5 ani, dintre care cel puțin 1 determinare pe an, timp de 3 ani și condiția ca ultima determinare să fie cu cel mult 6 săptămâni anterior evaluării pentru inițierea tratamentului cu Tolvaptan. ... – Există un
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
condiția ca ultima determinare să fie cu cel mult 6 săptămâni anterior evaluării pentru inițierea tratamentului cu Tolvaptan. ... – Există un declin susținut al RFGe cu > 5ml/min/1.73mp pe parcursul a 12 luni. Se recomandă determinarea a cel puțin 4 valori a creatininei serice, 1 determinare la 3 luni, pe parcursul unui an, iar ultima determinare să fie realizată cu cu cel mult 6 săptămâni anterior evaluării pentru eligibilitatea tratamentului cu Tolvaptan. ... • În situația în care pacientul îndeplinește criteriul funcției renale de progresie
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
90 mg/zi (60 mg + 30 mg), respectiv la 120 mg/zi (90 mg + 30 mg). Escaladarea treptată a dozelor se recomandă să fie efectuată la intervale cel puțin săptămânale, în funcție de tolerabilitate; • În caz de intoleranță (poliurie/polidipsie excesivă, hipernatremie, creșterea creatininei între 20-30% din valoarea de bază), dozele pot fi ajustate treptat în sens descrescător, dar cu păstrarea divizării dozelor și menținerea dozei mai mari în prima parte a zilei; • Se recomandă menținerea dozei maxime tolerate de Tolvaptan; • Deoarece Tolvaptanul este
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
unii pacienți; • În contextul unor situații ce cresc riscul de deshidratare: vărsături, diaree, transpirații profuze, aport limitat de lichide. • Cu 24-48h anterior unei intervenții chirurgicale și reluare în momentul în care pacientul este capabil de hidratare adecvată; • În situația creșterii creatininei serice cu > 30% din valoarea de bază. • De menționat faptul că este obligatorie educarea pacienților cu privire la situațiile când este necesară oprirea temporară a medicației. ... 2. Oprirea definitivă: • ALT sau AST > 8 ori LSVN; • ALT sau AST > 5 ori
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
cu caracter non-invaziv/invaziv, diurnă / nocturnă . ... ... 3. Teste de laborator: Se recomandă efectuarea lor la inițierea tratamentului și la fiecare 6 luni: – hemoleucogramă completă, ... – teste de coagulare: INR, TTPa, fibrinogen ... – teste ale funcției hepatice: ALT, AST, bilirubina, ... – teste ale funcției renale: creatinina, uree, proteinurie, ... – VSH, proteina C reactivă. ... ... ... B. Pacienți cu AMS tip 2 sau 3 Monitorizarea evoluției se face la fiecare 6 luni, de la începerea administrării, în centrele acreditate care au inițiat tratamentul cu risdiplam. Se vor efectua evaluari motorii
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]