425 matches
-
de tip dublu- orb controlate cu placebo și unul a fost un studiu cu design deschis . Studiile au inclus fie pacienți cărora le fusese administrată chimioterapie ( două studii clinice ) , fie au utilizat populații de pacienți la care medicamentele care stimulează eritropoeza nu sunt indicate : anemie la pacienții cu cancer cărora nu li se administrează chimioterapie și pacienți cu cancer de cap și gât supuși radioterapiei . În două studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost > 13 g/ dl ; în celelalte
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când s- au administrat medicamente stimulatoare ale eritropoezei ( MSE ) pentru atingerea unor valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au prezentat beneficii semnificative care să poată fi atribuite administrării epoetinelor , când concentrația hemoglobinei crește peste valoarea necesară
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
indusă de chimioterapie - Ajustarea dozajului pentru menținerea concentrației de hemoglobină între 10 g/ dl - 12 g/ dl ) . Deoarece a fost observată o creștere a incidenței evenimentelor trombotice vasculare ( ETV ) la pacienții cu cancer cărora li se administrează medicamente care stimulează eritropoeza ( vezi pct . 4. 8 ) , acest risc trebuie evaluat cu atenție în comparație cu beneficiul rezultat din tratament ( cu epoetină alfa ) , în special la pacienții cu cancer care prezintă un risc crescut de evenimente trombotice vasculare , de exemplu obezitate și pacienți cu antecedente
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
de tip dublu- orb controlate cu placebo și unul a fost un studiu cu design deschis . Studiile au inclus fie pacienți cărora le fusese administrată chimioterapie ( două studii clinice ) , fie au utilizat populații de pacienți la care medicamentele care stimulează eritropoeza nu sunt indicate : anemie la pacienții cu cancer cărora nu li se administrează chimioterapie și pacienți cu cancer de cap și gât supuși radioterapiei . În două studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost > 13 g/ dl ; în celelalte
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când s- au administrat medicamente stimulatoare ale eritropoezei ( MSE ) pentru atingerea unor valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au prezentat beneficii semnificative care să poată fi atribuite administrării epoetinelor , când concentrația hemoglobinei crește peste valoarea necesară
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
indusă de chimioterapie - Ajustarea dozajului pentru menținerea concentrației de hemoglobină între 10 g/ dl - 12 g/ dl ) . Deoarece a fost observată o creștere a incidenței evenimentelor trombotice vasculare ( ETV ) la pacienții cu cancer cărora li se administrează medicamente care stimulează eritropoeza ( vezi pct . 4. 8 ) , acest risc trebuie evaluat cu atenție în comparație cu beneficiul rezultat din tratament ( cu epoetină alfa ) , în special la pacienții cu cancer care prezintă un risc crescut de evenimente trombotice vasculare , de exemplu obezitate și pacienți cu antecedente
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
de tip dublu- orb controlate cu placebo și unul a fost un studiu cu design deschis . Studiile au inclus fie pacienți cărora le fusese administrată chimioterapie ( două studii clinice ) , fie au utilizat populații de pacienți la care medicamentele care stimulează eritropoeza nu sunt indicate : anemie la pacienții cu cancer cărora nu li se administrează chimioterapie și pacienți cu cancer de cap și gât supuși radioterapiei . În două studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost > 13 g/ dl ; în celelalte
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
pacienți cu diverse tipuri comune de cancer , inclusiv cancer scuamos la nivelul capului și gâtului , cancer pulmonar și cancer mamar , au evidențiat o creștere inexplicabilă a mortalității . În studiile clinice controlate , utilizarea epoetinei alfa și a altor medicamente stimulatoare ale eritropoezei ( MSE ) a arătat : • timp redus de progresie tumorală la pacienții cu cancer avansat de cap și gât supuși radioterapiei , când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
În câteva studii controlate , nu s- a arătat că epotinele îmbunătățesc supraviețuirea globală sau scad riscul ai progresiei tumorale la pacienții cu anemie ascociată cu cancer . m În studii clinice controlate , utilizarea Nespo și a altor agenți de stimulare a eritropoezei ( erythropoiesis- stimulating agents - ESAs ) au arătat : nu hemoglobinei de 12- 14 g/ dl ( 7, 5- 8, 7 mmol/ l ) . • creșterea riscului de deces la administrarea la valori țintă ale hemoglobinei de 12 g/ dl ( 7, 5 m Având în vedere
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
to chimioterapie , pentru a atinge nivele ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclară din cauza 5. 2 Proprietăți farmacocinetice te Datorită conținutului mare de carbohidrați , nivelul de darbepoetină alfa în circulație rămâne peste es concentrația minimă stimulatoare a eritropoezei , pentru o durată de timp mai mare decât doza echivalentă molar de r- HuEPO , permițând ca pentru același răspuns biologic , darbepoetina alfa să fie administrată cu frecvență mai mică . ai m Pacienți cu insuficiență renală cronică nu Farmacocinetica darbepoetinei alfa
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
celule tumorale . es studii controlate , nu s- a arătat că epotinele îmbunătățesc supraviețuirea globală sau scad riscul progresiei tumorale la pacienții cu anemie ascociată cu cancer . ai În studii clinice controlate , utilizarea Nespo și a altor agenți de stimulare a eritropoezei m ( erythropoiesis- stimulating agents - ESAs ) au arătat : nu scurtarea supraviețuirii globale și creșterea deceselor la progresia bolii la 4 luni la pacienții cu cancer de sân metastatic care primesc chimioterapie , la administrarea la valori țintă ale ic hemoglobinei de 12-
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
dl este neclară din cauza câtorva pacienți cu aceste caracteristici care au fost incluși în revizuirea datelor . at riz 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Datorită conținutului mare de carbohidrați , nivelul de darbepoetină alfa în circulație rămâne peste to concentrația minimă stimulatoare a eritropoezei , pentru o durată de timp mai mare decât doza te Pacienți cu insuficiență renală cronică Timpul de înjumătățire plasmatică terminal al ai darbepoetinei alfa este de 21 ore [ DS ( Deviație Standard ) 7, 5 ] după administrare intravenoasă . Clearance- ul darbepoetinei alfa
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
celule tumorale . es studii controlate , nu s- a arătat că epotinele îmbunătățesc supraviețuirea globală sau scad riscul progresiei tumorale la pacienții cu anemie ascociată cu cancer . ai În studii clinice controlate , utilizarea Nespo și a altor agenți de stimulare a eritropoezei m ( erythropoiesis- stimulating agents - ESAs ) au arătat : nu scurtarea supraviețuirii globale și creșterea deceselor la progresia bolii la 4 luni la pacienții cu cancer de sân metastatic care primesc chimioterapie , la administrarea la valori țintă ale ic hemoglobinei de 12-
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
cu chimioterapie , pentru a atinge nivele ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclară din cauza to 5. 2 Proprietăți farmacocinetice au Datorită conținutului mare de carbohidrați , nivelul de darbepoetină alfa în circulație rămâne peste concentrația minimă stimulatoare a eritropoezei , pentru o durată de timp mai mare decât doza te echivalentă molar de r- HuEPO , permițând ca pentru același răspuns biologic , darbepoetina alfa să fie administrată cu frecvență mai mică . es Pacienți cu insuficiență renală cronică Farmacocinetica darbepoetinei alfa a
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
celule tumorale . studii controlate , nu s- a arătat că epotinele îmbunătățesc supraviețuirea globală sau scad riscul progresiei tumorale la pacienții cu anemie ascociată cu cancer . in ic În studii clinice controlate , utilizarea Nespo și a altor agenți de stimulare a eritropoezei ( erythropoiesis- stimulating agents - ESAs ) au arătat : ed scurtarea supraviețuirii globale și creșterea deceselor la progresia bolii la 4 luni la pacienții cu cancer de sân metastatic care primesc chimioterapie , la administrarea la valori țintă ale hemoglobinei de 12- 14 g
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
g/ dl este neclară din cauza câtorva pacienți cu aceste caracteristici care au fost incluși în revizuirea datelor . nu 5. 2 Proprietăți farmacocinetice al Datorită conținutului mare de carbohidrați , nivelul de darbepoetină alfa în circulație rămâne peste concentrația minimă stimulatoare a eritropoezei , pentru o durată de timp mai mare decât doza in echivalentă molar de r- HuEPO , permițând ca pentru același răspuns biologic , darbepoetina alfa să fie ic Pacienți cu insuficiență renală cronică m Farmacocinetica darbepoetinei alfa a fost studiată clinic la
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
dl este neclară din cauza câtorva pacienți cu aceste caracteristici care au fost incluși în revizuirea datelor . to au 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Datorită conținutului mare de carbohidrați , nivelul de darbepoetină alfa în circulație rămâne peste te concentrația minimă stimulatoare a eritropoezei , pentru o durată de timp mai mare decât doza echivalentă molar de r- HuEPO , permițând ca pentru același răspuns biologic , darbepoetina alfa să fie es administrată cu frecvență mai mică . ai Pacienți cu insuficiență renală cronică m Farmacocinetica darbepoetinei alfa
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
celule tumorale . es studii controlate , nu s- a arătat că epotinele îmbunătățesc supraviețuirea globală sau scad riscul progresiei tumorale la pacienții cu anemie ascociată cu cancer . ai În studii clinice controlate , utilizarea Nespo și a altor agenți de stimulare a eritropoezei m ( erythropoiesis- stimulating agents - ESAs ) au arătat : nu scurtarea supraviețuirii globale și creșterea deceselor la progresia bolii la 4 luni la pacienții cu cancer de sân metastatic care primesc chimioterapie , la administrarea la valori țintă ale ic hemoglobinei de 12-
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
g/ dl este neclară din cauza câtorva pacienți cu aceste caracteristici care au fost incluși în revizuirea datelor . to 5. 2 Proprietăți farmacocinetice au Datorită conținutului mare de carbohidrați , nivelul de darbepoetină alfa în circulație rămâne peste concentrația minimă stimulatoare a eritropoezei , pentru o durată de timp mai mare decât doza te echivalentă molar de r- HuEPO , permițând ca pentru același răspuns biologic , darbepoetina alfa să fie administrată cu frecvență mai mică . es Pacienți cu insuficiență renală cronică Farmacocinetica darbepoetinei alfa a
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
celule tumorale . es studii controlate , nu s- a arătat că epotinele îmbunătățesc supraviețuirea globală sau scad riscul progresiei tumorale la pacienții cu anemie ascociată cu cancer . ai În studii clinice controlate , utilizarea Nespo și a altor agenți de stimulare a eritropoezei m ( erythropoiesis- stimulating agents - ESAs ) au arătat : nu scurtarea supraviețuirii globale și creșterea deceselor la progresia bolii la 4 luni la pacienții cu cancer de sân metastatic care primesc chimioterapie , la administrarea la valori țintă ale ic hemoglobinei de 12-
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
cu chimioterapie , pentru a atinge nivele ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclară din cauza to 5. 2 Proprietăți farmacocinetice au Datorită conținutului mare de carbohidrați , nivelul de darbepoetină alfa în circulație rămâne peste concentrația minimă stimulatoare a eritropoezei , pentru o durată de timp mai mare decât doza te echivalentă molar de r- HuEPO , permițând ca pentru același răspuns biologic , darbepoetina alfa să fie administrată cu frecvență mai mică . es Pacienți cu insuficiență renală cronică Farmacocinetica darbepoetinei alfa a
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
În câteva studii controlate , nu s- a arătat că epotinele îmbunătățesc supraviețuirea globală sau scad riscul ai progresiei tumorale la pacienții cu anemie ascociată cu cancer . m În studii clinice controlate , utilizarea Nespo și a altor agenți de stimulare a eritropoezei ( erythropoiesis- stimulating agents - ESAs ) au arătat : nu hemoglobinei de 12- 14 g/ dl ( 7, 5- 8, 7 mmol/ l ) . • creșterea riscului de deces la administrarea la valori țintă ale hemoglobinei de 12 g/ dl ( 7, 5 m Având în vedere
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
cu chimioterapie , pentru a atinge nivele ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclară din cauza to 5. 2 Proprietăți farmacocinetice au Datorită conținutului mare de carbohidrați , nivelul de darbepoetină alfa în circulație rămâne peste concentrația minimă stimulatoare a eritropoezei , pentru o durată de timp mai mare decât doza te echivalentă molar de r- HuEPO , permițând ca pentru același răspuns biologic , darbepoetina alfa să fie administrată cu frecvență mai mică . es Pacienți cu insuficiență renală cronică Farmacocinetica darbepoetinei alfa a
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]