4,682 matches
-
c,cil) când este determinată pe epruvete cilindrice conform SR EN 12390-3. Nota 1: Se pot utiliza și epruvete de alte dimensiuni, rezistențele la compresiune pot fi echivalate cu rezistența obținută pe cuburi de 150 mm pe baza unor relații de echivalență adecvate, fără ca rezultatele să fie utilizate pentru determinarea clasei betonului. Nota 2: Se recomandă ca echipamentele de încercare să fie dotate astfel încât să poată înregistra automat rezultatele obținute prin încercarea la compresiune a epruvetelor. (2) Alegerea încercărilor pe
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 11 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264439]
-
se achită proprietarului păgubit. . . ............, identificat prin .........................., prin virarea în contul nr. .............. deschis la ................., sau prin mandat poștal la adresa ..............................., în termen de 30 de zile calendaristice de la data comunicării prezentei. Articolul 3 *** - Persoana prevăzută la art. 2 poate accepta echivalența în produse a valorii de despăgubire în termenul stabilit la art. 2 . Articolul 4 Persoana căreia îi revine răspunderea civilă duce la îndeplinire prevederile prezentei decizii și va face, la subscrisa autoritate, dovada achitării despăgubirii în termen de 45 de
HOTĂRÂRE nr. 3 din 4 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/263731]
-
fiecare pagubă în parte se va întocmi un raport de evaluare, emis de entitatea emitentă a deciziei, privind respectarea prevederilor legale în vigoare. ** Art. 2 se completează dacă răspunderea civilă revine altei persoane decât a celei păgubite. *** Plata despăgubirii, prin echivalența în produse, se realizează de către gestionarul fondului cinegetic căruia îi revine răspunderea civilă, respectiv ........................ -------
HOTĂRÂRE nr. 3 din 4 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/263731]
-
altfel, o parte dintre infracțiunile ce ar putea fi săvârșite de aceștia sunt în strânsă legătură cu activitatea pe care o desfășoară la instanța sau parchetul unde funcționează efectiv, iar prin această sintagmă și prepoziție se stabilește un raport de echivalență între judecătorii și procurorii care își desfășoară activitatea la o anumită instanță sau parchet și instanța competentă să soluționeze cauzele penale având ca obiect infracțiuni săvârșite de judecători și procurori. Stabilirea competenței personale a curților de apel și a Înaltei
DECIZIA nr. 23 din 14 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/264445]
-
legătură cu activitatea pe care o desfășoară la instanța/parchetul unde funcționează efectiv și nu au legătură cu gradul lor profesional. Pe de altă parte, dispozițiile legale care reglementează competența în cauzele penale privindu-i pe magistrați stabilesc un raport de echivalență între judecătorii și procurorii care își desfășoară activitatea la instanțe/parchete de același nivel. Stabilirea competenței personale a curților de apel și a Înaltei Curți de Casație și Justiție în cauzele penale privind pe judecători și procurori prin raportare la instanța
DECIZIA nr. 23 din 14 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/264445]
-
diferit, prin raportare la gradul profesional al magistratului. De asemenea, infracțiunile săvârșite de aceștia au, de regulă, legătură cu atribuțiile de serviciu prin raportare la instanța/parchetul la care își desfășoară activitatea, și nu la gradul profesional pe care îl dețin. Echivalența ce a fost avută în vedere la momentul stabilirii competenței de soluționare a cauzelor penale privind pe magistrați prin raportare la instanța/parchetul la care își desfășoară activitatea, și nu la gradul profesional se poate explica și prin prisma faptului că
DECIZIA nr. 23 din 14 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/264445]
-
privită decât ca fiind diferită de cea de „serviciu public“. Chiar dacă împrumută anumite caracteristici ale „serviciului public“ sau chiar dacă pentru a stabili înțelesul noțiunii interpretul va face apel la reglementarea noțiunii de „serviciu public“, aceste elemente nu determină echivalența absolută a noțiunilor precizate („serviciu de interes public“/„serviciu public“). În acest context, observăm că în unele cazuri legiuitorul a reglementat expres caracterul de serviciu de interes public al unei activități. Spre exemplu, art. 3 alin. (1) din Legea notarilor
DECIZIA nr. 70 din 28 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265649]
-
în capitolul respectiv este relevantă, aplicabilă, corectă din punct de vedere tehnic și suficientă în raport cu prevederile normelor emise de CNCAN și cu standardele și codurile acceptate de CNCAN; ... e) trebuie evidențiate și prezentate la CNCAN pentru evaluare corelările, echivalențele și diferențele semnificative dintre cerințele, criteriile și condițiile de natură tehnică și organizatorică stabilite prin sistemul de reglementare și procesul de autorizare din țara în care a fost utilizat RSN original și cele stabilite prin sistemul de reglementare și procesul
ORDIN nr. 53 din 27 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266608]
-
Se utilizează una dintre opțiunile din următoarea listă închisă: 1 - prețuri de piață cotate din piețele active pentru aceleași active; 2 - prețuri de piață cotate din piețele active pentru active similare; 3 - metode de evaluare alternative; 4 - metoda punerii în echivalență ajustată - aplicabilă pentru evaluarea participațiilor; 5 - metoda punerii în echivalență IFRS - aplicabilă pentru evaluarea participațiilor; 6 - evaluare conform art. 9 alin. (4) din Regulamentul 2015/35. C0160 valoare de achiziție valoarea de achiziție totală pentru activele deținute Este utilizată valoarea de
NORMĂ nr. 11 din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266324]
-
prețuri de piață cotate din piețele active pentru aceleași active; 2 - prețuri de piață cotate din piețele active pentru active similare; 3 - metode de evaluare alternative; 4 - metoda punerii în echivalență ajustată - aplicabilă pentru evaluarea participațiilor; 5 - metoda punerii în echivalență IFRS - aplicabilă pentru evaluarea participațiilor; 6 - evaluare conform art. 9 alin. (4) din Regulamentul 2015/35. C0160 valoare de achiziție valoarea de achiziție totală pentru activele deținute Este utilizată valoarea de bază fără dobânda acumulată. Nu se aplică pentru categoriile CIC
NORMĂ nr. 11 din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266324]
-
al organismului notificat: Părțile acestui formular care se aplică: Considerații generale*1) [ ] Secțiunea A: Aspecte administrative [ ] Secțiunea B: Evaluatori implicați [ ] Secțiunea C: Descrierea dispozitivului, clasificare, plan de evaluare clinică, materiale informative furnizate de către producător, specificații comune și standarde armonizate aplicate, echivalență și stadiul dezvoltării tehnice [ ] Secțiunea D: Analize din literatura clinică [ ] Secțiunea E: Investigația clinică și documentația aferentă [ ] Secțiunea F: PMS și PMCF [ ] Secțiunea G: IFU, SSCP, etichetare și alte informații furnizate odată cu produsul [ ] Secțiunea H: Sumarul tuturor datelor și
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
relevante MDR sau domeniile pentru care sunt autorizate aceste persoane, conform Matricei de autorizare. Anexa VII 3.3.2) Expertiză relevantă: Secțiunea C: Descrierea dispozitivului, clasificare, plan de evaluare clinică, materiale informative furnizate de către producător, specificații comune și standarde armonizate aplicate, echivalență și stadiul dezvoltării tehnice Descrierea dispozitivului Descrieți dispozitivul și comentați asupra scopului propus, inclusiv - Populația de pacienți vizată și condițiile medicale de diagnosticat, tratat și/sau monitorizat. - O descriere generală a elementelor cheie funcționale: părțile/ componentele sale (inclusiv software, dacă este
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
alte soluții aplicate Există specificații comune relevante pentru dispozitivul de evaluat? Dispozitivul este în conformitate cu acestea? Dacă nu:*[1]) - Explicați orice abateri și modul în care acestea pot afecta validitatea evaluării clinice și concluziile acesteia, și orice declarații privind echivalența. - Confirmați că producătorul a adoptat soluții care să asigure un nivel de siguranță și performanțe care sunt cel puțin echivalente cu specificațiile comune, în acord cu art. 9 alin. (3). Există standarde armonizate relevante pentru evaluarea clinică a dispozitivului de
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
adoptat soluții care să asigure nivelul de siguranță și performanță cerut de Regulamentul (UE) 2017/745. Dacă sunt abateri explicați-le pe fiecare și prezentați modul în care acestea pot afecta validitatea evaluării clinice și concluziile acesteia, și orice declarații privind echivalența. Producătorul a utilizat revizia la zi? (indicați ce revizie a utilizat) S-au aplicat și alte soluții? Descrieți orice standard, ghiduri sau alte soluții care s-au aplicat și justificarea din partea producătorului. Neconformitățile identificate și rezolvate pentru această secțiune
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
conformitate cu cerințele aplicabile ale MDR cu excepția neconformității minore descrise mai jos: [ ] Inserați o descriere clară a neconformității minore rămase împreună cu acțiunile de urmărire necesare pentru închiderea acesteia și termenul de rezolvare de respectat de către producător Demonstrarea echivalenței Evaluarea clinică se bazează pe investigație(i) sau alte studii clinice publicate în literatura științifică, pentru un dispozitiv a cărui echivalență cu dispozitivul în evaluare poate fi demonstrată? Declarați Da / Nu Dispozitivul(ele) cu care se declară echivalența: Evaluarea clinică
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
împreună cu acțiunile de urmărire necesare pentru închiderea acesteia și termenul de rezolvare de respectat de către producător Demonstrarea echivalenței Evaluarea clinică se bazează pe investigație(i) sau alte studii clinice publicate în literatura științifică, pentru un dispozitiv a cărui echivalență cu dispozitivul în evaluare poate fi demonstrată? Declarați Da / Nu Dispozitivul(ele) cu care se declară echivalența: Evaluarea clinică se bazează pe rapoarte publicate în literatura științifică analizată inter pares referitoare la un dispozitiv a cărui echivalență cu dispozitivul in
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
producător Demonstrarea echivalenței Evaluarea clinică se bazează pe investigație(i) sau alte studii clinice publicate în literatura științifică, pentru un dispozitiv a cărui echivalență cu dispozitivul în evaluare poate fi demonstrată? Declarați Da / Nu Dispozitivul(ele) cu care se declară echivalența: Evaluarea clinică se bazează pe rapoarte publicate în literatura științifică analizată inter pares referitoare la un dispozitiv a cărui echivalență cu dispozitivul in evaluare poate fi demonstrată? Declarați Da / Nu Dacă da, precizați sursa(ele) datelor, dacă este dispozitivul în
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
dispozitiv a cărui echivalență cu dispozitivul în evaluare poate fi demonstrată? Declarați Da / Nu Dispozitivul(ele) cu care se declară echivalența: Evaluarea clinică se bazează pe rapoarte publicate în literatura științifică analizată inter pares referitoare la un dispozitiv a cărui echivalență cu dispozitivul in evaluare poate fi demonstrată? Declarați Da / Nu Dacă da, precizați sursa(ele) datelor, dacă este dispozitivul în cauză, sau un dispozitiv echivalent sau ambele. Dispozitivul(ele) cu care se declară echivalența: Dispozitivul care este cel mai relevant
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
referitoare la un dispozitiv a cărui echivalență cu dispozitivul in evaluare poate fi demonstrată? Declarați Da / Nu Dacă da, precizați sursa(ele) datelor, dacă este dispozitivul în cauză, sau un dispozitiv echivalent sau ambele. Dispozitivul(ele) cu care se declară echivalența: Dispozitivul care este cel mai relevant: Evaluarea echivalenței: 1. Criterii de echivalență: Precizați care dispozitive sunt sau nu echivalente și confirmați că datele referitoare la dispozitivele care nu sunt echivalente au fost excluse din analiza datelor clinice în vederea demonstrării
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
dispozitivul in evaluare poate fi demonstrată? Declarați Da / Nu Dacă da, precizați sursa(ele) datelor, dacă este dispozitivul în cauză, sau un dispozitiv echivalent sau ambele. Dispozitivul(ele) cu care se declară echivalența: Dispozitivul care este cel mai relevant: Evaluarea echivalenței: 1. Criterii de echivalență: Precizați care dispozitive sunt sau nu echivalente și confirmați că datele referitoare la dispozitivele care nu sunt echivalente au fost excluse din analiza datelor clinice în vederea demonstrării siguranței și performanței. Dacă echivalența a fost declarată
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
fi demonstrată? Declarați Da / Nu Dacă da, precizați sursa(ele) datelor, dacă este dispozitivul în cauză, sau un dispozitiv echivalent sau ambele. Dispozitivul(ele) cu care se declară echivalența: Dispozitivul care este cel mai relevant: Evaluarea echivalenței: 1. Criterii de echivalență: Precizați care dispozitive sunt sau nu echivalente și confirmați că datele referitoare la dispozitivele care nu sunt echivalente au fost excluse din analiza datelor clinice în vederea demonstrării siguranței și performanței. Dacă echivalența a fost declarată pentru mai mult de
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
mai relevant: Evaluarea echivalenței: 1. Criterii de echivalență: Precizați care dispozitive sunt sau nu echivalente și confirmați că datele referitoare la dispozitivele care nu sunt echivalente au fost excluse din analiza datelor clinice în vederea demonstrării siguranței și performanței. Dacă echivalența a fost declarată pentru mai mult de un dispozitiv, fiecare demonstrare a echivalenței trebuie să se bazeze pe un singur dispozitiv. Fiecare dispozitiv echivalent trebuie să îndeplinească toate cele trei criterii de echivalență (clinică, tehnică, biologică). 2. Dispozitivele sunt echivalente
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
nu echivalente și confirmați că datele referitoare la dispozitivele care nu sunt echivalente au fost excluse din analiza datelor clinice în vederea demonstrării siguranței și performanței. Dacă echivalența a fost declarată pentru mai mult de un dispozitiv, fiecare demonstrare a echivalenței trebuie să se bazeze pe un singur dispozitiv. Fiecare dispozitiv echivalent trebuie să îndeplinească toate cele trei criterii de echivalență (clinică, tehnică, biologică). 2. Dispozitivele sunt echivalente conform secțiunii 3 din anexa XIV inclusiv pentru caracteristicile tehnice, biologice și clinice
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
în vederea demonstrării siguranței și performanței. Dacă echivalența a fost declarată pentru mai mult de un dispozitiv, fiecare demonstrare a echivalenței trebuie să se bazeze pe un singur dispozitiv. Fiecare dispozitiv echivalent trebuie să îndeplinească toate cele trei criterii de echivalență (clinică, tehnică, biologică). 2. Dispozitivele sunt echivalente conform secțiunii 3 din anexa XIV inclusiv pentru caracteristicile tehnice, biologice și clinice? Declarați Da / Nu Identificați orice diferență pentru acești parametri și verificați de ce se consideră că aceștia nu vor influența
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
Nu Identificați orice diferență pentru acești parametri și verificați de ce se consideră că aceștia nu vor influența negativ siguranța și performanța dispozitivului evaluat. Neconformitățile identificate și rezolvate pentru această secțiune pot fi descrise pe scurt în această rubrică Demonstrarea echivalenței este: În conformitate cu cerințele aplicabile din MDR: [ ] Inserați orice comentariu relevant În conformitate cu cerințele aplicabile ale MDR cu excepția neconformității minore descrise mai jos: [ ] Inserați o descriere clară a neconformității minore rămase împreună cu acțiunile de urmărire pentru
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]