261 matches
-
care au avut loc reacțiile de fotosensibilitate , cum sunt hirsutism , decolorarea pielii , noduli pe piele , încrețirea pielii și fragilitatea pielii . Aceste manifestări pot fi atribuite unei stări de pseudoporfirie ( porfirie cutanată indusă temporar de medicament ) . Frecvența și natura reacțiilor de fotosensibilitate apărute în acest studiu este diferită de incidența înregistrată în alte studii clinice anterioare la pacienți cu cancer ( aproximativ 20 % ) sau incidența raportată spontan din utilizarea clinică a PhotoBarr ( < 20 % ) . Este posibil ca expunerea prelungită la lumină la unitatea
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
sau incidența raportată spontan din utilizarea clinică a PhotoBarr ( < 20 % ) . Este posibil ca expunerea prelungită la lumină la unitatea clinică de cercetări sau expunerea întâmplătoare la lumina solară după ieșirea din spital să determine frecvența mare a reacțiilor de fotosensibilitate . Stilul de viață mai activ al pacienților sănătoși și relativ mai tineri comparativ cu cel al pacienților cu cancer ar fi putut contribui la aceste reacții de fotosensibilitate . Tratamentul cu TFD cu PhotoBarr plus omeprazol ( TFD + OM ) a fost comparat
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
solară după ieșirea din spital să determine frecvența mare a reacțiilor de fotosensibilitate . Stilul de viață mai activ al pacienților sănătoși și relativ mai tineri comparativ cu cel al pacienților cu cancer ar fi putut contribui la aceste reacții de fotosensibilitate . Tratamentul cu TFD cu PhotoBarr plus omeprazol ( TFD + OM ) a fost comparat cu un grup tratat numai cu omeprazol ( numai OM ) , în studiul clinic controlat EB cu DG . În grupul TFD + OM , au fost tratați 133 pacienți . Reacțiile adverse cel
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : abdominală , durere la nivelul abdomenului inferior , stenoză pilorică dobândită , buze crăpate , colită , flatulență , gastrită , hemoragie gastro - intestinală , halitoză , hemoragie esofagiană , perforarea esofagului . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Reacții de fotosensibilitate Frecvente : Transpirații reci , dermatită , hirsutism , tendință crescută la echimoze cutanate , cicatrice cheloidă , transpirații nocturne , erupție cutanată fotosensibilă , erupție cutanată maculară , erupție cutanată scuamoasă , crustă , durere de cicatrice , vitiligo . Tulburări musculo- scheletice și ale tesutului conjunctiv Frecvente : Mai puțin frecvente : Dureri
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
unice recomandate , doza recomandată de 2 mg/ kga fost administrată de două ori la interval de două zile ( 10 pacienți ) și de trei ori în două săptămâni ( 1 pacient ) , fără să fie observate reacții adverse notabile . Efectele supradozajului asupra duratei fotosensibilității nu sunt cunoscute . Tratamentul cu laser nu trebuie administrat dacă a fost administrată o supradoză de PhotoBarr . În caz de supradozaj , pacienții trebuie să- și protejeze ochii și pielea de lumina directă a soarelui sau de lumina intensă din interior
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
supradoză de PhotoBarr . În caz de supradozaj , pacienții trebuie să- și protejeze ochii și pielea de lumina directă a soarelui sau de lumina intensă din interior , timp de 90 de zile . În acest moment , pacienții trebuie să fie testați pentru fotosensibilitate reziduală ( vezi pct . 4. 4 ) . Porfimerul de sodiu nu este dializabil . Radiația laser Dozele de lumină care sunt de două sau trei ori mai mari decât doza recomandată au fost administrate câtorva pacienți cu tumori endobronhiale superficiale . Un pacient a
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
singure utilizări și orice soluție neutilizată trebuie eliminată . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Expunerea accidentală PhotoBarr nu este nici un iritant ocular principal , nici un iritant dermic principal . Cu toate acestea , datorită potențialului de a induce fotosensibilitate , PhotoBarr poate fi iritant pentru ochi și/ sau piele în prezența luminii intense . Este important să se evite contactul cu ochii și pielea în timpul preparăriiși/ sau administrării . Similar cazului de supradozaj terapeutic , orice persoană expusă accidental trebuie protejată de toate
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
își informeze medicul înainte de începerea tratamentului dacă au avut boli hepatice grave . − Că PhotoBarr o Rămâne în organismul dumneavoastră timp de 60- 90 de zile după administrarea injecției o Este activat de lumina vizibilă o Există un risc crescut de fotosensibilitate ( sensibilitate la lumină ) o Pielea expusă se va înroși și va produce disconfort în majoritatea cazurilor , dar sunt posibile cazuri severe de fotosensibilitate o Ecranele solare disponibile pe piață nu sunt eficace pentru prevenirea sensibilității determinate de lumină Există câteva
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
de zile după administrarea injecției o Este activat de lumina vizibilă o Există un risc crescut de fotosensibilitate ( sensibilitate la lumină ) o Pielea expusă se va înroși și va produce disconfort în majoritatea cazurilor , dar sunt posibile cazuri severe de fotosensibilitate o Ecranele solare disponibile pe piață nu sunt eficace pentru prevenirea sensibilității determinate de lumină Există câteva cazuri de reacții adverse potențiale de care pacienții trebuie informați . • ALTE CONDIȚII Planul de management al riscului Deținătorul autorizației de punere pe piață
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
vârsta sub 18 ani . 41 Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Unele medicamente , cum ar fi antibioticele și/ sau antidiabeticele pot crește riscul reacțiilor de fotosensibilitate . Administrarea medicamentului PhotoBarr cu alimente și lichide Aplicarea luminii laser va induce dificultăți la înghițire ( durere , greață și vărsături ) . De aceea , trebuie să consumați doar alimente lichide timp de câteva zile ( în unele cazuri până la 4 săptămâni ) . Dacă nu puteți
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
lumină laser ? Atât medicamentul cât și lumina laser sunt necesare pentru ca terapia să fie eficace . Dacă vă dați seama că nu v- ați prezentat la vizita pentru tratamentul cu laser , contactați imediat medicul dumneavoastră . Cum să preveniți o reacție de fotosensibilitate Reacțiile de fotosensibilitate sunt reacții adverse foarte frecvente ale medicamentului PhotoBarr ( afectând mai mult decât 2 pacienți din 3 ) . Acestea constau în principal în reacții similare arsurilor solare , o ușoară roșeață a pielii expuse , de obicei la nivelul faței și
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
medicamentul cât și lumina laser sunt necesare pentru ca terapia să fie eficace . Dacă vă dați seama că nu v- ați prezentat la vizita pentru tratamentul cu laser , contactați imediat medicul dumneavoastră . Cum să preveniți o reacție de fotosensibilitate Reacțiile de fotosensibilitate sunt reacții adverse foarte frecvente ale medicamentului PhotoBarr ( afectând mai mult decât 2 pacienți din 3 ) . Acestea constau în principal în reacții similare arsurilor solare , o ușoară roșeață a pielii expuse , de obicei la nivelul faței și mâinilor . Timp de
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
pielii și ochilor la lumină . Dacă aveți probleme cu ficatul , această perioadă poate fi mai mare . 42 Deoarece PhotoBarr este activat de componenta roșie a luminii , cremele/ loțiunile cu ecran împotriva razelor UV ( ultraviolete ) nu vă protejează împotriva reacțiilor de fotosensibilitate . Lumina solară directă : Înainte de a merge pentru a vi se administra injecția de PhotoBarr , verificați dacă aveți acasă storuri și perdele adecvate pentru a bloca lumina puternică a soarelui . Dacă mergeți afară în timpul zilei ( chiar în zile noroase și când
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
foarte apropiate sau neon ) . Cu toate acestea , pentru a grăbi procesul natural de inactivare a medicamentului în organismul dumneavoastră , este recomandat să expuneți pielea la valori normale de lumină interioară . Nu trebuie să stați într- o cameră întunecată . Test de fotosensibilitate a pielii Aproximativ la 90 de zile după injecția cu PhotoBarr , trebuie să testați fotosensibilitatea pielii dumneavoastră după cum urmează : Tăiați o gaură de aproximativ 5 cm într- o pungă de hârtie pe care o puteți pune pe mână sau pe
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
medicamentului în organismul dumneavoastră , este recomandat să expuneți pielea la valori normale de lumină interioară . Nu trebuie să stați într- o cameră întunecată . Test de fotosensibilitate a pielii Aproximativ la 90 de zile după injecția cu PhotoBarr , trebuie să testați fotosensibilitatea pielii dumneavoastră după cum urmează : Tăiați o gaură de aproximativ 5 cm într- o pungă de hârtie pe care o puteți pune pe mână sau pe cot ( dar nu pe față ) . Expuneți o porțiune mică de piele la soare timp de
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
toate persoanele . Toți pacienții care primesc PhotoBarr vor fi fotosensibili ( sensibili la lumină ) și trebuie să ia măsuri de precauție pentru a evita lumina solară directă și lumina puternică din interior ( vezi mai sus ‘ Cum se previne o reacție de fotosensibilitate ’ ) . Spuneți imediat medicului dumneavoastră : - dacă nu puteți înghiți deloc sau vomitați în mod repetat afectează mai mult de 1 pacient din 10 afectează 1 până la 10 pacienți din 100 afectează 1 până la 10 pacienți din 1000 afectează mai puțin de
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
lumină laser ? Atât medicamentul cât și lumina laser sunt necesare pentru ca terapia să fie eficace . Dacă vă dați seama că nu v- ați prezentat la vizita pentru tratamentul cu laser , contactați imediat medicul dumneavoastră . Cum să preveniți o reacție de fotosensibilitate Reacțiile de fotosensibilitate sunt reacții adverse foarte frecvente ale medicamentului PhotoBarr ( afectând mai mult decât 2 pacienți din 3 ) . Acestea constau în principal în reacții similare arsurilor solare , o ușoară roșeață a pielii expuse , de obicei la nivelul faței și
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
medicamentul cât și lumina laser sunt necesare pentru ca terapia să fie eficace . Dacă vă dați seama că nu v- ați prezentat la vizita pentru tratamentul cu laser , contactați imediat medicul dumneavoastră . Cum să preveniți o reacție de fotosensibilitate Reacțiile de fotosensibilitate sunt reacții adverse foarte frecvente ale medicamentului PhotoBarr ( afectând mai mult decât 2 pacienți din 3 ) . Acestea constau în principal în reacții similare arsurilor solare , o ușoară roșeață a pielii expuse , de obicei la nivelul faței și mâinilor . Timp de
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
roșeață a pielii expuse , de obicei la nivelul faței și mâinilor . Timp de 90 de zile după Deoarece PhotoBarr este activat de componenta roșie a luminii , cremele/ loțiunile cu ecran împotriva razelor UV ( ultraviolete ) nu vă protejează împotriva reacțiilor de fotosensibilitate . Înainte de a merge pentru a vi se administra injecția de PhotoBarr , verificați dacă aveți acasă storuri și perdele adecvate pentru a bloca lumina puternică a soarelui . Dacă mergeți afară în timpul zilei ( chiar în zile noroase și când călătoriți într- un
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
lămpi din sala de operație , becuri fără abajur foarte apropiate sau neon ) . Cu toate acestea , pentru a grăbi procesul natural de inactivare a medicamentului în organismul dumneavoastră , este recomandat să expuneți pielea la valori normale de lumină interioară . Test de fotosensibilitate a pielii Cam la 90 de zile după injecția cu PhotoBarr , trebuie să testați fotosensibilitatea pielii dumneavoastră după cum urmează : Tăiați o gaură de aproximativ 5 cm într- o pungă de hârtie pe care o puteți pune pe mână sau pe
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
pentru a grăbi procesul natural de inactivare a medicamentului în organismul dumneavoastră , este recomandat să expuneți pielea la valori normale de lumină interioară . Test de fotosensibilitate a pielii Cam la 90 de zile după injecția cu PhotoBarr , trebuie să testați fotosensibilitatea pielii dumneavoastră după cum urmează : Tăiați o gaură de aproximativ 5 cm într- o pungă de hârtie pe care o puteți pune pe mână sau pe cot ( dar nu pe față ) . Expuneți o porțiune mică de piele la soare timp de
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
toate persoanele . Toți pacienții care primesc PhotoBarr vor fi fotosensibili ( sensibili la lumină ) și trebuie să ia măsuri de precauție pentru a evita lumina solară directă și lumina puternică din interior ( vezi mai sus ‘ Cum se previne o reacție de fotosensibilitate ’ ) . Spuneți imediat medicului dumneavoastră : - dacă nu puteți înghiți deloc sau vomitați în mod repetat afectează 1 până la 10 pacienți din 100 afectează 1 până la 10 pacienți din 1. 000 afectează 1 până la 10 pacienți din 10. 000 afectează mai puțin
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
Rare : strictură esofagiană * , ulcerație orofaringiană * , leziuni gastro- intestinale superioare ( perforație , ulcere , sângerare ) ( vezi pct . 4. 4 ) * Vezi pct . 4. 2 și 4. 4 Mai puțin frecvente : erupție cutanată tranzitorie , prurit , eritem Afecțiuni cutanate și ale Rare : erupție cutanată tranzitorie cu fotosensibilitate țesutului subcutanat : Foarte rare : reacții adverse cutanate severe care includ sindrom Stevens- Johnson și necroliză epidermică toxică Frecvente : durere musculo- scheletică ( osoasă , musculară sau Tulburări articulară ) musculo- scheletice și ale Rare : durere musculo- scheletică severă ( osoasă , musculară sau țesutului conjunctiv
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
Rare : strictură esofagiană * , ulcerație orofaringiană * , leziuni gastro- intestinale superioare ( perforație , ulcere , sângerare ) ( vezi pct . 4. 4 ) * Vezi pct . 4. 2 și 4. 4 Mai puțin frecvente : erupție cutanată tranzitorie , prurit , eritem Afecțiuni cutanate și ale Rare : erupție cutanată tranzitorie cu fotosensibilitate țesutului subcutanat : Foarte rare : reacții adverse cutanate severe care includ sindrom Stevens- Johnson și necroliză epidermică toxică Frecvente : durere musculo- scheletică ( osoasă , musculară sau Tulburări articulară ) musculo- scheletice și ale Rare : durere musculo- scheletică severă ( osoasă , musculară sau țesutului conjunctiv
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
tulburări gastrice și diaree . APTIVUS capsule moi conține mici cantități de alcool ( 7 % etanol , de exemplu 100 mg pe capsulă sau 200 mg pe doză ) . Erupții cutanate : S- au raportat erupții cutanate ușoare până la moderate , inclusiv urticarie , erupții maculopapulare și fotosensibilitate la subiecții la care s- a administrat APTIVUS concomitent cu o doză mică de ritonavir . În studiile clinice de fază III , la 48 săptămâni s- au observat diferite tipuri de erupții cutanate la 15, 5 % dintre bărbații și 20, 5
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]