263 matches
-
considerare opțiuni alternative de tratament hemostatic . Stabilirea tratamentului necesar depinde de natura și severitatea reacțiilor adverse ( vezi și pct . 4. 4 ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX conține urme fine de proteine provenite din celule de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . Apariția inhibitorului Pacienții cu hemofilie B pot dezvolta anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului IX . Dacă apar asemenea inhibitori , aceasta se poate manifesta printr- un răspuns clinic insuficient . În asemenea cazuri , este recomandat să se apeleze la un centru specializat
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pacienții mai tineri . Ca în cazul oricărui pacient care urmează tratament cu BeneFIX , alegerea dozei la pacienții vârstnici trebuie să se facă în mod individualizat . Ca în cazul oricărui medicament administrat intravenos care conține proteine , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic/ anafilactoid care pot pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic/ anafilactoid care pot pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirația dificilă , dispneea , tumefierile , urticaria , pruritul , senzația de apăsare în piept , weezing , hipotensiunea arterială și anafilaxia . În cazul apariției reacțiilor de tip alergic sau anafilactic , administrarea BeneFIX trebuie întreruptă imediat și trebuie instituit un tratament adecvat . În unele cazuri
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
risc crescut de apariție a reacțiilor anafilactice la administrările ulterioare de factor IX . 50 cunoscuți ca având mutații majore prin deleție cromozomială a genei factorului IX trebuie supravegheați atent pentru a se putea observa semnele și simptomele reacțiilor acute de hipersensibilizare , în special pe durata fazelor inițiale de expunere la medicament . Datorită riscului de reacții alergice la administrarea de concentrate de factor IX , primele administrări ale acestor medicamente trebuie efectuate în conformitate cu aprecierile clinice ale medicului curant și în unități medicale care
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură la locul administrării perfuziei și înțepături la nivelul locului de injectare ) , disconfort la nivelul locului de injectare . Rare : Tulburări ale sistemului imunitar * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală cu apariția
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
incluzând senzații de arsură la locul administrării perfuziei și înțepături la nivelul locului de injectare ) , disconfort la nivelul locului de injectare . Rare : Tulburări ale sistemului imunitar * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală cu apariția inhibitorului de factor IX ( vezi
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
considerare opțiuni alternative de tratament hemostatic . Stabilirea tratamentului necesar depinde de natura și severitatea reacțiilor adverse ( vezi și pct . 4. 4 ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX conține urme fine de proteine provenite din celule de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . Apariția inhibitorului Pacienții cu hemofilie B pot dezvolta anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului IX . Dacă apar asemenea inhibitori , aceasta se poate manifesta printr- un răspuns clinic insuficient . În asemenea cazuri , este recomandat să se apeleze la un centru specializat
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pacienții mai tineri . Ca în cazul oricărui pacient care urmează tratament cu BeneFIX , alegerea dozei la pacienții vârstnici trebuie să se facă în mod individualizat . Ca în cazul oricărui medicament administrat intravenos care conține proteine , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic/ anafilactoid care pot pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic/ anafilactoid care pot pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirația dificilă , dispneea , tumefierile , urticaria , pruritul , senzația de apăsare în piept , weezing , hipotensiunea arterială și anafilaxia . În cazul apariției reacțiilor de tip alergic sau anafilactic , administrarea BeneFIX trebuie întreruptă imediat și trebuie instituit un tratament adecvat . În unele cazuri
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
risc crescut de apariție a reacțiilor anafilactice la administrările ulterioare de factor IX . 61 cunoscuți ca având mutații majore prin deleție cromozomială a genei factorului IX trebuie supravegheați atent pentru a se putea observa semnele și simptomele reacțiilor acute de hipersensibilizare , în special pe durata fazelor inițiale de expunere la medicament . Datorită riscului de reacții alergice la administrarea de concentrate de factor IX , primele administrări ale acestor medicamente trebuie efectuate în conformitate cu aprecierile clinice ale medicului curant și în unități medicale care
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură la locul administrării perfuziei și înțepături la nivelul locului de injectare ) , disconfort la nivelul locului de injectare Rare : Tulburări ale sistemului imunitar * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală cu apariția
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
incluzând senzații de arsură la locul administrării perfuziei și înțepături la nivelul locului de injectare ) , disconfort la nivelul locului de injectare Rare : Tulburări ale sistemului imunitar * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală cu apariția inhibitorului de factor IX ( vezi
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
considerare opțiuni alternative de tratament hemostatic . Stabilirea tratamentului necesar depinde de natura și severitatea reacțiilor adverse ( vezi și pct . 4. 4 ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX conține urme fine de proteine provenite din celule de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . Apariția inhibitorului Pacienții cu hemofilie B pot dezvolta anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului IX . Dacă apar asemenea inhibitori , aceasta se poate manifesta printr- un răspuns clinic insuficient . În asemenea cazuri , este recomandat să se apeleze la un centru specializat
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pacienții mai tineri . Ca în cazul oricărui pacient care urmează tratament cu BeneFIX , alegerea dozei la pacienții vârstnici trebuie să se facă în mod individualizat . Ca în cazul oricărui medicament administrat intravenos care conține proteine , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic/ anafilactoid care pot pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tip alergic . Medicamentul conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic/ anafilactoid care pot pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirația dificilă , dispneea , tumefierile , urticaria , pruritul , senzația de apăsare în piept , weezing , hipotensiunea arterială și anafilaxia . În cazul apariției reacțiilor de tip alergic sau anafilactic , administrarea BeneFIX trebuie întreruptă imediat și trebuie instituit un tratament adecvat . În unele cazuri
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
risc crescut de apariție a reacțiilor anafilactice la administrările ulterioare de factor IX . 72 cunoscuți ca având mutații majore prin deleție cromozomială a genei factorului IX trebuie supravegheați atent pentru a se putea observa semnele și simptomele reacțiilor acute de hipersensibilizare , în special pe durata fazelor inițiale de expunere la medicament . Datorită riscului de reacții alergice la administrarea de concentrate de factor IX , primele administrări ale acestor medicamente trebuie efectuate în conformitate cu aprecierile clinice ale medicului curant și în unități medicale care
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură la locul administrării perfuziei și înțepături la nivelul locului de injectare ) , disconfort la nivelul locului de injectare Rare : Tulburări ale sistemului imunitar * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală cu apariția
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
incluzând senzații de arsură la locul administrării perfuziei și înțepături la nivelul locului de injectare ) , disconfort la nivelul locului de injectare Rare : Tulburări ale sistemului imunitar * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală cu apariția inhibitorului de factor IX ( vezi
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
considerare opțiuni alternative de tratament hemostatic . Stabilirea tratamentului necesar depinde de natura și severitatea reacțiilor adverse ( vezi și pct . 4. 4 ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX conține urme fine de proteine provenite din celule de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . Apariția inhibitorului Pacienții cu hemofilie B pot dezvolta anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului IX . Dacă apar asemenea inhibitori , aceasta se poate manifesta printr- un răspuns clinic insuficient . În asemenea cazuri , este recomandat să se apeleze la un centru specializat
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pacienților netratați anterior ( PNA ) . Dacă sunteți vârstnic , la fel ca în cazul fiecărui pacient tratat cu BeneFIX , medicul dumneavoastră va alege doza potrivită pentru dumneavoastră . − Ca în cazul oricărui medicament care conține proteine , administrat intravenos , este posibilă apariția reacțiilor de hipersensibilizare de tip alergic . Medicamentul poate conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic care pot pune viața în pericol . Veți fi informat asupra semnelor precoce ale reacțiilor
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
tip alergic . Medicamentul poate conține urme de proteine de hamster . La utilizarea medicamentelor care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic care pot pune viața în pericol . Veți fi informat asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirație dificilă , scurtarea respirației , umflături , urticarie , mâncărimi , senzație de apăsare în piept , respirație șuierătoare , scăderea tensiunii arteriale și anafilaxie ( reacție alergică severă care poate determina dificultăți de înghițire și/ sau respirație , înroșirea sau umflarea feței și/ sau mâinilor ) . Dacă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
BeneFIX poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Mai puțin frecvente : între 1 din 100 și 1 din 1000 pacienți Rare : între 1 din 1000 și 1 din 10000 pacienți Tulburări ale sistemului imunitar Reacții alergice/ de hipersensibilizare ; asemenea reacții pot include apariția unei senzație de arsură la nivelul maxilarului și cutiei craniene , frisoane ( rigiditate ) , tuse uscată/ strănut , înroșirea feței , letargie , agitație , senzație de furnicături , urticarie , mâncărimi și erupții pe piele , scăderea tensiunii arteriale , creșterea frecvenței bătăilor inimii
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
de administrare Mai puțin frecvente : Reacții la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură și înțepături la locul administrării perfuziei ) , disconfort la nivelul locului de abord venos , celulită , flebită . Rare : * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală cu apariția
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
Reacții la nivelul locului de injectare ( incluzând senzații de arsură și înțepături la locul administrării perfuziei ) , disconfort la nivelul locului de abord venos , celulită , flebită . Rare : * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală cu apariția inhibitorului de factor IX ( vezi
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
putea observa producerea de inhibitor . Datele existente sunt insuficiente pentru a furniza informații cu privire la incidența apariției de inhibitor la pacienții netratați anterior ( PNA ) . Datorită procesului de producție , BeneFIX poate conține urme fine de proteine de hamster . Pot apărea reacții de hipersensibilizare . S- a raportat apariția unei tulburări a rinichiului ca urmare a inducerii , cu ajutorul unor doze mari de factor IX derivat din plasmă , a toleranței imune la pacienții cu hemofilie B care prezentau inhibitori ai factorului IX și antecedente de reacții
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]