1,099 matches
-
feminine, aceasta va fi cercetată prin testele corespunzătoare. C. Toxicitate embrio-fetala și perinatală Această investigare include o demonstrare a efectelor toxice și mai ales teratogenice observate în timpul concepției atunci cand produsul medicamentos în curs de investigare a fost administrat femelei în timpul gestației. Deși până în prezent aceste teste au avut numai o valoare de predicție limitată în ceea ce privește aplicarea rezultatelor la ființele umane, sunt considerate furnizoare de informații importante acolo unde rezultatele arată efecte cum ar fi resorbția și alte anomalii. Omiterea acestor teste
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
la împerechere; fertilitatea) B. concepție - implantare (funcția de reproducere a femelelor adulte; dezvoltarea produsului de concepție anterior implantării; împlântarea) C. implantare - închiderea palatului dur (funcția de reproducere a femelelor adulte; dezvoltarea embrionara; formarea principalelor organe) D. închiderea palatului dur - sfârșitul gestației (funcția de reproducere a femelelor adulte; creșterea și dezvoltarea fetala; creșterea și dezvoltarea organelor) E. naștere - înțărcare (funcția de reproducere a femelelor adulte; adaptarea nou-născuților la viață extrauterina; creșterea și dezvoltarea puilor înainte de înțărcare) F. înțărcare - maturitate sexuală (creșterea și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
aceste studii au evidențiat efecte asupra greutății sau histologiei organelor de reproducere la femele și/sau masculi sau dacă rezultatele examinării sunt neconcludente sau lipsesc date, trebuie efectuat un studiu mult mai cuprinzător e) Sacrificare finală: ● femele: - ziua 13-15 de gestație: evaluarea fertilității (număr de implantări; număr de rezorbtii) - ziua 20-21 de gestație: evaluarea avorturilor tardive, moartea fetala, malformații structurale ● masculi: - în oricare moment după împerechere (numai după confirmarea sarcinii) f) Observații: În timpul studiului: - semnele de toxicitate și mortalitatea, cel putin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
la femele și/sau masculi sau dacă rezultatele examinării sunt neconcludente sau lipsesc date, trebuie efectuat un studiu mult mai cuprinzător e) Sacrificare finală: ● femele: - ziua 13-15 de gestație: evaluarea fertilității (număr de implantări; număr de rezorbtii) - ziua 20-21 de gestație: evaluarea avorturilor tardive, moartea fetala, malformații structurale ● masculi: - în oricare moment după împerechere (numai după confirmarea sarcinii) f) Observații: În timpul studiului: - semnele de toxicitate și mortalitatea, cel putin zilnic - greutatea corporală, de 2 ori pe săptămână - consumul de hrană, cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
din punct de vedere al funcției de reproducere f) Observații: În timpul studiului: - semnele de toxicitate și mortalitatea, zilnic - greutatea corporală, cel puțin de 2 ori pe săptămână - consumul de hrană, cel putin o dată pe săptămână, cel puțin până la naștere - durată gestației - parturiția - alte observații considerate relevante La terminarea studiului (mame și, daca este aplicabil, nou-născuți): - examen anatomopatologic macroscopic al tuturor animalelor adulte - examen histopatologic al organelor cu modificări macroscopice; de asemenea, organele corespunzătoare de la lotul martor - număr de implantări - malformații - număr
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
speciilor țintă, 4.3. contraindicații, 4.4. avertizări speciale pentru fiecare specie țintă, 4.5. precauții speciale pentru utilizare, inclusiv precauții speciale pentru persoana care administrează produsul medicinal animalelor, 4.6. reacții adverse (frecvență și gravitate), 4.7. utilizare în timpul gestației, lactației sau ouatului, 4.8. interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiuni, 4.9. doză și calea de administrare, 4.10. supradoza (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), daca este cazul, 4.11. perioade de așteptare pentru diferite
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
Doză maximă trebuie selectata astfel încât să producă efecte de la dăunătoare la nesemnificative. Cel mai scăzut nivel al dozei nu trebuie să producă nici un semn de toxicitate. 3.4.1.3. Evaluarea efectelor asupra reproducției trebuie să se bazeze pe fertilitate, gestație și comportament matern; alăptarea, creșterea și dezvoltarea descendentului F1 de la concepție la maturitate; dezvoltarea descendentului F2 până la înțărcare. 3.4.2. Studiul efectelor embriotoxice/fetotoxice, inclusiv teratogenitatea 3.4.2.1. În cazul substanțelor sau produselor medicinale destinate utilizării la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
Articolul 1 În sensul prezenței norme sanitare veterinare, termenii de mai jos au următoarele înțelesuri: a) avort - eliminarea de către scroafele gestante de fetuși înainte de momentul fiziologic al fătării și de a 109-a zi de gestație, atunci cand un fetus nu supraviețuiește mai mult de 24 de ore; ... b) fătare prematură - eliminarea de către scroafe a fetușilor până la și incluzând a 109-a zi de gestație, atunci când unii supraviețuiesc mai mult de 24 de ore; ... c) exploatație infectată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145915_a_147244]
-
înainte de momentul fiziologic al fătării și de a 109-a zi de gestație, atunci cand un fetus nu supraviețuiește mai mult de 24 de ore; ... b) fătare prematură - eliminarea de către scroafe a fetușilor până la și incluzând a 109-a zi de gestație, atunci când unii supraviețuiesc mai mult de 24 de ore; ... c) exploatație infectată - o exploatație unde a fost observat un număr ridicat de avorturi sau de fătări premature la scroafe și scrofite gestante, mortalitate crescută și slăbire la tineretul porcin, cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145915_a_147244]
-
farmacologic și/ sau chirurgical. Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr nou-născuți la care s-a efectuat administrarea tratamentului profilactic cu anticorpi monoclonali: 168 din care: ... a1) prematuri cu vârsta egală sau mai mică de 32 de săptămâni de gestație: 140; ... a2) nou-născuți cu afecțiuni congenitale de cord: 28. ... 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/copil tratat profilactic cu anticorpi monoclonali: 12.500 lei. ... 3) Indicatori de rezultat: ... a) scăderea frecvenței spitalizării pentru afecțiuni respiratorii la copiii care au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232114_a_233443]
-
vițeilor mai mult de o săptămână în boxe individuale este interzisă. ... (8) În ceea ce privește creșterea porcilor toate exploatațiile trebuie să respecte dispozițiile naționale, stabilind norme minimale relative la protecția porcilor. Scroafele trebuie să fie menținute în grupuri, cu excepția ultimei perioade de gestație și pe durata perioadei de alăptare. Purceii nu se țin în adăposturi cu suprafețe netede sau în cuști. Suprafețele de exercițiu în aer liber trebuie să permită animalelor să iși satisfacă nevoile naturale și de ramat. În scopul acestei ultime
EUR-Lex () [Corola-website/Law/137222_a_138551]
-
potrivit legislației în vigoare; 23. întocmește graficul de susținere a probelor de calificare și a lucrărilor de clasare, la propunerea scrisă a hergheliilor și asociațiilor de crescători de cabaline pe rase; 24. monitorizează, prin inspectorii zonali, toate datele privind monta, gestația și produșii obținuți; 25. eliberează, prin inspectorii zonali, carnetul de identitate pentru fiecare produs până la vârsta de maximum 6 luni obligatoriu; ----------- Pct. 25 al art. 15 a fost repus în vigoare prin abrogarea pct. 5 al art. V din ORDONANȚA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173453_a_174782]
-
3.6. Toxicitatea reproductivă Studiile asupra reproducerii trebuie efectuate de preferință pe șobolani. Ele trebuie să acopere cel puțin două generații filiale și pot fi combinate cu studii privind toxicitatea la embrion, inclusiv cele teratogenice. Toți parametrii relevanți de fertilitate, gestație, naștere și peri- sau postnatali, trebuie observați cu atenție și raportați. Studiile teratogenice specifice trebuie efectuate pe cel puți două specii corespunzătoare. 3.7. Biodisponibilitatea Cunoașterea evoluției reziduurilor de substanță activă etichetată din țesuturi și produse animaliere din speciile țintă
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
ale infecției cu VRS la nou-născuții cu risc crescut (prematuri, afecțiuni congenitale de cord, afecțiuni pulmonare); ... 2) administrarea tratamentului profilactic cu anticorpi monoclonali. ... Criterii de eligibilitate: a) nou-născuți prematuri cu vârsta egală sau mai mică de 32 de săptămâni de gestație cu risc crescut care au mai puțin de 1 an în momentul în care începe sezonul VRS (octombrie); b) nou-născuți cu afecțiuni congenitale de cord, care au mai puțin de 2 ani în momentul în care începe sezonul VRS (octombrie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228294_a_229623]
-
sezonul VRS (octombrie); ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr nou-născuți la care s-a efectuat administrarea tratamentului profilactic cu anticorpi monoclonali: 200 din care: ... a 1) prematuri cu vârsta egală sau mai mică de 32 de săptămâni de gestație: 140; a 2) nou-născuți cu afecțiuni congenitale de cord: 60. 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/copil tratat profilactic cu anticorpi monoclonali: 12.500 lei. ... 3) Indicatori de rezultat: ... a) scăderea frecvenței spitalizării pentru afecțiuni respiratorii la copiii care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228294_a_229623]
-
a mortalității la fătare sau după fătare, precum și să înregistreze și să raporteze corect produșii obținuți. Medicii veterinari și specialiștii din unități sînt obligați să ia măsuri pentru prevenirea și tratarea tulburărilor de reproducție la animale și să execute diagnosticarea gestației, în conformitate cu regulile stabilite de Ministerul Agriculturii și Industriei Alimentare. Articolul 43 Ministerul Agriculturii și Industriei Alimentare împreună cu Ministerul Industriei Chimice și celelalte organe centrale cu sarcini în asigurarea producerii de preparate și medicamente de uz veterinar vor lua măsuri pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/134439_a_135768]
-
sau chirurgical. 2.7.3. Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr nou-născuți la care s-a efectuat administrarea de anticorpi monoclonali; 168/an, din care: ... a1) prematuri cu vârsta egală sau mai mică de 32 de săptămâni de gestație: 140/an; ... a2) nou-născuți cu afecțiuni congenitale de cord: 28/an. ... 2) indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/copil la care s-a efectuat administrarea de anticorpi monoclonali: 12.500 lei. ... 3) indicatori de rezultat: ... a) scăderea frecvenței spitalizării pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/257823_a_259152]
-
farmacologic și/ sau chirurgical. Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr nou-născuți la care s-a efectuat administrarea tratamentului profilactic cu anticorpi monoclonali: 168 din care: ... a1) prematuri cu vârsta egală sau mai mică de 32 de săptămâni de gestație: 140; ... a2) nou-născuți cu afecțiuni congenitale de cord: 28. ... 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/copil tratat profilactic cu anticorpi monoclonali: 12.500 lei. ... 3) Indicatori de rezultat: ... a) scăderea frecvenței spitalizării pentru afecțiuni respiratorii la copiii care au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239478_a_240807]
-
și situația în care se consideră că foetusul ar fi putut să fie expus la acțiunea unei substanțe active sau a unuia dintre metaboliții cu timp de înjumătățire prelungit (de ex. un medicament care a fost administrat înaintea perioadei de gestație). Articolul 48 Dacă o sarcină se termină cu un rezultat anormal considerat de medicul care raportează că ar putea fi datorat medicamentului respectiv, acesta trebuie să fie tratat că un raport în regim de urgență și trebuie să respecte cerințele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
crescute într-o exploatație; ... b) tratament terapeutic - administrarea, în baza art. 4, în mod individual la un animal de fermă, a unei substanțe autorizate, după examinarea acestuia de către un medic veterinar oficial, pentru tratarea afecțiunilor reproductive, inclusiv pentru întreruperea unei gestații nedorite. Substanțele betaagoniste se administrează pentru a induce tocoliza la vaci în perioada de fătare, pentru tratamentul afecțiunilor respiratorii și pentru a induce tocoliza la ecvideele crescute în alte scopuri decât producția de carne; ... c) tratament zootehnic - administrarea: ... (i) în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180479_a_181808]
-
fermă de produse medicinale veterinare ce conțin 17 beta-estradiol sau derivații esterici ai acestuia, în conformitate cu normă sanitară veterinară aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 69/2005, pentru: ... a) tratamentul la vaci, în cazul gestației cu fetuși mumificați sau macerați; ... b) tratamentul piometrului la vaci. (2) Prin derogare de la prevederile art. 3 lit. a) și fără a se aduce atingere prevederilor art. 2, Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor autorizează, până la data de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180479_a_181808]
-
subvențiilor prevăzute la alin. (1), al cărei model este prezentat în anexele nr. 4a) și 4b), se depune de către solicitant după înțărcarea purceilor conform tehnologiei aplicate. Articolul 18 (1) Subvențiile pentru ovine se acordă diferențiat pentru oile mioare ale căror gestație și produși provin din însămânțări artificiale, respectiv monta naturală, conform lit. D pct. 1 din anexă la Hotărârea Guvernului nr. 1.556/2002 , a căror dată de însămânțare sau de monta este consemnata în registrele oficiale, pentru berbecii adulți folosiți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147820_a_149149]
-
săptămână. 8.3.8. În ceea ce privește creșterea porcilor, începând din 24 august 2000, toate exploatațiile trebuie să respecte Directiva Consiliului 91/630/ CEE (****) de stabilire a standardelor minime pentru protecția porcilor. Totuși, femelele trebuie ținute în grup, cu excepția ultimelor stadii ale gestației și în timpul alăptării. Purceii nu trebuie ținuți pe suprafețe netede sau în cuști. Zonele de exercițiu trebuie să permită acoperirea cu îngrășământ natural și râmatul. Pentru râmat se pot utiliza diferite substraturi. 8.4. Păsările de curte 8.4.1
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
de utilizare, cu specificarea speciilor țintă, (iii) contraindicații, (iv) avertizări speciale pentru fiecare specie țintă, (v) precauții speciale pentru utilizare, inclusiv cele pentru persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale, (vi) reacții adverse - frecvență și gravitate, (vii) utilizare în timpul gestației, lactației sau ouatului, (viii) interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiuni, (ix) doză și cale de administrare, (x) supradoză - simptome, proceduri de urgență, antidoturi, dacă este cazul, (xi) perioada de așteptare pentru diferite produse rezultate de la animalele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
alimente, studiul efectelor asupra reproducției se realizează sub forma unui studiu pe mai multe generații, pentru a detecta orice efect asupra reproducției la mamifere. Acestea includ efecte asupra fertilității masculilor și femelelor, împerecherii, conceperii, implantării, capacității de a duce o gestație la bun sfârșit, parturiției, lactației, supraviețuirii, creșterii și dezvoltării descendentului de la fătare până la înțărcare, maturizării sexuale și funcției reproductive ulterioare a descendenților la vârsta adultă. Se utilizează cel puțin trei niveluri de doze. Doza maximă trebuie selectată astfel încât să evidențieze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]