5,714 matches
-
ÎN TRATAMENT CU ACETAT DE LEUPRORELINĂ Reevaluările pentru monitorizarea pacienților în tratament cu acetat de leuprorelină vor fi efectuate la interval de 3-6 luni de către medicul specialist oncolog. Acestea includ: ■ examen fizic complet; ■ teste sanguine: hemoleucogramă completă, fosfatază alcalină serică, creatinină serică, PSA total seric +/- testosteron seric IV. CRITERIILE DE EXCLUDERE DE LA TRATAMENTUL CU ACETAT DE LEUPRORELINĂ ALE PACIENȚILOR CU CANCER DE PROSTATĂ A. Pacienți care au contraindicații pentru tratamentul cu acetat de leuprorelină: hipersensibilitate cunoscută la acetatul de leuprorelină, la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
implant 10,8 mg) E. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Parametrii clinico-paraclinici: Cancerul de sân: ● examen fizic, ● examene de laborator ale sângelui, ● imagistica (Rx, echo sau CT - acolo unde este necesar, în funcție de evoluția bolii) Cancerul de prostată: ● monitorizarea PSA; ● creatinina, hemoglobina și monitorizarea funcției hepatice; ● scintigrafie osoasă, ultrasunete și radiografie pulmonară. Periodicitate: În cancerul de sân avansat: evaluarea răspunsului după primele 3 luni de tratament, apoi ori de câte ori este necesar, în funcție de evoluția bolii. În cancerul de sân incipient: examen fizic la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sau după stimulare cu Triptorelin solubil c. aspect ecografic pelvin sugestiv pentru debutul pubertar (sex feminin). 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu triptorelin: - Biochimie generală: glicemie, transaminaze, uree, creatinină - Dozări hormonale: explorarea funcției tiroidiene, suprarenale sau hipofizare atunci când contextul clinic o impune. - Imagistică computer-tomografică sau RMN a regiunii hipotalamo-hipofizare, epifizare, cerebrale. II. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROTOCOLUL DE TRATAMENT CU TRIPTORELIN LA PACIENȚII CU PUBERTATE PRECOCE ADEVĂRATĂ Pacienții eligibili
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sau metastatic. 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru includerea pacienților în tratament cu triptorelină: - buletin histopatologic - examene imagistice necesare pentru stadializarea bolii (CT sau ultrasonografie prostatică; scintigrafie sau CT osos) - PSA - Hemoleucograma - Biochimie: ALAT, ASAT, fosfatază alcalină, uree, creatinină, glicemie. II. Criterii de evaluare a eficacit��ții terapeutice Reevaluările pentru monitorizarea pacienților din programul terapeutic cu triptorelină vor fi efectuate de un medic specialist oncologie medicală. Perioadele de timp la care se face evaluarea: 1 an Criterii de eficacitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
specialist oncologie medicală. Perioadele de timp la care se face evaluarea: 1 an Criterii de eficacitate terapeutică: - ameliorarea simptomatologiei clinice; - scăderea PSA-ului și Testosteronulul la nivelul de castrare (T - examene imagistice de reevaluare; - hemoleucograma; - Biochimie: TGO, TGP, ALP, uree, creatinină, glicemie. III. Schema terapeutică a pacientului cu carcinom de prostată în tratamentul cu triptorelin Terapia cu triptorelin se administrează pacienților care îndeplinesc criteriile de includere în prezentul protocol. Administrarea se va face în exclusivitate de către personalul medical specializat, sub supraveghere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
intervale regulate, mai frecvent la pacienții care dezvoltă episoade de citopenie. ● Funcția renală și hepatică înainte de tratament, în timpul tratamentului activ și după tratament. Tratamentul cu clofarabină trebuie întrerupt imediat în cazul în care se observă o creștere marcată a valorii creatininei sau bilirubinei. ● Statusul funcției respiratorii, tensiunea arterială, echilibrul fluidelor și greutatea corporală, pe întreaga durată a perioadei de administrare de 5 zile a clofarabinei, precum și imediat după încheierea ei. CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE la pacienții la care nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
5 x LSVN (dacă creșterea poate fi de origine osoasă, va fi luată în considerare valoarea izoenzimelor hepatice 5-nucleotidază sau a gamma-glutamil transpeptidazei (GGT)). - Albumina - 25 g/l. - Alanin aminotransferaza (ALT) și aspartat aminotransferaza (AST) - 2,5 x LSVN - Clearance-ul creatininei - 30 ml/min (în monoterapie), concentrația plasmatică a creatininei - 1,5 mg/dl (- 132,6 мmol/l) sau clearance-ul creatininei - 60 ml/min (tratament asociat) - Creatin fosfokinaza (CPK) - 2,5 x LSVN - Hemoglobina - 9 g/l. TRATAMENT (doze, mod de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
osoasă, va fi luată în considerare valoarea izoenzimelor hepatice 5-nucleotidază sau a gamma-glutamil transpeptidazei (GGT)). - Albumina - 25 g/l. - Alanin aminotransferaza (ALT) și aspartat aminotransferaza (AST) - 2,5 x LSVN - Clearance-ul creatininei - 30 ml/min (în monoterapie), concentrația plasmatică a creatininei - 1,5 mg/dl (- 132,6 мmol/l) sau clearance-ul creatininei - 60 ml/min (tratament asociat) - Creatin fosfokinaza (CPK) - 2,5 x LSVN - Hemoglobina - 9 g/l. TRATAMENT (doze, mod de administrare, ajustarea dozelor, perioada de tratament) Doze Pentru tratamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
a gamma-glutamil transpeptidazei (GGT)). - Albumina - 25 g/l. - Alanin aminotransferaza (ALT) și aspartat aminotransferaza (AST) - 2,5 x LSVN - Clearance-ul creatininei - 30 ml/min (în monoterapie), concentrația plasmatică a creatininei - 1,5 mg/dl (- 132,6 мmol/l) sau clearance-ul creatininei - 60 ml/min (tratament asociat) - Creatin fosfokinaza (CPK) - 2,5 x LSVN - Hemoglobina - 9 g/l. TRATAMENT (doze, mod de administrare, ajustarea dozelor, perioada de tratament) Doze Pentru tratamentul sarcomului de țesuturi moi, doza recomandată este de 1,5 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă. Insuficiență renală. Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial. Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale, de aceea, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate: cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală, cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininei serice la sau peste limita superioară a valorilor normale și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de afectare al funcției renale, de aceea, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate: cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală, cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininei serice la sau peste limita superioară a valorilor normale și la pacienții vârstnici. VI. Întreruperea tratamentului: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului cu saxagliptină va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către medicul specialist sau medicul cu competență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți, antecedente de reacție de hipersensibilitate gravă,inclusiv reacție anafilactică, șoc anafilactic și angioedem la administrarea oricărui inhibitor de DDP-4, cetoacidoză diabetică,pre-comă diabetică, insuficiență renală moderată și severă (clearance la creatinină V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale: Combinația (saxagliptină+metformin) nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice. Pancreatită: După punerea pe piață a saxagliptinului s-au raportat spontan cazuri de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
punerea pe piață a saxagliptinului s-au raportat spontan cazuri de reacții adverse de tipul pancreatitei acute. Pacienții trebuie informați cu privire la simptomul caracteristic al pancreatitei acute: durere abdominală persistentă, severă. Insuficiență renală: Deoarece metforminul este excretat renal, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate în mod regulat: cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală și de cel puțin două până la patru ori pe an la pacienții ce au concentrații plasmatice ale creatininei la sau peste limita superioară a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
este excretat renal, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate în mod regulat: cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală și de cel puțin două până la patru ori pe an la pacienții ce au concentrații plasmatice ale creatininei la sau peste limita superioară a normalului și la pacienții vârstnici. Este recomandată ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă. Saxagliptinul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă și nu este recomandată utilizarea la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
fi dată de rezultatele testelor de rezistență și conform ghidurilor în vigoare. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Clinic: se impune în primele 2 săptămâni posibilitatea apariției sindromului de reconstrucție imună sau a reacțiilor de hipersensibilizare necunoscute. Parametrii biochimici: ● creatinina serică și enzimele hepatice: ALT, AST, GGTP ● de verificat după 2 săptămâni de la inițierea dolutegravirum, apoi la 6 luni conform ghidurilor în vigoare. Ambele situații nu necesită neapărat oprirea schemei în întregime a dolutegravirumului, medicul specialist fiind cel care va
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Fibroza F4 (Metavir) determinată prin: Puncție biopsie hepatică (PBH) sau Fibromax - ARN-VHC cantitativ - indiferent de valoare (determinarea ARN-VHC cantitativ se va realiza prin metode a căror sensibilitate este de minimum 15 UI/ml.); - transaminazele serice (ALT, AST), indiferent de valoare; - creatinina serică: insuficiența renală nu contraindică tratamentul, ci impune o urmărire atentă; - albumina serică; - bilirubina; - INR; - alfa-fetoproteina. Pentru valori în afara limitelor normale, de infirmat imagistic diagnosticul de hepatocarcinom; - ecografia abdominală (diagnosticul diferențial al nodulilor hepatici va impune și ecografia cu contrast
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cursul tratamentului «breakthrough») și recăderea (pozitivarea ARN VHC după ce s-a obținut răspunsul viral sau viral susținut. - Fibroza F4 (Metavir) determinat�� prin: Puncție biopsie hepatică (PBH) sau Fibromax; - ARN-VHC cantitativ-indiferent de valoare; - transaminazele serice (ALT, AST) indiferent de valoare; - hemograma; - creatinina serică: insuficiența renală nu contraindică tratamentul, ci impune o urmărire atentă. - albumina serică; - bilirubina; - INR; - alfa-fetoproteina. Pentru valori în afara limitelor normale, de infirmat imagistic diagnosticul de hepatocarcinom; - ecografia abdominală (diagnosticul diferențial al nodulilor hepatici va impune și ecografia cu contrast
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
virusul replicativ; - infecția cu VHB să fie controlată de tratament sau să nu necesite tratament HBV (DNA - fibroză F4 (Metavir) determinată prin: puncție biopsie hepatică (PBH) sau Fibromax; - ARN-VHC cantitativ-indiferent de valoare; - transaminazele serice (ALT, AST) indiferent de valoare; - hemograma; - creatinina serică: insuficiența renală nu contraindică tratamentul, ci impune o urmărire atentă; - albumina serică; - bilirubina; - INR; - alfa-fetoproteina. Pentru valori în afara limitelor normale, de infirmat imagistic diagnosticul de hepatocarcinom; - ecografia abdominală (diagnosticul diferențial al nodulilor hepatici va impune și ecografia cu contrast
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu fibroză severă F4 (ciroză hepatică) care au dublă infecție virală VHC și HIV; - fibroză F4 (Metavir) determinată prin: puncție biopsie hepatică (PBH) sau Fibromax; - ARN-VHC cantitativ - indiferent de valoare; - HIV RNA - transaminazele serice (ALT, AST) indiferent de valoare; - hemograma; - creatinina serică: Insuficiență renală nu contraindică tratamentul, ci impune o urmărire atentă; - albumina serică; - bilirubina; - INR; - alfa-fetoproteina. Pentru valori în afara limitelor normale, de infirmat imagistic diagnosticul de hepatocarcinom; - ecografia abdominală (diagnosticul diferențial al nodulilor hepatici va impune și ecografia cu contrast
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
8%); ... - fibroza F3 (Metavir) determinată prin: puncție biopsie hepatică (PBH) sau Fibromax - ARN-VHC cantitativ-indiferent de valoare (determinarea ARN-VHC cantitativ se va realiza prin metode a căror sensibilitate este de minimum 15 UI/ml); - transaminazele serice (ALT, AST) indiferent de valoare; - creatinina serică: insuficiența renală nu contraindică tratamentul, ci impune o urmărire atentă; - alfa-fetoproteina: pentru valori în afara limitelor normale, de infirmat imagistic diagnosticul de hepatocarcinom; - ecografia abdominală; - test de sarcină negativ pentru femeile la vârstă fertile. B. Tratament Posologie: Ombitasvirum+Paritaprevirum+Ritonavirum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Criterii de includere: Toți pacienții care sunt eligibili a suferi o artroplastie de genunchi și care nu se încadrează în vreunul din criteriile de excludere 3. Criterii de excludere: - hipersensibilitate la substanța activă; - pacienți cu insuficiență renală severă (clearance la creatinină mai mic de 30 ml/min); - sângerări active, semnificative din punct de vedere clinic; - pacienți cu insuficiență hepatică, cu transaminazele mai mari de cel puțin 2 ori decât limita normală; - greutate corporală mai mică de 50 kg sau mai mare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
zi, 2 comprimate de 75 mg, timp de 10 zile la: - pacienți cu insuficiență renală moderată (ClCr 30-50 ml/min.); - pacienți cu vârsta de peste 75 ani; - pacienți ce primesc concomitent tratament cu verapamil, amiodaronă, chinidină. Monitorizarea tratamentului: - evaluarea clearance-ului la creatinină. Când se suspectează o alterare a acesteia dintr-un motiv oarecare (deshidratare, hipovolemie, asocieri medicamentoase ș.a.); - se vor urmări cu atenție eventualele semne de sângerare pe toată durata terapiei (valorile hemoglobinei și hematocritului). 5. Criterii de oprire a tratamentului Atunci când
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
și care nu se încadrează în vreunul dintre criteriile de excludere. 3. Criterii de excludere - hipersensibilitate la substanța activă. Pacienți cu intoleranță la galactoză, deficit de lactoză sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză; - pacienți cu insuficiență renală severă (clearance la creatinina - insuficiență hepatică severă, cu ALT/AST de 2 ori peste valorile normale sau bilirubină totală 1,5 ori peste valorile normale; - pacienți cu boală hepatică asociată cu coagulopatie și risc de sângerare relevant clinic; - sângerare activă, semnificativă clinic; - leziune sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de 2,5 mg administrate de 2 ori pe zi. Prima doză trebuie administrată la 12-24 ore după intervenția chirurgicală. Reducerea acestui dozaj se practică la pacienții cu: - vârsta peste 80 de ani; - greutatea corporală mai mică de 60 kg; - creatinină serică mai mare de 1,5 mg/dL. Durata tratamentului: Durata tratamentului este de la 10 până la 14 zile. Monitorizarea tratamentului: Evaluarea clearance-ului la creatinină când se suspectează o alterare a acesteia dintr-un motiv oarecare (deshidratare, hipovolemie, asocieri medicamentoase s.a.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
practică la pacienții cu: - vârsta peste 80 de ani; - greutatea corporală mai mică de 60 kg; - creatinină serică mai mare de 1,5 mg/dL. Durata tratamentului: Durata tratamentului este de la 10 până la 14 zile. Monitorizarea tratamentului: Evaluarea clearance-ului la creatinină când se suspectează o alterare a acesteia dintr-un motiv oarecare (deshidratare, hipovolemie, asocieri medicamentoase s.a.) 5. Criterii de oprire a tratamentului Atunci când apar sângerări, cu anemie severă. În caz de supradozaj se întrerupe administrarea medicamentului și se practică tratament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]