379 matches
-
L1 HPV tip 16 , proteina L1 HPV tip 18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . 1 doză de 0, 5 ml în seringă preumplută cu dispozitiv de protecție pentru ac și 1 ac . 10 doze
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
L1 HPV tip 16 , proteina L1 HPV tip 18 , proteina L1 20 µg 40 µg 40 µg 20 µg adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant( 225 µg Al ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , L- histidină , polisorbat 80 , borat de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . 1 doză de 0, 5 ml în seringă preumplută cu dispozitiv de protecție pentru ac și cu 2 ace . 10
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
receptori KGF și care , teoretic , pot fi stimulate de liganzii receptorilor KGF . Într- un studiu pentru evaluarea potențialului carcinogen la soareci transgenici rasH2 , nu s- au observat creșteri ale incidenței leziunilor neoplazice asociate tratamentului . 6 . 6. 1 Lista excipienților L- histidină Manitol Zahăr Polisorbat 20 Acid clorhidric diluat 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani . 7 După reconstituire : 24 ore la 2°C - 8°C
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
III 12 A . 13 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kepivance 6, 25 mg pulbere pentru soluție injectabilă Palifermin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține palifermin 6, 25 mg . 3 . L- histidină , manitol , zahăr , polisorbat 20 și acid clorhidric diluat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 6 flacoane conținând pulbere pentru soluție injectabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intravenoasă Pentru administrare unică A se citi prospectul înainte de utilizare 6
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
nu se congela . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Kepivance Substanța activă este paliferminul . Fiecare flacon conține palifermin 6, 25 mg . Celelalte componente ale Kepivance sunt manitol , zahăr , L- histidină , polisorbat 20 și acid clorhidric diluat . Cum arată Kepivance și conținutul ambalajului Kepivance este o pulbere albă livrată în flacoane . Fiecare cutie conține 6 flacoane . Producătorul : Amgen Europe B. V . Minervum 7061 NL- 4817 ZK Breda Olanda Deținătorul autorizației de
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
efectuat studii ale potențialului mutagen al Helixate NexGen , deoarece nu a putut fi detectat un potențial mutagen in vitro sau in vivo pentru produsul predecesor Helixate NexGen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Glicocol Clorură de sodiu Clorură de calciu Histidină Polisorbat 80 Zahăr Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți . Trebuie utilizate numai seturile de administrare furnizate , deoarece adsorbția factorului de coagulare VIII uman pe suprafețele interne ale unor
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
efectuat studii ale potențialului mutagen al Helixate NexGen , deoarece nu a putut fi detectat un potențial mutagen in vitro sau in vivo pentru produsul predecesor Helixate NexGen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Glicocol Clorură de sodiu Clorură de calciu Histidină Polisorbat 80 Zahăr Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți . Trebuie utilizate numai seturile de administrare furnizate , deoarece adsorbția factorului de coagulare VIII uman pe suprafețele interne ale unor
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
efectuat studii ale potențialului mutagen al Helixate NexGen , deoarece nu a putut fi detectat un potențial mutagen in vitro sau in vivo pentru produsul predecesor Helixate NexGen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Glicocol Clorură de sodiu Clorură de calciu Histidină Polisorbat 80 Zahăr Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți . Trebuie utilizate numai seturile de administrare furnizate , deoarece adsorbția factorului de coagulare VIII uman pe suprafețele interne ale unor
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
efectuat studii ale potențialului mutagen al Helixate NexGen , deoarece nu a putut fi detectat un potențial mutagen in vitro sau in vivo pentru produsul predecesor Helixate NexGen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere Glicocol Clorură de sodiu Clorură de calciu Histidină Polisorbat 80 Zahăr Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenți . Trebuie utilizate numai seturile de administrare furnizate , deoarece adsorbția factorului de coagulare VIII uman pe suprafețele interne ale unor
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
ANEXA III 37 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Helixate NexGen 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . Glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 , zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 flacon cu 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , în doză unică . A se citi prospectul
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
NexGen 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon : octocog alfa 500 UI ( 200 UI/ ml după reconstituire ) . 3 . Glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 , zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 flacon cu 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , în doză unică . A se citi prospectul
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
NexGen 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon : octocog alfa 1000 UI ( 400 UI/ ml după reconstituire ) . 3 . Glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 , zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 flacon cu 2, 5 ml apă pentru preparate injectabile . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , în doză unică . A se citi prospectul
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
NexGen 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon : octocog alfa 2000 UI ( 400 UI/ ml după reconstituire ) . 3 . Glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 , zahăr . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă . 1 flacon cu 5, 0 ml apă pentru preparate injectabile . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă , în doză unică . A se citi prospectul
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Helixate NexGen 250 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată Helixate NexGen 250 UI și conținutul ambalajului Helixate NexGen 250 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Helixate NexGen 500 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată Helixate NexGen 500 UI și conținutul ambalajului Helixate NexGen 500 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Helixate NexGen 1000 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată Helixate NexGen 1000 UI și conținutul ambalajului Helixate NexGen 1000 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
observați orice particule în soluție , sau dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Helixate NexGen 2000 UI Pulberea : Substanța activă este factorul VIII de coagulare recombinant ( octocog alfa ) . Celelalte componente sunt glicocol , clorură de sodiu , clorură de calciu , histidină , polisorbat 80 și zahăr . Apă pentru preparate injectabile . Cum arată Helixate NexGen 2000 UI și conținutul ambalajului Helixate NexGen 2000 UI se prezintă ca pulbere și solvent pentru soluție injectabilă și este o pulbere sau turtă uscată , de culoare albă
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
placentară la șobolani și poate fi transmis de la mamă la fătul care se dezvoltă , stimulând astfel producția plachetară a fătului . Romiplostim nu a avut vreun efect observabil asupra fertilității la șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Zahăr L- histidină Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Polisorbat 20 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După reconstituire
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
placentară la șobolani și poate fi transmis de la mamă la fătul care se dezvoltă , stimulând astfel producția plachetară a fătului . Romiplostim nu a avut vreun efect observabil asupra fertilității la șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Zahăr L- histidină Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Polisorbat 20 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După reconstituire
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
A MEDICAMENTULUI Nplate 250 micrograme pulbere pentru soluție injectabilă romiplostim 2 . Flacon ce conține romiplostim 250 micrograme . După reconstituire , un volum administrabil de 0, 5 ml de soluție conține romiplostim 250 micrograme ( 500 micrograme/ ml ) . 3 . Manitol ( E421 ) , zahăr , l- histidină , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) și polisorbat 20 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție injectabilă . 1 flacon . 4 flacoane . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nplate 500 micrograme pulbere pentru soluție injectabilă romiplostim 2 . Flacon ce conține romiplostim 500 micrograme . După reconstituire , un volum administrabil de 1 ml de soluție conține romiplostim 500 micrograme ( 500 micrograme/ ml ) . 3 . Manitol ( E421 ) , zahăr , l- histidină , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) și polisorbat 20 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție injectabilă . 1 flacon . 4 flacoane . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
ml ) . Fiecare flacon de Nplate 500 micrograme pulbere pentru soluție injectabilă conține 500 micrograme de romiplostim . După reconstituire , volumul administrabil de 1 ml de soluție conține 500 micrograme de romiplostim ( 500 micrograme/ ml ) . - Celelalte componente sunt manitol ( E421 ) , zahăr , L- histidină , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) și polisorbat 20 . Cum arată Nplate și conținutul ambalajului Nplate este o pulbere de culoare albă pentru soluție injectabilă , furnizată în flacon din sticlă a 5 ml . Cutie ce conține 1 sau 4 flacoane
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
unei baterii de teste în vitro . Rezultatele sugerează că alitretinoina absoarbe lumina UV și este supusă fotodescompunerii în alți izomeri ( predominant toți ai acidului trans- retinoic ) . Despre alitretinoină s- a arătat că posedă un slab potențial fotoiritant bazat pe legarea histidinei și fotoproteinei . În teste in vitro alitretinoina a arătat un slab potențial fototoxic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Etanol Macrogol 400 Hidroxipropil celuloză Butilhidroxi toluen 6. 2 Incompatibilități Trebuie evitată utilizarea altor produse topice pe leziunile SK tratate . Panretin gel
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
indicat procese degenerative . S- au observat modificări ale inflamației granulomatoase de la nivelul discului optic în cazul unor ochi . Nu s- au observat semne de toxicitate sistemică după administrarea intravitroasă . 6 . 6. 1 Lista excipienților α, α- trehaloză dihidrat Clorură de histidină , monohidrat Histidină Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se congela . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
degenerative . S- au observat modificări ale inflamației granulomatoase de la nivelul discului optic în cazul unor ochi . Nu s- au observat semne de toxicitate sistemică după administrarea intravitroasă . 6 . 6. 1 Lista excipienților α, α- trehaloză dihidrat Clorură de histidină , monohidrat Histidină Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se congela . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6. 5
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]