KorAP: Find »[drukola/base=genotip & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...7 8 9 ...145 >

3,603 matches

Corola-llms4eu/Law/289962

alimentare ● Utilizarea celulozei bacteriene ca material de ambalare bioactiv pentru produsele alimentare ● Modelarea matematica pentru optimizarea proceselor din biotehnologii și industria alimentară ● Evaluarea riscurilor asociate hazardelor produselor alimentare (chimice și microbiologice) și a mențiunilor nutriționale și de sănătate ● Identificarea unor genotipuri noi de porumb în contextual schimbărilor climatice ● Caracterizarea tipicității agroculturale a produselor agroalimentare susceptibile de a putea fi certificate ca produse din scheme de calitate (DOP, IGP, TSG; Produse Montane; Produse locale; Produs ecologice) ● Contribuții la perfecționarea tehnologiei de cultivare

ANEXĂ din 2 septembrie 2024 (2024) [Corola-llms4eu/Law/289962]
Corola-llms4eu/Law/287810

unui număr mai mare de varietăți/genotipuri, respectiv soiuri/hibrizi, în fiecare an agricol, cu perioadă de vegetație diferită, pentru o mai bună valorificare a condițiilor climatice, în special cu privire la regimul de umiditate și eșalonarea lucrărilor agricole; ... d) alegerea de genotipuri rezistente la condițiile limitative de vegetație, cu o toleranță ridicată la arșiță, secetă și exces de umiditate, precum și la boli specifice determinate de agenții patogeni; ... e) practicarea asolamentului și stabilirea unei structuri de culturi la nivelul fermelor, care să

STRATEGIE NAȚIONALĂ din 14 august 2024 (2021) [Corola-llms4eu/Law/287810]
Corola-llms4eu/Law/283911

Ordin: [] DA [] NU ... Secţiunea II DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului INDICAȚII: Lumacaftor/Ivacaftor este indicat pentru tratamentul pacienților cu fibroză chistică (FC), cu vârsta de 1 an și peste cu genotip homozigot pentru mutația F508del la nivelul genei CFTR. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Consimțământ informat: tratamentul va fi început numai după ce pacienții sau părinții, respectiv tutorii legali ai acestora au semnat consimțământul informat privind administrarea medicamentului, acceptarea

ANEXE din 29 mai 2024 (2024) [Corola-llms4eu/Law/283911]
tutorii legali ai acestora au semnat consimțământul informat privind administrarea medicamentului, acceptarea criteriilor de includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. ... 2. Pacienți diagnosticați cu fibroză chistică având genotip homozigot pentru mutația F508 prin test genetic. ... 3. Testul sudorii la începerea tratamentului (nu este obligatoriu). ... 4. Vârsta de 1 an și peste. ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Vârsta sub 1 an. ... 2. Pacienți cu fibroză chistică și

ANEXE din 29 mai 2024 (2024) [Corola-llms4eu/Law/283911]
Corola-llms4eu/Law/282310

se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 298 cod (R07AX30): DCI LUMACAFTORUM + IVACAFTORUM I. INDICAȚII TERAPEUTICE Lumacaftor/Ivacaftor este indicat pentru tratamentul pacienților cu fibroză chistică (FC), cu vârsta de 1 an și peste cu genotip homozigot pentru mutația F508del la nivelul genei CFTR. ... II. CRITERII DE INCLUDERE ● Pacienții diagnosticați cu fibroză chistică având genotip homozigot pentru mutația F508 prin test genetic ● Testul sudorii la începerea tratamentului (nu este obligatoriu) ● Vârsta de 1 an și peste

ANEXĂ din 24 aprilie 2024 (2024) [Corola-llms4eu/Law/282310]
I. INDICAȚII TERAPEUTICE Lumacaftor/Ivacaftor este indicat pentru tratamentul pacienților cu fibroză chistică (FC), cu vârsta de 1 an și peste cu genotip homozigot pentru mutația F508del la nivelul genei CFTR. ... II. CRITERII DE INCLUDERE ● Pacienții diagnosticați cu fibroză chistică având genotip homozigot pentru mutația F508 prin test genetic ● Testul sudorii la începerea tratamentului (nu este obligatoriu) ● Vârsta de 1 an și peste ● Consimțământ informat: tratamentul va fi început numai după ce pacienții sau părinții, respectiv tutorii legali ai acestora au semnat

ANEXĂ din 24 aprilie 2024 (2024) [Corola-llms4eu/Law/282310]
ale reluării tratamentului și se vor lua decizii conforme cu acest raport risc/beneficiu. ... ... V. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Lumacaftor/ivacaftor se poate iniția doar de către medicii cu experiență în diagnosticarea și tratamentului fibrozei chistice și doar la pacienții cu genotip homozigot DF508. Dacă genotipul pacientului nu este cunoscut, înainte de începerea tratamentului trebuie aplicată o metodă de genotipare precisă și validată, pentru a confirma prezența acestui genotip. Vârstă Greutatea Concentrație Doza (administrare la interval de 12 ore) Dimineața Seara Între

ANEXĂ din 24 aprilie 2024 (2024) [Corola-llms4eu/Law/282310]
se vor lua decizii conforme cu acest raport risc/beneficiu. ... ... V. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Lumacaftor/ivacaftor se poate iniția doar de către medicii cu experiență în diagnosticarea și tratamentului fibrozei chistice și doar la pacienții cu genotip homozigot DF508. Dacă genotipul pacientului nu este cunoscut, înainte de începerea tratamentului trebuie aplicată o metodă de genotipare precisă și validată, pentru a confirma prezența acestui genotip. Vârstă Greutatea Concentrație Doza (administrare la interval de 12 ore) Dimineața Seara Între 1 și < 2 ani

ANEXĂ din 24 aprilie 2024 (2024) [Corola-llms4eu/Law/282310]
cu experiență în diagnosticarea și tratamentului fibrozei chistice și doar la pacienții cu genotip homozigot DF508. Dacă genotipul pacientului nu este cunoscut, înainte de începerea tratamentului trebuie aplicată o metodă de genotipare precisă și validată, pentru a confirma prezența acestui genotip. Vârstă Greutatea Concentrație Doza (administrare la interval de 12 ore) Dimineața Seara Între 1 și < 2 ani Între 7 kg și < 9 kg Lumacaftor 75mg/ ivacaftor 94 mg 1 plic 1 plic Între 9 kg și < 14 kg Lumacaftor100 mg/

ANEXĂ din 24 aprilie 2024 (2024) [Corola-llms4eu/Law/282310]
tratamentului cu modulator CFTR se efectuează după aceleași recomandări de mai sus. I. MONITORIZAREA PACIENȚILOR ÎN CADRUL PROGRAMULUI DE TRATAMENT CU LUMACAFTOR/ IVACAFTOR La includerea în tratamentul cu LUMACAFTOR/IVACAFTOR se documentează în dosarul pacientului: ● Rezultatul analizei genetice care confirmă prezența genotipului homozigot DF508 ● Evaluarea clinică conform Fișei de evaluare clinică inițială (anexa 1) ● Consimțământul informat al pacientului (reprezentant legal) (anexa 3) Monitorizarea pacientului pe parcursul tratamentului cu Lumacaftor/Ivacaftor: ● Evaluarea la inițierea tratamentului (anexa 1) ● Evaluarea la fiecare 3 luni de la

ANEXĂ din 24 aprilie 2024 (2024) [Corola-llms4eu/Law/282310]
privind tratamentul medical al bolii cu Lumacaftor/Ivacaftor (Orkambi). Orkambi este un medicament care conține următoarele substanțe active: lumacaftor și ivacaftor. Lumacaftor/Ivacaftor (Orkambi) granule este indicat pentru tratamentul pacienților cu fibroză chistică (FC), cu vârsta de 1 an și peste, cu genotip homozigot pentru mutația F508del la nivelul genei CFTR. Pentru copiii cu vârsta de 6 ani și peste se administrează Lumacaftor/Ivacaftor (Orkambi) comprimate. Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse. Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de

ANEXĂ din 24 aprilie 2024 (2024) [Corola-llms4eu/Law/282310]
una dintre următoarele opțiuni-posologie: 1. Epclusa: 1 cp/pe zi cu sau fără alimente sau ... 2. Maviret: 3 cp/odată pe zi cu alimente ... ... 5. Durata tratamentului (săptămâni): Pacienții naivi și experimentați ● EPCLUSA - 12 săptămâni ● MAVIRET - 8 săptămâni * La pacienții experimentați cu genotip 3 identificat tratamentul cu MAVIRET se efectuează 16 săptămâni ... 6. Monitorizarea tratamentului În timpul tratamentului Pacienții cu infecție ocultă VHB (Ag HBs negativ, Ac anti HBc pozitiv, Ac anti HBs negativ) vor fi monitorizați lunar pe parcursul tratamentului cu medicamente

ANEXĂ din 24 aprilie 2024 (2024) [Corola-llms4eu/Law/282310]
de pacient în vederea evitării contraindicațiilor sau interacțiunilor medicamentoase (vezi Rezumatul Caracteristicilor Produselor sau http//www.hepdruginteractions. org). ... o) Genotiparea (opțională) - poate fi efectuată la recomandarea medicului prescriptor, în funcție de încadrarea pacientului într-o grupa de risc de a prezenta alt genotip decât 1 B și în funcție de schema terapeutică ce urmează a fi recomandată. ... ... 3. Criterii de excludere/contraindicații a) Cirozele decompensate (ascită, icter, hemoragie digestivă, encefalopatie hepatică, peritonită bacteriană spontană, sindrom hepato-renal) actual sau în antecedente, scorul Child-Pugh> 6 puncte

ANEXĂ din 24 aprilie 2024 (2024) [Corola-llms4eu/Law/282310]
1. Epclusa: 1cp/zi cu sau fără alimente ... sau 2. Maviret: 3 cp/odată pe zi cu alimente ... ... 5. Durata tratamentului (săptămâni): a) Pacienții naivi ● EPCLUSA - 12 săptămâni ● MAVIRET - 8 săptămâni * Pentru EPCLUSA trebuie luată în considerare adăugarea Ribavirinei la pacienții cu genotip 3 identificat. La utilizarea în asociere cu ribavirină, trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul prescris. ... b) Pacienții experimentați: ● EPCLUSA - 12 săptămâni ● MAVIRET - 12 săptămâni * Pacienții experimentați cu genotip 3 identificat trebuie tratați cu MAVIRET 16 săptămâni * Pentru EPCLUSA trebuie

ANEXĂ din 24 aprilie 2024 (2024) [Corola-llms4eu/Law/282310]
Pentru EPCLUSA trebuie luată în considerare adăugarea Ribavirinei la pacienții cu genotip 3 identificat. La utilizarea în asociere cu ribavirină, trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul prescris. ... b) Pacienții experimentați: ● EPCLUSA - 12 săptămâni ● MAVIRET - 12 săptămâni * Pacienții experimentați cu genotip 3 identificat trebuie tratați cu MAVIRET 16 săptămâni * Pentru EPCLUSA trebuie luată în considerare adăugarea Ribavirinei la pacienții cu genotip 3 identificat. La utilizarea în asociere cu ribavirină, trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul prescris ... ... 6. Monitorizarea tratamentului În

ANEXĂ din 24 aprilie 2024 (2024) [Corola-llms4eu/Law/282310]
trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul prescris. ... b) Pacienții experimentați: ● EPCLUSA - 12 săptămâni ● MAVIRET - 12 săptămâni * Pacienții experimentați cu genotip 3 identificat trebuie tratați cu MAVIRET 16 săptămâni * Pentru EPCLUSA trebuie luată în considerare adăugarea Ribavirinei la pacienții cu genotip 3 identificat. La utilizarea în asociere cu ribavirină, trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul prescris ... ... 6. Monitorizarea tratamentului În timpul tratamentului Pacienții cu infecție ocultă VHB (Ag HBs negativ, Ac anti HBc pozitiv, Ac anti HBs negativ) vor fi

ANEXĂ din 24 aprilie 2024 (2024) [Corola-llms4eu/Law/282310]
nefrologic dacă situația o impune, având în vedere contraindicațiile și interacțiunile medicamentoase potențiale. ... C. Pacienți cu transplant hepatic ● Epclusa: – 1 cp/zi, 12 săptămâni (F0-F3+ ciroză compensată - scor Child - Pugh A). Se poate lua în considerare adăugarea Ribavirinei la pacienții cu genotip 3. ... – 1cp/zi,+RIBAVIRINA (se va consulta RCP-ul pentru Ribavirina pentru informațiile privind doza), 12 săptămâni (ciroză hepatică decompensată - clasa Child B sau C). ... ● Maviret - 3 cp/zi, 12 săptămâni (F0-F3+ ciroză compensată - scor Child - Pugh A). Trebuie luată în considerare

ANEXĂ din 24 aprilie 2024 (2024) [Corola-llms4eu/Law/282310]
informațiile privind doza), 12 săptămâni (ciroză hepatică decompensată - clasa Child B sau C). ... ● Maviret - 3 cp/zi, 12 săptămâni (F0-F3+ ciroză compensată - scor Child - Pugh A). Trebuie luată în considerare o durată a tratamentului de 16 săptămâni la pacienții experimentați, cu genotip 3 Notă. Evaluarea pre-terapeutică, monitorizarea tratamentului, criteriile de evaluare a rezultatului medical și medicii prescriptori sunt conform pct. 2, 6, 7 și 8 de la cap I sau cap II, după caz cu precizarea faptului că, monitorizarea pacientului se va

ANEXĂ din 24 aprilie 2024 (2024) [Corola-llms4eu/Law/282310]
din centrul care se ocupă de monitorizarea post-transplant. ... D. Pacienți cu transplant renal ● Maviret 3 cp/zi, 12 săptămâni (F0-F3+ ciroză compensată - scor Child - Pugh A). Trebuie luată în considerare o durată a tratamentului de 16 săptămâni la pacienții experimentați cu genotip 3. Notă. Evaluarea pre-terapeutică, monitorizarea tratamentului, criteriile de evaluare a rezultatului medical și medicii prescriptori sunt conform pct. 2, 6, 7 și 8 de la cap I sau cap II, după caz cu precizarea faptului că, monitorizarea pacientului se va

ANEXĂ din 24 aprilie 2024 (2024) [Corola-llms4eu/Law/282310]
modalitatea de administrare a dozei va fi decisă de medicul prescriptor ● COMBINAȚII GLECAPREVIR + PIBRENTASVIR (Maviret), 3 cp/zi odată pe zi în timpul mesei - pentru categoria de pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani, 8 săptămâni pentru oricare genotip cu excepția genotipului 3; pentru pacienții adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani fără ciroză compensată experimentați la tratamentul cu interferon și genotip 3, 3 cp/zi odată pe zi în timpul mesei, 16 săptămâni ... 2. Pacienți cu ciroză

ANEXĂ din 24 aprilie 2024 (2024) [Corola-llms4eu/Law/282310]
a dozei va fi decisă de medicul prescriptor ● COMBINAȚII GLECAPREVIR + PIBRENTASVIR (Maviret), 3 cp/zi odată pe zi în timpul mesei - pentru categoria de pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani, 8 săptămâni pentru oricare genotip cu excepția genotipului 3; pentru pacienții adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani fără ciroză compensată experimentați la tratamentul cu interferon și genotip 3, 3 cp/zi odată pe zi în timpul mesei, 16 săptămâni ... 2. Pacienți cu ciroză hepatică compensată scor

ANEXĂ din 24 aprilie 2024 (2024) [Corola-llms4eu/Law/282310]
de pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani, 8 săptămâni pentru oricare genotip cu excepția genotipului 3; pentru pacienții adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani fără ciroză compensată experimentați la tratamentul cu interferon și genotip 3, 3 cp/zi odată pe zi în timpul mesei, 16 săptămâni ... 2. Pacienți cu ciroză hepatică compensată scor Child A experimentați la tratamentul cu interferon ● COMBINAȚII SOFOSBUVIR + VELPATASVIR (Epclusa) 1cp/zi, 12 săptămâni - pentru categoria de pacienți copii și adolescenți cu

ANEXĂ din 24 aprilie 2024 (2024) [Corola-llms4eu/Law/282310]
3 și < 18 ani - doze conform tabelului de la pct. 1 ● COMBINAȚII GLECAPREVIR + PIBRENTASVIR (Maviret), 3 cp/zi odată pe zi în timpul mesei - pentru categoria de pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani, 12 săptămâni pentru oricare genotip cu excepția genotipului 3; pentru pacienții adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani cu ciroză compensată experimentați la tratamentul cu interferon și genotip 3, 3 cp/zi odată pe zi în timpul mesei, 16 săptămâni ... 3. Pacienți infectați VHC

ANEXĂ din 24 aprilie 2024 (2024) [Corola-llms4eu/Law/282310]
ani - doze conform tabelului de la pct. 1 ● COMBINAȚII GLECAPREVIR + PIBRENTASVIR (Maviret), 3 cp/zi odată pe zi în timpul mesei - pentru categoria de pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani, 12 săptămâni pentru oricare genotip cu excepția genotipului 3; pentru pacienții adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani cu ciroză compensată experimentați la tratamentul cu interferon și genotip 3, 3 cp/zi odată pe zi în timpul mesei, 16 săptămâni ... 3. Pacienți infectați VHC posttransplant hepatic, ● COMBINAȚII

ANEXĂ din 24 aprilie 2024 (2024) [Corola-llms4eu/Law/282310]
de pacienți adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani, 12 săptămâni pentru oricare genotip cu excepția genotipului 3; pentru pacienții adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani cu ciroză compensată experimentați la tratamentul cu interferon și genotip 3, 3 cp/zi odată pe zi în timpul mesei, 16 săptămâni ... 3. Pacienți infectați VHC posttransplant hepatic, ● COMBINAȚII SOFOSBUVIR + VELPATASVIR (Epclusa) 1cp/zi, 12 săptămâni - pentru categoria de pacienți copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 3 și < 18 ani - doze

ANEXĂ din 24 aprilie 2024 (2024) [Corola-llms4eu/Law/282310]