10,496 matches
-
Creșterea dozei de rosiglitazonă la 8 mg pe zi trebuie efectuată cu prudență, după o evaluare clinică adecvată în scopul determinării riscului pacientului de a dezvolta reacții adverse corelate cu retenția hidrice. 4. În cazul în care apar simptome de hipoglicemie, pacientul trebuie să revină la terapia asociată și să ajusteze doză de glimepiridă în funcție de necesități. III. Criterii de evaluare a eficacității terapeutice 1. Pacientul va fi monitorizat. Eficientă terapiei trebuie evaluată la intervale regulate, de 1-3 luni. 2. Ori de câte ori se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
inclusiv dializa renală) - diabet zaharat insulino-dependent - cetoacidoza diabetica sau comă diabetica. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Deoarece nu este indicată utilizarea AVAGLIM în asociere cu metformina, nu trebuie folosit în cadrul triplei terapii orale a diabetului zaharat. 2. Hipoglicemia. Pacienții tratați cu AVAGLIM pot avea un risc crescut de apariție a hipoglicemiei dependente de doză. 3. Retenția hidrica și insuficiență cardiacă. Tiazolidindionele pot determina retenție hidrica care poate agrava sau precipita semnele sau simptomele de insuficiență cardiacă congestiva. Rosiglitazona
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
și precauții speciale pentru utilizare 1. Deoarece nu este indicată utilizarea AVAGLIM în asociere cu metformina, nu trebuie folosit în cadrul triplei terapii orale a diabetului zaharat. 2. Hipoglicemia. Pacienții tratați cu AVAGLIM pot avea un risc crescut de apariție a hipoglicemiei dependente de doză. 3. Retenția hidrica și insuficiență cardiacă. Tiazolidindionele pot determina retenție hidrica care poate agrava sau precipita semnele sau simptomele de insuficiență cardiacă congestiva. Rosiglitazona poate determina retenție hidrica dependența de doză. Toți pacienții, în special cei cărora
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
cu scăderea acuității vizuale, după folosirea tiazolidindionelor, inclusiv a rosiglitazonei. 8. Pacienții cu insuficiență renală Pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată (clearance al creatininei cuprins între 30 și 80 ml/min) pot avea un risc crescut de apariție a hipoglicemiei. Se recomandă monitorizarea atentă. 9. Femeile cu cicluri anovulatorii, în perioada de premenopauza. Ca urmare a creșterii sensibilității la insulină, reluarea ciclurilor ovulatorii se poate produce la paciențele ale căror cicluri anovulatorii sunt determinate de rezistență la insulină. 10. Creșterea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
adverse Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos pentru fiecare substanță activă, componența a Avaglim. Reacții adverse asociate cu rosiglitaona: tulburări hematologice și limfatice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) tulburări metabolice și de nutriție (hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hiperlipemie, creștere în greutate, creșterea apetitului), hipoglicemie, tulburări ale sistemului nervos (amețeala cefalee, hipoestezie, insomnie), tulburări cardiace (insuficiență cardiacă, cardiopatie ischemica), tulburări musculo-scheletice (fracturi frecvente). Reacții adverse asociate cu glimepirida: tulburări hematologice și limfatice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (hipoglicemie), tulburări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
apetitului), hipoglicemie, tulburări ale sistemului nervos (amețeala cefalee, hipoestezie, insomnie), tulburări cardiace (insuficiență cardiacă, cardiopatie ischemica), tulburări musculo-scheletice (fracturi frecvente). Reacții adverse asociate cu glimepirida: tulburări hematologice și limfatice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (hipoglicemie), tulburări hepatobiliare (tulburări ale funcției hepatice, hepatită) afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat (hipersensibilitate cutanata la lumină) VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către specialist diabetolog, la fiecare caz
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
hepatică - La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului EXENATIDA 3. Copii și adolescenți - Nu există experiență la copii și la adolescenți sub 18 ani. 4. Nu există date adecvate rezultate din utilizarea EXENATIDA la femeile gravide 5. Hipoglicemia - Atunci când se adaugă exenatida la terapia existența cu metformină, poate fi continuată administrarea dozei curente de metformină, deoarece nu se anticipează risc crescut de hipoglicemie, în comparație cu administrarea metforminei în monoterapie. Atunci cand exenatida se adaugă la terapia cu sulfoniluree, trebuie luată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
18 ani. 4. Nu există date adecvate rezultate din utilizarea EXENATIDA la femeile gravide 5. Hipoglicemia - Atunci când se adaugă exenatida la terapia existența cu metformină, poate fi continuată administrarea dozei curente de metformină, deoarece nu se anticipează risc crescut de hipoglicemie, în comparație cu administrarea metforminei în monoterapie. Atunci cand exenatida se adaugă la terapia cu sulfoniluree, trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree, pentru a reduce riscul de hipoglicemie 6. Doză de EXENATIDA nu necesită ajustări de la o zi la alta în funcție de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
continuată administrarea dozei curente de metformină, deoarece nu se anticipează risc crescut de hipoglicemie, în comparație cu administrarea metforminei în monoterapie. Atunci cand exenatida se adaugă la terapia cu sulfoniluree, trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree, pentru a reduce riscul de hipoglicemie 6. Doză de EXENATIDA nu necesită ajustări de la o zi la alta în funcție de glicemia auto-monitorizată. Cu toate acestea, auto-monitorizarea glicemiei poate deveni necesară, pentru ajustarea dozei sulfonilureelor. 7. EXENATIDA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 2 care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
hipo- sau hiperglicemie. Insuficientă renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților. La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei și ajustarea dozelor de insulină lispro. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. Hipoglicemia. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, stări patologice potențial letale. O consecință farmacodinamica a acțiunii rapide a analogilor de insulină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
pentru utilizare Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, stări patologice potențial letale. O consecință farmacodinamica a acțiunii rapide a analogilor de insulină este faptul că o posibilă hipoglicemie se manifestă mai precoce după administrare decât în cazul insulinei umane solubile. Schimbarea tipului sau mărcii de insulină administrată unui pacient cu un alt tip sau cu o altă marca trebuie făcută numai sub supraveghere medicală strictă. Administrarea insulinei lispro
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
cazul în care se așteaptă un beneficiu comparativ cu insulină obișnuită. VI. Reacții adverse Reacțiile adverse observate la pacienții care utilizează Humalog sunt în principal dependente de doză și sunt datorate efectului farmacologic al insulinei. Similar altor produse de insulină, hipoglicemia este, în general, cea mai frecventă reacție adversă. Aceasta poate să apară dacă doză de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină. Alergia locală este frecvență. Lipodistrofia la locul injectării este mai puțin frecvență. VII. Retratament: decizia de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
ADO se va folosi doar în cazuri bine selectate, preferandu-se introducerea, în caz de eșec al dublei associeri de ADO, precoce a insulinoterapiei. 8. Beneficiile specifice ale sulfonilureicelor se datorează și altor efecte, independente de puterea lor hipoglicemianta. Deoarece hipoglicemia este mai puțin frecvență în cursul tratamentului cu gliquidona, glipizid, gliclazid sau glimepirid (comparativ cu tratamentul cu glibenclamid), acestea prezintă un avantaj terapeutic la pacienții vârstnici, vulnerabili la hipoglicemie, cu insuficiență renală moderată (clearance la creatinina 60 mg/dl) și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
se datorează și altor efecte, independente de puterea lor hipoglicemianta. Deoarece hipoglicemia este mai puțin frecvență în cursul tratamentului cu gliquidona, glipizid, gliclazid sau glimepirid (comparativ cu tratamentul cu glibenclamid), acestea prezintă un avantaj terapeutic la pacienții vârstnici, vulnerabili la hipoglicemie, cu insuficiență renală moderată (clearance la creatinina 60 mg/dl) și cu risc cardiovascular crescut (nu împiedică precondiționarea ischemica). 9. Gliquidona, fiind lipsită de eliminare renală, si glipizida pot fi administrate la pacienții cu insuficiență renală cronică moderată. 10. Tratamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
stimularea eliberării de insulină și supresia secreției de glucagon de către PGL-1. Atât pentru PGL-1 cât și pentru PIG, stimularea eliberării de insulină este intensificată atunci cand glucoză crește peste concentrațiile normale. În plus, PGL-1 nu afectează răspunsul normal al glucagonului la hipoglicemie. Activitatea PGL-1 și PIG este limitată de enzimă DPP-4, care hidrolizează rapid hormonii endogeni în metaboliți inactivi. Inhibitorii dipeptidil peptidazei 4 împiedica hidroliza hormonilor endogeni de către DPP-4, crescând astfel concentrațiile plasmatice ale formelor active de PGL-1 și PIG. Prin creșterea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
crește, în mod dependent de glucoză, secreția de insulină din celulele pancreatice beta. Pe masura ce concentrațiile sanguine ale glucozei scad, secreția de insulină se reduce. Atunci cand exenatida a fost utilizată în asociere numai cu metformina, nu s-a observat creșterea incidentei hipoglicemiei față de asocierea placebo cu metformină, ceea ce s-ar putea datora acestui mechanism insulinotrop dependent de glucoză. Exenatida suprima secreția de glucagon, despre care se știe că este inadecvat crescută în diabetul tip 2. Concentrațiile de glucagon mai mici duc la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
de glucagon, despre care se știe că este inadecvat crescută în diabetul tip 2. Concentrațiile de glucagon mai mici duc la scăderea producției hepatice de glucoză. Cu toate acestea, exenatida nu alterează răspunsul glucagonic normal și alte răspunsuri hormonale la hipoglicemie. Exenatida încetinește golirea stomacului, reducând, astfel, rata cu care apare în circulație glucoză derivată din alimentele ingerate. Prezentăm protocol separat. Analogii de insulină Tratamentul diabetului zaharat cu insuline umane este nefiziologic atât datorită profilului farmacocinetic al acestor insuline cât și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
de insulină umană presupun administrare preprandială de la minim cu 15 minute - 45 minute în funcție de preparat, interval adesea nerespectat de către pacient, fapt ce diminuează convenientă și complianta la tratament, cu consecințe negative asupra controlului metabolic. De asemenea, variabilitatea, riscul crescut de hipoglicemie (în special nocturnă) și câștigul ponderal sunt neajunsuri ale tratamentului cu insulină umană, care împiedică tratamentul "agresiv" în vederea obținerii țintelor glicemice. Cu scopul depășirii acestor limitări ale insulinelor umane, au fost dezvoltați și lansați analogii de insulină, care după profilul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
acțiune mai scurtă în comparație cu insulină rapidă umană. Ca atare, oricare analog rapid trebuie administrat, în general, imediat înainte de masă, iar atunci când este necesar, administrarea poate fi imediat după masă. De asemenea controlul glicemiei postprandiale este îmbunătățit cu risc scăzut de hipoglicemie (în special severă și nocturnă). Analogii de insulină bazala (Lănțuș, Levemir) oferă controlul glicemiei bazale pe o durată de 24 de ore, fără vârf pronunțat de acțiune. Vriaabilitatea și riscul de hipoglicemie sunt scăzute în comparație cu insulinele umane bazale. Ambii analogi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
glicemiei postprandiale este îmbunătățit cu risc scăzut de hipoglicemie (în special severă și nocturnă). Analogii de insulină bazala (Lănțuș, Levemir) oferă controlul glicemiei bazale pe o durată de 24 de ore, fără vârf pronunțat de acțiune. Vriaabilitatea și riscul de hipoglicemie sunt scăzute în comparație cu insulinele umane bazale. Ambii analogi bazali pot fi folosiți atât în tipul 1 de diabet cât și în tipul 2 (atât în combinație cu ADO cât și ca parte a unei scheme bazal-bolus). Pentru insulină Levemir, avantajul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
persoană cu diabet zaharat la care echilibrul metabolic nu este obținut, în ciuda unui stil de viață adecvat (dietă, exercițiu fizic) și a unei compliante crescute la tratament. 2. Variabilitate glicemică crescută în pofida unui stil de viață adecvat și constant. 3. Hipoglicemii recurente sau asimptomatice în ciuda unui stil de viață adecvat (dietă, exercițiu fizic). 4. Stil de viață activ, neregulat: copii, adolescenți, adulți care prin natura activității lor au acest stil de vită activ, neregulat. Indicații specifice (conform RCP) ale analogilor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
hipo- sau hiperglicemie. Insuficientă renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților. La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei și ajustarea dozelor de insulină lispro. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. Hipoglicemia. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, stări patologice potențial letale. O consecință farmacodinamica a acțiunii rapide a analogilor de insulină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
pentru utilizare Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, stări patologice potențial letale. O consecință farmacodinamica a acțiunii rapide a analogilor de insulină este faptul că o posibilă hipoglicemie se manifestă mai precoce după administrare decât în cazul insulinei umane solubile. Schimbarea tipului sau mărcii de insulină administrată unui pacient cu un alt tip sau cu o altă marca trebuie făcută numai sub supraveghere medicală strictă. VI. Reacții adverse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
cu o altă marca trebuie făcută numai sub supraveghere medicală strictă. VI. Reacții adverse Reacțiile adverse observate la pacienții care utilizează Humalog sunt în principal dependente de doză și sunt datorate efectului farmacologic al insulinei. Similar altor produse de insulină, hipoglicemia este, în general, cea mai frecventă reacție adversă. Aceasta poate să apară dacă doză de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină. Alergia locală este frecvență. Lipodistrofia la locul injectării este mai puțin frecvență. VII. Retratament: decizia de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
pentru utilizare Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, stări patologice potențial letale. O consecință farmacodinamica a acțiunii rapide a analogilor de insulină este faptul că o posibilă hipoglicemie se manifestă mai precoce după administrare decât în cazul insulinei umane solubile. Schimbarea tipului sau mărcii de insulină administrată unui pacient cu un alt tip sau cu o altă marca trebuie făcută numai sub supraveghere medicală strictă La pacienții care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]