7,808 matches
-
1 administrare este determinata utilizând următoarea formulă: Unități (UI) necesare = greutate (kg) x creșterea dorită de factor VIII (%) x 0,5. Tabel nr. 5 - Nivelul plasmatic de FVIII necesar în funcție de severitatea episodului hemoragic ┌───────────────┬─────────────────┬────────────────────────────────────────────┐ │ Gravitatea │Nivelul plasmatic│ Frecvența de administrare (ore) / │ │ hemoragiei │de factor VIII │ durata tratamentului (zile) │ │ │necesar (% din │ │ │ │normal sau UI/ B: Doze: Calculul dozei necesare de factor IX se bazează pe observația conform căreia 1 UI factor IX per kg crește activitatea plasmatică a factorului IX cu 0,9
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
1 UI factor IX per kg crește activitatea plasmatică a factorului IX cu 0,9% din activitatea normală. Astfel, doza necesară per 1 administrare se calculează utilizând următoarea formulă: Unități necesare = greutate (kg) x creșterea dorită de factor IX (%) (UI/ Hemoragii amenințătoare│ 60 - 100 Mod de administrare: pe cale intravenoasă, lent. Intervalul de administrare trebuie stabilit la indicația medicului pediatru/hematolog. 4. Monitorizarea tratamentului ● Evaluarea răspunsului la tratament ● Monitorizarea clinică și paraclinică a evenimentelor hemoragice și a statusului articular ● Monitorizare cu atenție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
exposure day -ED) - o dată la 10 administrări -în intervalul 20 - 50 de EDs - cel puțin de 2 ori - în intervalul 50 - 150 EDs - apoi, cel puțin anual 3. Protocol de tratament în hemofilia congenitală cu inhibitori Scopul 3.1. Oprirea hemoragiilor provocate de inhibitori, prevenirea unor noi sângerări 3.2. Eliminarea inhibitorului/inhibitorilor, prevenirea formării acestuia/acestora 3.1. Oprirea sângerării (obiectiv imediat) Alegerea atitudinii terapeutice depinde de: ● gradul de severitate al sângerării ● titrul inhibitorului ● responsivitatea anamnestică precedentă Produse: ● Concentrat de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
doze poate fi crescut succesiv la 4, 6, 8 sau 12 ore pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar (până la dispariția colecției sanguine). ● concentrat de complex protrombinic activat (APCC): 50-100U/kgc/doza la 12 ore până la oprirea hemoragiei. Doza zilnică de APCC nu poate depăși 200 U/kgc și se efectuează pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar (până la dispariția colecției sanguine). Se perfuzează încet, intravenos, fără a se depăși o rată de injecție/perfuzie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
doze poate fi crescut succesiv la 4, 6, 8 sau 12 ore pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar (până la dispariția colecției sanguine). ● concentrat de complex protrombinic activat (APCC): 50-100U/kgc/doza la 12 ore până la oprirea hemoragiei. Doza zilnică de APCC nu poate depăși 200 U/kgc și se efectuează pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar (până la dispariția colecției sanguine). Se perfuzează încet, intravenos, fără a se depăși o rată de injecție/perfuzie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
doze poate fi crescut succesiv la 4, 6, 8 sau 12 ore pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar (până la dispariția colecției sanguine) ● concentrat de complex protrombinic activat (APCC): 50-100U/kgc/doza la 12 ore până la oprirea hemoragiei. Doza zilnică de APCC nu poate depăși 200 U/kgc și se efectuează pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar (până la dispariția colecției sanguine). Se perfuzează încet, intravenos, fără a se depăși o rată de injecție/perfuzie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ATENȚIE!!! În cazul ineficienței unuia dintre preparate, se recomandă înlocuirea acestuia cu celălalt! Deci este foarte important ca ambele medicamente să fie disponibile în spital! Pacienții cu sângerări frecvente pot reacționa slab la ambele preparate! De aceea, în cazul unor hemoragii severe care pun viața în pericol, în cazul în care nu a putut fi obținută o hemostază eficientă în ciuda administrării ambelor preparate de tip bypass în doze maxime și cu frecvență maximă, poate fi salvatoare de viață utilizarea unei terapii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
a toleranței imune (ITI). Doze APCC: - Inițial: 50 U/kgc/doza de 3 ori pe săptămână, timp de 8-12 săptămâni - Dacă răspunsul terapeutic este satisfăcător/favorabil după 8 - 12 săptămâni (definit ca o reducere de cel puțin 50% a frecvenței hemoragiilor cu îmbunătățirea semnificativă a calității vieții), tratamentul profilactic va fi continuat cu aceeași doză timp de încă 8 - 12 săptămâni, după care va fi reevaluată eficacității tratamentului. - Dacă răspunsul terapeutic este parțial (definit ca reducerea numărului episoadelor de sângerare cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
substanța activă sau la oricare dintre excipienți ● Coagulare intravasculară diseminată ● Ischemie coronariană acută, tromboză acută și/sau embolie HEMOFILIA DOBÂNDITĂ Definiție Hemofilia dobândită este o afecțiune care apare la un moment dat la pacienții fără antecedente personale (și familiale) pentru hemoragii. În aceasta situație, organismul uman dezvoltă autoanticorpi (anticorpi inhibitori) impotriva propriilor factori de coagulare endogeni (cel mai adesea factorul VIII), având ca rezultat reducerea semnificativa a activității factorului respectiv și consecutiv alterarea coagulării. Incidența ● 0,2-1,5:1.000.000
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
inhibitori) impotriva propriilor factori de coagulare endogeni (cel mai adesea factorul VIII), având ca rezultat reducerea semnificativa a activității factorului respectiv și consecutiv alterarea coagulării. Incidența ● 0,2-1,5:1.000.000 de locuitori ● 80 - 90% dintre aceste cazuri prezintă hemoragii grave ● 8-22% din cazuri au evoluție fatală ● 50% din cazuri asociază coexistenta altor afecțiuni sistemice (autoimune, oncologice, infecții, secundar medicamentos, post-partum ● 50% din cazuri sunt idiopatice Tabloul clinic Manifestările clinice sunt foarte variate, severitate simptomatologiei neputând fi corelată cu rezultatele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
mare de anticorpi (high-responder) se definește printr-o valoare peste 5 BU ● un titru mic de anticorpi (low-responderi) se definește pritr-o valoare sub 5 BU. TRATAMENT Obiective: ● Oprirea sânger��rii: o Pacienții cu titru mare (≥ 5 UB) și a unor hemoragii moderate sau masive, se recomandă tratamentele asociate (by passing): ● rFVIIa: 90 мg/kgc/doza în bolus intravenos (pe durata a 2 - 5 minute), la intervale de 2-3 ore sau 270 мg/kgc priza unica pe 24 de ore, până la încetarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
După aceea, intervalul dintre doze poate fi crescut succesiv la 4, 6, 8 sau 12 ore pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar. ● concentrat de complex protrombinic activat (APCC): 50-100U/kgc/doza la 12 ore până la oprirea hemoragiei. Doza zilnică de APCC nu poate depăși 200 U/kgc și se efectuează pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar. Se perfuzează încet, intravenos, fără a se depăși o rată de injecție/perfuzie de 2U/kg corp
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
După aceea, intervalul dintre doze poate fi crescut succesiv la 4, 6, 8 sau 12 ore pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar. ● concentrat de complex protrombinic activat (APCC): 50-100U/kgc/doza la 12 ore până la oprirea hemoragiei. Doza zilnică de APCC nu poate depăși 200 U/kgc și se efectuează pentru perioada de timp în care tratamentul este considerat necesar. Se perfuzează încet, intravenos, fără a se depăși o rată de injecție/perfuzie de 2U/kg corp
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
mari ai factorului von Willebrand). ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Tabloul clinic al BVW Gravitatea episoadelor hemoragice variază de la forme ușoare până la forme severe cu risc vital, mai ales la pacienții cu tipul 3 de boala. Localizările cele mai frecvente sunt la nivelul mucoaselor (epistaxis, hemoragii gastro-intestinale, gingivale după extracții dentare). Menometroragiile sunt des întâlnite la femei, care pot necesita asocierea pe termen lung a tratamentului substitutiv hemostatic, cu suplimente de fier și contraceptive orale. Mai rar, pacienții pot prezenta hematurie sau hemartroze. Diagnosticul BVW Pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
diagnosticul bolii von Willebrand se efectuează o serie de teste succesive prin care se confirma diagnosticul (PT, APTT, antigenul factorului von Willebrand, factor VIII). TRATAMENTUL SUBSTITUTIV ÎN BOALA VON WILLEBRAND 1. Obiective: - oprirea sângerării - profilaxia sângerărilor în cazurile severe de hemoragie (tipul 3 de boală) - profilaxia sângerărilor în cazul intervențiilor chirurgicale și al recuperării fiziokinetoterapie sau după episoadele hemoragice cu risc vital, indiferent de localizare. 2. Criterii de includere: Pentru tratamentul «on demand»: - episoade ușoare de hemoragie care nu au răspuns
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
în cazurile severe de hemoragie (tipul 3 de boală) - profilaxia sângerărilor în cazul intervențiilor chirurgicale și al recuperării fiziokinetoterapie sau după episoadele hemoragice cu risc vital, indiferent de localizare. 2. Criterii de includere: Pentru tratamentul «on demand»: - episoade ușoare de hemoragie care nu au răspuns la tratamentul cu DDAVP, indiferent de tipul bolii von Willebrand și de vârstă - episoade moderate sau severe de hemoragie, indiferent de tipul bolii von Willebrand și de vârsta Pentru tratamentul profilactic: - tratament profilactic de lungă durată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu risc vital, indiferent de localizare. 2. Criterii de includere: Pentru tratamentul «on demand»: - episoade ușoare de hemoragie care nu au răspuns la tratamentul cu DDAVP, indiferent de tipul bolii von Willebrand și de vârstă - episoade moderate sau severe de hemoragie, indiferent de tipul bolii von Willebrand și de vârsta Pentru tratamentul profilactic: - tratament profilactic de lungă durată cu un concentrat cu conținut de FVIII/FVW: 20-30 UI/kgc de două-trei ori pe săptămână, la pacienții cu formă severă de boală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de excludere din tratament: 1. Reacții adverse: Hipersensibilitate la gonadotrofine sau oricare dintre excipienți Sindrom de Hiperstimulare Ovariană 2. Co-morbiditați: - carcinom ovarian, uterin sau mamar - tumori ale hipotalamusului și hipofizei - creșterea dimensiunilor ovarului sau apariția chisturilor nedatorată bolii ovariene polichistice - hemoragii în sfera genitală de etiologie necunoscută - malformații incompatibile cu sarcina ale organelor sexuale sau fibroame uterine incompatibile cu sarcina - insuficiența primară ovariană 3. Sarcina și alăptarea 4. Menopauza VII. Reluare tratament (condiții) - doar pentru afecțiunile în care există prescriere pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu ganirelixum trebuie continuat până în ziua în care sunt prezenți suficienți folicului de mărime adecvată. Maturarea foliculară finală poate fi indusă prin administrare de gonadotropină corionică umană. VI. Criterii de excludere din tratament: Hipersensibilitate la substanța activă. Tumori de ovar Hemoragii vaginale nediagnosticate Insuficiență ovariană primară Chisturi ovariene sau ovare mărite, fără legatură cu boala ovarelor polichistice Malformații ale organelor genitale incompatibile cu sarcina Fibroame uterine incompatibile cu sarcina. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Hipersensibilitate de hormonul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de substituție hormonală în combinație cu preparate estrogenice. Cele mai frecvente reacții adverse la sistemul intrauterin cu levonorgestrelum 20 mcg/24h constau în modificări ale sângerării menstruale cum sunt: mici sângerări, scurtarea sau prelungirea perioadei menstruale, sângerări neregulate, oligomenoree, amenoree, hemoragii abundente, dureri de spate și dismenoree. Media zilelor cu sângerări mici scade gradat de la 9 la 4 zile în timpul primelor 6 luni de folosire. Procentajul femeilor care prezintă sângerare prelungită ( 8 zile) scade de la 20% la 3% în timpul primelor 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Hipersensibilitate la levonorgestrelum sau la oricare dintre componenții produsului; sarcină sau suspiciune de sarcină; afecțiuni inflamatorii pelvine acute sau cronice; infecții ale tractului genital inferior; endometrită postpartum; avort septic în ultimele 3 luni; cervicită; displazie cervicală; cancer cervical sau uterin; hemoragie uterină de etiologie nediagnosticată; anomalii uterine congenitale sau dobândite incluzând fibroame care deformează cavitatea uterină; condiții asociate cu creșterea sensibilității la infecții; afecțiuni hepatice acute sau tumori hepatice. - Non-responder - Nu este cazul - Non-compliant - Vedeți reacții adverse VII. Reluare tratament (condiții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de excludere din tratament: 1. Reacții adverse: Hipersensibilitate la gonadotrofine sau oricare dintre excipienți. Sindrom de Hiperstimulare Ovariană. 2. Co-morbidități: - carcinom ovarian, uterin sau mamar; - tumori ale hipotalamusului și hipofizei; - creșterea dimensiunilor ovarului sau apariția chisturilor nedatorată bolii ovariene polichistice; - hemoragii în sfera genitală de etiologie necunoscută; - malformații incompatibile cu sarcina, ale organelor sexuale sau fibroame uterine incompatibile cu sarcina; - insuficiență primară ovariană; 3. Sarcina și alăptarea 4. Menopauza VII. Reluare tratament (condiții) - doar pentru afecțiunile în care există prescriere pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
care depășesc 14 mm semnalează riscul unei sarcini multiple. În acest caz, administrarea de HCG trebuie întreruptă, iar sarcina trebuie evitată pentru a preveni o sarcină multiplă. VI. Criterii de excludere din tratament: Hipersensibilitate la substanță activă. Tumori de ovar. Hemoragii vaginale nediagnosticate. Insuficiență ovariană primară. Chisturi ovariene sau ovare mărite, fără legatură cu boala ovarelor polichistice. Malformații ale organelor genitale incompatibile cu sarcina. Fibroame uterine incompatibile cu sarcina. - Co-morbiditati: Reacții adverse: Reacții locale la locul injectării, cum ar fi hematom
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
400 mg x 2/zi p.o. Criterii de modificare a dozei/întrerupere: - toxicitatea cutanată; - HTA - în cazurile de HTA severă sau persistentă ori de criză hipertensivă chiar sub instituirea terapiei antihipertensive, va fi evaluată necesitatea opririi tratamentului cu sorafenib; - hemoragie - dacă un eveniment hemoragic necesită intervenție medicală, se recomandă a se lua în considerare oprirea permanentă a tratamentului cu sorafenib; - ICC - la pacienții care dezvoltă ischemie cardiacă și/sau infarct miocardic se va lua în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
administrării de Roferon-A la pacienții cu depresie medulară severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, și, mai puțin frecvent, a concentrației hemoglobinei consecutiv poate crește riscul infecțiilor sau hemoragiilor. Este recomandată supravegherea periodică neuropsihiatrică a pacienților. Tratamentul cu Roferon-A produce rareori hiperglicemie și se va controla periodic glicemia. La pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară reevaluarea tratamentului antidiabetic. VI. Criterii de excludere din tratament: - hipersensibilitate în antecedente la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]