2,201 matches
-
monoclonale și apar că leziune hipofizara singulară. Scopul principal al terapiei prolactinoamelor este obținerea unei funcții gonadice normale prin normalizarea valorilor prolactinei și controlul masei tumorale. De primă intenție se utilizează terapia medicamentoasa (cu agoniști dopaminergici D2), chirurgia și radioterapia hipofizara rămânând că alternative terapeutice în cazul eșecului terapiei medicamentoase. Cabergolinum este un derivat de ergot provenit din secara cornuta cu afinitate crescută pentru receptorii dopaminergici D2. Afinitatea să în vivo pentru acești receptori este crescută datorită timpului de înjumătățire lung
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
un derivat de ergot provenit din secara cornuta cu afinitate crescută pentru receptorii dopaminergici D2. Afinitatea să în vivo pentru acești receptori este crescută datorită timpului de înjumătățire lung (de cca 65 ore) și datorită unei localizări prelungite la nivel hipofizar. Are o bună eficientă atât în normalizarea valorilor prolactinei, cât și în scăderea dimensiunilor tumorale, mai ales a macroprolactinoamelor. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU CABERGOLINUM 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu cabergolinum A. Pacienți cu macroprolactinoame
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
normalizarea valorilor prolactinei, cât și în scăderea dimensiunilor tumorale, mai ales a macroprolactinoamelor. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU CABERGOLINUM 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu cabergolinum A. Pacienți cu macroprolactinoame certificate prin următoarele două criterii: adenoame hipofizare cu diametrul maxi ≥ 1 cm la evaluarea CT sau RMN și valori ale prolactinei serice ≥ 100 ng/ml (2120 mUI/ml). B. Pacienți cu prolactinoame indiferent de dimensiuni rezistente la tratamentul cu bromocriptină - rezistență fiind definită că lipsa normalizării valorilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
somatostatin, ca terapie adjuvanta la aceștia. 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu cabergolină (evaluări nu mai vechi de 6 luni): A. Caracteristici clinice prolactinom (manifestări de hipogonadism, eventuale semne de compresie tumorala sau de insuficiență hipofizara), certificate obligatoriu de următoarele două criterii: a. Valori ale prolactinei serice bazale ≥ 100 ng/ml sau valori ale prolactinei serice mai mari decât limită superioară a laboratorului dar mai mici de 100 ng/ml, cu excluderea altor cauze de hiperprolactinemie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
timp de 72 ore ar trebui să se asocieze cu normalizarea valorilor PRL - insuficientă tiroidiana sau sindromul ovarelor polichistice (prin dozări hormonale specifice); - insuficientă hepatică sau renală severe; - prezenta macroprolactinei (dozare PRL după prealabilă precipitare cu polietilenglicol); - sindromul de izolare hipofizara prin leziuni infiltrative, tumorale, postradioterapie, postchirurgie etc. b. Confirmarea masei tumorale hipofizare: diagnostic CT sau MRI, pentru localizare (intraselară/cu expansiune extraselară), dimensiuni: diametre maxime - cranial, transversal. B. Sinteză istoricului bolii cu precizarea complicațiilor (susținute prin documente anexate), a terapiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
CU CABERGOLINUM Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de vârstă (având prioritate cei tineri) și de: a) dimensiunile adenomului și eventuală compresie exercitată asupra structurilor adiacente cu apariția complicațiilor neurooftalmice (apreciate prin CT sau RMN și examen oftalmologic) ... b) existența insuficientei hipofizare asociate; ... c) dorința de concepție în cazul paciențelor de varsta reproductiva. ... III. SCHEMĂ TERAPEUTICĂ A PACIENTULUI CU PROLACTINOM ÎN TRATAMENT CU CABERGOLINUM Tratamentul cu cabergolinum se va administra pacienților care îndeplinesc criteriile de includere în Programul terapeutic cu cabergolinum (a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
fi de minim 1 an în cazul răspunsului terapeutic adecvat. Tratamentul cabergolinum poate fi întrerupt după minim 2 ani în care valorile prolactinei au fost în mod repetat normale cu condiția că examenul RMN să constate dispariția completă a adenomului hipofizar; după întreruperea tratamentului se va continua monitorizarea valorilor prolactinei - daca apar valori patologice se va reface imagistică hipotalamo-hipofizară. IV. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE URMĂRITE ÎN MONITORIZAREA PACIENȚILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU CABERGOLINUM Reevaluările pentru monitorizarea pacienților din programul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
sub tratament): A. În primul an de tratament la 3, 6 și 12 luni pentru stabilirea dozei eficace de terapie și monitorizarea reacțiilor adverse la tratament. Evaluările vor cuprinde evaluarea simptomatologiei, dozarea valorilor prolactinei și în funcție de caz a celorlalți tropi hipofizari, ecografia utero-ovariană pentru aprecierea funcției reproductive. Evaluarea imagistică se va face în funcție de dimensiuni și de prezența complicațiilor neurooftalmice fie la interval de 6 luni, fie la interval de 1 an. B. După stabilirea dozei minime de cabergolină care mențin în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu maxim 30% din dimensiunile inițiale C. Criterii de control terapeutic minim: ● Simptomatologie controlată ● Scăderea valorilor prolactinei dar fără normalizarea lor (cu menținerea lor ● Dimensiuni constante sau în regresie ale adenomului hipofizar 3. Criterii de ineficientă terapeutică: ● Menținerea insuficientei gonadice ● Valori ale PRL 2 x normal ● Dimensiuni constante sau evolutive ale adenomului hipofizar 4. Procedura de avizare a terapiei: La inițierea terapiei cu cabergolină avizul de principiu al comisiei de la nivelul Casei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
Simptomatologie controlată ● Scăderea valorilor prolactinei dar fără normalizarea lor (cu menținerea lor ● Dimensiuni constante sau în regresie ale adenomului hipofizar 3. Criterii de ineficientă terapeutică: ● Menținerea insuficientei gonadice ● Valori ale PRL 2 x normal ● Dimensiuni constante sau evolutive ale adenomului hipofizar 4. Procedura de avizare a terapiei: La inițierea terapiei cu cabergolină avizul de principiu al comisiei de la nivelul Casei Județene de Asigurări de Sănătate (CJAS) va fi dat pentru un an de tratament cu doză de 2 mg/săptămâna, administrate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
cu valvulopatii moderat-severe demonstrate ecografic înainte de inițierea tratamentului; - Pacienți cu prolactinoame care nu întrunesc criteriile de eficacitate terapeutică A, B sau C după o perioadă de tratament de 6 luni cu o doză maximă de 4 mg cabergolinum/săptămâna; - Adenoamele hipofizare cu secreție mixtă de GH și PRL care nu au răspuns prin normalizarea valorilor PRL după 6 luni de tratament cu cabergolină în doză maximă de 4 mg/săptămâna; - Sarcina apărută în timpul tratamentului, cu excepția paciențelor cu macroprolactinoame care au dovedit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
ACROMEGALIE Acromegalia este o boală rară, cu o incidență anuală estimată la 4-6 cazuri la un milion de locuitori. Se caracterizează prin hipersecreție de hormon de creștere (growth hormone, GH) și în peste 95% din cazuri se datoreaza unui adenom hipofizar cu celule somatotrope, care la aproximativ 80% din pacienți este un macroadenom (cu diametru peste 10 mm). Acromegalia este o boală cronică, lent progresivă, insidioasa, adesea diagnosticul ei fiind făcut tardiv, după câțiva ani de evoluție, ceea ce favorizează apariția complicațiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
cronică, lent progresivă, insidioasa, adesea diagnosticul ei fiind făcut tardiv, după câțiva ani de evoluție, ceea ce favorizează apariția complicațiilor metabolice, cardiovasculare, neurologice, oncologice care scad calitatea și durata de viață și cresc costurile serviciilor medicale adiacente. Tratamentul chirurgical în macroadenoamele hipofizare înscrie o rată a vindecării de sub 50%, iar radioterapia hipofizara este urmată de un răspuns lent atingând valori acceptabile de GH la doar 60% din pacienți după 10 ani de la tratament. Această cu prețul unor reacții adverse notabile (insuficientă hipofizara
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
după câțiva ani de evoluție, ceea ce favorizează apariția complicațiilor metabolice, cardiovasculare, neurologice, oncologice care scad calitatea și durata de viață și cresc costurile serviciilor medicale adiacente. Tratamentul chirurgical în macroadenoamele hipofizare înscrie o rată a vindecării de sub 50%, iar radioterapia hipofizara este urmată de un răspuns lent atingând valori acceptabile de GH la doar 60% din pacienți după 10 ani de la tratament. Această cu prețul unor reacții adverse notabile (insuficientă hipofizara la peste 50%, nevrita optică 5%). În perioada de constituire
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
hipofizare înscrie o rată a vindecării de sub 50%, iar radioterapia hipofizara este urmată de un răspuns lent atingând valori acceptabile de GH la doar 60% din pacienți după 10 ani de la tratament. Această cu prețul unor reacții adverse notabile (insuficientă hipofizara la peste 50%, nevrita optică 5%). În perioada de constituire a efectelor radioterapiei sau dacă acestea nu au fost cele așteptate este necesar un control medicamentos al bolii. Terapia cu analogi de somatostatina (ex. octreotidum, lanreotidum) este unanim acceptată pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
Pacienții din această categorie, nevindecați după dublă terapie pot beneficia de tratament cu lanreotida pe o durată de maxim 5 ani*1) dar fără a depăși 10 ani de la terminarea radioterapiei. Pacienții care au depășit 10 ani de la ultima iradiere hipofizara vor fi evaluați și tratați prin radiochirurgie stereotaxică, după care pot deveni eligibili pentru tratament cu lanreotidă. B. Postoperator, în condițiile contraindicațiilor majore pentru radioterapie, documentate în dosarul pacientului. Pacienții din această categorie pot beneficia de tratament cu lanreotida pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
categorie pot beneficia de tratament cu lanreotidum pe o durată de maxim 5 ani*1) dar fără a depăși 10 ani de la terminarea radioterapiei în situația menținerii contraindicației pentru intervenția chirurgicală. Pacienți care au depășit 10 ani de la ultima iradiere hipofizara vor fi evaluați și tratați prin radiochirurgie stereotaxică, după care pot deveni eligibili pentru tratament cu lanreotidum. *1) 60 luni de tratament efectiv. Prelungirea tratametului peste 5 ani va fi reevaluata anual de Comisia CNAS, în funcție de situația la momentul respectiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
prin radiochirurgie stereotaxică, după care pot deveni eligibili pentru tratament cu lanreotidum. *1) 60 luni de tratament efectiv. Prelungirea tratametului peste 5 ani va fi reevaluata anual de Comisia CNAS, în funcție de situația la momentul respectiv. E. Preoperator: pacienți cu macroadenoame hipofizare fără compresie pe structurile neurologice de vecinătate. Pacienții din această categorie pot beneficia de tratament cu lanreotida maxim 6 luni preoperator, pentru reducerea volumului tumoral și îmbunătățirea condițiilor de operabilitate. 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
sau media GH profil pe 24 ore 2,5 ng/ml, ale căror valori nu s-au redus cu peste 50% față de cele înregistrate înainte de tratament la nadirul GH în OGTT sau la media profilului GH pe 24 ore. ■ Tumoră hipofizara evolutivă ■ Complicații evolutive ale acromegaliei sub tratament 4. Procedura de avizare a terapiei: La inițierea terapiei cu lanreotidum avizul de principiu al comisiei CNAS va fi dat pentru un an de tratament cu doză minimă de 30 mg (1 fiola
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
CU LANREOTIDUM - Pacienți care nu întrunesc criteriile de eficacitate terapeutică A, B sau C - Pacienți care au criterii de ineficientă terapeutică - Pacienți cu acromegalie neoperata care au beneficiat 6 luni de tratament cu lanreotidă și nu au contraindicații pentru chirurgie hipofizara. După efectuarea tratamentului chirurgical pacienții pot deveni eligibili conform condițiilor de includere. - Pacienți cu acromegalie și secreție mixtă de GH și prolactina care nu au dovezi ale ineficacității terapiei cu cabergolină în doze de minim 4 mg/săptămâna, cel putin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
ACROMEGALIE Acromegalia este o boală rară, cu o incidență anuală estimată la 4-6 cazuri la un milion de locuitori. Se caracterizează prin hipersecreție de hormon de creștere (growth hormone, GH) și în peste 95% din cazuri se datoreaza unui adenom hipofizar cu celule somatotrope, care la aproximativ 80% din pacienți este un macroadenom (cu diametru peste 10 mm). Acromegalia este o boală cronică, lent progresivă, insidioasa, adesea diagnosticul ei fiind făcut tardiv, după câțiva ani de evoluție, ceea ce favorizează apariția complicațiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
cronică, lent progresivă, insidioasa, adesea diagnosticul ei fiind făcut tardiv, după câțiva ani de evoluție, ceea ce favorizează apariția complicațiilor metabolice, cardiovasculare, neurologice, oncologice, care scad calitatea și durata de vieții și cresc costurile serviciilor medicale adiacente. Tratamentul chirurgical în macroadenoamele hipofizare înscrie o rată a vindecării de sub 50%, iar radioterapia hipofizara este urmată de un răspuns lent atingând valori acceptabile de GH la doar 60% din pacienți după 10 ani de la tratament. Această cu prețul unor reacții adverse notabile (insuficientă hipofizara
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
după câțiva ani de evoluție, ceea ce favorizează apariția complicațiilor metabolice, cardiovasculare, neurologice, oncologice, care scad calitatea și durata de vieții și cresc costurile serviciilor medicale adiacente. Tratamentul chirurgical în macroadenoamele hipofizare înscrie o rată a vindecării de sub 50%, iar radioterapia hipofizara este urmată de un răspuns lent atingând valori acceptabile de GH la doar 60% din pacienți după 10 ani de la tratament. Această cu prețul unor reacții adverse notabile (insuficientă hipofizara la peste 50%, nevrita optică 5%). În perioada de constituire
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
hipofizare înscrie o rată a vindecării de sub 50%, iar radioterapia hipofizara este urmată de un răspuns lent atingând valori acceptabile de GH la doar 60% din pacienți după 10 ani de la tratament. Această cu prețul unor reacții adverse notabile (insuficientă hipofizara la peste 50%, nevrita optică 5%). În perioada de constituire a efectelor radioterapiei sau dacă acestea nu au fost cele așteptate este necesar un control medicamentos al bolii. Terapia cu analogi de somatostatina (ex. octreotid, lanreotida) este unanim acceptată pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
iradiați în primii 10 ani după radioterapie. Pacienții din această categorie, nevindecați după dublă terapie pot beneficia de tratament cu octreotidum (Sandostatin LAR) fără a depăși 10 ani de la terminarea radioterapiei. Pacienții care au depășit 10 ani de la ultima iradiere hipofizara vor fi evaluați și tratați prin radiochirurgie stereotaxică sau reoperați, după care pot deveni eligibili pentru tratament cu Sandostatin LAR. B. Postoperator, în condițiile contraindicațiilor majore pentru radioterapie, documentate în dosarul pacientului. Pacienții din această categorie pot beneficia de tratament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]