375 matches
-
au avut loc la aproximativ 36 % dintre pacienți . Acestea au fost dependente de doză . La aproximativ două treimi dintre pacienți , creșterile prezentate ale valorii creatininemiei au revenit la sub 33 % din valoare fără ajustarea dozei . La cealaltă treime , creșterea valorii creatininemiei nu a răspuns de fiecare dată la o reducere a dozei sau întrerupere a administrării . Într- adevăr , în unele cazuri , s- a observat doar o stabilizare a valorilor creatininemiei după reducerea dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . La aproximativ 2 % dintre
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
33 % din valoare fără ajustarea dozei . La cealaltă treime , creșterea valorii creatininemiei nu a răspuns de fiecare dată la o reducere a dozei sau întrerupere a administrării . Într- adevăr , în unele cazuri , s- a observat doar o stabilizare a valorilor creatininemiei după reducerea dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . La aproximativ 2 % dintre pacienți s- a raportat apariția calculilor biliari și a tulburărilor biliare asociate . Creșteri ale valorilor concentrațiilor serice ale transaminazelor hepatice au fost raportate ca reacție adversă medicamentoasă la 2
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
necunoscută : Tulburări oculare Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Mai puțin frecvente : 32 Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Creșterea valorii creatininemiei Proteinurie Tubulopatie renală ( sindromul Fanconi dobândit ) , glicozurie Insuficiență renală acută 1 Frecvente : Mai puțin frecvente : Erupții cutanate , prurit Tulburări de pigmentare Vasculită leucocitoclazică , urticarie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului imunitar Reacții
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
concentrația plasmatică a creatininei • De două ori înainte de începerea tratamentului • În fiecare săptămână în timpul primei luni după inițierea tratamentului sau după modificarea lui • După aceea , lunar Necesitatea de a reduce cu 10 mg/ kg doza , în cazul în care crește creatininemia : o • Adulți : > 33 % peste nivelul inițial și clearance- ul creatininei < LIN ( 90 ml/ min ) • Pacienți pediatrici : fie > LSN sau clearance- ul creatininei scade la < LIN la două vizite consecutive . Necesitatea de a întrerupe tratamentul după reducerea
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
administrarea nu trebuie reluată până când TCA nu scade sub 300 de secunde . Efectuarea testelor de laborator Înainte de a administra INTEGRILIN , se recomandă efectuarea următoarelor teste de laborator , pentru a identifica tulburările de coagulare preexistente : timp de protrombină ( TP ) și aPTT , creatininemie , număr de trombocite , valorile hemoglobinei și hematocritului . De asemenea , valorile hemoglobinei , hematocritului și numărul trombocitelor trebuie monitorizate în primele 6 ore de la începerea tratamentului și cel puțin o dată pe zi în timpul tratamentului ( sau mai frecvent dacă rezultatele testelor indică o
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
și perfuzia au fost administrate simultan , imediat înainte de ICP , și au fost urmate de a doua doză în bolus la un interval de 10 minute față de prima . Rata perfuziei a fost de 2 μg/ kg și min pentru pacienții cu creatininemie ≤ 175 micromol/ l sau de 1, 0 μg/ kg și min pentru pacienții cu creatininemie între 175 și 350 micromol/ l . În brațul de tratament cu eptifibatidă , aproape toți pacienții au primit aspirină ( 99, 7 % ) , iar 98, 1 % au primit
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
doua doză în bolus la un interval de 10 minute față de prima . Rata perfuziei a fost de 2 μg/ kg și min pentru pacienții cu creatininemie ≤ 175 micromol/ l sau de 1, 0 μg/ kg și min pentru pacienții cu creatininemie între 175 și 350 micromol/ l . În brațul de tratament cu eptifibatidă , aproape toți pacienții au primit aspirină ( 99, 7 % ) , iar 98, 1 % au primit o tienopiridină ( 95, 4 % clopidogrel și 2, 7 % ticlopidină ) . În ziua ICP , înaintea cateterizării , 53
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
administrarea nu trebuie reluată până când TCA nu scade sub 300 de secunde . Efectuarea testelor de laborator Înainte de a administra INTEGRILIN , se recomandă efectuarea următoarelor teste de laborator , pentru a identifica tulburările de coagulare preexistente : timp de protrombină ( TP ) și aPTT , creatininemie , număr de trombocite , valorile hemoglobinei și hematocritului . De asemenea , valorile hemoglobinei , hematocritului și numărul trombocitelor trebuie monitorizate în primele 6 ore de la începerea tratamentului și cel puțin o dată pe zi în timpul tratamentului ( sau mai frecvent dacă rezultatele testelor indică o
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
și perfuzia au fost administrate simultan , imediat înainte de ICP , și au fost urmate de a doua doză în bolus la un interval de 10 minute față de prima . Rata perfuziei a fost de 2 µg/ kg și min pentru pacienții cu creatininemie ≤ 175 micromol/ l sau de 1, 0 µg/ kg și min pentru pacienții cu creatininemie între 175 și 350 micromol/ l . În brațul de tratament cu eptifibatidă , aproape toți pacienții au primit aspirină ( 99, 7 % ) , iar 98, 1 % au primit
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
doua doză în bolus la un interval de 10 minute față de prima . Rata perfuziei a fost de 2 µg/ kg și min pentru pacienții cu creatininemie ≤ 175 micromol/ l sau de 1, 0 µg/ kg și min pentru pacienții cu creatininemie între 175 și 350 micromol/ l . În brațul de tratament cu eptifibatidă , aproape toți pacienții au primit aspirină ( 99, 7 % ) , iar 98, 1 % au primit o tienopiridină ( 95, 4 % clopidogrel și 2, 7 % ticlopidină ) . În ziua ICP , înaintea cateterizării , 53
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
adverse de tip tromboembolic , produsele cu IVIg trebuie administrate în cea mai mică doză eficace și perfuzate cu viteza minimă posibilă . În cazul tuturor pacienților , administrarea de IVIg necesită : - o hidratare adecvată înaintea inițierii perfuziei cu IVIg - monitorizarea diurezei - monitorizarea creatininemiei - evitarea utilizării concomitente a diureticelor de ansă 5 În caz de reacții adverse , trebuie redusă viteza de administrare sau trebuie încetată administrarea perfuziei . Tratamentul necesar depinde de natura și severitatea reacției adverse . În cazul pacienților cu diabet zaharat dacă este
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Hemoragie gravă , hemoragia plăgii operatorii , vasculită , hipotensiune arterială Hemoragie Tulburări gastro - duodenal , gastrită , Tulburări hepatobiliare Insuficiență hepatică acută , hepatită , teste funcționale hepatice modificate Dermatită buloasă Glomerulonefrită , creșterea creatininemiei Supradozajul poate duce la prelungirea timpului de sângerare și , consecutiv , la complicații hemoragice . În caz de sângerare , trebuie să se aibă în vedere instituirea unui tratament adecvat . Nu există antidot al activității farmacologice a clopidogrelului . Dacă este necesară corectarea rapidă
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
observat piurie asimptomatică de etiologie necunoscută la 10, 9 % ( 6/ 55 ) dintre pacienții cărora li s- au administrat CRIXIVAN în doză recomandată de 500 mg/ m la fiecare 8 ore . Unele dintre aceste evenimente s- au asociat cu creșteri ale creatininemiei . Tulburări metabolice și de nutriție : creșterea trigliceridelor plasmatice , creșterea colesterolului plasmatic . Tulburări hepatobiliare : alterări ale funcției hepatice . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : creșterea CPK . 4. 9 Supradozaj S- au raportat cazuri de supradozaj cu CRIXIVAN la om . Simptomele
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
observat piurie asimptomatică de etiologie necunoscută la 10, 9 % ( 6/ 55 ) dintre pacienții cărora li s- au administrat CRIXIVAN în doză recomandată de 500 mg/ m la fiecare 8 ore . Unele dintre aceste evenimente s- au asociat cu creșteri ale creatininemiei . Tulburări metabolice și de nutriție : creșterea trigliceridelor plasmatice , creșterea colesterolului plasmatic . Tulburări hepatobiliare : alterări ale funcției hepatice . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : creșterea CPK . 4. 9 Supradozaj S- au raportat cazuri de supradozaj cu CRIXIVAN la om . Simptomele
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
observat piurie asimptomatică de etiologie necunoscută la 10, 9 % ( 6/ 55 ) dintre pacienții cărora li s- au administrat CRIXIVAN în doză recomandată de 500 mg/ m la fiecare 8 ore . Unele dintre aceste evenimente s- au asociat cu creșteri ale creatininemiei . Tulburări metabolice și de nutriție : creșterea trigliceridelor plasmatice , creșterea colesterolului plasmatic . Tulburări hepatobiliare : alterări ale funcției hepatice . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : creșterea CPK . 4. 9 Supradozaj S- au raportat cazuri de supradozaj cu CRIXIVAN la om . Simptomele
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
Tulburări ale Ataxie , disgeuzie Cefalee , agravarea Tulburări oculare Tulburări cardiace Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupții cutanate , prurit Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Creșterea creatininemiei , creșterea concentrației plasmatice a ureei Tulburări ale aparatului genital Tulburări asemănătoare gripei , edeme periferice/ retenție hidro- salină Reacțiile adverse spontane au fost raportate bazei de date pentru supravegherea siguranței pe o perioadă de timp în care un număr estimat la
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
nervos hemoragie intracraniană letală Tulburări oculare Tulburări acustice și vestibulare Tulburări vasculare Tulburări gastro - intestinale Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupții cutanate , prurit Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Creșterea creatininemiei , creșterea concentrației plasmatice a ureei Tulburări edeme periferice/ retenție hidro- salină Reacțiile adverse spontane au fost raportate bazei de date pentru supravegherea siguranței pe o perioadă de timp în care un număr estimat la > 70 de milioane de pacienți
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
și placebo . Efectele irbesartan pe termen lung ( în medie 2, 6 ani ) asupra progresiei afecțiunii renale și asupra mortalității de orice cauză au fost studiate la 1715 pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip II , proteinurie ≥ 900 mg/ zi și creatininemie cuprinsă în intervalul 1, 0- 3, 0 mg/ dl . La pacienți s- au administrat doze progresive , în funcție de tolerabilitate , începând cu 75 mg irbesartan până la o doză de întreținere de 300 mg irbesartan , de la 2, 5 mg amlodipină până la 10 mg
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
la sută ( 60 % ) dintre pacienții din grupul placebo au atins această valoare a tensiunii arteriale țintă , iar din grupurile irbesartan și amlodipină 76 % și respectiv 78 % . În obiectivul primar combinat , irbesartanul a redus semnificativ riscul relativ , constând în dublarea valorilor creatininemiei , stadiul final al nefropatiei ( SFN ) sau mortalitatea de orice cauză . Aproximativ 33 % dintre pacienții din grupul irbesartan au atins obiectivul primar combinat renal , comparativ cu 39 % și 41 % în grupurile placebo , respectiv amlodipină [ reducerea riscului relativ cu 20 % comparativ cu
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
amlodipina ( p = 0, 006 ) ] . La analiza componentelor individuale ale obiectivului primar , nu s- a observat nici un efect asupra mortalității de orice cauză , în timp ce s- a observat o tendință pozitivă de reducere a SFN și o reducere semnificativă în ceea ce privește dublarea valorii creatininemiei . Efectul tratamentului a fost evaluat pentru subgrupuri care au ținut cont de sex , rasă , vârstă , durata bolii diabetice , valorile inițiale ale tensiunii arteriale , creatininemiei și albuminuriei . În subgrupurile alcătuite din femei și din pacienți de culoare , care au reprezentat 32
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
a observat o tendință pozitivă de reducere a SFN și o reducere semnificativă în ceea ce privește dublarea valorii creatininemiei . Efectul tratamentului a fost evaluat pentru subgrupuri care au ținut cont de sex , rasă , vârstă , durata bolii diabetice , valorile inițiale ale tensiunii arteriale , creatininemiei și albuminuriei . În subgrupurile alcătuite din femei și din pacienți de culoare , care au reprezentat 32 % , respectiv 26 % din populația totală studiată , nu s- a evidențiat un beneficiu renal , cu toate că intervalele de încredere nu l- au exclus . De asemenea , pentru
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
cu semnificație clinică la pacienții cu microalbuminurie . IRMA 2 a fost un studiu de morbiditate , 9 dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 590 pacienți cu diabet zaharat de tip II , microalbuminurie ( 30- 300 mg/ zi ) și funcție renală normală ( creatininemie ≤ 1, 5 mg/ dl la bărbați și < 1, 1 mg/ dl la femei ) . Studiul a evaluat efectele irbesartanului pe termen lung ( 2 ani ) asupra progresiei către proteinurie cu semnificație clinică - rata excreției urinare a albuminei ( REUA ) > 300 mg
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
și placebo . Efectele irbesartan pe termen lung ( în medie 2, 6 ani ) asupra progresiei afecțiunii renale și asupra mortalității de orice cauză au fost studiate la 1715 pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip II , proteinurie ≥ 900 mg/ zi și creatininemie cuprinsă în intervalul 1, 0- 3, 0 mg/ dl . La pacienți s- au administrat doze progresive , în funcție de tolerabilitate , începând cu 75 mg irbesartan până la o doză de întreținere de 300 mg irbesartan , de la 2, 5 mg amlodipină până la 10 mg
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
la sută ( 60 % ) dintre pacienții din grupul placebo au atins această valoare a tensiunii arteriale țintă , iar din grupurile irbesartan și amlodipină 76 % și respectiv 78 % . În obiectivul primar combinat , irbesartanul a redus semnificativ riscul relativ , constând în dublarea valorilor creatininemiei , stadiul final al nefropatiei ( SFN ) sau mortalitatea de orice cauză . Aproximativ 33 % dintre pacienții din grupul irbesartan au atins obiectivul primar combinat renal , comparativ cu 39 % și 41 % în grupurile placebo , respectiv amlodipină [ reducerea riscului relativ cu 20 % comparativ cu
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
amlodipina ( p = 0, 006 ) ] . La analiza componentelor individuale ale obiectivului primar , nu s- a observat nici un efect asupra mortalității de orice cauză , în timp ce s- a observat o tendință pozitivă de reducere a SFN și o reducere semnificativă în ceea ce privește dublarea valorii creatininemiei . Efectul tratamentului a fost evaluat pentru subgrupuri care au ținut cont de sex , rasă , vârstă , durata bolii diabetice , valorile inițiale ale tensiunii arteriale , creatininemiei și albuminuriei . În subgrupurile alcătuite din femei și din pacienți de culoare , care au reprezentat 32
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]