24,258 matches
-
comunității în identificarea problemelor medico-sociale ale acesteia; ... b) definirea și caracterizarea problemelor medico-sociale ale comunității; ... c) dezvoltarea programelor de intervenție, privind asistență medicală comunitară, adaptate nevoilor comunității; ... d) monitorizarea și evaluarea serviciilor și activităților de asistență medicală comunitară; ... e) asigurarea eficacității acțiunilor și a eficienței utilizării resurselor. ... Articolul 138 Obiectivele generale ale asistenței medicale comunitare sunt: a) educarea comunității pentru sănătate; ... b) promovarea sănătății reproducerii și a planificării familiale; ... c) promovarea unor atitudini și comportamente favorabile unui stil de viață sănătos
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
funcționarea Agenției Naționale a Medicamentului, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 594/2002 , cu modificările și completările ulterioare; 28. riscuri legate de utilizarea medicamentului : - orice risc pentru sănătatea pacientului sau pentru sănătatea publică, legat de calitatea, siguranța ori eficacitatea medicamentului; - orice risc de efecte indezirabile asupra mediului; 29. raport risc- beneficiu - o evaluare a efectelor terapeutice pozitive ale medicamentului, comparativ cu riscurile definite la pct. 28 prima liniuța; 30. medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională - orice medicament din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
legislației privind protecția proprietății industriale și comerciale, solicitantul nu trebuie să furnizeze rezultatele testelor preclinice și studiilor clinice dacă poate demonstra că substanțele active ale medicamentului au utilizare medicală bine stabilită în Uniunea Europeană de cel puțin 10 ani, au o eficacitate recunoscută și un nivel de siguranță acceptabil în condițiile stabilite în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice; în acest caz, rezultatele testelor și studiilor vor fi înlocuite de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
stabilește clasificarea privind modul de eliberare a medicamentului. (2) Criteriile și regulile procedurale prevăzute la art. 722 alin. (1), art. 727-732, 824, 828 și 842 sunt aplicabile prin analogie la procedura specială de autorizare simplificată pentru medicamentele homeopate, cu excepția dovedirii eficacității terapeutice. ... Articolul 712 (1) O cerere pentru autorizare simplificată poate să se refere la o serie de medicamente derivate din aceeași sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
alin. (1) lit. c) s-a încheiat; ... e) informațiile referitoare la utilizarea tradițională a medicamentului sunt suficiente; în mod deosebit, informațiile trebuie să dovedească faptul că medicamentul nu este dăunător în condițiile de utilizare specificate sau că efectele farmacologice și eficacitatea medicamentului sunt plauzibile pe baza utilizării îndelungate și experienței. ... (2) Prin derogare de la prevederile art. 695 pct. 31, prezența în medicamentele din plante a vitaminelor sau mineralelor, pentru siguranța cărora există dovezi bine documentate, nu împiedică produsul de a fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
este conformă cu cea declarată; ... b) indicațiile nu sunt conforme cu condițiile prevăzute la art. 714; ... c) produsul poate fi dăunător în condiții normale de utilizare; ... d) datele referitoare la utilizarea tradițională sunt insuficiente, în special dacă efectele farmacologice sau eficacitatea nu sunt plauzibile ținând cont de vechimea utilizării și de experiență; ... e) calitatea farmaceutică nu este demonstrată satisfăcător. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului trebuie să anunțe solicitantul, Comisia Europeană și orice autoritate competența care solicită această despre orice decizie de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
Medicamentului întocmește un raport de evaluare și comentarii asupra documentației în ceea ce privește rezultatele testelor farmaceutice și preclinice și ale studiilor clinice ale medicamentului în cauză; raportul de evaluare este actualizat ori de câte ori devin disponibile informații noi, importante pentru evaluarea calității, siguranței și eficacității medicamentului în cauză. Agenția Națională a Medicamentului pune fără întârziere la dispoziție publicului raportul de evaluare și motivele care au stat la baza deciziei sale, cu excepția informațiilor comerciale confidențiale. Motivele sunt furnizate separat pentru fiecare indicație terapeutică solicitată. ... (5) În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
eliberat autorizația; în acest scop, cu cel puțin 6 luni înainte de expirarea autorizației de punere pe piață, în conformitate cu prevederile alin. (1), deținătorul acesteia trebuie să depună la Agenția Națională a Medicamentului o versiune consolidată a dosarului cu privire la calitate, siguranța și eficacitate, inclusiv orice variație survenita de la acordarea autorizației. ... -------------- *) Conform art. 862 din Legea nr. 95/2006 , alin. (3) al art. 730 se abroga la data aderării României la Uniunea Europeană. (4) Medicamentele pentru care s-au depus cereri de reînnoire a autorizației
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
de punere pe piață. Articolul 732 (1) Autorizarea de punere pe piată este refuzată dacă, după verificarea specificațiilor și documentelor prevăzute la art. 702 și 704-707, se constată că: ... a) raportul risc-beneficiu nu este considerat a fi favorabil; sau ... b) eficacitatea terapeutică este insuficient fundamentata de către solicitant; sau ... c) compoziția calitativa și cantitativa nu este conformă cu declarația. ... (2) Autorizarea este refuzată, de asemenea, daca orice informație sau document depus în susținerea cererii nu este conform cu prevederile art. 702 și 704-707
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
sănătății sau persoanelor care nu fac parte din aceste categorii, dar a caror celebritate poate încuraja consumul de medicamente; ... g) să sugereze că medicamentul este un aliment, produs cosmetic sau alt produs de consum; ... h) să sugereze că siguranța sau eficacitatea medicamentului este datorată faptului că acesta este natural; ... i) să poată, printr-o descriere sau reprezentare detaliată a unui caz, să ducă la o autodiagnosticare eronată; ... j) să ofere, în termeni inadecvați, alarmanți sau înșelători, asigurări privind vindecarea; ... k) să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
o autorizație de punere pe piață. Articolul 828 (1) Agenția Națională a Medicamentului suspenda, retrage sau modifică o autorizație de punere pe piată dacă se dovedește că produsul este periculos în condiții normale de folosire sau dacă este lipsit de eficacitate terapeutică ori dacă raportul risc-beneficiu nu este pozitiv în condiții normale de utilizare sau daca compoziția calitativa ori cantitativa nu este conformă cu aceea declarată; eficacitatea terapeutică este absența dacă se ajunge la concluzia că nu pot fi obținute rezultate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
că produsul este periculos în condiții normale de folosire sau dacă este lipsit de eficacitate terapeutică ori dacă raportul risc-beneficiu nu este pozitiv în condiții normale de utilizare sau daca compoziția calitativa ori cantitativa nu este conformă cu aceea declarată; eficacitatea terapeutică este absența dacă se ajunge la concluzia că nu pot fi obținute rezultate terapeutice cu medicamentul respectiv. ... (2) Autorizația este de asemenea suspendată, retrasă sau modificată dacă datele de susținere a cererii prevăzute la art. 702 sau art. 704
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
Agenția Națională a Medicamentului ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că furnizarea medicamentului este interzisă și medicamentul este retras de pe piața dacă se observă că: ... a) medicamentul este periculos în condiții normale de utilizare; sau ... b) nu are eficacitate terapeutică; sau ... c) raportul risc-beneficiu nu este favorabil în condițiile de utilizare autorizate; sau ... d) compoziția calitativa și cantitativa nu este conformă cu aceea declarată; sau ... e) controalele medicamentului și/sau ale ingredientelor și controalele în stadiile intermediare de fabricație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
membre interesate ale Uniunii Europene în legătură cu orice acțiune pe care a initiat-o pentru suspendarea punerii pe piață a unui medicament sau pentru retragerea unui medicament de pe piață, împreună cu motivele care au determinat această acțiune, dacă aceasta are legătură cu eficacitatea medicamentului sau cu protecția sănătății publice; Agenția Națională a Medicamentului se asigura că această informație este adusă la cunoștința Agenției Europene a Medicamentelor. ... (3) Agenția Națională a Medicamentului se asigura că informațiile corespunzătoare despre acțiunile menționate la alin. (1) și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
vizeze depășirea tuturor barierelor existente în calea comerțului intracomunitar. (7) Este important ca țările terțe care fac parte integrantă din sistemul energetic european să respecte normele din prezentul regulament și liniile directoare adoptate în temeiul prezentului regulament, pentru a crește eficacitatea funcționării pieței interne. (8) Prezentul regulament trebuie să stabilească principiile fundamentale privind tarifarea și alocarea capacităților, prevăzând, în același timp, adoptarea liniilor directoare care detaliază alte principii și metodologii relevante, care să permită adaptarea rapidă la noile situații. (9) În
jrc6126as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91298_a_92085]
-
curentele moderne, inclusiv proglobmodernul, sesizat de Al. Florin Țene, de la simbolism la avangardă, n-ar fi avut o circulație mondială. Titu Maiorescu a observat acest fenomen, încă din anul 1882, în articolul „Literatura română și străinătatea”. Să amintim și de eficacitatea publicitară a premiilor Nobel pentru literatură, care atrag atenția și asupra unor literaturi mai mici, încă, necunoscute: nigeriană, australiană, israeliană, etc. Goethe visa la o „Literatură universală”, iată că în zilele noastre este posibilă. În acest context nu putem omite
RELATIVITATEA SUCCESULUI ÎN LITERATURA ROMÂNĂ de AL FLORIN ŢENE în ediţia nr. 46 din 15 februarie 2011 by http://confluente.ro/Relativitatea_succesului_in_literatura_romana.html [Corola-blog/BlogPost/348983_a_350312]
-
construiască un CV convingător pentru a reuși să treacă cu succes de interviul de angajare și totodată. 2. Counceling and career orientation - vor participa la un curs practic de consiliere și orientare vocatională. 3. Eficacity: self esteem and time management - Eficacitate: stima de sine și managementul timpului personal. 4. Project writing and management - vor învăța cum să elaboreze și să gestioneze proiecte din diverse domenii. 5. Non-formal education for employability - Educație nonformală pentru angajabilitate. 6. Muzică, teatru, film, fotografie, pantomimă. 7
Tinerii de azi invata cum sa fie adultii de maine by http://uzp.org.ro/tinerii-de-azi-invata-cum-sa-fie-adultii-de-maine/ [Corola-blog/BlogPost/92828_a_94120]
-
optimiști, dragii mei! Și așa, viața e foarte scurtă. Ce rost are să vă încărcați negativ. Singuri! Invidia și bârfa sunt două din cele mai șapte mari păcate. Ele rod și usucă ființa! Luați exemplu românilor din Diaspora, care au verificat eficacitatea gloanțele din dotare - voturile, în condiții extrem de vitrege! Capul sus! Vedeți că viața e plină de lucruri frumoase! Bucurați-vă! În curând, mă voi întorce la cele lumești! Reunirea neamului românesc și forma de guvernământ sunt următoarele mari obiective ale
TABLETA PLUS (92): VINE IGNATUL CORUPŢILOR! de SERGIU GĂBUREAC în ediţia nr. 1435 din 05 decembrie 2014 by http://confluente.ro/sergiu_gabureac_1417769807.html [Corola-blog/BlogPost/371922_a_373251]
-
proteja familia, la care ținea enorm , și a rămas în București, lăsând să se înțeleagă că are pe altcineva. Și într-un final a avut. Doctorul care l-a îngrijit și tratat, în cele din urmă, considerând că pentru o eficacitate mai mare a tratamentului ,la care de altfel George răspundea neașteptat de bine, are nevoie de consiliere psihologică. I-a fost recomanda o doamnă,psiholog, care l-a scos relativ ușor dintr-o formă de depresie, dar de care s-
ÎNGER SAU DEMON CAP.IV de FLORI BUNGETE în ediţia nr. 2226 din 03 februarie 2017 by http://confluente.ro/flori_bungete_1486136175.html [Corola-blog/BlogPost/375480_a_376809]
-
de depresie până la 100%, iar corpul tău se va simți cu 50% mai bine ! 18. Mănâncă ciocolată neagră, chiar dacă ești la regim. Nu va avea efect negativ asupra dietei tale, iar partea bună este că patru grame de cacao sporesc eficacitatea inimii cu 33% ! 19. Bea ceai de mentă. Conține antioxidanți puternici care reduc cu 60% inflamațiile organelor și previn apariția diabetului. 20. O oră de somn la prânz face minuni pentru trup și suflet. Efectul lui este imediat, iar remediu
Reteta nemuririi a fost descoperită! by http://uzp.org.ro/reteta-nemuririi-a-fost-descoperita/ [Corola-blog/BlogPost/94239_a_95531]
-
care nu primiseră tratament anterior cu chimioterapie sistemică pentru boala lor metastatică și ale căror tumori prezentau un nivel ridicat al expresiei PD-L1 fără mutații EGFR sau ALK. Obiectivul primar a fost PFS (supraviețuirea fără progresia bolii); alți indicatori de eficacitate evaluați au fost OS (supraviețuirea generală) și ORR (rata de răspuns obiectiv). În cadrul studiului, KEYTRUDA a redus riscul de progresie a bolii sau de deces cu până la 50% comparativ cu chimioterapia (HR, 0.50 [95% CI, 0.37, 0.68
Tratamentul cancerului cu anticorpi, aprobat în Europa by Editura DCNEWS Team () [Corola-website/Journalistic/104640_a_105932]
-
ale pembrolizumab asupra fertilității. Pe baza studiilor efectuate la maimuțe privind toxicitatea după doze repetate, cu durata de 1 lună și 6 luni, nu au existat efecte notabile asupra organelor de reproducere masculine și feminine. Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea KEYTRUDA la copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date. Despre cancerul pulmonar Cancerul pulmonar, care se formează în țesuturile plămânilor, de obicei în celulele care tapetează căile respiratorii, reprezintă cauza
Tratamentul cancerului cu anticorpi, aprobat în Europa by Editura DCNEWS Team () [Corola-website/Journalistic/104640_a_105932]
-
de obligația de rezervă, astfel încât opinia publică rămâne doar cu percepția săvârșirii de către magistrați a unor abateri disciplinare', mai spune UNJR. Scopul Inspecției Judiciare, conform legii, este acela de a contribui la îmbunătățirea calității actului de justiție, a eficienței și eficacității sistemului judiciar, prin intermediul unor verificări independente și de evaluare a activității acestuia. Or, acționând în aceasta manieră, Inspecția Judiciară nu numai că se abate de la scopul său, dar devine ea însăși un factor de presiune asupra judecătorilor și procurorilor (...) O
Război total în justiție! Judecătorii reclamă Inspecția Judiciară la CSM () [Corola-website/Journalistic/101665_a_102957]