44,075 matches
-
autorizații de punere pe piață, în conformitate cu art. 819^5 alin. (1), dintre care cel puțin una a fost acordată în conformitate cu procedura centralizată prevăzută în titlul ÎI cap. 1 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, Comitetul pentru medicamente de uz uman examinează raportul Comitetului de farmacovigilența pentru evaluarea riscului, în termen de 30 de zile de la data primirii acestuia, si adopta o opinie în sensul menținerii, modificării, suspendării sau retragerii autorizațiilor de punere pe piață în cauză, incluzând un termen pentru aplicarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
Dacă domeniul de aplicare al procedurii, determinat în conformitate cu art. 819^9 alin. (4), nu include nicio autorizație de punere pe piată acordată în conformitate cu procedura centralizată prevăzută în titlul ÎI cap. 1 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, Grupul de coordonare examinează recomandarea Comitetului de farmacovigilența pentru evaluarea riscului în termen de 30de zile de la data primirii acesteia și adopta o poziție în sensul menținerii, modificării, suspendării, retragerii sau refuzului reînnoirii autorizației de punere pe piață în cauză, incluzând un termen pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
al procedurii, determinat în conformitate cu art. 819^9 alin. (4), include cel putin o autorizație de punere pe piată acordată în conformitate cu procedura centralizată prevăzută în titlul ÎI cap. 1 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, Comitetul pentru medicamente de uz uman examinează recomandarea Comitetului de farmacovigilența pentru evaluarea riscului în termen de 30 de zile de la data primirii acesteia și adopta o opinie în sensul menținerii, modificării, suspendării, retragerii sau refuzului reînnoirii autorizațiilor de punere pe piață în cauză. În cazul în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
de la finalizarea etapei de colectare a datelor, cu excepția cazului în care Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale sau Comitetul de farmacovigilența pentru evaluarea riscului, după caz, a acordat o derogare scrisă. ... (2) Deținătorul autorizației de punere pe piată examinează dacă rezultatele studiului au un impact asupra autorizației de punere pe piață și, daca este necesar, transmite Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale o cerere de variație a autorizației de punere pe piață. ... (3) Alături de raportul final privind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale se suporta din bugetul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, daca produsul este corespunzător calitativ, si de către fabricantul sau distribuitorul în culpă, daca produsul este necorespunzător calitativ; ... c) să examineze orice document care are legătură cu obiectul inspecției, respectând prevederile naționale în vigoare care stabilesc restricții asupra acestor puteri în ceea ce privește descrierea metodei de fabricație; ... d) să inspecteze sediile, arhivele, documentele și dosarul standard al sistemului de farmacovigilența ale deținătorului autorizației
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în acest scop, înainte de punerea pe piață, dacă, în cazul unei serii fabricate într-un stat membru al Uniunii Europene, autoritatea competența a acelui stat membru nu a examinat seria respectivă și nu a declarat-o a fi în conformitate cu specificațiile aprobate. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale se asigura că orice astfel de examinare este finalizată în termen de 60 de zile de la recepția probelor. (2) În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
pentru testarea de către un laborator propriu sau un laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în acest scop, înainte de intrarea în circuitul terapeutic, daca autoritatea competența a unui stat membru al Uniunii Europene nu a examinat anterior seria respectivă și nu a declarat-o a fi în conformitate cu specificațiile aprobate. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale se asigura că orice astfel de examinare este completată în termen de 60 de zile de la recepția probelor. ... ----------- Art.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
a spus fără rușine că nu avem încă cu¬noș¬tințe destul de bune; ca pe niște novici ne au tratat și cu un salar de nimic ne au angajat. În fața unui juriu de pe planeta insulară, care, chipu¬rile, corect mă examina, am fost degradat și descalificat, ca simplu soldat de juriu nerușinat. La începutul conviețuirii pe planeta democrației, datorită acestei obligativități, revolta urla în mine, crea imagini de coșmar și acte de răzbunare care cereau jertfe umane“. Faptul că Mir are
PLANETA INSULARĂ de AL FLORIN ŢENE în ediţia nr. 910 din 28 iunie 2013 by http://confluente.ro/Drmircea_pavel_morariu_plane_al_florin_tene_1372401304.html [Corola-blog/BlogPost/346189_a_347518]
-
de bine dotată, la acea adâncime și într-un mediu deosebit. Ea are 25 metri lungime, nouă metri lățime și șapte metri înălțime. M-a impresionat. Am vizitat-o, împreună cu aproape toți care am coborât și m-am rugat acolo. Examinam mut de uimire acei pereți ai galeriilor și calculam în gând unghiul de pantă pentru a înțelege cât de greu le-a fost minerilor să urce cu sacii de sare pe umeri, la suprafață. Urma să înțeleg mai bine efortul
de MARIAN MALCIU în ediţia nr. 1396 din 27 octombrie 2014 by http://confluente.ro/marian_malciu_1414438472.html [Corola-blog/BlogPost/377870_a_379199]
-
plasa porții și am mimat o săritură, ca și când aș fi plonjat să prind „mingea”, dar nu am fost mulțumit de prestația mea. Saltul a fost de mică amplitudine. Hm! Fost-ai lele cât ai fost... După ce am terminat „meciul” am examinat mai atent întreaga zonă și am citit panourile bogate în informații. De aici am înțeles că ne aflam în „Camera General Grigorescu” situată la adâncimea de 75 de metri. Nu-mi venea să cred că am coborât atât de mult
de MARIAN MALCIU în ediţia nr. 1396 din 27 octombrie 2014 by http://confluente.ro/marian_malciu_1414438472.html [Corola-blog/BlogPost/377870_a_379199]
-
de aur, cu foarte frumoase chipuri, compoziții și scene. Pictura lor se caracterizează prin stilul neobizantin, cu acorduri cromatice deosebite și compoziții inedite. Nu-mi amintesc dacă în biserică au intrat toți componenții grupului nostru. Eram atât de preocupat să examinez fiecare element arhitectural, fiecare pictură și fiecare mormânt în parte, încât nici nu știu cu cine mai schimbam, arareori, impresii în șoaptă. Era liniște. Toți vizitatorii admirau în tăcere, mergeau fără să facă zgomot, se închinau pătrunși de evlavie și
de MARIAN MALCIU în ediţia nr. 1396 din 27 octombrie 2014 by http://confluente.ro/marian_malciu_1414438472.html [Corola-blog/BlogPost/377870_a_379199]
-
celor care nu văd”. Virgil Ierunca - “În această dublă armură, a românismului și a ortodoxiei, urzită din zalele în veci necanite ale omeniei, cavalerul acesta sceptic, dar vizionar, purcede la asaltul dificil al faptelor. La Univeristate, predă logica și îndoiala, examinează certitudinea, învață virtutea. Primenitor de sisteme, el transformă cursurile în oracole. Catedra, ceva între alee și altar. Pentru prima oară, Universitatea devine academie și atelier. În ea, cuvântul dobândește ceva din puterile lui originare. În presă - Nae Ionescu este, ca
FILOSOFUL ŞI GÂNDITORUL CREŞTIN NAE IONESCU – ÎNTRE MĂRTURISIREA SPIRITUAL AUTENTICĂ ŞI PROPOVĂDUIREA CULTURALĂ IREPROŞABILĂ… PARTEA A II A... de STELIAN GOMBOŞ în ediţia nr. 2309 din 27 aprilie 2017 by http://confluente.ro/stelian_gombos_1493272693.html [Corola-blog/BlogPost/377711_a_379040]
-
interiorul” Bisericii, între care și informații în legătură cu biserica Enei socotită de Sorin Ullea „o perlă în mijlocul Bucureștiului... cea mai zveltă și mai elegantă... izbea ochii prin verticalismul ei poruncitor, mai accentuat decât la surata ei Krețulescu” și pe care o examinase imediat după cutremurul din 1977. Biserica nu suferise nici un fel de deteriorări, nici măcar mărunte, așa cum de altfel constataseră și specialiștii de la Direcția Monumentelor Istorice. Cu toate acestea, potrivit versiunii oficiale, comuniste, necinstite, biserica Enei a fost demolată pentru că fusese prea
PROFESORUL SORIN ULLEA, ISTORIC AL ARTEI MEDIEVALE MOLDOVENEȘTI (I) de EMILIA ȚUŢUIANU în ediţia nr. 2337 din 25 mai 2017 by http://confluente.ro/emilia_tutuianu_1495675428.html [Corola-blog/BlogPost/383014_a_384343]
-
continuare: cauza pentru care nu se realizează omul nou este tocmai ideologia materialistă, atee. Fiindcă aceasta este piedica cea mai formidabilă care a fost înălțată vreodată, în calea formării caracterului nobil al omului.” Sufletul omului este însetat după lumea spirituală Examinând obiecțiile împotriva credinței aduse prin intermediul materialismului dialectic, conceput de Marx și Engels, precum și prin tezele evoluționiste ale lui Darwin, Iosif Țon ne oferă o imagine sintetică asupra lipsei de fundament ideologic al acestor învățători, relevând contradicția de fond a acestora
O CARTE DESPRE CUM ISI POATE RECASTIGA BISERICA AUTORITATEA de OCTAVIAN CURPAŞ în ediţia nr. 145 din 25 mai 2011 by http://confluente.ro/_confruntari_de_iosif_ton_o_carte_despre_cum_isi_poate_recastiga_biserica_autoritatea.html [Corola-blog/BlogPost/344333_a_345662]
-
clar că exact la acești Cărămizaru urma să ajungă fata. Proviziile procurate din rețeaua de magazine a clanului ne conduc la această concluzie. A fost la ei, le‑a povestit că are „marfă” proaspătă și i‑a invitat s‑o examineze, să stabilească prețul și poate chiar să o vireze. Asta am dorit să poți documenta la acea vreme dumneata cu oamenii dumitale și cu acel procuror „știe tot” care m‑a dezamăgit atunci, deși îl știam ca fiind un profesionist
CHEMAREA DESTINULUI (21) de MARIAN MALCIU în ediţia nr. 299 din 26 octombrie 2011 by http://confluente.ro/Chemarea_destinului_21_0.html [Corola-blog/BlogPost/356789_a_358118]
-
Dar plângea numai când era singură. Nu voia s‑o vadă nici mama ei în asemenea momente. La școală era permanent în stare de alertă, pregătită să se apere, atacând orice jignire ori aluzie. În mijloacele de transport în comun examina toate figurile bărbaților și atitudinea acestora, în timp ce pe drum întorcea capul la fiecare 20 de pași pentru a se asigura că nu o pândește vreun pericol. Era într‑o permanentă încordare. Fără a o afișa. Zâmbea. Zâmbea aproape în permanență
CHEMAREA DESTINULUI (21) de MARIAN MALCIU în ediţia nr. 299 din 26 octombrie 2011 by http://confluente.ro/Chemarea_destinului_21_0.html [Corola-blog/BlogPost/356789_a_358118]
-
Euharistie este esențial sau substanțial întreaga Biserică, este taina arătării Dumnezeului Treimic și asumarea, cuprinderea lumii în împărăția Lui. În Sfânta Euharistie avem condiția, întregirea și desăvârșirea vieții creștine , „Α și Ω învățăturii dogmatice și morale . De aceea și dacă examinăm tradiția noastră creștină, vom constata că toate elementele ei esențiale se referă la ea în final sau o presupun. Dogmele și simbolurile, rugăciunea și cultul Bisericii, educația și canoanele ei au esențial o relație euharistică. Desigur în ultimă analiză și
PARTEA A III A... de STELIAN GOMBOŞ în ediţia nr. 249 din 06 septembrie 2011 by http://confluente.ro/Despre_teologie_si_viata_spirituala_partea_a_iii_a_.html [Corola-blog/BlogPost/356196_a_357525]
-
are ca obiectiv transmiterea cunoștințelor religioase. Alții iarăși consideră drept scopul ei principal transmiterea emoțiilor sau sentimentelor religioase. Aceste scopuri sunt însă limitate și subminează universalitatea lecției de religie. În special pentru lecțiile de dogmatică și morală, pe care le examinăm în această expunere, unii cred că trebuie să se transmită corect elevilor sensurile (noțiunile) dogmatice și morale ale creștinismului, în timp ce alții că trebuie să-i învețe cum să devină oameni buni. În programa analitică de Gimnaziu în Grecia scopul lecției
PARTEA A III A... de STELIAN GOMBOŞ în ediţia nr. 249 din 06 septembrie 2011 by http://confluente.ro/Despre_teologie_si_viata_spirituala_partea_a_iii_a_.html [Corola-blog/BlogPost/356196_a_357525]
-
privea cu respect pe femeia din fața sa și avea permanent o strângere de inimă la gândul că îi adâncește suferința, deși nu ar fi dorit să facă asta în niciun chip. Simțea uneori privirea atentă a Iulianei. Simțea că este examinat, dar acest fapt nu l-a deranjat. I s-a părut că este normal să se întâmple. Ea trecuse pe un fotoliu poziționat astfel încât să nu deranjeze prin prezență nici pe el și nici pe mama sa. Era atentă și
TAINICELE CĂRĂRI ALE IUBIRII (3) de MARIAN MALCIU în ediţia nr. 1546 din 26 martie 2015 by http://confluente.ro/marian_malciu_1427323874.html [Corola-blog/BlogPost/357794_a_359123]
-
atentă și pregătită să intervină în discuție oriunde ar fi simțit că este nevoie, dar nu se putea abține să nu își îndrepte privirea către acel bărbat pentru care simțea că nutrește, inexplicabil, simpatie și admirație. Îi privise și îi examinase îndelung profilul, mimica, gesturile, încercând să îi descopere unele trăsături temperamentale, deși se concentra destul de greu, atenția principală fiind orientată asupra dialogului. Îi plăcea calmul manifestat de el și aprecia respectul acordat interlocutorului. Iustin a avut, ca orice om, doar
TAINICELE CĂRĂRI ALE IUBIRII (3) de MARIAN MALCIU în ediţia nr. 1546 din 26 martie 2015 by http://confluente.ro/marian_malciu_1427323874.html [Corola-blog/BlogPost/357794_a_359123]
-
ales cu ajutorul internetului. Acum puteți cumpăra orice, de la mașini până la cele mai mici piese ale acestora. Dar atunci când doriți să cumpărați un set de anvelope second hand, cea mai bună metodă este să fiți la fața locului pentru a putea examina îndeaproape produsul dorit. Determinarea calității anvelopei se face cel mai bine atunci când o puteți atinge și când puteți să îi verificați interiorul. În cazul în care cumpărați anvelope de pe piața auto online este important că cel care le vinde să
Targ Auto by http://www.iasi4u.ro/stire/targ-auto/ [Corola-blog/BlogPost/95171_a_96463]
-
probleme. Se temea, totuși, de atitudinea patronului. - Domnișoară, sunt cu mașina de serviciu și merg chiar acolo. Dacă acceptați, vă rog să urcați! Vă duc mintenaș și nu vă mai obosiți cu drumul. L-a privit surprinsă și i-a examinat din nou, mai atent, ținuta vestimentară, memorând sigla societății de pază înscrisă pe bluzon. Încă nehotărâtă, a murmurat cu voce ștearsă: - Nu vreau să ai dumneata probleme cu șefii. Pot ajunge și pe jos... - În niciun caz, domnișoară, a întrerupt
PRIN LABIRINTUL VIEŢII (2) de MARIAN MALCIU în ediţia nr. 509 din 23 mai 2012 by http://confluente.ro/Prin_labirintul_vietii_2_marian_malciu_1337801325.html [Corola-blog/BlogPost/340685_a_342014]
-
staționată lângă bordură, schițând un zâmbet ușor de încurajare. Nu era sigur dacă fata a observat și o privea îngrijorat când a deschis portiera spate a mașinii. Fără să intenționeze, într-un impuls pe care nu și-l explică, Adriana examină fugar mașina și compară însemnele vopsite pe fiecare portieră cu cele reținute de pe bluzonul lui, după care zâmbi imperceptibil. Intră și se așeză pe bancheta din spate, oarecum ușurată și bucuroasă că s-a ivit această ocazie. Nu-i scăpă
PRIN LABIRINTUL VIEŢII (2) de MARIAN MALCIU în ediţia nr. 509 din 23 mai 2012 by http://confluente.ro/Prin_labirintul_vietii_2_marian_malciu_1337801325.html [Corola-blog/BlogPost/340685_a_342014]
-
Iertați-mă, dar nu vă cred, domnișoară! Nenea Pavel este un om de tot respectul și doamna Aurora, la fel, este o... - Ei, asta-i bună! De unde-mi cunoști dumneata părinții? întrebă Adriana, întrerupându-l total surprinsă, încercând să-i examineze fața atât cât putea din poziția în care se afla pe banchetă. - Tatăl meu este prieten bun cu nenea Pavel, domnișoară. Au lucrat împreună la uzină. Au fost colegi de școală în tinerețe... - Hm! E mică lumea asta în care
PRIN LABIRINTUL VIEŢII (2) de MARIAN MALCIU în ediţia nr. 509 din 23 mai 2012 by http://confluente.ro/Prin_labirintul_vietii_2_marian_malciu_1337801325.html [Corola-blog/BlogPost/340685_a_342014]
-
știu al cui este. Un fost coleg de-al lui Vasile... - Da, mi-a povestit despre asta, a întrerupt-o fata, ușor dezamăgită că nu află mai mult decât știa. - Frumușel foc băiatul. Ce zici? - Nu știu, nu l-am examinat și nu mă interesează, răspunse Adriana brusc iritată, cu vocea schimbată. - Dar care te interesează pe tine, maică? - Toți sunt la fel și, repet, nu mă interesează. E clar? Am plecat, mai am de citit... A răsfoit câteva pagini și
PRIN LABIRINTUL VIEŢII (2) de MARIAN MALCIU în ediţia nr. 509 din 23 mai 2012 by http://confluente.ro/Prin_labirintul_vietii_2_marian_malciu_1337801325.html [Corola-blog/BlogPost/340685_a_342014]