359 matches
-
Substanța activă din Arava , leflunomida , este un medicament imunosupresor . Acesta reduce inflamația prin reducerea producției de celule ale sistemului imunitar numite „ limfocite ” care sunt responsabile de producerea inflamației . Acest efect al leflunomidei se produce prin blocarea unei enzime numită „ dihidroorotat dehidrogenaza ” , care este necesară pentru multiplicarea limfocitelor ( „ proliferare ” ) . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa
Ro_81 () [Corola-website/Science/290841_a_292170]
-
sânge Lipodistrofie ( inclusiv lipohipertrofie , lipodistrofie , lipoatrofie ) , hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , hiperlipidemie Mai puțin frecvente Tulburări psihice Diabet zaharat , gută , anorexie , scăderea apetitului alimentar , scădere ponderală , creștere ponderală , hiperglicemie , rezistență la insulină , scăderea lipoproteinelor cu densitate mare , creșterea apetitului alimentar , polidipsie , creșterea lactat dehidrogenazei serice diabet zaharat , lipodistrofie , inclusiv lipohipertrofie , lipodistrofie lipoatrofie , gută , anorexie , scăderea apetitului alimentar , scădere ponderală , creștere ponderală , rezistență la insulină Mai puțin frecvente Depresie , stare confuzională , dezorientare , anxietate , alterări ale dispoziției , tulburări ale somnului , vise anormale , coșmaruri , scăderea libidoului , neliniște
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
sânge Lipodistrofie ( inclusiv lipohipertrofie , lipodistrofie , lipoatrofie ) , hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , hiperlipidemie Mai puțin frecvente Tulburări psihice Diabet zaharat , gută , anorexie , scăderea apetitului alimentar , scădere ponderală , creștere ponderală , hiperglicemie , rezistență la insulină , scăderea lipoproteinelor cu densitate mare , creșterea apetitului alimentar , polidipsie , creșterea lactat dehidrogenazei serice diabet zaharat , lipodistrofie , inclusiv lipohipertrofie , lipodistrofie lipoatrofie , gută , anorexie , scăderea apetitului alimentar , scădere ponderală , creștere ponderală , rezistență la insulină Mai puțin frecvente Depresie , stare confuzională , dezorientare , anxietate , alterări ale dispoziției , tulburări ale somnului , vise anormale , coșmaruri , scăderea libidoului , neliniște
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
Lipodistrofie ( inclusiv lipohipertrofie , lipodistrofie , lipoatrofie ) , hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , hiperlipidemie 58 Mai puțin frecvente Tulburări psihice Diabet zaharat , gută , anorexie , scăderea apetitului alimentar , scădere ponderală , creștere ponderală , hiperglicemie , rezistență la insulină , scăderea lipoproteinelor cu densitate mare , creșterea apetitului alimentar , polidipsie , creșterea lactat dehidrogenazei serice diabet zaharat , lipodistrofie , inclusiv lipohipertrofie , lipodistrofie lipoatrofie , gută , anorexie , scăderea apetitului alimentar , scădere ponderală , creștere ponderală , rezistență la insulină Mai puțin frecvente Depresie , stare confuzională , dezorientare , anxietate , alterări ale dispoziției , tulburări ale somnului , vise anormale , coșmaruri , scăderea libidoului , neliniște
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
aparatului genital și sânului Frecvent : PIOGLITAZONĂ ÎN Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvent : vertij Tulburări oculare Mai puțin frecvent : flatulență Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvent : Investigații diagnostice creștere a valorilor concentrației plasmatice a dehidrogenazei lactice Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvent : Tulburări ale sistemului nervos Frecvent : amețeli Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvent : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvent : artralgii PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE CU INSULINĂ Tulburări metabolice
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
aparatului genital și sânului Frecvent : PIOGLITAZONĂ ÎN Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvent : vertij Tulburări oculare Mai puțin frecvent : flatulență Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvent : Investigații diagnostice creștere a valorilor concentrației plasmatice a dehidrogenazei lactice Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvent : Tulburări ale sistemului nervos Frecvent : amețeli Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvent : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvent : artralgii PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE CU INSULINĂ Tulburări metabolice
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
aparatului genital și sânului Frecvent : PIOGLITAZONĂ ÎN Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvent : vertij Tulburări oculare Mai puțin frecvent : flatulență Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvent : Investigații diagnostice creștere a valorilor concentrației plasmatice a dehidrogenazei lactice Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvent : Tulburări ale sistemului nervos Frecvent : amețeli Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvent : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvent : artralgii PIOGLITAZONĂ ÎN ASOCIERE CU INSULINĂ Tulburări metabolice
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
interval mai mic de un an de la diagnosticul inițial de carcinom cu celule renale , • scor de performanță Karnofsky mai mic de 70 , • hemoglobina sub limita inferioară a valorilor normale , • valoarea corectată a calcemiei mai mare de 10 mg/ dl , • lactat dehidrogenaza mai mare de 1, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale , • mai mult de un situs de metastazare la nivelul organelor . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru TORISEL . Alte informații despre TORISEL : Comisia Europeană a
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
subcutanat insuficiență renală ( vezi pct . 4. 4 ) , insuficiență renală acută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Investigații diagnostice tromboză la locul de injectare , inflamare la locul de perfuzie , durere la locul de injectare , edeme periferice creșterea valorilor lactat dehidrogenazei serice Posibile simptome alergice În studiile clinice au fost raportate simptome ca erupții cutanate și frisoane . Majoritatea au fost de intensitate ușoară sau medie , și nu a fost necesară întreruperea tratamentului . În cursul terapiei cu micafungin au fost raportate mai
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
subcutanat insuficiență renală ( vezi pct . 4. 4 ) , insuficiență renală acută Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Investigații diagnostice tromboză la locul de injectare , inflamare la locul de perfuzie , durere la locul de injectare , edeme periferice creșterea valorilor lactat dehidrogenazei serice Posibile simptome alergice În studiile clinice au fost raportate simptome ca erupții cutanate și frisoane . Majoritatea au fost de intensitate ușoară sau medie , și nu a fost necesară întreruperea tratamentului . În cursul terapiei cu micafungin au fost raportate mai
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
generale și la nivelul locului de administrare Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) A fost raportată lipsa eficacității ( răspuns terapeutic diminuat ) . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale alanin aminotransferazei , fosfatazei alcaline , lactat dehidrogenazei și protrombinei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Pot să apară erupții cutanate . Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate evenimente trombotice venoase
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de administrare Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) A fost raportată lipsa eficacității ( răspuns terapeutic diminuat ) . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale alanin aminotransferazei , fosfatazei alcaline , lactat dehidrogenazei și protrombinei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Pot să apară erupții cutanate . Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate evenimente trombotice venoase
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de administrare Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) A fost raportată lipsa eficacității ( răspuns terapeutic diminuat ) . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale alanin aminotransferazei , fosfatazei alcaline , lactat dehidrogenazei și protrombinei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Pot să apară erupții cutanate . Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate evenimente trombotice venoase
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de administrare Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) A fost raportată lipsa eficacității ( răspuns terapeutic diminuat ) . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale alanin aminotransferazei , fosfatazei alcaline , lactat dehidrogenazei și protrombinei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Pot să apară erupții cutanate . Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate evenimente trombotice venoase
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de administrare Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) A fost raportată lipsa eficacității ( răspuns terapeutic diminuat ) . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale alanin aminotransferazei , fosfatazei alcaline , lactat dehidrogenazei și protrombinei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Pot să apară erupții cutanate . Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate evenimente trombotice venoase
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de administrare Rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) A fost raportată lipsa eficacității ( răspuns terapeutic diminuat ) . Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale alanin aminotransferazei , fosfatazei alcaline , lactat dehidrogenazei și protrombinei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Pot să apară erupții cutanate . Tulburări vasculare Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Au fost raportate evenimente trombotice venoase
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
colecții perirenale de lichid ) , hipertensiune ( presiune arterială crescută ) , dureri abdominale ( dureri de burtă ) , diaree , constipație , greață ( senzație de rău ) , acnee ( coșuri ) , artralgie ( dureri articulare ) , edeme periferice ( umflături , de obicei la nivelul picioarelor ) , pirexie ( febră ) , durere , creșterea nivelului sanguin de lactat- dehidrogenază ( marker al distrucției tisulare ) și creșterea nivelului de creatinină în sânge ( un marker al problemelor renale ) . De asemenea , este posibil ca Rapamune să crească riscul apariției cancerului , în special al limfomului și al cancerului de piele din cauză că scade activitatea sistemului
Ro_862 () [Corola-website/Science/291621_a_292950]
-
vitamină din grupa B. Este solubilă în apă și în etanol. Aceasta participă activ în procesele metabolice, formarea anticorpilor, celulelor pielii, precum și a celulelor roșii ale sângelui. Riboflavina are un rol foarte important și multiplu. Ea intră în constituția unor dehidrogenaze ca FMN și FAD, contribuind la reacțiile de oxidoreducere. Stimulează creșterea organismelor tinere și participă alături de vitamina A în procesul vederii. Se crede ca riboflavina transformă radiațiile cu lungime de unda scurtă în radiații cu lungime de undă mare, care
Riboflavină () [Corola-website/Science/305801_a_307130]
-
ar fi anticorpii antinucleari și anti- ds ADN , comparativ cu tratamentul cu placebo ( vezi pct . 4. 8 ) . Testarea glicemiei Medicamentele parenterale ce conțin maltoză pot interfera cu rezultatele monitoarelor de testarea glicemiei care folosesc benzi de testare cu pirolochinolinechinonă glucoză dehidrogenază ( PQQ - GDH ) . Sistemele de monitorizare a glucozei pe bază de PQQ- GDH pot reacționa la maltoza prezentă în ORENCIA , ceea ce generează valori fals crescute ale glucozei în ziua perfuziei . Pacienții cu dietă hiposodată Acest medicament conține 1, 5 mmol ( ori
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
a se consulta prospectul . Xyrem nu se administrează în cazul persoanelor care pot fi hipersensibile ( alergice ) la gama - hidroxibutiratul de sodiu sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienții cu deficit de succinic semialdehid dehidrogenază ( o boală metabolică rară ) sau la pacienții care primesc tratament cu opioide ( cum ar fi anumite analgetice ) sau cu barbiturice ( cum ar fi anumite anestezice sau medicamente care previn convulsiile [ crizele ] ) . Deoarece gama - hidroxibutiratul de sodiu este un drog „ de
Ro_1193 () [Corola-website/Science/291951_a_293280]
-
și chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele recomandate . La pacienții tratați cu doze mari de chimioterapice urmat de transplant
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
la scurt timp după începerea terapiei cu filgrastim , tipic la mai puțin de 10 % dintre pacienți . De asemenea , au fost raportate anemie și epistaxis . 12 S- au observat creșteri tranzitorii fără simptome clinice ale valorilor serice ale acidului uric , lactat - dehidrogenazei și fosfatazei alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și observate tipic la < 2 % dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie , artralgie , alopecie
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
și chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele recomandate . La pacienții tratați cu doze mari de chimioterapice urmat de transplant
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
la scurt timp după începerea terapiei cu filgrastim , tipic la mai puțin de 10 % dintre pacienți . De asemenea , au fost raportate anemie și epistaxis . 28 S- au observat creșteri tranzitorii fără simptome clinice ale valorilor serice ale acidului uric , lactat - dehidrogenazei și fosfatazei alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și observate tipic la < 2 % dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie , artralgie , alopecie
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
recomandă utilizarea vaccinurilor conjugate tetravalente ( vezi infecția meningococică ) . Tratamentul cu Soliris nu trebuie să conducă la modificarea terapiei anticoagulante . Monitorizare de laborator : Pacienții cu HPN trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor hemolizei intravasculare , inclusiv prin valorile serice de lactat dehidrogenază ( LDH ) . De asemenea , pacienții cu HPN tratați cu Soliris trebuie monitorizați pentru depistarea hemolizei intravasculare prin măsurarea valorilor LDH și poate fi necesară modificarea dozei în timpul schemei de dozaj recomandată , de 14+ / - 2 zile , în timpul fazei de întreținere ( până la fiecare
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]